Селектра

Препарат Селектра применяется у взрослых в возрасте от 18 лет при:

• депрессивных эпизодах любой степени тяжести;

• паническом расстройстве с/без боязни открытых пространств (агорафобии);

• социальном тревожном расстройстве (социальная фобия);

• генерализованном тревожном расстройстве;

• обсессивно-компульсивном расстройстве.

Способ действия препарата Селектра

Эсциталопрам является антидепрессантом. При депрессии в организме происходит

нарушение обмена веществ, в частности серотонина (вещества, которое обеспечивает

передачу сигналов между нервными клетками). То есть организм человека просто перестает

вырабатывать это вещество в достаточном количестве. Эсциталопрам способствует

накоплению серотонина, таким образом длительный прием эсциталопрама приводит к

восстановлению серотонинового обмена и, тем самым, уменьшению симптомов болезни.

Основное действие эсциталопрама – антидепрессивное и противотревожное.

Как и у других антидепрессантов, эффект препарата Селектра развивается постепенно.

Может пройти несколько недель прежде, чем Вы почувствуете себя лучше. Продолжайте

принимать препарат Селектра, даже если это займет некоторое время, прежде чем Вы

почувствуете какое-либо улучшение Вашего состояния.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к

врачу.

• О чем следует знать перед приемом препарата Селектра

Не принимайте препарат Селектра:

• если у Вас аллергия на эсциталопрам или любые другие компоненты препарата

(перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

• если Вы принимаете или принимали на протяжении последних 14 дней лекарственные

препараты для лечения депрессии, известные как неселективные необратимые

ингибиторы моноаминоксидазы (МАО);

• если Вы принимаете пимозид (применяется для лечения шизофрении и схожих

психических заболеваний).

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата Селектра проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Если что-либо из перечисленного ниже относится к Вам, сообщите об этом лечащему врачу

до начала приема препарата Селектра:

• у Вас имеются заболевания почек или печени (включая цирроз печени). Лечащий врач

может изменить дозу препарата для Вас;

• у Вас эпилепсия, особенно если она не контролируется приемом препаратов, или

когда-либо были судорожные (эпилептические) припадки;

• у Вас были мысли о самоубийстве. В этом случае Вы будете находиться под

тщательным медицинским наблюдением (см. также ниже пункт «Мысли о

самоубийстве и обострение депрессии или тревожного расстройства»);

• у Вас имеются или раньше были маниакальные состояния или биполярное

расстройство, сопровождающиеся чрезмерно повышенным настроением (эйфорией) и

возбуждением с последующим пониженным настроением (мания или гипомания).

Если данное состояние будет развиваться или усугубляться на фоне приема препарата

Селектра, лечащий врач может принять решение об отмене препарата;

• у Вас сахарный диабет, так как прием препарата Селектра может влиять на

концентрацию глюкозы (сахара) в крови. Вам может потребоваться коррекция доз

инсулина и/или препаратов для лечения сахарного диабета для приема внутрь;

• у Вас понижен уровень натрия в крови (гипонатриемия), в том числе вызванный

приемом других лекарственных препаратов;

• у Вас склонность к кровотечениям или образованию синяков, или Вы принимаете

препараты, влияющие на свертываемость крови, поскольку возможно повышение

риска развития кровотечения, включая послеродовое кровотечение;

2

• Вы проходите электросудорожную терапию;

• у Вас ранее было или сейчас повышенное внутриглазное давление (закрытоугольная

глаукома);

• Вы пациент пожилого возраста (старше 65 лет);

• Вам был поставлен диагноз «ишемическая болезнь сердца». Перед назначением

препарата Селектра лечащий врач назначит Вам электрокардиографию;

• у Вас очень редкий пульс (выраженная брадикардия);

• Вы недавно перенесли сердечный приступ (острый инфаркт миокарда) или у Вас

декомпенсированная сердечная недостаточность;

• у Вас снижено в крови содержание калия (гипокалиемия) и (или) магния

(гипомагниемия). Указанные состояния увеличивают риск развития тяжелых

нарушений ритма сердца (аритмий). Поэтому перед началом приема препарата Ваш

лечащий врач назначит соответствующее лечение для коррекции указанных

состояний;

• Вы беременны или кормите грудью.

