Тералиджен

1 мл раствора содержит:

действующее вещество: алимемазина тартрат в пересчете на сухое вещество – 5,0 мг;

вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота – 1,0 мг, натрия сульфит – 0,5 мг, вода

для инъекций – до 1 мл.

Бесцветная или слегка окрашенная, прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа: психолептики; анксиолитики; другие анксиолитики.

Код АТХ: N05BX

Фармакологические свойства

Раствор для внутримышечного введения 5 мг/мл.

По 5 мл в ампулы светозащитного стекла.

По 10 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в коробку из картона.

По 5 или 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхло-

ридной.

1 или 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению помещают в пачку

из картона.

Является производным фенотиазина. Алимемазин действует как мягкое седативное и про-

тивотревожное средство, оказывает положительное действие при сенестопатии, навязчиво-

сти и фобии. Применяется при психосоматических проявлениях, развивающихся вслед-

ствие нейровегетативных расстройств, сосудистых, травматических и инфекционных нару-

шениях функций центральной нервной системы. Седативный эффект способствует норма-

лизации сна у пациентов этой категории. Обладает противорвотной и противокашлевой ак-

тивностью. Седативное и анксиолитическое действие обусловлено блокадой адренорецеп-

торов ретикулярной формации ствола головного мозга. Противорвотное и вегетостабили-

зирующее действие обусловлено блокадой дофаминовых D -рецепторов триггерной зоны

2

рвотного центра. В связи с антигистаминной активностью алимемазин применяют при ал-

лергических заболеваниях, особенно дыхательных путей, и при кожном зуде. Алимемазин

более активен по антигистаминному и седативному действию, чем дипразин. Противозуд-

ное действие обусловлено влиянием на гистаминовые рецепторы первого типа.

Быстро и полно всасывается при любых путях введения. Действие алимемазина начинается

через 15–20 минут после введения и продолжается 6–8 часов. Связь с белками плазмы со-

ставляет 20–30 %. Метаболизируется в печени. Выводится почками – 70–80 % в виде мета-

болита (сульфоксида).

Симптоматическое лечение аллергических состояний различного происхождения (риниты,

конъюнктивиты, зуд, крапивница, ангионевротический отек).

В качестве седативного и анксиолитического средства для купирования симптоматики при

невротических и психовегетативных расстройствах.

В качестве седативного средства для премедикации и в послеоперационном периоде.

2

В комплексной терапии алкогольного абстинентного синдрома.

Повышенная чувствительность к алимемазину, фенотиазинам или к любому из вспомога-

тельных веществ, входящих в состав препарата.

Глубокое угнетение центральной нервной системы и коматозное состояние.

Одновременное лечение ингибиторами моноаминоксидазы (МАО); препарат можно приме-

нять не ранее чем через 14 дней после прекращения лечения ингибиторами МАО.

Алкогольная интоксикация, острые интоксикации снотворными препаратами и наркотиче-

скими анальгетиками.

Глаукома.

Синдром апноэ во сне.

Эпизодические проявления рвоты у детей неясного генеза.

Беременность.

Период грудного вскармливания.

Детский возраст до 18 лет.

С осторожностью следует применять препарат при алкоголизме, если в анамнезе имеются

указания на осложнения при применении препаратов фенотиазинового ряда; при обструк-

ции шейки мочевого пузыря; предрасположенности к задержке мочи; при эпилепсии; от-

крытоугольной глаукоме; желтухе; угнетении функции костного мозга; артериальной гипо-

тензии.

Беременность

Противопоказан к применению при беременности. Если беременность наступает в период

лечения, следует отменить препарат.

Грудное вскармливание

Противопоказан к применению в период лактации (грудного вскармливания).

При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное

вскармливание.

Применяют внутримышечно, с осторожностью, чтобы избежать случайной подкожной инъ-

екции, которая может привести к местному некрозу в месте введения.

Дозировка определяется врачом индивидуально в зависимости от характера заболевания.

Максимальная суточная доза – 200 мг.

Симптоматическое лечение аллергических состояний – 25 мг 1–2 раза в сутки.

В острых случаях и в психиатрической практике взрослым назначают до 100–200 мг/сут.

В качестве седативного средства в период премедикации – 25–50 мг за 1–2 часа до опера-

ции.

В комплексной терапии алкогольного абстинентного синдрома – 50 мг 1–2 раза в сутки.

3

Определение частоты нежелательных реакций проводится в соответствии со следующими

критериями: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100),

редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании

имеющихся данных оценить невозможно).

