Тагиста

У взрослых старше 18 лет.

Синдром Меньера, характеризующийся следующими основными симптомами:

• головокружение (сопровождающееся тошнотой/рвотой);
• снижение слуха (тугоухость);
• шум в ушах.

Симптоматическое лечение вестибулярного головокружения (вертиго).

Способ действия препарата Тагиста®

Бетагистин активирует Н -гистаминовые рецепторы и блокирует Н -гистаминовые

1 3

рецепторы внутреннего уха и вестибулярных ядер центральной нервной системы. За счет

взаимодействия с рецепторами бетагистин улучшает микроциркуляцию и проницаемость

капилляров, нормализует давление эндолимфы, увеличивает кровоток в базилярной

артерии, улучшает проводимость в нейронах вестибулярных ядер.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к

врачу.

2.О чем следует знать перед приемом препарата Тагиста®

Не принимайтепрепаратТагиста®:

• если у Вас аллергия на бетагистин или любые другие компоненты препарата

1

(перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

• если у Вас феохромоцитома (опухоль надпочечников).

Особые указания и меры предосторожности

Перед приёмом препарата Тагиста®проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Пациентов с бронхиальной астмой или язвенной болезнью желудка и/или

двенадцатиперстной кишки (в т. ч. в анамнезе) врач будет тщательно наблюдать в период

лечения.

Дети и подростки

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет вследствие риска неэффективности и

вероятной небезопасности (безопасность и эффективность применения препарата

Тагиста® у детей в возрасте до 18 лет не установлены).

Другие препараты и препарат Тагиста®

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете

начать принимать какие-либо другие препараты.

Вашему врачу может потребоваться изменить дозы этих лекарственных препаратов или

принять другие меры предосторожности.

Особенно важно сообщить врачу о примененииследующих лекарственных препаратов:

• препараты, которые ингибируют моноаминоксидазу (МАО), включая МАО подтипа В

(например, селегилин (применяют при паркинсонизме)); следует соблюдать

осторожность при одновременном применении данного препарата и ингибиторов

МАО (включая ингибиторы МАО-В);

• блокаторы Н1-гистаминовых рецепторов (антигистаминные препараты (применяют

при аллергических заболеваниях)).

Теоретически данный препарат может влиять на эффективность этих лекарственных

средств.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете

беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим

врачомили работником аптеки.

Беременность

Имеющихся данных о применении бетагистина беременными женщинами недостаточно.

Исследования на животных не выявили репродуктивной токсичности. Препарат не

должен использоваться во время беременности за исключением случаев очевидной

необходимости.

Грудное вскармливание

Неизвестно выделяется ли бетагистин с грудным молоком у человека. Бетагистин

выделяется с грудным молоком у крыс. Исследования на животных были ограничены

применением препарата в очень высоких дозах. Вопрос о назначении лекарственного

препарата матери должен приниматься только после сопоставления пользы грудного

вскармливания с потенциальным риском для грудного ребёнка.

Фертильность

В исследованиях на животных (крысах) влияния на фертильность (плодовитость) не

выявлено.

Управлениетранспортными средствами и работа с механизмами

Бетагистин не влияет или незначительно влияет на способность управлять транспортными

средствами и работать с механизмами, в клинических исследованиях нежелательные

реакции, которые могли бы повлиять на такую способность, не выявлены.

2

• Прием препарата Тагиста®

Всегда принимайте данный препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего

врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Доза препарата для взрослых составляет 24-48 мг бетагистина в день.

Тагиста® 8 мг следует принимать по 1 -2 таблетки 3 раза в день.

Тагиста® 16 мг следует принимать по ½ - 1 таблетке 3 раза в день.

Тагиста® 24 мг следует принимать по 1 таблетке 2 раза в день.

Дозу следует подбирать индивидуально в зависимости от реакции на лечение.

Пациенты пожилого возраста

Коррекция дозы у этой группы пациентов не требуется.

Пациенты с почечной/печеночной недостаточностью

Если у Вас есть проблемы с печенью или почками, сообщите об этом врачу.

Коррекции дозы у пациентов с почечной/печёночной недостаточностью не требуется.

Применение у детей и подростков

Тагиста® не рекомендуется для применения у детей в возрасте до 18 лет в связи с

недостаточностью данных по эффективности и безопасности.

Путь и(или)способ введения: Внутрь, во время еды.

Продолжительность терапии

Улучшение иногда наблюдается только через несколько недель лечения. Наилучшие

результаты иногда достигаются после нескольких месяцев лечения. Имеются данные о

том, что назначение лечения в начале заболевания предотвращает его прогрессирование

и/или потерю слуха на более поздних стадиях.

