Инструкция: Тералиджен
1 мл раствора содержит:
действующее вещество: алимемазина тартрат в пересчете на сухое вещество – 5,0 мг;
вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота – 1,0 мг, натрия сульфит – 0,5 мг, вода
для инъекций – до 1 мл.
Бесцветная или слегка окрашенная, прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость.
Фармакотерапевтическая группа: психолептики; анксиолитики; другие анксиолитики.
Код АТХ: N05BX
Фармакологические свойства
Раствор для внутримышечного введения 5 мг/мл.
По 5 мл в ампулы светозащитного стекла.
По 10 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в коробку из картона.
По 5 или 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхло-
ридной.
1 или 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению помещают в пачку
из картона.
Является производным фенотиазина. Алимемазин действует как мягкое седативное и про-
тивотревожное средство, оказывает положительное действие при сенестопатии, навязчиво-
сти и фобии. Применяется при психосоматических проявлениях, развивающихся вслед-
ствие нейровегетативных расстройств, сосудистых, травматических и инфекционных нару-
шениях функций центральной нервной системы. Седативный эффект способствует норма-
лизации сна у пациентов этой категории. Обладает противорвотной и противокашлевой ак-
тивностью. Седативное и анксиолитическое действие обусловлено блокадой адренорецеп-
торов ретикулярной формации ствола головного мозга. Противорвотное и вегетостабили-
зирующее действие обусловлено блокадой дофаминовых D -рецепторов триггерной зоны
2
рвотного центра. В связи с антигистаминной активностью алимемазин применяют при ал-
лергических заболеваниях, особенно дыхательных путей, и при кожном зуде. Алимемазин
более активен по антигистаминному и седативному действию, чем дипразин. Противозуд-
ное действие обусловлено влиянием на гистаминовые рецепторы первого типа.
Быстро и полно всасывается при любых путях введения. Действие алимемазина начинается
через 15–20 минут после введения и продолжается 6–8 часов. Связь с белками плазмы со-
ставляет 20–30 %. Метаболизируется в печени. Выводится почками – 70–80 % в виде мета-
болита (сульфоксида).
Симптоматическое лечение аллергических состояний различного происхождения (риниты,
конъюнктивиты, зуд, крапивница, ангионевротический отек).
В качестве седативного и анксиолитического средства для купирования симптоматики при
невротических и психовегетативных расстройствах.
В качестве седативного средства для премедикации и в послеоперационном периоде.
2
В комплексной терапии алкогольного абстинентного синдрома.
Повышенная чувствительность к алимемазину, фенотиазинам или к любому из вспомога-
тельных веществ, входящих в состав препарата.
Глубокое угнетение центральной нервной системы и коматозное состояние.
Одновременное лечение ингибиторами моноаминоксидазы (МАО); препарат можно приме-
нять не ранее чем через 14 дней после прекращения лечения ингибиторами МАО.
Алкогольная интоксикация, острые интоксикации снотворными препаратами и наркотиче-
скими анальгетиками.
Глаукома.
Синдром апноэ во сне.
Эпизодические проявления рвоты у детей неясного генеза.
Беременность.
Период грудного вскармливания.
Детский возраст до 18 лет.
С осторожностью следует применять препарат при алкоголизме, если в анамнезе имеются
указания на осложнения при применении препаратов фенотиазинового ряда; при обструк-
ции шейки мочевого пузыря; предрасположенности к задержке мочи; при эпилепсии; от-
крытоугольной глаукоме; желтухе; угнетении функции костного мозга; артериальной гипо-
тензии.
Беременность
Противопоказан к применению при беременности. Если беременность наступает в период
лечения, следует отменить препарат.
Грудное вскармливание
Противопоказан к применению в период лактации (грудного вскармливания).
При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное
вскармливание.
Применяют внутримышечно, с осторожностью, чтобы избежать случайной подкожной инъ-
екции, которая может привести к местному некрозу в месте введения.
Дозировка определяется врачом индивидуально в зависимости от характера заболевания.
Максимальная суточная доза – 200 мг.
Симптоматическое лечение аллергических состояний – 25 мг 1–2 раза в сутки.
В острых случаях и в психиатрической практике взрослым назначают до 100–200 мг/сут.
В качестве седативного средства в период премедикации – 25–50 мг за 1–2 часа до опера-
ции.
В комплексной терапии алкогольного абстинентного синдрома – 50 мг 1–2 раза в сутки.
3
Определение частоты нежелательных реакций проводится в соответствии со следующими
критериями: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100),
редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании
имеющихся данных оценить невозможно).
