Инструкция: Рибофлавин-мононуклеотид
Действующее вещество:
Рибофлавина фосфат натрия - 10,0 мг
Вспомогательные вещества:
Хлоробутанола гемигидрат (Хлоробутанолгидрат) - 0,5 мг
Динатрия эдетат - 0,3 мг
(динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, трилон Б)
Вода для инъекций - до 1 мл
Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость желто-оранжевого цвета.
Фармакотерапевтическая группа: витамины; другие витаминные препараты.
Код АТХ: А11НА04
Фармакологические свойства
Витамин В2 оказывает метаболическое действие; взаимодействует с АТФ, образуя коэнзимы
флавинпротеинов - флавинаденинмононуклеотид и флавинадениндинуклеотид, являющиеся
компонентами таких ферментов, как сукцинатдегидрогеназа, цитохромредуктаза, диафораза,
оксидазы аминокислот и др. Регулируя окислительно-восстановительные процессы,
принимает участие в переносе водорода (Н+), тканевом дыхании, углеводном, белковом и
жировом обменах, в поддержании нормальной зрительной функции глаза, синтезе
гемоглобина и эритропоэтина.
Активируемая рибофлавином пиридоксалькиназа превращает пиридоксин (витамин В6) в
активную форму пиридоксальфосфат.
Способствует превращению триптофана в ниацин, сохранению целостности эритроцитов.
Входит в состав глутатионредуктазы, ксантиноксидазы.
1
Синтезируется нормальной кишечной микрофлорой и сам необходим для ее поддержания.
Фармакокинетика: быстро всасывается из места введения. Связь (преимущественно в виде
метаболитов – флавинаденинмононуклеотида и флавинадениндинуклеотида) с белками
плазмы – 60 %. Распределяется по всем органам и тканям, депонируется в мышечной ткани,
печени, селезенке, почках и миокарде. Проникает через плаценту и в грудное молоко.
Метаболизируется в печени. Период полувыведения (Т½) – 66–84 мин. Выводится из
организма почками, практически полностью в виде метаболитов, при приеме в высоких дозах
– преимущественно в неизменном виде. В незначительных количествах выводится через
кишечник. Выводится при гемодиализе, но значительно медленнее, чем при почечной
экскреции.
Раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл.
По 1 мл в ампулы из бесцветного стекла 1 гидролитического класса.
5 или 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку.
1 или 2 контурные ячейковые упаковки помещают в пачку из картона.
В каждую пачку вкладывают инструкцию по медицинскому применению.
Рибофлавин-мононуклеотид применяют по назначению врача.
Назначают взрослым и детям при гипо- и авитаминозе В2, а также в комплексной терапии
кожных заболеваний (при зудящих дерматозах, нейродермитах, хронической экземе,
фотодерматозах).
Гиперчувствительность к действующему веществу и/или любому из вспомогательных
веществ в составе лекарственного препарата.
Беременность
Данные о применении препарата Рибофлавин-мононуклеотид во время беременности
отсутствуют или ограничены.
Лактация
Данные о применении препарата Рибофлавин-мононуклеотид в период грудного
вскармливания отсутствуют или ограничены.
Внутримышечно. Взрослым назначают по 10 мг (1 мл 1 % раствора) 1 раз в сутки.
Курс лечения – 10–20 дней.
Детям в зависимости от возраста, назначают по 5–10 мг (0,5–1 мл 1 % раствора) 1 раз в сутки
3–5 дней подряд, затем 2–3 раза в неделю.
2
Нежелательные реакции перечислены ниже в соответствии с классификацией по основным
системам и органам и частоте встречаемости, которая была определена в соответствии с
классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥ 1/10); часто
(≥ 1/100, но <1/10); нечасто (≥ 1/1 000, но <1/100); редко (≥ 1/10 000, но <1/1 000); очень редко
(< 1/10 000); частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Нарушения со стороны иммунной системы
Редко: возможны аллергические реакции.
Случаи передозировки не описаны.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Уменьшает активность доксициклина, тетрациклина, окситетрациклина, эритромицина и
линкомицина. Несовместим со стрептомицином.
Хлорпромазин, имипрамин, амитриптилин за счет блокады флавинокиназы нарушают
включение рибофлавина в флавинаденинмононуклеотид и флавинадениндинуклеотид и
увеличивают его выведение с мочой.
Тиреоидные гормоны ускоряют метаболизм рибофлавина.
Уменьшает и предупреждает побочные эффекты хлорамфеникола (нарушение гемопоэза,
неврит зрительного нерва).
Совместим с лекарственными средствами, стимулирующими гемопоэз, антигипоксантами,
анаболическими стероидами.
Следует иметь в виду, что рибофлавин разрушается под влиянием лучей синей части
солнечного спектра (порядка 450 нм). Окрашивает мочу в светло-желтый цвет.
Инъекции несколько болезненны.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Специальных клинических исследований влияния препарата на способность управлять
транспортными средствами и работы с механизмами не проводилось. Однако при управлении
транспортными средствами и работе с механизмами следует принимать во внимание
возможность развития аллергических реакций. Пациентам следует соблюдать осторожность
при управлении транспортными средствами и механизмами.
3
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для
детей месте.
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту.
Держатель регистрационного удостоверения
Открытое акционерное общество «Фармстандарт-УфаВИТА»
(ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА»), Россия
Адрес: 450077, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28,
Телефон/факс: (347) 272 92 85
Производитель/организация, принимающая претензии потребителей
Открытое акционерное общество «Фармстандарт-УфаВИТА»
(ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА»), Россия
Адрес: 450077, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28,
Телефон/факс: (347) 272 92 85
www.pharmstd.ru
4