СИНУСЭФРИН

Прозрачная бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость.

Спрей назальный

Состав на 100 мл:

Действующие вещества: неомицина сульфат – 650000 ЕД (956 мг), полимиксина В

сульфат – 1000000 ЕД (166 мг), дексаметазона метасульфобензоат натрия – 0,025 г,

фенилэфрина гидрохлорид – 0,250 г.

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат – 0,100 г, лития хлорид – 0,340 г,

лимонной кислоты моногидрат – 0,280 мг, лития гидроксид – 0,100 г, макрогол 4000 –

5,000 г, полисорбат 80 – 0,200 г, вода очищенная – до 100 мл.

Спрей назальный.

По 10, 15, 20 мл во флаконы оранжевого стекла марки ОС-1, укупоренные навинчиваемой

насадкой-распылителем из пластика или насадкой-дозатором из пластика.

По 10, 15, 20 мл во флаконы полимерные из полиэтилена высокого давления,

укупоренные навинчиваемой насадкой-распылителем из пластика или насадкой-

дозатором из пластика.

На каждый флакон наклеивают этикетку.

Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку

картонную.

Препараты для лечения заболеваний носа; деконгестанты и другие препараты для

местного применения; кортикостероиды.

Код АТХ: R01AD53

1

Фармакологические свойства

Комбинированный препарат для местного применения в отоларингологии. Обладает

противовоспалительным действием дексаметазона на слизистую оболочку носа,

антибактериальным действием антибиотиков неомицина и полимиксина В. В сочетании

указанных антибиотиков расширяется спектр антибактериального действия на

большинство грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, вызывающих

инфекционно-воспалительные заболевания носовой полости и придаточных пазух.

Дексаметазон хорошо всасывается при местном применении, его абсорбция возрастает

при воспалении слизистой оболочки.

Воспалительные и инфекционные заболевания носовой полости, глотки, придаточных

пазух носа:

• острый и хронический ринит;
• острый и хронический ринофарингит;
• синуситы.

• гиперчувствительность к неомицину, полимиксину В, дексаметазону, фенилэфрину или

к любому из вспомогательных веществ;

• подозрение на закрытоугольную глаукому;
• одновременное применение ингибиторов моноаминооксидазы;
• вирусные заболевания;
• заболевания почек, сопровождающиеся альбуминурией, почечная недостаточность;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• детский возраст (до 2,5 лет).

С осторожностью применяют у пациентов с артериальной гипертензией, ишемической

болезнью сердца (ИБС), гипертиреоидизмом.

2

Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Интраназально.

Взрослым: по одному впрыскиванию в каждую ноздрю 3-5 раз в сутки.

Детям в возрасте от 2,5 до 18 лет: по одному впрыскиванию в каждую ноздрю 3 раза в

сутки.

Длительность лечения 5-10 дней.

Инструкция по применению спрея:

• Удалить защитный колпачок с распылителя.
• Активировать распылитель 2-3 нажатиями.

При применении флакон следует держать в вертикальном положении распылителем

вверх.

Возможны местные аллергические реакции. В случае проявления необычных реакций

следует посоветоваться с врачом о целесообразности дальнейшего применения препарата.

В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка маловероятна.

Лекарственное взаимодействие обусловлено содержанием фенилэфрина. Фенилэфрин

снижает гипотензивный эффект диуретиков и гипотензивных лекарственных средств (в

том числе метилдопы, мекамиламина, гуанадрела, гуанетидина). Если нельзя избежать

подобной комбинации, то необходимо наблюдение врача.

Клинически значимых взаимодействий препарата с другими лекарственными средствами

не выявлено.

Не применять для промывания придаточных пазух носа.

Вниманию спортсменов: препарат содержит компоненты, которые могут дать

положительный результат при допинг-контроле.

3

Следует избегать попадания препарата в глаза. При случайном попадании препарата в

глаза и на другие слизистые оболочки следует незамедлительно промыть большим

количеством воды.

Вспомогательные вещества

В состав препарата входит метилпарагидроксибензоат (может вызывать аллергические

реакции, в том числе отсроченные).

Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными

средствами, механизмами

Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять автомобилем

и другими транспортными средствами.

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

4

Владелец регистрационного удостоверения

ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»

Россия, 300004, г. Тула, Торховский проезд, д. 10

Производитель/Организация, принимающая претензии:

ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»

Россия, 300004, г. Тула, Торховский проезд, д. 10

Тел./факс: (4872) 41-04-73.

5

СИНУСЭФРИН

Международное непатентованное или группировочное наименование

Дексаметазон + Неомицин + Полимиксин B + Фенилэфрин