Если Вы принялипрепарата Тагиста® больше, чем следовало

Если Вы приняли больше таблеток препарата, чем следовало (передозировка), у Вас могут

появиться легко и умеренно выраженные симптомы (тошнота, сонливость, боль в

животе). При приеме очень большой дозы, особенно в сочетании с передозировкой других

лекарственных средств, возможны судороги, лёгочные или сердечные осложнения.

Немедленно свяжитесь с лечащим врачом или обратитесь за экстренной медицинской

помощью. Если есть возможность, возьмите с собой упаковку, чтобы показать врачу,

какой препарат Вы приняли.

Если Вы забыли принять препарат Тагиста®

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Примите

следующую дозу препарата в обычное время.

Если Вы прекратили приём препарата Тагиста®

Не прекращайте приём препарата, не посоветовавшись с Вашим врачом. Лечение данным

препаратом обычно длительное.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу.

• Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные

реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Тагиста® и немедленно обратитесь за медицинской

помощью при возникновении следующих серьёзных нежелательных реакций (исходя

из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• аллергическая реакция, которая может сопровождаться отёком лица, век, губ, языка

и/илигорла, что может вызывать затруднение дыхания (ангионевротический отёк);

3

• быстро развивающаяся аллергическая реакция, которая может сопровождаться

кожным зудом, покраснением кожи, кожной сыпью, отёком, чувством стеснения в

груди, головокружением, резким снижением артериального давления

(анафилактическая реакция).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме

препарата Тагиста®

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• тошнота, диспепсия;
• головная боль.

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить

невозможно):

• умеренные расстройства, такие как рвота, желудочно-кишечные боли, вздутие живота.

Эти эффекты обычно исчезают после приёма препарата одновременно с пищей или

после снижения дозы;

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом

или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не

указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях

напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить

больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Адрес: 109012, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Caйт: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

Республика Беларусь

УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

Адрес: 220037, г. Минск, пер. Товарищеский, 2а

Телефон: +375 (17) 242-00-29

Электронная почта: rcpl@rceth.by

Сайт: https//www.rceth.by

• Хранение препарата Тагиста®

Храните препарат в недоступном для ребёнка месте так, чтобы ребёнок не мог увидеть

его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на

картонной пачке и контурной ячейковой упаковке.

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Срок годности3 года.

При температуре не выше 25 °C.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует

утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить

окружающую среду.

• Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Тагиста® содержит:

Действующим веществом является бетагистин.

Тагиста, 8мг, таблетки

Каждая таблетка содержит 8мг бетагистина дигидрохлорида.

4

Тагиста, 16мг, таблетки

Каждая таблетка содержит 16 мг бетагистинадигидрохлорида.

Тагиста, 24 мг, таблетки

Каждая таблетка содержит 24 мг бетагистина дигидрохлорида.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза

микрокристаллическая 101, повидон К-25, крахмал картофельный, лимонная кислота

моногидрат, кремния диоксид коллоидный (аэросил), тальк, магния стеарат.

Внешний вид препарата Тагиста®и содержимое упаковки

Тагиста, 8мг, таблетки

Тагиста, 16мг, таблетки

Тагиста, 24мг, таблетки

Круглые плоскоцилиндрические таблетки от белого до почтибелого цвета с фаской с двух

сторон и риской с одной стороны.

По 10 или 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной

и фольги алюминиевой печатной лакированной или в контурную ячейковую упаковку из

фольги алюминиевой печатной лакированной и фольги алюминиевой, ламинированной

поливинилхлоридной и полиамидной плёнкой.

По 3 или 5 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток, по 1, 2 или 3 контурных

ячейковыхупаковки по 30 таблеток вместе с листком-вкладышемв пачку из картона.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

АО «Нижфарм», Россия

603105, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7

Тел.: (831) 278-80-88

E-mail: med@nizhpharm.ru

ООО «Хемофарм», Россия

249035, Калужская обл., г. Обнинск, Киевское шоссе, д. 62

Тел: (48439) 90-500 факс: (48439) 90-525

Все претензии потребителей направлять представителю держателя регистрационного

удостоверения или держателю регистрационного удостоверения:

Российская Федерация

АО «Нижфарм»

603105, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7

Тел.: (831) 278-80-88

E-mail: med@nizhpharm.ru

Листок-вкладыш пересмотрен

Прочие источники информации

Подробные сведения о данном препарате содержатся на вебсайте Союза:

https://eec.eaeunion.org/

5