Инструкция: Римантадин-Эдвансд
На 1 таблетку:
Действующее вещество: римантадина гидрохлорид 50,0 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 79,0 мг, крахмал картофельный 19,6 мг,
магния стеарат 1,4 мг.
Описание: круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с
фаской.
Фармакотерапевтическая группа: противовирусные средства системного действия;
противовирусные средства прямого действия; циклические амины.
Код АТХ: J05AC02
Фармакологические свойства
Таблетки, 50 мг.
По 10 таблеток в блистер из пленки ПВХ и алюминиевой фольги.
По 1, 2 или 3 блистера вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачку из
картона для потребительской тары типа хромовый или хром-эрзац.
По 10, 20 или 30 таблеток в пластиковые банки из полиэтилентерефталата, укупоренные
пластиковыми крышками из полиэтилена высокой плотности и низкого давления, с
контролем первого вскрытия. На банку наклеивают этикетку из бумаги писчей или
этикеточной.
1 банку вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачку из картона для
потребительской тары типа хромовый или хром-эрзац.
Римантадин – противовирусное средство, производное адамантана; активен в отношении
различных штаммов вируса гриппа типа А (особенно А2 типа).
Являясь слабым основанием, римантадин действует за счет повышения рН внутри эндосом –
имеющих мембрану вакуолей, которые окружают вирусные частицы после их проникновения
в клетку. Предотвращение ацидификации в этих вакуолях блокирует слияние вирусной
оболочки с мембраной эндосомы, предотвращая, таким образом, передачу вирусного
генетического материала в цитоплазму клетки. Римандатин также угнетает выход вирусных
частиц из клетки, т. е. прерывает транскрипцию вирусного генома.
1
Абсорбция
После приема внутрь римантадин почти полностью всасывается в кишечнике. Абсорбция –
медленная. Максимальная концентрация (C ) действующего вещества в плазме крови после
max
однократной дозы 100 мг один раз в сутки достигается через 6 часов и составляет 181 нг/мл,
при 100 мг два раза в сутки – 416 нг/мл.
Распределение
Связь с белками плазмы составляет 40 %. Объем распределения: взрослые – 17-25 л/кг, дети –
289 л/кг. Концентрация в носовом секрете на 50 % выше, чем в плазме.
Биотрансформация
Метаболизируется в печени.
Элиминация
Период полувыведения – 24-36 ч (Т ); 75-85 % от принятой дозы выводится почками в
1/2
основном в виде метаболитов, 15 % - в неизменном виде.
Почечная недостаточность и лица пожилого возраста
При хронической почечной недостаточности период полувыведения увеличивается в 2 раза.
У лиц с почечной недостаточностью и у лиц пожилого возраста может накапливаться в
токсических концентрациях, если доза не корригируется пропорционально уменьшению
клиренса креатинина (КК).
Препарат Римантадин-Эдвансд показан к применению у взрослых и детей старше 7 лет для
раннего лечения и профилактики гриппа А.
• гиперчувствительность к римантадину или к любому из вспомогательных веществ,
перечисленных в разделе 6.1.;
• острые заболевания печени;
• острые и хронические заболевания почек;
• тиреотоксикоз;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• детский возраст до 7 лет;
• дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
2
Эпилепсия (в т.ч. в анамнезе), артериальная гипертензия, атеросклероз сосудов головного
мозга, печеночная недостаточность, заболевания желудочно-кишечного тракта, пожилой
возраст.
Римантадин противопоказан в период беременности и грудного вскармливания.
Внутрь, после еды, запивая водой.
Лечение гриппа следует начинать в течение 24 - 48 часов после появления симптомов
болезни.
Взрослым в первый день заболевания назначают по 100 мг 3 раза в день; во второй и третий
дни по 100 мг 2 раза в день; в четвертый и пятый дни по 100 мг один раз в день. В первый
день терапии возможно применение препарата однократно в дозе 300 мг. Курс лечения 5
дней.
Детям в возрасте от 7 до 10 лет назначают по 50 мг 2 раза в день; от 10 до 14 лет - 50 мг 3 раза
в день. Старше 14 лет - дозы для взрослых. Курс лечения 5 дней.