Если Вы не уверены, относится ли что-то из перечисленного к Вам, проконсультируйтесь с

Вашим лечащим врачом прежде, чем начнете принимать препарат Селектра.

Парадоксальная тревога

Сообщите лечащему врачу, если во время лечения препаратом Селектра у Вас усилилось

чувство тревоги, которое обычно исчезает в течение первых двух недель лечения. Во

избежание этого, лечащий врач может назначить Вам низкие начальные дозы препарата.

Судороги

Если во время приема препарата Селектра у Вас возникли судороги (или они стали чаще),

сообщите об этом Вашему лечащему врачу. Возможно, врач примет решение отменить

препарат и подберет Вам другое лечение.

Мысли о самоубийстве и обострение депрессии или тревожного расстройства

Если у Вас депрессия и/или тревожное расстройство, то Вас могут посещать мысли о

самоубийстве или причинении себе вреда. Такие мысли чаще возникают в самом начале

лечения антидепрессантами, так как подобные лекарственные препараты действуют не сразу,

а обычно через две недели после начала лечения, но иногда и дольше.

Вы можете быть более подвержены подобным мыслям, если:

• у Вас ранее были мысли о самоубийстве или нанесении себе повреждений;

• Вы младше 25 лет. Результаты клинических исследований указывают на повышенный

риск суицидального поведения у взрослых пациентов в возрасте до 25 лет с

психическими расстройствами, получающих антидепрессанты.

Если у Вас возникнут мысли о самоубийстве или нанесении себе повреждений, немедленно

обратитесь к врачу или в больницу.

Возможно, Вам будет полезно рассказать родственнику или близкому другу, что у Вас

депрессия или тревожное расстройство, и попросить их прочитать этот листок-вкладыш.

Вы можете попросить их сообщать Вам о том, что, по их мнению, Ваша депрессия или

тревожное состояние ухудшаются, или они обеспокоены изменениями Вашего поведения.

3

Двигательное беспокойство

В течение первых нескольких недель лечения препаратом Селектра может возникать

двигательное беспокойство, часто в сочетании с неспособностью спокойно сидеть или стоять

на месте (акатизия). Если Вы испытываете подобные симптомы, сообщите об этом лечащему

врачу.

Мания

У некоторых пациентов с маниакально-депрессивным заболеванием может наступить

маниакальная фаза, которая характеризуется необычными и быстро меняющимися идеями,

неуместной радостью и чрезмерной физической активностью. Немедленно обратитесь к

врачу, если Вы заметили у себя данные симптомы.

Синдром «отмены»

При резком прекращении приема препарата Селектра возможно появление неприятных

симптомов, которые называются синдромом «отмены». Поэтому прекращать прием

препарата следует постепенно (см. раздел 3, подраздел «Если Вы прекратили прием

препарата Селектра»).

Серотониновый синдром

Серотониновый синдром – потенциально опасное для жизни состояние, которое может

развиться на фоне лечения эсциталопрамом, в особенности при совместном применении с

другими лекарственными препаратами, воздействующими на серотониновую систему (см.

раздел 2, подраздел «Другие препараты и препарат Селектра»).

Серотониновый синдром может включать следующие симптомы: возбуждение и

беспокойство, дрожание рук, ног, головы и/или туловища (тремор), непроизвольные

сокращения отдельных мышц или групп мышц туловища и конечностей, повышение частоты

сердечных сокращений, повышение температуры тела, повышение артериального давления,

нарушение координации движений, тошнота, рвота, диарея.

Если Вы считаете, что у Вас развился серотониновый синдром, немедленно обратитесь к

врачу или в больницу.

