Инструкция: СЕПТА НОРДУМ
Препарат СЕПТА НОРДУМ® показан к применению у взрослых и детей с 3 до 18 лет по
показаниям:
Оториноларингология: комплексное лечение воспаления нёбных миндалин (тонзиллит),
воспаления слизистой оболочки глотки (фарингит), воспаления слизистых оболочек
гортани (ларингит).
Препарат СЕПТА НОРДУМ® показан к применению у взрослых и детей с 0 до 18 лет по
показаниям:
Хирургия, травматология: профилактика нагноений и лечение гнойных ран. Лечение
гнойно-воспалительных процессов опорно-двигательного аппарата.
Комбустиология: лечение поверхностных и глубоких ожогов II и IIIА степени, подготовка
ожоговых ран к дерматопластике.
Способ действия препарата СЕПТА НОРДУМ®
Препарат СЕПТА НОРДУМ® обладает несколькими видами действия:
– антимикробным действием, в том числе направленным на внутрибольничные виды
микроорганизмов, устойчивые к антибиотикам;
– противогрибковым действием на аскомицеты, дрожжевые и дрожжеподобные грибы;
– противовирусным действием, активен в отношении сложноустроенных вирусов (вирусы
герпеса, вирус иммунодефицита человека).
Препарат СЕПТА НОРДУМ® предотвращает инфицирование ран и ожогов, активизирует
процессы регенерации.
1
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 3 дня, необходимо
обратиться к врачу.
- О чем следует знать перед применением препарата СЕПТА НОРДУМ®
Не применяйте препарат СЕПТА НОРДУМ®:
– если у Вас аллергия на бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний или любые
другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).
Особые указания и меры предосторожности
Перед применением препарата СЕПТА НОРДУМ® проконсультируйтесь с лечащим врачом
или работником аптеки. Использование одного флакона препарата более чем одним
человеком может привести к распространению инфекции.
Дети и подростки
Препарат СЕПТА НОРДУМ® не предназначен для применения у детей в возрасте от 0 до 3
лет в форме спрея для орошения горла и миндалин ввиду риска развития неотложного
состояния, требующего обращения к врачу, – внезапного сокращения мышц гортани,
затрудняющего вдох (реактивный ларингоспазм).
Другие препараты и препарат СЕПТА НОРДУМ®
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно
принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, в том числе
отпускаемые без рецепта.
При одновременном применении с антибиотиками отмечено усиление их
антибактериальных и противогрибковых свойств.
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете
беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Беременность
Согласно имеющимся данным, применение препарата при беременности возможно, так как
препарат не обладает системным действием при его применении в соответствии с листком-
вкладышем, однако решение остается на усмотрение врача.
Грудное вскармливание
Согласно имеющимся данным, применение препарата в период кормления грудью
возможно, так как препарат не обладает системным действием при его применении в
соответствии с листком-вкладышем, однако решение остается на усмотрение врача.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат СЕПТА НОРДУМ® не оказывает влияния на способность управлять
транспортными средствами и работать с механизмами.
- Применение препарата СЕПТА НОРДУМ®
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или
рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений
посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза
Взрослые
Оториноларингология: тонзиллиты, фарингиты, ларингиты
Введите препарат 3–4-кратным нажатием на насадку-распылитель 3–4 раза в сутки.
Хирургия, травматология, комбустиология
С целью лечения и профилактики вторичного инфицирования ран поверхность раны
орошайте раствором препарата.
2
Применение у детей и подростков
Дети от 0 до 18 лет
Хирургия, травматология, комбустиология: режим дозирования соответствует режиму
дозирования у взрослых.
Дети от 3 до 18 лет
Оториноларингология: тонзиллиты, фарингиты, ларингиты
Дети от 3 до 6 лет: введите препарат однократным нажатием на насадку-распылитель
3–4 раза в сутки.
Дети от 7 до 14 лет: введите препарат двукратным нажатием на насадку-распылитель
3–4 раза в сутки.
Дети старше 14 лет: введите препарат 3–4-кратным нажатием на насадку-распылитель
3–4 раза в сутки.
Путь и способ введения
Для местного и наружного применения, препарат наносится на кожу и слизистые оболочки.
- Снимите защитный колпачок с насадки-распылителя. Флакон готов к использованию.
