СЕПТА НОРДУМ

Препарат СЕПТА НОРДУМ® показан к применению у взрослых и детей с 3 до 18 лет по

показаниям:

Оториноларингология: комплексное лечение воспаления нёбных миндалин (тонзиллит),

воспаления слизистой оболочки глотки (фарингит), воспаления слизистых оболочек

гортани (ларингит).

Препарат СЕПТА НОРДУМ® показан к применению у взрослых и детей с 0 до 18 лет по

показаниям:

Хирургия, травматология: профилактика нагноений и лечение гнойных ран. Лечение

гнойно-воспалительных процессов опорно-двигательного аппарата.

Комбустиология: лечение поверхностных и глубоких ожогов II и IIIА степени, подготовка

ожоговых ран к дерматопластике.

Способ действия препарата СЕПТА НОРДУМ®

Препарат СЕПТА НОРДУМ® обладает несколькими видами действия:

– антимикробным действием, в том числе направленным на внутрибольничные виды

микроорганизмов, устойчивые к антибиотикам;

– противогрибковым действием на аскомицеты, дрожжевые и дрожжеподобные грибы;

– противовирусным действием, активен в отношении сложноустроенных вирусов (вирусы

герпеса, вирус иммунодефицита человека).

Препарат СЕПТА НОРДУМ® предотвращает инфицирование ран и ожогов, активизирует

процессы регенерации.

1

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 3 дня, необходимо

обратиться к врачу.

• О чем следует знать перед применением препарата СЕПТА НОРДУМ®

Не применяйте препарат СЕПТА НОРДУМ®:

– если у Вас аллергия на бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний или любые

другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата СЕПТА НОРДУМ® проконсультируйтесь с лечащим врачом

или работником аптеки. Использование одного флакона препарата более чем одним

человеком может привести к распространению инфекции.

Дети и подростки

Препарат СЕПТА НОРДУМ® не предназначен для применения у детей в возрасте от 0 до 3

лет в форме спрея для орошения горла и миндалин ввиду риска развития неотложного

состояния, требующего обращения к врачу, – внезапного сокращения мышц гортани,

затрудняющего вдох (реактивный ларингоспазм).

Другие препараты и препарат СЕПТА НОРДУМ®

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно

принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, в том числе

отпускаемые без рецепта.

При одновременном применении с антибиотиками отмечено усиление их

антибактериальных и противогрибковых свойств.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете

беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Согласно имеющимся данным, применение препарата при беременности возможно, так как

препарат не обладает системным действием при его применении в соответствии с листком-

вкладышем, однако решение остается на усмотрение врача.

Грудное вскармливание

Согласно имеющимся данным, применение препарата в период кормления грудью

возможно, так как препарат не обладает системным действием при его применении в

соответствии с листком-вкладышем, однако решение остается на усмотрение врача.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат СЕПТА НОРДУМ® не оказывает влияния на способность управлять

транспортными средствами и работать с механизмами.

• Применение препарата СЕПТА НОРДУМ®

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или

рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений

посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Взрослые

Оториноларингология: тонзиллиты, фарингиты, ларингиты

Введите препарат 3–4-кратным нажатием на насадку-распылитель 3–4 раза в сутки.

Хирургия, травматология, комбустиология

С целью лечения и профилактики вторичного инфицирования ран поверхность раны

орошайте раствором препарата.

2

Применение у детей и подростков

Дети от 0 до 18 лет

Хирургия, травматология, комбустиология: режим дозирования соответствует режиму

дозирования у взрослых.

Дети от 3 до 18 лет

Оториноларингология: тонзиллиты, фарингиты, ларингиты

Дети от 3 до 6 лет: введите препарат однократным нажатием на насадку-распылитель

3–4 раза в сутки.

Дети от 7 до 14 лет: введите препарат двукратным нажатием на насадку-распылитель

3–4 раза в сутки.

Дети старше 14 лет: введите препарат 3–4-кратным нажатием на насадку-распылитель

3–4 раза в сутки.

Путь и способ введения

Для местного и наружного применения, препарат наносится на кожу и слизистые оболочки.