Нарушения со стороны сердца

На фоне приема препарата Селектра возможно удлинение интервала QT (на

электрокардиограмме) и развитие желудочковой аритмии, включая двунаправленную

желудочковую тахикардию (типа «пируэт»). Как правило, к развитию указанных состояний

склонны преимущественно женщины, люди со сниженным содержанием калия в крови

(гипокалиемией) или уже имеющие другие заболевания сердца, в том числе и удлинение

интервала QT.

При развитии аритмии Ваш врач назначит Вам электрокардиографию и подберет другое

лечение.

Сексуальная дисфункция

На фоне приема данного препарата возможно развитие сексуальной дисфункции, которая

может сохраняться и после отмены препарата.

Дети и подростки

Не давайте препарат Селектра детям и подросткам в возрасте до 18 лет, поскольку

эффективность и безопасность применения препарата в данной возрастной группе не

установлены (см. раздел 2, подраздел «Противопоказания»).

4

Кроме того, у детей и подростков в возрасте до 18 лет при приеме антидепрессантов

повышается риск возникновения суицидального поведения (попыток суицида и

суицидальных мыслей), враждебности (с преобладанием агрессивного поведения,

склонности к конфликтам и гнева). Несмотря на это, врач может назначить препарат

Селектра пациентам младше 18 лет под своим строгим наблюдением на основании

клинической оценки. Вы должны сообщить Вашему лечащему врачу, если у Вас или у

Вашего ребенка развиваются или ухудшаются какие-либо симптомы, перечисленные выше.

Кроме того, нет достаточного объема данных долгосрочных исследований по безопасности

применения препарата у детей и подростков, касающихся роста, созревания, умственного и

поведенческого развития.

Другие препараты и препарат Селектра

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать

принимать какие-либо другие препараты.

Препарат Селектра может взаимодействовать с другими препаратами, что может увеличить

или уменьшить эффект принимаемых препаратов или увеличить риск развития

нежелательных реакций принимаемых препаратов. Сообщите лечащему врачу, если Вы

принимаете любые из следующих препаратов:

• неселективные необратимые ингибиторы МАО, содержащие в качестве действующих

веществ фенелзин, ипрониазид, изокарбоксазид, ниаламид и транилципромин. Если

Вы принимали какой-либо из этих лекарственных препаратов, Вам нужно подождать

14 дней до начала приема препарата Селектра. После прекращения лечения

препаратом Селектра необходимо подождать 7 дней прежде, чем принимать какой-

либо из этих препаратов;

• обратимые селективные ингибиторы МАО-А, содержащие моклобемид (применяется

для лечения депрессии), поскольку при одновременном применении с препаратом

Селектра возрастает риск развития серотонинового синдрома;

• обратимые неселективные ингибиторы МАО, содержащие линезолид (антибиотик,

применяемый для лечения бактериальных инфекций), поскольку их одновременное

применение с препаратом Селектра не рекомендуется. Если врач сочтет необходимым

одновременный прием указанных препаратов, то он подберет Вам более низкую дозу

и будет регулярно контролировать Ваше состояние;

• необратимые селективные ингибиторы МАО-В, содержащие селегилин (применяется

для лечения болезни Паркинсона), поскольку при одновременном применении с

препаратом Селектра возрастает риск развития серотонинового синдрома;

• флекаинид, пропафенон, метопролол (применяются для лечения некоторых

заболеваний сердца), дезипрамин, кломипрамин, нортриптилин (применяются для

лечения депрессии), рисперидон, тиоридазин, галоперидол (применяются для лечения

шизофрении и схожих психических заболеваний), поскольку при одновременном

применении может потребоваться коррекция дозы препарата Селектра;

• препараты, удлиняющие интервал QT. Противопоказано одновременное применение

препарата Селектра и следующих лекарственных препаратов (см. раздел 2, подраздел

«Противопоказания»):

