Инструкция: Рингера раствор
Раствор для инфузий.
По 200 мл или 400 мл в бутылке стеклянной для крови, трансфузионных и инфузионных
препаратов, укупоренной пробкой из резины и обжатой колпачком алюминиевым или
комбинированным.
- Бутылку вместе с инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем)
помещают в пачку из картона для потребительской тары.
- Для стационаров. По 20 бутылок или 24 бутылки по 200 мл или по 12 бутылок по 400 мл
с равным количеством инструкций по медицинскому применению (листков-вкладышей)
помещают в групповую упаковку – ящики из картона гофрированного.
Регидратирующее средство, оказывает дезинтоксикационное действие, стабилизирует
водный и электролитный состав крови. При использовании в качестве средства восполнения
объема циркулирующей крови, из-за быстрого выхода из кровеносного русла в
экстравазальное пространство, эффект сохраняется в течение 30–40 минут (в связи с чем
раствор пригоден только для кратковременного восполнения объема циркулирующей
крови).
Натрий, основной катион внеклеточной жидкости, принимает участие в контроле
распределения воды, водного баланса, осмотического давления жидкостей организма.
Натрий также ассоциируется с хлором и бикарбонатом в регуляции кислотно-щелочного
равновесия жидкостей организма.
Калий, основной катион внутриклеточной жидкости, принимает участие в утилизации
углеводов в синтезе белков, нужен для регуляции проведения нервного импульса и
мышечного сокращения.
Кальций, в ионизированной форме нужен для функционального механизма свертывания
крови, нормальной функции сердца, регуляции нейромышечной возбудимости.
Хлор, основной внеклеточный анион, тесно связанный с метаболитом натрия, играет
определенную роль в регуляции кислотно-основного баланса организма.
Фармакокинетика ионов (Na+) и ионов (Cl-) такая же, как и у поступающих с пищей. Они
распределяются во всех органах, тканях и межклеточных пространствах, выделяются с
помощью клубочковой фильтрации почками. В канальцах происходит значительная
реабсорбция ионов Na+ и Cl- особенно в петле Генле и дистальных канальцах. Ионы калия
(К+) свободно фильтруются в клубочках, но почти полностью реабсорбируются в
проксимальных канальцах (экскреция составляет около 100 %). Почки обладают
ограниченной способностью сохранять концентрацию К+. Поэтому, когда концентрация
ионов Na+ в дистальных канальцах высокая, потеря К+ может быть значительной и
развиться гипокалиемия. Это обуславливает наличие К+ в препарате. Гомеостаз ионов
кальция (Са2+) хорошо контролируется при помощи гормонов и редко нуждается в
клиническом вмешательстве с внутривенной инфузией раствора. Препарат в организме не
метаболизируется, быстро выводится почками (80 % в течение 4-х часов, через 12–24 часа
препарат выводится полностью).
Рингера раствор показан к применению у взрослых, новорожденных, младенцев, детей и
подростков в возрасте от 0 до 18 лет при следующих состояниях:
гиповолемический шок;
острая кровопотеря;
дегидратация и нарушение электролитного баланса (термические ожоги 3 и 4
степени);
коррекция водно-солевого баланса при остром разлитом перитоните и кишечной
непроходимости;
кишечный свищ;
острая кишечная инфекция (тяжелое течение, невозможность приема
регидратирующих средств для перорального приема);
лечебный плазмаферез.
Гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных
веществ, гипернатриемия, гиперхлоремия, гиперкальциемия, гиперкалиемия, ацидоз,
хроническая сердечная недостаточность (ХСН) [III-IV функционального класса по NYHA
2
(классификация Нью-Йоркской кардиологической ассоциации)], отек мозга, отек легких,
тяжелая хроническая почечная недостаточность с олиго- и анурией, сопутствующая терапия
глюкокортикостероидами, гиперкоагуляция, гиперволемия, тромбофлебит, метаболический
алкалоз.
Артериальная гипертензия; сердечно-сосудистые заболевания (в том числе хроническая
сердечная недостаточность I–II функционального класса по NYHA), одновременный прием
сердечных гликозидов, одновременное введение с препаратами крови из-за риска
коагуляции; печеночная недостаточность; преэклампсия; периферические отеки различного
генеза; гиперальдостеронизм и другие патологии, связанные с гипернатриемией или
гиперкалиемией (почечная недостаточность легкой и средней тяжести, надпочечниковая
недостаточность, острая дегидратация, экстенсивный распад тканей); заболевания и
состояния, предрасполагающие к повышению концентрации витамина D (в том числе
саркоидоз).
Исследование возможности применения препарата Рингера раствор при беременности и в
период грудного вскармливания не проводилось. В связи с этим препарат следует применять
у беременных женщин только после оценки соотношения польза/риск, а при применении
препарата у кормящих женщин следует воздержаться от кормления грудью.