Для профилактики гриппа: взрослым по 50 мг 1 раз в день в течение до 30 дней; у детей
старше 7 лет по 50 мг 1 раз в день до 15 дней в зависимости от эпидемиологической
обстановки.
Если после лечения улучшения не наступают или симптомы усугубляются, или появляются
новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех
дозах, которые указаны в инструкции.
Вы должны обратиться к врачу, если симптомы ухудшаются или не улучшаются после 2-3
дней лечения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, сердечная недостаточность, блокада
сердца, ощущение сердцебиения, артериальная гипертензия, нарушение мозгового
кровообращения, потеря сознания.
Со стороны нервной системы: бессонница, головокружение, головная боль,
раздражительность, усталость, нарушение концентрации внимания, двигательные
3
расстройства, сонливость, подавленное настроение, эйфория, гиперкинезия, тремор,
галлюцинации, спутанность сознания, судороги.
Со стороны органов чувств: шум в ушах, изменение или потеря обоняния.
Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм, кашель.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, потеря аппетита, сухость
слизистой оболочки полости рта, боль в животе, диарея, диспепсия.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь.
Прочие: усталость.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются,
или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об
этом врачу.
Симптомы: возбуждение, галлюцинации, аритмия. В некоторых случаях, при превышении
рекомендованной дозы наблюдаются: слезоточивость глаз и боль в глазах, учащенное
мочеиспускание, лихорадка, запор, потливость, воспаление слизистой оболочки ротовой
полости, сухость кожи.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия: мероприятия для поддержания
жизненно важных функций. Римантадин частично выводится при гемодиализе.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Римантадин снижает эффективность противоэпилептических препаратов. Адсорбенты,
вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасываемость римантадина. Парацетамол
и аскорбиновая кислота снижают максимальную концентрацию римантадина в плазме крови
на 11 %. Циметидин снижает клиренс римантадина на 18 %.
Защелачивающие мочу средства (ацетазоламид, натрия гидрокарбонат и др.) усиливают
эффективность римантадина вследствие уменьшения его выделения почками.
Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе
безрецептурные) перед применением римантадина проконсультируйтесь с врачом.
Возможно появление резистентных к препарату вирусов.
Профилактический прием эффективен при контактах с заболевшими, при распространении
инфекции в замкнутых коллективах и при высоком риске возникновения заболевания во
4
время эпидемии гриппа.
При применении римантадина возможно обострение хронических сопутствующих
заболеваний. У пациентов пожилого возраста с артериальной гипертензией повышается риск
развития геморрагического инсульта.
При указании в анамнезе на эпилепсию и проводящуюся противосудорожную терапию на
фоне применения римантадина повышается риск развития эпилептического припадка. В
таких случаях римантадин применяют в дозе 100 мг в сутки одновременно с
противосудорожной терапией.
При гриппе, вызванном вирусом В, римантадин оказывает антитоксическое действие.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Римантадин не влияет на способность управлять транспортным средством, но лицам, у
которых возникает головокружение, головная боль или другие побочные эффекты со стороны
центральной нервной системы, следует соблюдать осторожность.
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года. Не применять по истечении срока годности.
5
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Российская Федерация
ООО «Эдвансд Фарма»
Белгородская обл., Белгородский район, пгт. Северный, ул. Березовая, зд. 5.
Контактный телефон: +7 (4722) 20 23 19
Владелец регистрационного удостоверения/Организация, принимающая претензии от
потребителей
Российская Федерация
ООО «Эдвансд Фарма»
308010, Белгородская обл., муниципальный район Белгородский, г.п. поселок Северный, пгт.
Северный, ул. Березовая, зд. 5.
О развитии нежелательных реакций, связанных с приемом препарата, сообщать:
Российская Федерация
ООО «Эдвансд Фарма»
308010, Белгородская обл., Белгородский район, пгт. Северный, ул. Березовая, зд. 5.
Тел.: +7 (4722) 20 23 19
e-mail: factory@atcl.ru
6