Побочные эффекты крайне редки и выражены незначительно.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Частота неизвестна: угнетение костномозгового кроветворения.
Нарушения со стороны иммунной системы
Частота неизвестна: аллергические реакции.
Нарушения со стороны нервной системы
Частота неизвестна: сонливость, вялость, быстрая утомляемость (возникают, главным об-
разом, в первые дни приема и редко требуют отмены препарата), парадоксальная реакция
(беспокойство, возбуждение, кошмарные сновидения, раздражительность), спутанность со-
знания, экстрапирамидные расстройства (гипокинезия, акатизия, тремор).
Нарушения со стороны органа зрения
Частота неизвестна: нечеткость зрительного восприятия (парез аккомодации).
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта
Частота неизвестна: шум или звон в ушах.
Нарушения со стороны сосудов
Частота неизвестна: головокружение, снижение артериального давления (АД), тахикардия.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Частота неизвестна: сухость в носу, глотке, повышение вязкости бронхиального секрета.
Желудочно-кишечные нарушения
Частота неизвестна: сухость слизистой оболочки полости рта, атония желудочно-кишеч-
ного тракта, запоры, снижение аппетита.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Частота неизвестна: фотосенсибилизация.
Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани
Частота неизвестна: мышечная релаксация.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Частота неизвестна: атония мочевого пузыря, задержка мочи.
Общие нарушения и реакции в месте введения
Частота неизвестна: повышенное потоотделение.
Симптомы
Усиление проявлений описанных побочных эффектов, за исключением аллергических ре-
акций.
Лечение
Отмена препарата, симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Алимемазин усиливает эффекты наркотических анальгетиков, снотворных, анксиолитиче-
ских (транквилизаторов) и антипсихотических (нейролептиков) лекарственных средств
(ЛС), а также ЛС для общей анестезии, м-холиноблокаторов и гипотензивных ЛС (требу-
ется коррекция доз). Трициклические антидепрессанты и антихолинергические ЛС усили-
вают м-холиноблокирующую активность алимемазина. При одновременном применении
алимемазина с этанолом возможно усиление угнетения центральной нервной системы.
4
Алимемазин ослабляет действие производных фенамина, м-холиномиметиков, эфедрина,
гуанетидина, леводопы, допамина.
При совместном применении алимемазина с противоэпилептическими ЛС и барбитуратами
снижается порог судорожной активности (требуется коррекция доз).
При совместном применении алимемазина с бета-адреноблокаторами возможны выражен-
ное снижение АД, аритмии.
Алимемазин ослабляет действие бромокриптина. При одновременном применении у кор-
мящих матерей возможно повышение концентрации пролактина в сыворотке крови.
При одновременном применении алимемазина и ингибиторов МАО (одновременное при-
менение не рекомендуется) и алимемазина и производных фенотиазина повышается риск
возникновения артериальной гипотензии и экстрапирамидных расстройств.
При одновременном применении алимемазина с ЛС, угнетающими костномозговое крове-
творение, увеличивается риск миелосупрессии.
Совместное использование производных фенотиазина (к которым относится и алимемазин)
с гепатотоксическими лекарственными средствами может усиливать проявления гепатоток-
сичности последних.
Алимемазин может маскировать ототоксическое действие (шум в ушах, головокружение)
совместно применяемых ЛС.
Алимемазин повышает потребность организма в рибофлавине.
Для предотвращения искажения результатов кожных скарификационных проб на аллер-
гены следует отменить препарат за 72 часа до аллергологического тестирования.
Следует иметь в виду, что раствор для инъекций содержит сульфиты, которые могут уси-
лить реакции анафилактического типа.
В период лечения возможны ложноположительные результаты на наличие беременности.
В период лечения не следует употреблять алкоголь.
Лекарственный препарат содержит натрия сульфит, который изредка может вызывать тя-
желые реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
На фоне лечения препаратом необходимо воздержаться от управления транспортными
средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими
повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС.
5
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Владелец регистрационного удостоверения/Организация, принимающая претензии потре-
бителей
АО «Валента Фарм»
141108, Россия, Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2.
Тел. +7 (495) 933 48 62, факс +7 (495) 933 48 63.
АО «Новосибхимфарм», Россия
630028, Новосибирская обл., г.о. город Новосибирск, г. Новосибирск, ул. Декабристов,
д. 275;
Новосибирская обл., г.о. город Новосибирск, г. Новосибирск, ул. Декабристов, зд. 275, к. 1;
Новосибирская обл., г.о. город Новосибирск, г. Новосибирск, ул. Декабристов, зд. 275, к. 3.