Рибофлавин-мононуклеотид

Действующее вещество:

Рибофлавина фосфат натрия - 10,0 мг

Вспомогательные вещества:

Хлоробутанола гемигидрат (Хлоробутанолгидрат) - 0,5 мг

Динатрия эдетат - 0,3 мг

(динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, трилон Б)

Вода для инъекций - до 1 мл

Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость желто-оранжевого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: витамины; другие витаминные препараты.

Код АТХ: А11НА04

Фармакологические свойства

Витамин В2 оказывает метаболическое действие; взаимодействует с АТФ, образуя коэнзимы

флавинпротеинов - флавинаденинмононуклеотид и флавинадениндинуклеотид, являющиеся

компонентами таких ферментов, как сукцинатдегидрогеназа, цитохромредуктаза, диафораза,

оксидазы аминокислот и др. Регулируя окислительно-восстановительные процессы,

принимает участие в переносе водорода (Н+), тканевом дыхании, углеводном, белковом и

жировом обменах, в поддержании нормальной зрительной функции глаза, синтезе

гемоглобина и эритропоэтина.

Активируемая рибофлавином пиридоксалькиназа превращает пиридоксин (витамин В6) в

активную форму пиридоксальфосфат.

Способствует превращению триптофана в ниацин, сохранению целостности эритроцитов.

Входит в состав глутатионредуктазы, ксантиноксидазы.

1

Синтезируется нормальной кишечной микрофлорой и сам необходим для ее поддержания.

Фармакокинетика: быстро всасывается из места введения. Связь (преимущественно в виде

метаболитов – флавинаденинмононуклеотида и флавинадениндинуклеотида) с белками

плазмы – 60 %. Распределяется по всем органам и тканям, депонируется в мышечной ткани,

печени, селезенке, почках и миокарде. Проникает через плаценту и в грудное молоко.

Метаболизируется в печени. Период полувыведения (Т½) – 66–84 мин. Выводится из

организма почками, практически полностью в виде метаболитов, при приеме в высоких дозах

– преимущественно в неизменном виде. В незначительных количествах выводится через

кишечник. Выводится при гемодиализе, но значительно медленнее, чем при почечной

экскреции.

Раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл.

По 1 мл в ампулы из бесцветного стекла 1 гидролитического класса.

5 или 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку.

1 или 2 контурные ячейковые упаковки помещают в пачку из картона.

В каждую пачку вкладывают инструкцию по медицинскому применению.

Рибофлавин-мононуклеотид применяют по назначению врача.

Назначают взрослым и детям при гипо- и авитаминозе В2, а также в комплексной терапии

кожных заболеваний (при зудящих дерматозах, нейродермитах, хронической экземе,

фотодерматозах).

Гиперчувствительность к действующему веществу и/или любому из вспомогательных

веществ в составе лекарственного препарата.

Беременность

Данные о применении препарата Рибофлавин-мононуклеотид во время беременности

отсутствуют или ограничены.

Лактация

Данные о применении препарата Рибофлавин-мононуклеотид в период грудного

вскармливания отсутствуют или ограничены.

Внутримышечно. Взрослым назначают по 10 мг (1 мл 1 % раствора) 1 раз в сутки.

Курс лечения – 10–20 дней.

Детям в зависимости от возраста, назначают по 5–10 мг (0,5–1 мл 1 % раствора) 1 раз в сутки

3–5 дней подряд, затем 2–3 раза в неделю.

2

Нежелательные реакции перечислены ниже в соответствии с классификацией по основным

системам и органам и частоте встречаемости, которая была определена в соответствии с

классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥ 1/10); часто

(≥ 1/100, но <1/10); нечасто (≥ 1/1 000, но <1/100); редко (≥ 1/10 000, но <1/1 000); очень редко

(< 1/10 000); частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Нарушения со стороны иммунной системы

Редко: возможны аллергические реакции.

Случаи передозировки не описаны.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Уменьшает активность доксициклина, тетрациклина, окситетрациклина, эритромицина и

линкомицина. Несовместим со стрептомицином.

Хлорпромазин, имипрамин, амитриптилин за счет блокады флавинокиназы нарушают

включение рибофлавина в флавинаденинмононуклеотид и флавинадениндинуклеотид и

увеличивают его выведение с мочой.

Тиреоидные гормоны ускоряют метаболизм рибофлавина.

Уменьшает и предупреждает побочные эффекты хлорамфеникола (нарушение гемопоэза,

неврит зрительного нерва).

Совместим с лекарственными средствами, стимулирующими гемопоэз, антигипоксантами,

анаболическими стероидами.

Следует иметь в виду, что рибофлавин разрушается под влиянием лучей синей части

солнечного спектра (порядка 450 нм). Окрашивает мочу в светло-желтый цвет.

Инъекции несколько болезненны.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Специальных клинических исследований влияния препарата на способность управлять

транспортными средствами и работы с механизмами не проводилось. Однако при управлении

транспортными средствами и работе с механизмами следует принимать во внимание

возможность развития аллергических реакций. Пациентам следует соблюдать осторожность

при управлении транспортными средствами и механизмами.

3

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для

детей месте.

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту.

Держатель регистрационного удостоверения

Открытое акционерное общество «Фармстандарт-УфаВИТА»

(ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА»), Россия

Адрес: 450077, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28,

Телефон/факс: (347) 272 92 85

Производитель/организация, принимающая претензии потребителей

Открытое акционерное общество «Фармстандарт-УфаВИТА»

(ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА»), Россия

Адрес: 450077, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28,

Телефон/факс: (347) 272 92 85

www.pharmstd.ru

4