Тораксол Солюшн Таблетс

Препарат Тораксол Солюшн Таблетс применяется у взрослых и детей с острым и хроническим

заболеванием дыхательных путей с выделением вязкой мокроты: острый и хронический

бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма с

затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь.

Способ действия препарата Тораксол Солюшн Таблетс

Амброксол увеличивает секрецию в дыхательных путях, снижает вязкость мокроты,

усиливает продукцию легочного сурфактанта (смесь веществ в легких) и стимулирует

двигательную активность ресничек мерцательного эпителия (ткань, выстилающая

дыхательные пути). Эти эффекты приводят к усилению тока и транспорта слизи, что улучшает

отхождение мокроты и облегчает кашель. Амброксол обладает местным обезболивающим

(местноанестезирующим) и противовоспалительным действием.

Таким образом, амброксол оказывает комплексное защитное действие на бронхолегочную

систему за счет нормализации естественной функции очищения дыхательных путей и

предотвращает обострения хронических респираторных заболеваний при длительном

лечении.

Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение через 4–5 дней, необходимо

обратиться к врачу.

• О чем следует знать перед приемом препарата Тораксол Солюшн Таблетс

Не применяйте препарат Тораксол Солюшн Таблетс:

 если у Вас аллергия на амброксол или любые другие компоненты препарата,

перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;

 если Вы беременны (I триместр);

 если Вы кормите грудью;

 если у Вас редкое генетическое нарушение, при котором накапливается фенилаланин из-за

неспособности организма правильно выводить его (фенилкетонурия);

 у детей до 12 лет (в дозировке 60 мг).

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата Тораксол Солюшн Таблетс проконсультируйтесь с лечащим

врачом.

Особенно это важно:

 если Вы беременны (II–III триместр);

 если у Вас почечная и/или печеночная недостаточность;

 если у Вас нарушена моторика бронхов (например, при редко встречающемся синдроме

первичной цилиарной дискинезии), так как препарат может вызвать скопление мокроты.

Имеются сообщения о тяжелых кожных реакциях, связанных с применением амброксола.

Если у Вас появились высыпания на коже (включая повреждения слизистой оболочки рта,

горла, носа, глаз и половых органов), то немедленно прекратите прием препарата и обратитесь

к врачу.

Дети

Перед началом приема препарата Тораксол Солюшн Таблетс у детей до 2-х лет

проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Другие препараты и препарат Тораксол Солюшн Таблетс

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно

принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты.

Не принимайте препарат Тораксол Солюшн Таблетс вместе с противокашлевыми препаратами

(например, кодеин), поскольку это может привести к снижению эффекта препарата Тораксол

Солюшн Таблетс.

Препарат Тораксол Солюшн Таблетс при совместном применении с амоксициллином,

цефуроксимом, эритромицином, доксициклином увеличивает их проникновение в

бронхиальный секрет.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете

беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом

или работником аптеки.

2

Беременность

Не принимайте препарат Тораксол Солюшн Таблетс в первом триместре беременности. Во II

и III триместрах беременности принимайте препарат в случае, если Ваш лечащий врач

рекомендовал Вам принимать его, зная о Вашей беременности.

Грудное вскармливание

Не принимайте препарат Тораксол Солюшн Таблетс в период кормления грудью, поскольку

действующее вещество выделяется с грудным молоком.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат Тораксол Солюшн Таблетс не оказывает влияния на способность управлять

транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Тораксол Солюшн Таблетс содержит аспартам

Данный лекарственный препарат содержит 20 мг аспартама в каждой таблетке. Аспартам

является источником фенилаланина. Он может быть вреден, если у Вас фенилкетонурия.

Препарат Тораксол Солюшн Таблетс содержит натрий

Данный лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку, то

есть, по сути, не содержит натрия.

• Прием препарата Тораксол Солюшн Таблетс

Всегда принимайте данный препарат в полном соответствии с данным листком-вкладышем

или с рекомендациями лечащего врача.