− антиаритмические препараты классов IA и III (применяются при лечении

нарушений ритма сердца);

− нейролептики, например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол

(применяются для лечения шизофрении и схожих психических заболеваний);

5

− трициклические и тетрациклические антидепрессанты, например,

амитриптилин, имипрамин, мапротилин и др. (применяются для лечения

депрессии);

− СИОЗС и подобные им антидепрессанты, например, флуоксетин, венлафаксин

и др. (применяются для лечения депрессии);

− некоторые противомикробные препараты: макролидные антибиотики и их

аналоги, например, эритромицин, кларитромицин, производные хинолона и

фторхинолона, например, спарфлоксацин, моксифлоксацин, пентамидин;

− противогрибковые средства азолового ряда (кетоконазол, флуконазол);

− домперидон, ондансетрон (противорвотные препараты);

− препараты для лечения малярии, в частности, галофантрин;

− некоторые антигистаминные препараты, например, астемизол, мизоластин

(применяются для лечения аллергических реакций).

• суматриптан и другие триптаны (применяются для лечения мигрени), трамадол и

бупренорфин (применяются для снятия сильной боли), поскольку при одновременном

применении с препаратом Селектра возрастает риск развития серотонинового

синдрома;

• мефлохин (применяется для лечения малярии), бупропион (применяется для лечения

депрессии), трамадол (применяется для снятия сильной боли), антипсихотические

препараты (нейролептики) из группы производных фенотиазина, тиоксантена и

бутирофенона (применяются для лечения шизофрении и схожих психических

заболеваний), поскольку при одновременном применении с препаратом Селектра

возможно развитие судорог;

• препараты лития (применяются для лечения психических заболеваний), триптофан

(применяется при смене настроения, расстройствах сна, нарушении засыпания),

препараты, содержащие Зверобой продырявленный (применяются для лечения легкой

депрессии), поскольку при одновременном применении с препаратом Селектра

повышается риск развития нежелательных реакций;

• антикоагулянты (препараты, препятствующие свертыванию крови), такие как

варфарин, антиагреганты (препараты, препятствующие образованию сгустков крови в

сосудах – тромбов), такие как ацетилсалициловая кислота, клопидогрел, тиклопидин,

дипиридамол, а также нестероидные противовоспалительные препараты

(применяются при воспалении, боли, лихорадке), поскольку при одновременном

применении с препаратом Селектра повышается риск развития кровотечений;

• препараты, вызывающие снижение уровня калия (гипокалиемию) и (или) магния

(гипомагниемию) в крови, поскольку при одновременном применении с препаратом

Селектра повышается риск развития тяжелых нарушений ритма сердца (аритмий);

• циметидин, лансопразол, омепразол (применяются для лечения язвенной болезни

желудка и двенадцатиперстной кишки), флуоксетин, флувоксамин (применяются для

лечения депрессии), тиклопидин (препарат, препятствующий образование сгустков

крови в сосудах), поскольку при одновременном применении может потребоваться

уменьшение дозы препарата Селектра.

Препарат Селектра с пищей, напитками и алкоголем

Избегайте употребления алкогольных напитков на протяжении всего курса лечения

препаратом Селектра.

6

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете

беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим

врачом.

Беременность

Убедитесь, что Вашему врачу известно о том, что Вы принимаете препарат Селектра.

Применение во время беременности аналогичных лекарственных препаратов (СИОЗС)

может повышать риск развития у ребенка серьезного состояния, называемого

персистирующей легочной гипертензией новорожденных. При этом состоянии дыхание

новорожденного учащается, а кожа приобретает синеватый оттенок.

