Рингера раствор

Раствор для инфузий.

По 200 мл или 400 мл в бутылке стеклянной для крови, трансфузионных и инфузионных

препаратов, укупоренной пробкой из резины и обжатой колпачком алюминиевым или

комбинированным.

• Бутылку вместе с инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем)

помещают в пачку из картона для потребительской тары.

• Для стационаров. По 20 бутылок или 24 бутылки по 200 мл или по 12 бутылок по 400 мл

с равным количеством инструкций по медицинскому применению (листков-вкладышей)

помещают в групповую упаковку – ящики из картона гофрированного.

Регидратирующее средство, оказывает дезинтоксикационное действие, стабилизирует

водный и электролитный состав крови. При использовании в качестве средства восполнения

объема циркулирующей крови, из-за быстрого выхода из кровеносного русла в

экстравазальное пространство, эффект сохраняется в течение 30–40 минут (в связи с чем

раствор пригоден только для кратковременного восполнения объема циркулирующей

крови).

Натрий, основной катион внеклеточной жидкости, принимает участие в контроле

распределения воды, водного баланса, осмотического давления жидкостей организма.

Натрий также ассоциируется с хлором и бикарбонатом в регуляции кислотно-щелочного

равновесия жидкостей организма.

Калий, основной катион внутриклеточной жидкости, принимает участие в утилизации

углеводов в синтезе белков, нужен для регуляции проведения нервного импульса и

мышечного сокращения.

Кальций, в ионизированной форме нужен для функционального механизма свертывания

крови, нормальной функции сердца, регуляции нейромышечной возбудимости.

Хлор, основной внеклеточный анион, тесно связанный с метаболитом натрия, играет

определенную роль в регуляции кислотно-основного баланса организма.

Фармакокинетика ионов (Na+) и ионов (Cl-) такая же, как и у поступающих с пищей. Они

распределяются во всех органах, тканях и межклеточных пространствах, выделяются с

помощью клубочковой фильтрации почками. В канальцах происходит значительная

реабсорбция ионов Na+ и Cl- особенно в петле Генле и дистальных канальцах. Ионы калия

(К+) свободно фильтруются в клубочках, но почти полностью реабсорбируются в

проксимальных канальцах (экскреция составляет около 100 %). Почки обладают

ограниченной способностью сохранять концентрацию К+. Поэтому, когда концентрация

ионов Na+ в дистальных канальцах высокая, потеря К+ может быть значительной и

развиться гипокалиемия. Это обуславливает наличие К+ в препарате. Гомеостаз ионов

кальция (Са2+) хорошо контролируется при помощи гормонов и редко нуждается в

клиническом вмешательстве с внутривенной инфузией раствора. Препарат в организме не

метаболизируется, быстро выводится почками (80 % в течение 4-х часов, через 12–24 часа

препарат выводится полностью).

Рингера раствор показан к применению у взрослых, новорожденных, младенцев, детей и

подростков в возрасте от 0 до 18 лет при следующих состояниях:

 гиповолемический шок;

 острая кровопотеря;

 дегидратация и нарушение электролитного баланса (термические ожоги 3 и 4

степени);

 коррекция водно-солевого баланса при остром разлитом перитоните и кишечной

непроходимости;

 кишечный свищ;

 острая кишечная инфекция (тяжелое течение, невозможность приема

регидратирующих средств для перорального приема);

 лечебный плазмаферез.

Гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных

веществ, гипернатриемия, гиперхлоремия, гиперкальциемия, гиперкалиемия, ацидоз,

хроническая сердечная недостаточность (ХСН) [III-IV функционального класса по NYHA

2

(классификация Нью-Йоркской кардиологической ассоциации)], отек мозга, отек легких,

тяжелая хроническая почечная недостаточность с олиго- и анурией, сопутствующая терапия

глюкокортикостероидами, гиперкоагуляция, гиперволемия, тромбофлебит, метаболический

алкалоз.

Артериальная гипертензия; сердечно-сосудистые заболевания (в том числе хроническая

сердечная недостаточность I–II функционального класса по NYHA), одновременный прием

сердечных гликозидов, одновременное введение с препаратами крови из-за риска

коагуляции; печеночная недостаточность; преэклампсия; периферические отеки различного

генеза; гиперальдостеронизм и другие патологии, связанные с гипернатриемией или

гиперкалиемией (почечная недостаточность легкой и средней тяжести, надпочечниковая

недостаточность, острая дегидратация, экстенсивный распад тканей); заболевания и

состояния, предрасполагающие к повышению концентрации витамина D (в том числе

саркоидоз).

Исследование возможности применения препарата Рингера раствор при беременности и в

период грудного вскармливания не проводилось. В связи с этим препарат следует применять

у беременных женщин только после оценки соотношения польза/риск, а при применении

препарата у кормящих женщин следует воздержаться от кормления грудью.