- Перед первым применением необходимо привести насадку-распылитель в рабочее
состояние. Для этого нажмите 1–3 раза на насадку-распылитель до появления равномерного
распыления.
- Направьте насадку-распылитель к необходимому месту применения и нажмите на
насадку-распылитель, распыляя препарат.
- После применения препарата закройте насадку-распылитель защитным колпачком.
Продолжительность терапии
Взрослые и дети в возрасте от 3 до 18 лет
Оториноларингология: тонзиллиты, фарингиты, ларингиты
Длительность терапии составляет от 4 до 10 дней в зависимости от сроков наступления
ремиссии.
Если Вы применили препарата СЕПТА НОРДУМ® больше, чем следовало
Случаев передозировки препаратом при местном или наружном применении не
зарегистрировано.
Если Вы забыли применить препарат СЕПТА НОРДУМ®
При пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата СЕПТА НОРДУМ®
принимать специальных мер не требуется.
- Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат СЕПТА НОРДУМ® может вызывать
нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите применение препарата СЕПТА НОРДУМ® и немедленно обратитесь за
медицинской помощью при возникновении следующей нежелательной реакции,
которая наблюдалась очень редко (может возникать не более чем у 1 человека из
10 000):
– аллергическая реакция (может проявляться затрудненным дыханием или глотанием,
отеком лица, губ, языка или горла).
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут возникнуть при
применении препарата СЕПТА НОРДУМ® очень редко (могут возникать не более чем
у 1 человека из 10 000):
– легкое жжение, которое проходит самостоятельно через 15–20 сек и не требует отмены
препарата.
Сообщение о нежелательных реакциях
3
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом
или работником аптеки. Данная рекомендация также распространяется на любые
возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке – вкладыше.
Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о
нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности
препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон: +7 (800) 550-99-03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:
http://www.roszdravnadzor.gov.ru
- Хранение препарата СЕПТА НОРДУМ®
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке флакона
и пачке картонной после «Годен до:».
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Хранить при температуре не выше 30 °C.
Не выливайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует
утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить
окружающую среду.
- Содержимое упаковки и прочие сведения
Препарат СЕПТА НОРДУМ® содержит
Действующим веществом является бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний.
Каждый мл спрея для местного и наружного применения содержит 0,1 мг бензилдиметил-
[3-(миристоиламино) пропил] аммония хлорида (в пересчете на безводное вещество).
Вспомогательным веществом является вода очищенная.
Внешний вид препарата СЕПТА НОРДУМ® и содержимое упаковки
Спрей для местного и наружного применения.
Бесцветная прозрачная жидкость, пенящаяся при встряхивании.
По 35 мл лекарственного препарата во флаконы из полиэтилена высокой плотности с
полипропиленовой насадкой-распылителем, снабженной защитным колпачком из
полипропилена.
На каждый флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся.
1 флакон вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную из картона для
потребительской тары.
Держатель регистрационного удостоверения
Россия
НАО «Северная звезда»
Юридический адрес предприятия-производителя:
111524, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Перово, ул. Электродная, д. 2, стр. 34,
помещ. 47/2
Тел/факс: +7 (495) 137-80-22
Электронная почта: electro@ns03.ru
Россия
НАО «Северная звезда»
Ленинградская обл., муниципальный район Ломоносовский, с.п. Низинское,
тер. Производственно-административная зона Кузнецы, ул. Аптекарская, зд. 2
4
Ленинградская обл., муниципальный район Ломоносовский, с.п. Низинское,
тер. Производственно-административная зона Кузнецы, ул. Аптекарская, зд. 2, лит. Е
тел/факс: +7 (812) 409-11-11
электронная почта: safety@ns03.ru
Все претензии от потребителей следует направлять представителю держателя
регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения:
Россия
НАО «Северная звезда»
Ленинградская обл., муниципальный район Ломоносовский, с.п. Низинское,
тер. Производственно-административная зона Кузнецы, ул. Аптекарская, зд. 2, лит. Е
тел/факс: +7 (812) 409-11-11
телефон горячей линии: +7 (800) 333-24-14
электронная почта: safety@ns03.ru
Листок-вкладыш пересмотрен
Прочие источники информации
Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза
http://eec.eaeunion.org/.
5