Если Вы принимали препарат Селектра на поздних сроках беременности, особенно в третьем

триместре, за новорожденным будет установлено медицинское наблюдение. Если прием

препарата продолжался вплоть до родов, у ребенка может развиться синдром «отмены»,

который может проявляться следующими симптомами: нарушение дыхания с возможными

остановками во сне (апноэ), синюшность кожных покровов (цианоз), судороги, скачки

температуры тела, трудности с кормлением, рвота, снижение концентрации сахара в крови

(гипогликемия), повышенный или пониженный мышечный тонус (мышечная гипертония или

гипотония), повышение рефлексов (гиперрефлексия), дрожь (тремор), повышенная нервно-

рефлекторная возбудимость (которая может иметь самые разные проявления, в том числе

дрожание подбородка и конечностей, беспричинный плач, частые и обильные срыгивания,

нарушение сна и другие), раздражительность, патологический сон (летаргия), постоянный

плач, сонливость и плохой сон (см. раздел 4 «Возможные нежелательные реакции»). Как

правило, такие осложнения возникают в первые сутки после рождения.

Если Вы принимали препарат в течение последнего месяца беременности, то в этом случае у

Вас повышается риск развития послеродового кровотечения.

Грудное вскармливание

Эсциталопрам проникает в грудное молоко, что может повлиять на здоровье Вашего

ребенка. Обратитесь к лечащему врачу, чтобы решить, следует ли Вам прекратить грудное

вскармливание или отменить прием препарата Селектра.

Фертильность

Исследования на животных показали, что препараты, подобные препарату Селектра, могут

влиять на качество спермы. До сих пор влияние эсциталопрама на фертильность человека не

наблюдалось.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Несмотря на то, что эсциталопрам не влияет на интеллектуальные функции и

психомоторную активность, в период лечения препаратом Селектра не рекомендуется

управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Селектра содержит натрий

Данный лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на 1 таблетку, то

есть, по сути, не содержит натрия.

• Прием препарата Селектра

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При

появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

7

Рекомендуемая доза

Депрессивные эпизоды

Рекомендуемая доза препарата Селектра составляет 10 мг в сутки. Доза может быть

увеличена врачом до максимальной – 20 мг в сутки.

Паническое расстройство с/без агорафобии

Начальная доза препарата Селектра составляет 5 мг в сутки в течение первой недели

лечения, затем доза увеличивается до 10 мг в сутки. Доза может быть увеличена врачом до

максимальной – 20 мг в сутки.

Социальное тревожное расстройство (социальная фобия)

Рекомендуемая доза препарата Селектра составляет 10 мг в сутки. Доза может быть

увеличена врачом до максимальной – 20 мг в сутки.

Генерализованное тревожное расстройство

Рекомендуемая доза препарата Селектра составляет 10 мг в сутки. Доза может быть

увеличена врачом до максимальной – 20 мг в сутки.

Обсессивно-компульсивное расстройство

Рекомендуемая доза препарата Селектра составляет 10 мг в сутки. Доза может быть

увеличена врачом до максимальной – 20 мг в сутки.

Если Вы старше 65 лет, то лечащий врач назначит Вам более низкую дозу препарата.

Рекомендуемая начальная доза препарата составляет 5 мг в сутки, в дальнейшем Ваш врач

может повысить дозу до 10 мг в сутки.

Если у Вас есть заболевания печени или у Вас снижена активность фермента печени,

известного как CYP2C19, то лечащий врач назначит Вам более низкую дозу препарата.

Рекомендуемая начальная доза препарата в течение первых двух недель лечения составляет

5 мг в сутки, в дальнейшем Ваш врач может повысить дозу до 10 мг в сутки. Если у Вас

тяжелое нарушение функции печени, Вы будете находиться под регулярным наблюдением

врача.

Путь и (или) способ введения

Принимайте препарат внутрь, один раз в сутки, независимо от приема пищи, не разжевывая,

запивая достаточным количеством воды.

Таблетку можно разделить на равные дозы.

Продолжительность терапии

Продолжительность лечения будет зависеть от Вашего заболевания. Лечение может

продолжаться до 1 года и более. Важно продолжать прием препарата Селектра на

протяжении всего срока, прописанного врачом.