Внутривенно (в/в) капельно со скоростью 60–80 кап/мин, при тяжелом состоянии пациента

– 70–90 кап/мин или струйно. Объем вводимой жидкости зависит от вида дегидратации,

степени обезвоживания и массы тела пациента, причины возникновения шока. Суточная

доза для взрослых – 5–20 мл/кг, при необходимости может быть увеличена до 30–50 мл/кг.

Суточная доза для детей – 5–10 мл/кг, скорость введения – 30–60 кап/мин, при шоковой

дегидратации первоначально вводят 20–30 мл/кг. Курс лечения – 3–5 дней. Максимальный

объем вводимого раствора – 3,0 л/сут. При лечебном плазмаферезе вводят в объеме, в 2 раза

превышающем объем удаленной плазмы (1,2–2,4 л), в случае выраженной гиповолемии – в

сочетании с коллоидными растворами. При легкой и средней степени тяжести острых

кишечных инфекций препарат применяется только при невозможности пероральной

регидратации. При длительном введении больших доз препарата необходим контроль

электролитного состава плазмы крови и мочи.

Указанные ниже нежелательные реакции представлены в соответствии со следующей

классификацией частоты их возникновения: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, но < 1/10);

3

нечасто (≥ 1/1000, но < 1/100); редко (≥ 1/10000, но < 1/1000); очень редко (< 1/10000,

включая отдельные сообщения); частота неизвестна (на основании имеющихся данных

оценить невозможно).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

частота неизвестна: гипергидратация, нарушение электролитного баланса

Нарушения со стороны иммунной системы:

частота неизвестна: аллергические реакции

Общие нарушения и реакции в месте введения:

частота неизвестна: лихорадка (при быстром введении), реакция в месте введения.

Симптомы: нарушение водно-электролитного баланса (гиперкалиемия, гипернатриемия,

гиперкальциемия, гиперхлоремия, перегрузка объемом) и кислотно-щелочного равновесия.

Лечение: симптоматическое, в зависимости от преобладания вида электролитного

дисбаланса. В большинстве случаев достаточно прервать введение препарата. В случае

перегрузки водой и натрием с риском развития отеков, особенно в случае нарушения

выведения почками натрия, эффективным методом лечения будет являться гемодиализ.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При комбинации с другими препаратами необходимо визуально контролировать

совместимость.

Возможно увеличение задержки натрия в организме при одновременном приеме

следующих лекарственных средств: нестероидных противовоспалительных препаратов,

андрогенов, анаболических гормонов, эстрогенов, кортикотропина, минералокортикоидов,

вазодилататоров или ганглиоблокаторов.

При приеме с калийсберегающими диуретиками, ингибиторами

ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), антагонистами рецепторов ангиотензина II,

такролимусом, циклоспорином и препаратами калия усиливается риск развития

гиперкалиемии.

В комбинации с сердечными гликозидами увеличивается вероятность их токсических

эффектов.

Тиазидные диуретики, витамин D – риск развития гиперкальциемии.

При длительной парентеральной терапии необходимо определять лабораторные показатели

совместно с оценкой состояния пациента для контроля водно-электролитного баланса и

кислотно-щелочного равновесия каждые 6 часов (в зависимости от скорости инфузии). В

случае быстрого введения большого объема необходимо контролировать кислотно-

4

основное состояние (КОС) и концентрацию электролитов. Изменение рН крови

(закисление) приводит к перераспределению ионов калия (К+) (снижение рН ведет к

увеличению содержания К+ в сыворотке крови).

Применение препарата может вызвать перегрузку объемом жидкости, застойные явления и

отек легких. Риск развития дилюции обратно пропорционален концентрации электролитов,

риск развития перегрузки объемом – прямо пропорционален.

В связи с содержанием ионов натрия препарат применяют с осторожностью у пациентов с

клиническими состояниями, сопровождающимися задержкой натрия и отеками, а также

получающих кортикостероиды или кортикотропин.

В связи с содержанием ионов калия препарат применяют с осторожностью у пациентов с

сердечно-сосудистыми заболеваниями, гиперкалиемией, почечной недостаточностью и

клиническими состояниями, сопровождающимися задержкой калия.

В связи с высоким содержанием ионов хлора длительное применение препарата не

рекомендуется.

В связи с содержанием ионов кальция препарат применяют с осторожностью у пациентов,

принимающих сердечные гликозиды. Необходим контроль ЭКГ. Концентрация кальция в

плазме крови не всегда коррелирует с концентрацией кальция в тканях.

В случае помутнения раствор не использовать!

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Рингера раствор не оказывает влияния на способность управлять транспортными

средствами и работать с механизмами.

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Не замораживать. Хранить

в недоступном для детей месте.

5

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Владелец регистрационного удостоверения/Организация, принимающая претензии

потребителей

ПАО «Биосинтез», Россия, Пензенская обл., г. Пенза, ул. Дружбы, стр. 4, телефон/факс

(8412) 96-96-27.

ПАО «Биосинтез», Россия, Пензенская обл., г. Пенза, ул. Дружбы, стр. 4.

6