Римантадин-Эдвансд

На 1 таблетку:

Действующее вещество: римантадина гидрохлорид 50,0 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 79,0 мг, крахмал картофельный 19,6 мг,

магния стеарат 1,4 мг.

Описание: круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с

фаской.

Фармакотерапевтическая группа: противовирусные средства системного действия;

противовирусные средства прямого действия; циклические амины.

Код АТХ: J05AC02

Фармакологические свойства

Таблетки, 50 мг.

По 10 таблеток в блистер из пленки ПВХ и алюминиевой фольги.

По 1, 2 или 3 блистера вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачку из

картона для потребительской тары типа хромовый или хром-эрзац.

По 10, 20 или 30 таблеток в пластиковые банки из полиэтилентерефталата, укупоренные

пластиковыми крышками из полиэтилена высокой плотности и низкого давления, с

контролем первого вскрытия. На банку наклеивают этикетку из бумаги писчей или

этикеточной.

1 банку вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачку из картона для

потребительской тары типа хромовый или хром-эрзац.

Римантадин – противовирусное средство, производное адамантана; активен в отношении

различных штаммов вируса гриппа типа А (особенно А2 типа).

Являясь слабым основанием, римантадин действует за счет повышения рН внутри эндосом –

имеющих мембрану вакуолей, которые окружают вирусные частицы после их проникновения

в клетку. Предотвращение ацидификации в этих вакуолях блокирует слияние вирусной

оболочки с мембраной эндосомы, предотвращая, таким образом, передачу вирусного

генетического материала в цитоплазму клетки. Римандатин также угнетает выход вирусных

частиц из клетки, т. е. прерывает транскрипцию вирусного генома.

1

Абсорбция

После приема внутрь римантадин почти полностью всасывается в кишечнике. Абсорбция –

медленная. Максимальная концентрация (C ) действующего вещества в плазме крови после

max

однократной дозы 100 мг один раз в сутки достигается через 6 часов и составляет 181 нг/мл,

при 100 мг два раза в сутки – 416 нг/мл.

Распределение

Связь с белками плазмы составляет 40 %. Объем распределения: взрослые – 17-25 л/кг, дети –

289 л/кг. Концентрация в носовом секрете на 50 % выше, чем в плазме.

Биотрансформация

Метаболизируется в печени.

Элиминация

Период полувыведения – 24-36 ч (Т ); 75-85 % от принятой дозы выводится почками в

1/2

основном в виде метаболитов, 15 % - в неизменном виде.

Почечная недостаточность и лица пожилого возраста

При хронической почечной недостаточности период полувыведения увеличивается в 2 раза.

У лиц с почечной недостаточностью и у лиц пожилого возраста может накапливаться в

токсических концентрациях, если доза не корригируется пропорционально уменьшению

клиренса креатинина (КК).

Препарат Римантадин-Эдвансд показан к применению у взрослых и детей старше 7 лет для

раннего лечения и профилактики гриппа А.

• гиперчувствительность к римантадину или к любому из вспомогательных веществ,

перечисленных в разделе 6.1.;

• острые заболевания печени;

• острые и хронические заболевания почек;

• тиреотоксикоз;

• беременность;

• период грудного вскармливания;

• детский возраст до 7 лет;

• дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

2

Эпилепсия (в т.ч. в анамнезе), артериальная гипертензия, атеросклероз сосудов головного

мозга, печеночная недостаточность, заболевания желудочно-кишечного тракта, пожилой

возраст.

Римантадин противопоказан в период беременности и грудного вскармливания.

Внутрь, после еды, запивая водой.

Лечение гриппа следует начинать в течение 24 - 48 часов после появления симптомов

болезни.

Взрослым в первый день заболевания назначают по 100 мг 3 раза в день; во второй и третий

дни по 100 мг 2 раза в день; в четвертый и пятый дни по 100 мг один раз в день. В первый

день терапии возможно применение препарата однократно в дозе 300 мг. Курс лечения 5

дней.

Детям в возрасте от 7 до 10 лет назначают по 50 мг 2 раза в день; от 10 до 14 лет - 50 мг 3 раза

в день. Старше 14 лет - дозы для взрослых. Курс лечения 5 дней.