Депрессивные эпизоды

Для достижения антидепрессивного эффекта обычно требуется 2–4 недели. После

исчезновения симптомов депрессии терапию необходимо продолжать, как минимум, еще в

течение 6 месяцев для закрепления полученного эффекта.

Паническое расстройство с/без агорафобии

Максимальный эффект достигается примерно через 3 месяца после начала лечения. Терапия

длится несколько месяцев.

8

Социальное тревожное расстройство (социальная фобия)

Ослабление симптомов обычно развивается через 2–4 недели после начала лечения.

Поскольку социальное тревожное расстройство является заболеванием с хроническим

течением, минимальная рекомендуемая длительность курса лечения составляет 3 месяца.

Для предотвращения рецидивов заболевания препарат может назначаться в течение

6 месяцев или дольше в зависимости от Вашей реакции на проводимое лечение. Ваш врач

будет регулярно оценивать эффективность проводимого лечения.

Генерализованное тревожное расстройство

Минимальная рекомендуемая длительность курса лечения составляет 3 месяца. Для

предотвращения рецидивов заболевания допускается длительное применение препарата

(6 месяцев и дольше). Ваш врач будет регулярно оценивать эффективность проводимого

лечения.

Обсессивно-компульсивное расстройство

Поскольку обсессивно-компульсивное расстройство является заболеванием с хроническим

течением, курс лечения должен быть достаточно длительным для обеспечения полного

избавления от симптомов и длиться по меньшей мере 6 месяцев. Для предотвращения

рецидивов рекомендуется лечение не менее 1 года.

Если Вы приняли препарата Селектра больше, чем следовало

Если Вы приняли слишком много таблеток препарата Селектра, немедленно обратитесь к

врачу, Вам может потребоваться медицинская помощь. Обязательно возьмите упаковку

препарата, чтобы врач знал, какой именно препарат Вы принимаете.

Симптомы передозировки могут включать головокружение, дрожание (тремор),

возбуждение, судороги, кому, тошноту, рвоту, снижение артериального давления,

учащенное сердцебиение, нарушения сердечного ритма, изменения водно-солевого баланса

в организме.

Если Вы забыли принять препарат Селектра

Если Вы забыли принять препарат Селектра, примите таблетку, как только вспомните об

этом. Если время приема следующей дозы почти наступило, пропустите пропущенную дозу

и примите следующую в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы

компенсировать пропущенную таблетку.

Если Вы прекратили прием препарата Селектра

Не прекращайте прием препарата без консультации с Вашим лечащим врачом. Если Вы

прекратите прием препарата Селектра слишком рано, симптомы Вашего заболевания могут

вернуться.

После завершения курса лечения обычно рекомендуется постепенно снижать дозу препарата

в течение нескольких недель. При прекращении лечения (особенно если лечение прекращено

резко) могут возникнуть симптомы отмены. Обычно они возникают в течение первых

нескольких дней, слабо выражены и проходят самостоятельно в течение двух недель. Но у

некоторых людей они могут наблюдаться более длительное время (2–3 месяца и более).

Если при прекращении приема препарата Селектра у Вас возникли тяжелые симптомы

отмены, обратитесь к Вашему врачу.

Симптомы отмены включают: головокружение (неустойчивость или нарушение равновесия);

ощущение покалывания, жжения или удара током; нарушения сна (включая бессонницу и

яркие сны); возбуждение или чувство тревоги; тошноту и/или рвоту; дрожание (тремор);

9

спутанность сознания; потливость; головную боль; понос (диарею); учащенное

сердцебиение; эмоциональную неустойчивость, раздражительность, нарушения зрения.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

• Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Селектра может вызывать

нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Некоторые нежелательные реакции могут быть очень серьезными и опасными для жизни –

они перечислены ниже. Прекратите прием препарата Селектра и немедленно обратитесь

за медицинской помощью в случае возникновения следующих серьезных нежелательных

реакций:

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• боль в животе, рвота с кровью, следы крови в кале, черный полужидкий стул –

признаки желудочно-кишечного кровотечения (в том числе кровотечения из заднего

прохода);

• крупные зудящие волдыри на коже (крапивница).