• Снимите защитный колпачок с насадки-распылителя. Флакон готов к использованию.
• Перед первым применением необходимо привести насадку-распылитель в рабочее

состояние. Для этого нажмите 1–3 раза на насадку-распылитель до появления равномерного

распыления.

• Направьте насадку-распылитель к необходимому месту применения и нажмите на

насадку-распылитель, распыляя препарат.

• После применения препарата закройте насадку-распылитель защитным колпачком.

Продолжительность терапии

Взрослые и дети в возрасте от 3 до 18 лет

Оториноларингология: тонзиллиты, фарингиты, ларингиты

Длительность терапии составляет от 4 до 10 дней в зависимости от сроков наступления

ремиссии.

Если Вы применили препарата СЕПТА НОРДУМ® больше, чем следовало

Случаев передозировки препаратом при местном или наружном применении не

зарегистрировано.

Если Вы забыли применить препарат СЕПТА НОРДУМ®

При пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата СЕПТА НОРДУМ®

принимать специальных мер не требуется.

• Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат СЕПТА НОРДУМ® может вызывать

нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите применение препарата СЕПТА НОРДУМ® и немедленно обратитесь за

медицинской помощью при возникновении следующей нежелательной реакции,

которая наблюдалась очень редко (может возникать не более чем у 1 человека из

10 000):

– аллергическая реакция (может проявляться затрудненным дыханием или глотанием,

отеком лица, губ, языка или горла).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут возникнуть при

применении препарата СЕПТА НОРДУМ® очень редко (могут возникать не более чем

у 1 человека из 10 000):

– легкое жжение, которое проходит самостоятельно через 15–20 сек и не требует отмены

препарата.

Сообщение о нежелательных реакциях

3

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом

или работником аптеки. Данная рекомендация также распространяется на любые

возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке – вкладыше.

Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о

нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности

препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 (800) 550-99-03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:

http://www.roszdravnadzor.gov.ru

• Хранение препарата СЕПТА НОРДУМ®

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке флакона

и пачке картонной после «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить при температуре не выше 30 °C.

Не выливайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует

утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить

окружающую среду.

• Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат СЕПТА НОРДУМ® содержит

Действующим веществом является бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний.

Каждый мл спрея для местного и наружного применения содержит 0,1 мг бензилдиметил-

[3-(миристоиламино) пропил] аммония хлорида (в пересчете на безводное вещество).

Вспомогательным веществом является вода очищенная.

Внешний вид препарата СЕПТА НОРДУМ® и содержимое упаковки

Спрей для местного и наружного применения.

Бесцветная прозрачная жидкость, пенящаяся при встряхивании.

По 35 мл лекарственного препарата во флаконы из полиэтилена высокой плотности с

полипропиленовой насадкой-распылителем, снабженной защитным колпачком из

полипропилена.

На каждый флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся.

1 флакон вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную из картона для

потребительской тары.

Держатель регистрационного удостоверения

Россия

НАО «Северная звезда»

Юридический адрес предприятия-производителя:

111524, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Перово, ул. Электродная, д. 2, стр. 34,

помещ. 47/2

Тел/факс: +7 (495) 137-80-22

Электронная почта: electro@ns03.ru

Россия

НАО «Северная звезда»

Ленинградская обл., муниципальный район Ломоносовский, с.п. Низинское,

тер. Производственно-административная зона Кузнецы, ул. Аптекарская, зд. 2

4

Ленинградская обл., муниципальный район Ломоносовский, с.п. Низинское,

тер. Производственно-административная зона Кузнецы, ул. Аптекарская, зд. 2, лит. Е

тел/факс: +7 (812) 409-11-11

электронная почта: safety@ns03.ru

Все претензии от потребителей следует направлять представителю держателя

регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения:

Россия

НАО «Северная звезда»

Ленинградская обл., муниципальный район Ломоносовский, с.п. Низинское,

тер. Производственно-административная зона Кузнецы, ул. Аптекарская, зд. 2, лит. Е

тел/факс: +7 (812) 409-11-11

телефон горячей линии: +7 (800) 333-24-14

электронная почта: safety@ns03.ru

Листок-вкладыш пересмотрен

Прочие источники информации

Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза

http://eec.eaeunion.org/.

5