Для профилактики гриппа: взрослым по 50 мг 1 раз в день в течение до 30 дней; у детей

старше 7 лет по 50 мг 1 раз в день до 15 дней в зависимости от эпидемиологической

обстановки.

Если после лечения улучшения не наступают или симптомы усугубляются, или появляются

новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех

дозах, которые указаны в инструкции.

Вы должны обратиться к врачу, если симптомы ухудшаются или не улучшаются после 2-3

дней лечения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, сердечная недостаточность, блокада

сердца, ощущение сердцебиения, артериальная гипертензия, нарушение мозгового

кровообращения, потеря сознания.

Со стороны нервной системы: бессонница, головокружение, головная боль,

раздражительность, усталость, нарушение концентрации внимания, двигательные

3

расстройства, сонливость, подавленное настроение, эйфория, гиперкинезия, тремор,

галлюцинации, спутанность сознания, судороги.

Со стороны органов чувств: шум в ушах, изменение или потеря обоняния.

Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм, кашель.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, потеря аппетита, сухость

слизистой оболочки полости рта, боль в животе, диарея, диспепсия.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь.

Прочие: усталость.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются,

или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об

этом врачу.

Симптомы: возбуждение, галлюцинации, аритмия. В некоторых случаях, при превышении

рекомендованной дозы наблюдаются: слезоточивость глаз и боль в глазах, учащенное

мочеиспускание, лихорадка, запор, потливость, воспаление слизистой оболочки ротовой

полости, сухость кожи.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия: мероприятия для поддержания

жизненно важных функций. Римантадин частично выводится при гемодиализе.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Римантадин снижает эффективность противоэпилептических препаратов. Адсорбенты,

вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасываемость римантадина. Парацетамол

и аскорбиновая кислота снижают максимальную концентрацию римантадина в плазме крови

на 11 %. Циметидин снижает клиренс римантадина на 18 %.

Защелачивающие мочу средства (ацетазоламид, натрия гидрокарбонат и др.) усиливают

эффективность римантадина вследствие уменьшения его выделения почками.

Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе

безрецептурные) перед применением римантадина проконсультируйтесь с врачом.

Возможно появление резистентных к препарату вирусов.

Профилактический прием эффективен при контактах с заболевшими, при распространении

инфекции в замкнутых коллективах и при высоком риске возникновения заболевания во

4

время эпидемии гриппа.

При применении римантадина возможно обострение хронических сопутствующих

заболеваний. У пациентов пожилого возраста с артериальной гипертензией повышается риск

развития геморрагического инсульта.

При указании в анамнезе на эпилепсию и проводящуюся противосудорожную терапию на

фоне применения римантадина повышается риск развития эпилептического припадка. В

таких случаях римантадин применяют в дозе 100 мг в сутки одновременно с

противосудорожной терапией.

При гриппе, вызванном вирусом В, римантадин оказывает антитоксическое действие.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Римантадин не влияет на способность управлять транспортным средством, но лицам, у

которых возникает головокружение, головная боль или другие побочные эффекты со стороны

центральной нервной системы, следует соблюдать осторожность.

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года. Не применять по истечении срока годности.

5

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Российская Федерация

ООО «Эдвансд Фарма»

Белгородская обл., Белгородский район, пгт. Северный, ул. Березовая, зд. 5.

Контактный телефон: +7 (4722) 20 23 19

Владелец регистрационного удостоверения/Организация, принимающая претензии от

потребителей

Российская Федерация

ООО «Эдвансд Фарма»

308010, Белгородская обл., муниципальный район Белгородский, г.п. поселок Северный, пгт.

Северный, ул. Березовая, зд. 5.

О развитии нежелательных реакций, связанных с приемом препарата, сообщать:

Российская Федерация

ООО «Эдвансд Фарма»

308010, Белгородская обл., Белгородский район, пгт. Северный, ул. Березовая, зд. 5.

Тел.: +7 (4722) 20 23 19

e-mail: factory@atcl.ru

6