Внутривенно (в/в) капельно со скоростью 60–80 кап/мин, при тяжелом состоянии пациента
– 70–90 кап/мин или струйно. Объем вводимой жидкости зависит от вида дегидратации,
степени обезвоживания и массы тела пациента, причины возникновения шока. Суточная
доза для взрослых – 5–20 мл/кг, при необходимости может быть увеличена до 30–50 мл/кг.
Суточная доза для детей – 5–10 мл/кг, скорость введения – 30–60 кап/мин, при шоковой
дегидратации первоначально вводят 20–30 мл/кг. Курс лечения – 3–5 дней. Максимальный
объем вводимого раствора – 3,0 л/сут. При лечебном плазмаферезе вводят в объеме, в 2 раза
превышающем объем удаленной плазмы (1,2–2,4 л), в случае выраженной гиповолемии – в
сочетании с коллоидными растворами. При легкой и средней степени тяжести острых
кишечных инфекций препарат применяется только при невозможности пероральной
регидратации. При длительном введении больших доз препарата необходим контроль
электролитного состава плазмы крови и мочи.
Указанные ниже нежелательные реакции представлены в соответствии со следующей
классификацией частоты их возникновения: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, но < 1/10);
3
нечасто (≥ 1/1000, но < 1/100); редко (≥ 1/10000, но < 1/1000); очень редко (< 1/10000,
включая отдельные сообщения); частота неизвестна (на основании имеющихся данных
оценить невозможно).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
частота неизвестна: гипергидратация, нарушение электролитного баланса
Нарушения со стороны иммунной системы:
частота неизвестна: аллергические реакции
Общие нарушения и реакции в месте введения:
частота неизвестна: лихорадка (при быстром введении), реакция в месте введения.
Симптомы: нарушение водно-электролитного баланса (гиперкалиемия, гипернатриемия,
гиперкальциемия, гиперхлоремия, перегрузка объемом) и кислотно-щелочного равновесия.
Лечение: симптоматическое, в зависимости от преобладания вида электролитного
дисбаланса. В большинстве случаев достаточно прервать введение препарата. В случае
перегрузки водой и натрием с риском развития отеков, особенно в случае нарушения
выведения почками натрия, эффективным методом лечения будет являться гемодиализ.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При комбинации с другими препаратами необходимо визуально контролировать
совместимость.
Возможно увеличение задержки натрия в организме при одновременном приеме
следующих лекарственных средств: нестероидных противовоспалительных препаратов,
андрогенов, анаболических гормонов, эстрогенов, кортикотропина, минералокортикоидов,
вазодилататоров или ганглиоблокаторов.
При приеме с калийсберегающими диуретиками, ингибиторами
ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), антагонистами рецепторов ангиотензина II,
такролимусом, циклоспорином и препаратами калия усиливается риск развития
гиперкалиемии.
В комбинации с сердечными гликозидами увеличивается вероятность их токсических
эффектов.
Тиазидные диуретики, витамин D – риск развития гиперкальциемии.
При длительной парентеральной терапии необходимо определять лабораторные показатели
совместно с оценкой состояния пациента для контроля водно-электролитного баланса и
кислотно-щелочного равновесия каждые 6 часов (в зависимости от скорости инфузии). В
случае быстрого введения большого объема необходимо контролировать кислотно-
4
основное состояние (КОС) и концентрацию электролитов. Изменение рН крови
(закисление) приводит к перераспределению ионов калия (К+) (снижение рН ведет к
увеличению содержания К+ в сыворотке крови).
Применение препарата может вызвать перегрузку объемом жидкости, застойные явления и
отек легких. Риск развития дилюции обратно пропорционален концентрации электролитов,
риск развития перегрузки объемом – прямо пропорционален.
В связи с содержанием ионов натрия препарат применяют с осторожностью у пациентов с
клиническими состояниями, сопровождающимися задержкой натрия и отеками, а также
получающих кортикостероиды или кортикотропин.
В связи с содержанием ионов калия препарат применяют с осторожностью у пациентов с
сердечно-сосудистыми заболеваниями, гиперкалиемией, почечной недостаточностью и
клиническими состояниями, сопровождающимися задержкой калия.
В связи с высоким содержанием ионов хлора длительное применение препарата не
рекомендуется.
В связи с содержанием ионов кальция препарат применяют с осторожностью у пациентов,
принимающих сердечные гликозиды. Необходим контроль ЭКГ. Концентрация кальция в
плазме крови не всегда коррелирует с концентрацией кальция в тканях.
В случае помутнения раствор не использовать!
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Рингера раствор не оказывает влияния на способность управлять транспортными
средствами и работать с механизмами.
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Не замораживать. Хранить
в недоступном для детей месте.
5
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Владелец регистрационного удостоверения/Организация, принимающая претензии
потребителей
ПАО «Биосинтез», Россия, Пензенская обл., г. Пенза, ул. Дружбы, стр. 4, телефон/факс
(8412) 96-96-27.
ПАО «Биосинтез», Россия, Пензенская обл., г. Пенза, ул. Дружбы, стр. 4.
6