Инструкция по применению Стронция хлорид, 89Sr

При внутривенном введении препарат накапливается преимущественно в костных

метастазах, где происходят активные остеобластические процессы. Обладает

обезболивающим действием. Фракция препарата, остающаяся в костных тканях,

пропорциональна объему костного метастатического поражения и составляет от 20 % до 80

% от введенной активности. Будучи встроенным в минеральную структуру пораженного

участка, стронций-89 не метаболизирует и остается в ней около 100 дней. Нормальная же

костная ткань включает незначительную часть введенной дозы и активно теряет ее в течение

14 дней.

Выведение препарата почками свидетельствует о наличии двухэкспоненциальной кривой не

связавшегося стронция-89. Первая фаза - клиренс препарата из мягких тканей организма,

завершающийся в течение первых суток после инъекции, и составляет в процентном

отношении порядка 20 % от общей активности введенной дозы. Вторая фаза - выведение

препарата из здоровой костной ткани начинается со вторых суток. Среднее значение

суммарной активности, выделенной с мочой во вторые и третьи сутки, составляет 8 и 5,5 %

соответственно.

Индивидуальное обоснование пользы/риска

Применение препарата должно осуществляться только после тщательной оценки

соотношения риск/польза.

Общие указания

Наличие костных метастазов должно быть подтверждено сцинтиграфическим исследованием

скелета до начала лечения. Сканирование скелета, выполненное в течение 4 недель до

предполагаемого введения препарата, должно подтверждать повышенное накопление в

костях, что свидетельствует о наличии метастазов, которые являются причиной боли.

Поскольку клинический эффект от лечения возникает не ранее чем через 3 - 4 недели,

ожидаемая продолжительность жизни должна быть не менее 3 месяцев.

Лечение угрозы патологических переломов должно предшествовать лечению препаратом

Стронция хлорид, 89Sr. Терапию препаратами кальция прекращают за 2 недели до введения

препарата Стронция хлорид, 89Sr. После терапии бисфосфонатами или другими

лекарственными средствами, снижающими обмен ионами кальция, рекомендуется

подтверждение гиперфиксации при сканировании перед началом терапии препаратом

Стронция хлорид, 89Sr.

Показатель миелотоксичности при лечении препаратом может быть, как минимальным, так и

значительным вследствие предшествовавшей наружной лучевой или химиотерапии.

Вероятность миелотоксичности вследствие терапии препаратом Стронция хлорид, 89Sr

должна оцениваться специалистами после тщательного обсуждения истории болезни и

данных дополнительного обследования.

При недержании мочи рекомендуется катетеризация мочевого пузыря. Рекомендуется

контролировать формулу периферической крови до начала терапии и не реже 1 раза в 2

недели в течение 3 - 4 месяцев.

4

Лечение должно проводиться под наблюдением врача-радиолога в специализированном

стационаре или амбулаторно в отделении ядерной медицины или лучевой терапии, имеющих

спецканализацию или условия для сбора и хранения радиоактивных мочи и кала, в

соответствии с требованиями «Основных санитарных правил обеспечения радиационной

безопасности» (ОСПОРБ-99/2010), «Норм радиационной безопасности» (НРБ-99/2009) и

санитарных правил и нормативов «Гигиенические требования по обеспечению радиационной

безопасности при проведении лучевой терапии с помощью открытых радионуклидных

источников» (СанПиН 2.6.1.2368-08).

В связи с высокой радиотоксичностью препарата проверка дозы и общего состояния

пациента обязательна до введения препарата. Необходимо соблюдать меры безопасности при

осуществлении личной гигиены пациента для предотвращения радиоактивного загрязнения

окружающей среды и людей, в т.ч. медицинского персонала. Необходимость изоляции

пациента в отдельное помещение после терапии должна решаться в каждом конкретном

случае.

Вспомогательные вещества

Препарат содержит до 1,45 г (или 63 мкмоль) натрия на 1 мл препарата. Это следует

учитывать пациентам, находящимся на диете с ограничением натрия.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Исследований о влиянии на способность управлять транспортными средствами,

механизмами не проводилось. В период лечения не рекомендуется управлять транспортными

средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности,

требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Инструкция: Стронция хлорид, 89Sr