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

• предобморочное состояние или потеря сознания, резкое снижение артериального

давления, нарушение дыхания, бледно-синюшная, холодная, влажная кожа

(анафилактические реакции);

• угрожающее жизни состояние, симптомы которого включают спутанность сознания,

возбуждение, беспокойство, тошноту, рвоту, повышенное потоотделение и

температуру тела, учащенное сердцебиение, повышение артериального давления

(«серотониновый синдром») (см. раздел 2, подраздел «Особые указания и меры

предосторожности»).

Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно):

• отек лица (губы, веки, щеки) и слизистой рта, может распространяться на гортань,

вызывая затруднение дыхания, охриплость голоса и лающий кашель

(ангионевротический отек);

• судороги (судорожные расстройства);

• суицидальные мысли, суицидальное поведение (см. раздел 2, подраздел «Особые

указания и меры предосторожности»);

• задержка мочи;

• учащенное нерегулярное сердцебиение и обмороки, которые могут быть симптомами

удлинения интервала QT, видимого на электрокардиограмме;

• пожелтение кожных покровов и слизистых, тошнота, рвота, потеря аппетита, слабость

и повышенная утомляемость, общее плохое самочувствие, кожный зуд, потемнение

мочи, обесцвечивание кала (воспаление печени (гепатит)).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме

препарата Селектра:

Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10):

• тошнота.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

10

• снижение аппетита;

• повышение аппетита;

• увеличение веса;

• чувство тревоги;

• беспокойство;

• необычные сновидения;

• снижение полового влечения (либидо);

• трудности с достижением оргазма у женщин (аноргазмия);

• бессонница;

• сонливость;

• головокружение;

• нарушение чувствительности, проявляющееся покалыванием, онемением, жжением

или чувством появления мурашек на коже (парестезии);

• дрожание (тремор);

• воспаление слизистой оболочки околоносовых пазух и полости носа (синусит);

• зевота;

• понос (диарея);

• запор;

• рвота;

• сухость во рту;

• повышенная потливость;

• боль в суставах (артралгия);

• боль в мышцах (миалгия);

• проблемы с эрекцией (импотенция);

• нарушение эякуляции;

• усталость;

• повышенная температура тела (пирексия).

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• снижение веса;

• непроизвольное скрежетание зубами (бруксизм);

• двигательное беспокойство (ажитация);

• нервозность;

• панические атаки;

• спутанность сознания;

• нарушения вкусовых ощущений;

11

• нарушение сна;

• обмороки (синкопальные состояния);

• расширение зрачка (мидриаз);

• нарушения зрения;

• шум в ушах (тиннитус);

• учащенное сердцебиение (тахикардия);

• носовое кровотечение;

• патологическое выпадение волос (алопеция);

• сыпь;

• зуд;

• межменструальное маточное кровотечение (метроррагия);

• обильные длительные кровянистые выделения в период менструации (меноррагия);

• отеки.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

• агрессия;

• расстройство самовосприятия личности (деперсонализация);

• галлюцинации;

• низкая частота сердечных сокращений (брадикардия).

Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно):

• снижение количества кровяных пластинок (тромбоцитов) в крови с возможной

повышенной кровоточивостью (тромбоцитопения);

• неадекватная секреция антидиуретического гормона;

• повышение уровня гормона пролактина в крови (гиперпролактинемия);

• пониженный уровень натрия в крови (гипонатриемия);

• психическое расстройство, сопровождающееся полным отсутствием аппетита

(анорексия);

• мания;

• непроизвольные движения в различных группах мышц (дискинезия);

• двигательные нарушения;

• неспособность сидеть или стоять без движения (психомоторное

возбуждение/акатизия);

• головокружение или обморок, возникающие из-за снижения артериального давления

при резком изменении положения тела с горизонтального на вертикальное

(ортостатическая гипотензия);

• отклонения в показателях анализа крови, которые могут помочь врачу оценить

функцию печени;

• кровоподтеки/синяки (экхимозы);

12

• патологическое выделение грудного молока у мужчин или у женщин вне периода

грудного вскармливания (галакторея);

• послеродовое кровотечение;

• болезненная, длительная эрекция, не связанная с сексуальным влечением или

возбуждением (приапизм).

Исследования с участием пациентов в возрасте 50 лет и старше показали существование

повышенного риска костных переломов у пациентов, принимающих СИОЗС и

трициклические антидепрессанты.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом.

Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том

числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о

нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств – членов

Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете

получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:

https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

• Хранение препарата Селектра

Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на

блистере и картонной пачке после «Годен до».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Храните препарат при температуре не выше 25 °С.

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки как

следует утилизировать (уничтожать) препараты, которые больше не потребуются. Эти меры

позволят защитить окружающую среду.

• Содержимое упаковки и дополнительные сведения

Препарат Селектра содержит

Действующим веществом является эсциталопрам.

Селектра, 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Каждая таблетка содержит 5 мг эсциталопрама (в виде оксалата).

Селектра, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Каждая таблетка содержит 10 мг эсциталопрама (в виде оксалата).

Селектра, 15 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

13

Каждая таблетка содержит 15 мг эсциталопрама (в виде оксалата).

Селектра, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Каждая таблетка содержит 20 мг эсциталопрама (в виде оксалата).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются Просолв

SMCC®90/HD90 (целлюлоза микрокристаллическая + кремния диоксид), натрия

кроскармеллоза, тальк, магния стеарат; пленочное покрытие Опадрай белый (Opadry

03F28446 White): гипромеллоза 6сР, титана диоксид, макрогол 6000.

Препарат Селектра содержит натрий (см. раздел 2).

Внешний вид препарата Селектра и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Селектра, 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета с

гравировкой ‘E’ с одной стороны.

Селектра, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с

гравировкой ‘E’ с одной стороны, риской с другой стороны и боковыми рисками.

Селектра, 15 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета с

гравировкой ‘E-’ с одной стороны, риской с другой стороны и боковыми рисками.

Селектра, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета с

гравировкой ‘E’ с одной стороны, риской с другой стороны и боковыми рисками.

По 10 или 14 таблеток в блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга.

1, 2, 3 блистера по 10 таблеток или 1, 2, 4 блистера по 14 таблеток вместе с листком-

вкладышем в картонную пачку с контролем первого вскрытия.

Категория отпуска лекарственного препарата

Лекарственный препарат относится к категории отпуска по рецепту.

Держатель регистрационного удостоверения

Швейцария

Эбботт Продактс Оперейшнз ЭйДжи

Хегенхаймерматтвег 127, СН-4123 Альшвиль

Телефон: +41 (0)61 4870200

Мальта

Актавис Лтд.

БЛБ 015-016 Булебель Инд. Эстейт, Зейтун ЗТН3000

14

За любой информацией о препарате следует обращаться к местному представителю

держателя регистрационного удостоверения:

Российская Федерация

ООО «Эбботт Лэбораториз»

125171, г. Москва, Ленинградское шоссе, дом 16 А, стр. 1

Телефон: +7 (495) 258 42 80

Электронная почта: abbott-russia@abbott.com

Листок-вкладыш пересмотрен

Прочие источники информации

Подробные сведения о данном препарате содержатся в едином реестре лекарственных

средств.

Листок-вкладыш доступен в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств

Евразийского экономического союза и на официальном сайте уполномоченного органа

(экспертной организации) https://grls.rosminzdrav.ru

(https://lk.regmed.ru/Register/EAEU_SmPC).

15