Побочные эффекты крайне редки и выражены незначительно.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Частота неизвестна: угнетение костномозгового кроветворения.

Нарушения со стороны иммунной системы

Частота неизвестна: аллергические реакции.

Нарушения со стороны нервной системы

Частота неизвестна: сонливость, вялость, быстрая утомляемость (возникают, главным об-

разом, в первые дни приема и редко требуют отмены препарата), парадоксальная реакция

(беспокойство, возбуждение, кошмарные сновидения, раздражительность), спутанность со-

знания, экстрапирамидные расстройства (гипокинезия, акатизия, тремор).

Нарушения со стороны органа зрения

Частота неизвестна: нечеткость зрительного восприятия (парез аккомодации).

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта

Частота неизвестна: шум или звон в ушах.

Нарушения со стороны сосудов

Частота неизвестна: головокружение, снижение артериального давления (АД), тахикардия.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Частота неизвестна: сухость в носу, глотке, повышение вязкости бронхиального секрета.

Желудочно-кишечные нарушения

Частота неизвестна: сухость слизистой оболочки полости рта, атония желудочно-кишеч-

ного тракта, запоры, снижение аппетита.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Частота неизвестна: фотосенсибилизация.

Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани

Частота неизвестна: мышечная релаксация.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Частота неизвестна: атония мочевого пузыря, задержка мочи.

Общие нарушения и реакции в месте введения

Частота неизвестна: повышенное потоотделение.

Симптомы

Усиление проявлений описанных побочных эффектов, за исключением аллергических ре-

акций.

Лечение

Отмена препарата, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Алимемазин усиливает эффекты наркотических анальгетиков, снотворных, анксиолитиче-

ских (транквилизаторов) и антипсихотических (нейролептиков) лекарственных средств

(ЛС), а также ЛС для общей анестезии, м-холиноблокаторов и гипотензивных ЛС (требу-

ется коррекция доз). Трициклические антидепрессанты и антихолинергические ЛС усили-

вают м-холиноблокирующую активность алимемазина. При одновременном применении

алимемазина с этанолом возможно усиление угнетения центральной нервной системы.

4

Алимемазин ослабляет действие производных фенамина, м-холиномиметиков, эфедрина,

гуанетидина, леводопы, допамина.

При совместном применении алимемазина с противоэпилептическими ЛС и барбитуратами

снижается порог судорожной активности (требуется коррекция доз).

При совместном применении алимемазина с бета-адреноблокаторами возможны выражен-

ное снижение АД, аритмии.

Алимемазин ослабляет действие бромокриптина. При одновременном применении у кор-

мящих матерей возможно повышение концентрации пролактина в сыворотке крови.

При одновременном применении алимемазина и ингибиторов МАО (одновременное при-

менение не рекомендуется) и алимемазина и производных фенотиазина повышается риск

возникновения артериальной гипотензии и экстрапирамидных расстройств.

При одновременном применении алимемазина с ЛС, угнетающими костномозговое крове-

творение, увеличивается риск миелосупрессии.

Совместное использование производных фенотиазина (к которым относится и алимемазин)

с гепатотоксическими лекарственными средствами может усиливать проявления гепатоток-

сичности последних.

Алимемазин может маскировать ототоксическое действие (шум в ушах, головокружение)

совместно применяемых ЛС.

Алимемазин повышает потребность организма в рибофлавине.

Для предотвращения искажения результатов кожных скарификационных проб на аллер-

гены следует отменить препарат за 72 часа до аллергологического тестирования.

Следует иметь в виду, что раствор для инъекций содержит сульфиты, которые могут уси-

лить реакции анафилактического типа.

В период лечения возможны ложноположительные результаты на наличие беременности.

В период лечения не следует употреблять алкоголь.

Лекарственный препарат содержит натрия сульфит, который изредка может вызывать тя-

желые реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

На фоне лечения препаратом необходимо воздержаться от управления транспортными

средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими

повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС.

5

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Владелец регистрационного удостоверения/Организация, принимающая претензии потре-

бителей

АО «Валента Фарм»

141108, Россия, Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2.

Тел. +7 (495) 933 48 62, факс +7 (495) 933 48 63.

АО «Новосибхимфарм», Россия

630028, Новосибирская обл., г.о. город Новосибирск, г. Новосибирск, ул. Декабристов,

д. 275;

Новосибирская обл., г.о. город Новосибирск, г. Новосибирск, ул. Декабристов, зд. 275, к. 1;

Новосибирская обл., г.о. город Новосибирск, г. Новосибирск, ул. Декабристов, зд. 275, к. 3.