Инструкция: СИНУСЭФРИН
Прозрачная бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость.
Спрей назальный
Состав на 100 мл:
Действующие вещества: неомицина сульфат – 650000 ЕД (956 мг), полимиксина В
сульфат – 1000000 ЕД (166 мг), дексаметазона метасульфобензоат натрия – 0,025 г,
фенилэфрина гидрохлорид – 0,250 г.
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат – 0,100 г, лития хлорид – 0,340 г,
лимонной кислоты моногидрат – 0,280 мг, лития гидроксид – 0,100 г, макрогол 4000 –
5,000 г, полисорбат 80 – 0,200 г, вода очищенная – до 100 мл.
Спрей назальный.
По 10, 15, 20 мл во флаконы оранжевого стекла марки ОС-1, укупоренные навинчиваемой
насадкой-распылителем из пластика или насадкой-дозатором из пластика.
По 10, 15, 20 мл во флаконы полимерные из полиэтилена высокого давления,
укупоренные навинчиваемой насадкой-распылителем из пластика или насадкой-
дозатором из пластика.
На каждый флакон наклеивают этикетку.
Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку
картонную.
Препараты для лечения заболеваний носа; деконгестанты и другие препараты для
местного применения; кортикостероиды.
Код АТХ: R01AD53
1
Фармакологические свойства
Комбинированный препарат для местного применения в отоларингологии. Обладает
противовоспалительным действием дексаметазона на слизистую оболочку носа,
антибактериальным действием антибиотиков неомицина и полимиксина В. В сочетании
указанных антибиотиков расширяется спектр антибактериального действия на
большинство грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, вызывающих
инфекционно-воспалительные заболевания носовой полости и придаточных пазух.
Дексаметазон хорошо всасывается при местном применении, его абсорбция возрастает
при воспалении слизистой оболочки.
Воспалительные и инфекционные заболевания носовой полости, глотки, придаточных
пазух носа:
- острый и хронический ринит;
- острый и хронический ринофарингит;
- синуситы.
- гиперчувствительность к неомицину, полимиксину В, дексаметазону, фенилэфрину или
к любому из вспомогательных веществ;
- подозрение на закрытоугольную глаукому;
- одновременное применение ингибиторов моноаминооксидазы;
- вирусные заболевания;
- заболевания почек, сопровождающиеся альбуминурией, почечная недостаточность;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст (до 2,5 лет).
С осторожностью применяют у пациентов с артериальной гипертензией, ишемической
болезнью сердца (ИБС), гипертиреоидизмом.
2
Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Интраназально.
Взрослым: по одному впрыскиванию в каждую ноздрю 3-5 раз в сутки.
Детям в возрасте от 2,5 до 18 лет: по одному впрыскиванию в каждую ноздрю 3 раза в
сутки.
Длительность лечения 5-10 дней.
Инструкция по применению спрея:
- Удалить защитный колпачок с распылителя.
- Активировать распылитель 2-3 нажатиями.
При применении флакон следует держать в вертикальном положении распылителем
вверх.
Возможны местные аллергические реакции. В случае проявления необычных реакций
следует посоветоваться с врачом о целесообразности дальнейшего применения препарата.
В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка маловероятна.
Лекарственное взаимодействие обусловлено содержанием фенилэфрина. Фенилэфрин
снижает гипотензивный эффект диуретиков и гипотензивных лекарственных средств (в
том числе метилдопы, мекамиламина, гуанадрела, гуанетидина). Если нельзя избежать
подобной комбинации, то необходимо наблюдение врача.
Клинически значимых взаимодействий препарата с другими лекарственными средствами
не выявлено.
Не применять для промывания придаточных пазух носа.
Вниманию спортсменов: препарат содержит компоненты, которые могут дать
положительный результат при допинг-контроле.
3
Следует избегать попадания препарата в глаза. При случайном попадании препарата в
глаза и на другие слизистые оболочки следует незамедлительно промыть большим
количеством воды.
Вспомогательные вещества
В состав препарата входит метилпарагидроксибензоат (может вызывать аллергические
реакции, в том числе отсроченные).
Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными
средствами, механизмами
Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять автомобилем
и другими транспортными средствами.
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
4
Владелец регистрационного удостоверения
ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»
Россия, 300004, г. Тула, Торховский проезд, д. 10
Производитель/Организация, принимающая претензии:
ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»
Россия, 300004, г. Тула, Торховский проезд, д. 10
Тел./факс: (4872) 41-04-73.
5
СИНУСЭФРИН
Международное непатентованное или группировочное наименование
Дексаметазон + Неомицин + Полимиксин B + Фенилэфрин