При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

По 30 мг (1 таблетка 30 мг или 1/2 таблетки 60 мг) 3 раза в сутки.

При необходимости для усиления терапевтического эффекта можно принять 60 мг (2 таблетки

30 мг или 1 таблетка 60 мг) 2 раза в сутки.

Применение у детей и подростков

Дети старше 12 лет:

Режим дозирования аналогичен таковому у взрослых.

Дети в возрасте от 6 до 12 лет:

По 15 мг (1/2 таблетки 30 мг) 2–3 раза в сутки, предварительно растворив в небольшом

количестве воды.

Детям от 2 до 6 лет:

По 7,5 мг (1/4 таблетки 30 мг) 3 раза в сутки, предварительно растворив в небольшом

количестве воды.

Детям до 2 лет:

По 7,5 мг (1/4 таблетки 30 мг) 2 раза в сутки, предварительно растворив в небольшом

количестве воды.

Путь и/или способ введения

Внутрь.

3

Взрослые и дети старше 12 лет

Растворите таблетку в небольшом количестве воды (около 20 мл) с получением суспензии.

Можно также проглотить таблетку целиком, разделить на части, запивая водой. Принимайте

таблетки независимо от приема пищи.

Дети в возрасте до 12 лет

Для детей разделите таблетку на части согласно режиму дозирования и растворите в

небольшом количестве воды (около 20 мл) с получением суспензии. Давайте полученную

суспензию ребенку независимо от приема пищи.

Общие рекомендации по применению муколитиков

 Необходимо потреблять достаточное количество жидкости.

 Необходимо избегать совместного приема с противокашлевыми препаратами.

 Последний прием препарата должен быть не позднее 18 часов.

 Выполнение комплекса упражнений (дыхательная гимнастика, детский дренирующий

массаж) и активное откашливание способствуют удалению разжиженной мокроты из

бронхолегочных путей.

Продолжительность терапии

В случае сохранения симптомов заболевания в течение 4–5 дней от начала приема обратитесь

к врачу.

Если Вы приняли препарата Тораксол Солюшн Таблетс больше, чем следовало

Если Вы приняли препарат Тораксол Солюшн Таблетс больше, чем следовало, или если дети

приняли его случайно, всегда следует обратиться к врачу или в ближайшую больницу для

оценки риска и получения рекомендаций по дальнейшим действиям.

Специфических симптомов передозировки у человека не выявлено. Имеются сообщения о

случайной передозировке и/или медицинской ошибке, в результате которых наблюдались

известные нежелательные реакции амброксола: тошнота, диспепсия, диарея, рвота,

абдоминальная боль. При этом, возможно, потребуется симптоматическое лечение.

До обращения к врачу предпримите следующие действия: искусственная рвота, промывание

желудка в первые 1–2 часа после приема препарата; симптоматическая терапия.

Если Вы забыли принять препарат Тораксол Солюшн Таблетс

Если Вы забыли принять препарат, не беспокойтесь. Примите следующую дозу в обычное

время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный прием препарата.

Если Вы прекратили прием препарата Тораксол Солюшн Таблетс

Ваш лечащий врач порекомендует Вам, как долго следует продолжать принимать препарат

Тораксол Солюшн Таблетс. Ваше состояние может ухудшиться, если Вы прекратите прием

препарата без консультации с врачом.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. Не

прекращайте прием препарата Тораксол Солюшн Таблетс без предварительной консультации

с лечащим врачом.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или

работнику аптеки.

• Возможные нежелательные реакции

Описание нежелательных реакций

4

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Тораксол Солюшн Таблетс может

вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

В случае возникновения следующих нежелательных реакций следует прекратить прием

препарата и немедленно обратиться к врачу:

Частота неизвестна – на основании имеющихся данных оценить невозможно:

 реакции повышенной чувствительности (анафилактические реакции, анафилактический

шок, гиперчувствительность);

 отек кожных тканей и слизистых (ангионевротический отек);

 зуд;

 тяжелые кожные реакции.

Редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000:

 сыпь;

 крапивница.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме

препарата Тораксол Солюшн Таблетс:

Часто – могут возникать не более чем у 1 человека из 10:

 снижение чувствительности в глотке (фарингеальная гипестезия);

 тошнота;

 снижение чувствительности в полости рта (гипестезия полости рта).

Нечасто – могут возникать не более чем у 1 человека из 100:

 рвота;

 диарея;

 нарушение деятельности желудка (диспепсия);

 боль в животе;

 сухость во рту.

Редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000:

 сухость в горле.

Частота неизвестна – на основании имеющихся данных оценить невозможно:

 нарушение вкуса (дисгевзия).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом.

Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том

числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных

реакциях напрямую через систему сообщений государств – членов Евразийского

экономического союза.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:

https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

5

• Хранение препарата Тораксол Солюшн Таблетс

Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на

контурной ячейковой упаковке и картонной упаковке (пачке).

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить при температуре не выше 25 ºС.

Не выбрасывайте (не выливайте) препараты в канализацию (водопровод). Уточните у

работника аптеки, как утилизировать (уничтожать) препараты, которые больше не

потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

• Содержимое упаковки и дополнительные сведения

Препарат Тораксол Солюшн Таблетс содержит

Действующим веществом является амброксол.

Тораксол Солюшн Таблетс, 30 мг, таблетки диспергируемые

Каждая таблетка диспергируемая содержит 30 мг амброксола (в виде гидрохлорида).

Тораксол Солюшн Таблетс, 60 мг, таблетки диспергируемые

Каждая таблетка диспергируемая содержит 60 мг амброксола (в виде гидрохлорида).

Вспомогательными веществами являются: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон,

аспартам, лимонная кислота, ароматизатор черносмородиновый, натрия сахаринат, натрия

стеарилфумарат, кремния диоксид коллоидный.

Препарат Тораксол Солюшн Таблетс содержит аспартам, натрий (см. раздел 2).

Внешний вид препарата Тораксол Солюшн Таблетс и содержимое упаковки

Таблетки диспергируемые.

Тораксол Солюшн Таблетс, 30 мг, таблетки диспергируемые

Круглые, плоскоцилиндрические таблетки белого, белого с желтоватым или белого с

коричневатым оттенком цвета, с фаской и крестообразной риской с одной стороны, с запахом

черной смородины. Допускается незначительная мраморность.

Тораксол Солюшн Таблетс, 60 мг, таблетки диспергируемые

Круглые, плоскоцилиндрические таблетки белого, белого с желтоватым или белого с

коричневатым оттенком цвета, с фаской и риской с одной стороны, с запахом черной

смородины. Допускается незначительная мраморность.

По 10, 20, 30 или 50 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки

поливинилхлоридной, либо пленки поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной и фольги

алюминиевой печатной лакированной.

1, 2, 3, 4, 5, 6 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому

применению (листок-вкладыш) помещают в картонную упаковку (пачку).

Категория отпуска лекарственного препарата

Лекарственный препарат относится к категории отпуска без рецепта.

Держатель регистрационного удостоверения

Россия

ООО «Атолл»

6

445351, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6.

Тел.: +79874599991, +79874599992

E-mail: ozon@ozon-pharm.ru

Россия

ООО «Озон»

Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6.

За любой информацией о препарате следует обращаться к представителю держателя

регистрационного удостоверения

Россия

ООО «Озон»

445351, Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6.

Тел.: +79874599991, +79874599992

E-mail: ozon@ozon-pharm.ru

Прочие источники информации

Листок-вкладыш доступен в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств

Евразийского экономического союза и на официальном сайте уполномоченного органа

(экспертной организации) https://grls.rosminzdrav.ru/

(https://lk.regmed.ru/Register/EAEU_SmPC).

7