ТРИАТРИЦИН

Препарат ТРИАТРИЦИН применяется у взрослых в возрасте от 18 лет и детей в возрасте

от 6 до 18 лет для симптоматического лечения инфекционно-воспалительных заболеваний

полости рта и горла, сопровождающихся болевым синдромом:

2

 фарингит, ларингит, тонзиллит;

 воспаление десен и слизистой оболочки полости рта (гингивит, стоматит).

Способ действия препарата ТРИАТРИЦИН

Действие препарата обусловлено эффектами его компонентов:

 Бензалкония хлорид – антисептик, активен в отношении многих патогенных

(болезнетворных) бактерий, некоторых видов вирусов, грибов и простейших.

 Бензокаин является местноанестезирующим средством, уменьшающим боль при

глотании.

 Тиротрицин – антибиотик местного действия.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 2–3 дня, необходимо

обратиться к врачу.

• О чем следует знать перед приемом препарата ТРИАТРИЦИН

Не принимайте препарат ТРИАТРИЦИН:

 если у Вас аллергия на бензалкония хлорид, бензокаин, тиротрицин,

парааминобензойную кислоту, четвертичные соединения аммония или любые

другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

 если у Вас имеются свежие раны в полости рта и горле, в том числе сразу после

челюстно-лицевой операции, стоматологических процедур (см. раздел 4.

«Возможные нежелательные реакции»).

Если Вы считаете, что любое из вышеперечисленного относится к Вам, не принимайте

препарат ТРИАТРИЦИН. Если Вы сомневаетесь, проконсультируйтесь с Вашим лечащим

врачом перед приемом данного препарата.

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата ТРИАТРИЦИН проконсультируйтесь с лечащим врачом или

работником аптеки.

При тяжелой ангине (боль в горле сопровождается высокой температурой тела, головной

болью, тошнотой или рвотой) Вам следует обратиться за консультацией к врачу.

Если у Вас аллергический контактный дерматит (воспаление кожных покровов при

контакте с аллергеном), то следует избегать применения препарата из-за возможности

развития реакции повышенной чувствительности.

Необходимо соблюдать интервал в течение 1 часа между применением препарата и

использованием зубной пасты, так как возможно снижение антибактериального действия

препарата.

3

Дети и подростки

Дети в возрасте от 0 до 6 лет

Не давайте препарат ТРИАТРИЦИН детям в возрасте от 0 до 6 лет вследствие риска

неэффективности и вероятной небезопасности.

Дети и подростки в возрасте от 6 до 18 лет

Детям старше 6 лет применение препарата рекомендуется только по медицинским

показаниям.

Другие препараты и препарат ТРИАТРИЦИН

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно

принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете

беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим

врачом или работником аптеки.

Применение препарата ТРИАТРИЦИН во время беременности и в период грудного

вскармливания возможно только после консультации с врачом. Врач проведет оценку

потенциальной пользы для матери и возможного риска для плода и ребенка.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

ТРИАТРИЦИН не оказывает влияния на способность управлять транспортными

средствами и работать с механизмами.

Препарат ТРИАТРИЦИН содержит сорбитол и сахарозу

Информация для людей с сахарным диабетом: в 1 таблетке препарата содержание

углеводов составляет ≈ 0,07 хлебных единиц (ХЕ).

Если у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед

приемом данного лекарственного препарата.

• Прием препарата ТРИАТРИЦИН

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с

рекомендациями лечащего врача, или работника аптеки. При появлении сомнений

посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

1 таблетка каждые 3 часа.

Максимальная суточная доза составляет 6 таблеток.

4

Путь и (или) способ введения

Местно. Таблетки нужно медленно рассасывать в полости рта. Не принимайте пищу и не

жуйте жевательную резинку в течение 1 часа после применения препарата или до тех пор,

пока ощущается онемение во рту и горле, так как есть риск попадания пищи или жидкости

в дыхательные пути (аспирация) и повреждения слизистой оболочки ротовой полости.

Линия разлома (риска) не предназначена для разламывания таблетки.

Продолжительность терапии

Курс лечения – 7 дней. Увеличение курса терапии при необходимости только по

рекомендации врача.

Если Вы приняли препарата ТРИАТРИЦИН больше, чем следовало

В рекомендованных дозах случаев передозировки не описано.

Если Вы случайно приняли таблеток больше, чем следует, то у Вас могут возникнуть

нарушения со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, понос (диарея);

метгемоглобинемия (затруднение дыхания и голубоватый цвет кожи).

В случае передозировки необходимо промыть желудок, принять активированный уголь и

обратиться за медицинской помощью.

Если Вы забыли принять препарат ТРИАТРИЦИН

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или

работнику аптеки.

• Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат ТРИАТРИЦИН может вызывать

нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата ТРИАТРИЦИН и немедленно обратитесь за

медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих признаков

аллергической реакции:

 кожный зуд, кожная сыпь, отек слизистой оболочки полости рта и горла,

анафилактические реакции;

 ощущение жжения, покалывания в полости рта и горла;

 судороги, тахикардия (учащенное сердцебиение), дерматит.

У восприимчивых людей возможны аллергические реакции, вызванные веществами,

которые химически связаны с бензокаином, такими как пенициллины, сульфаниламиды,

косметический солнцезащитный крем.

5

У сенсибилизированных людей (людей с повышенной чувствительностью к аллергену)

могут развиться реакции повышенной чувствительности, вызванные маслом мяты

перечной (включая одышку).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме

препарата ТРИАТРИЦИН:

 тошнота;

 понос (диарея);

 снижение чувствительности слизистой оболочки полости рта и горла;

 метгемоглобинемия, которая проявляется одышкой, синеватой окраской губ и

пальцев (в частности развитие метгемоглобинемии возможно при наличии больших

ран в полости рта и горла);

 кровотечение из свежих ран в полости рта и горле (см. раздел 2.

«Противопоказания»).

Дополнительные нежелательные реакции у детей и подростков

У детей в особенности возможно развитие метгемоглобинемии после местного применения,

в частности при наличии больших ран в полости рта и горла.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом

или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные

нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также

можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщения

государства – члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных

реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: + 7 (800) 550-99-03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Caйт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:

https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

• Хранение препарата ТРИАТРИЦИН

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на

пачке картонной после «Годен до:».

6

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Храните препарат при температуре не выше 25 °C.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует

утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят

защитить окружающую среду.

• Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат ТРИАТРИЦИН содержит

Действующими веществами являются: бензалкония хлорид + бензокаин + тиротрицин.

Каждая таблетка содержит 1,0 мг бензалкония хлорида, 1,5 мг бензокаина, 0,5 мг

тиротрицина.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: сорбитол, тальк,

сахарозы стеарат, повидон К-25, кармеллоза натрия, мяты перечной листьев масло, натрия

сахаринат.

Препарат ТРИАТРИЦИН содержит сорбитол и сахарозу (см. раздел 2).

Внешний вид препарата ТРИАТРИЦИН и содержимое упаковки

Таблетки для рассасывания.

Препарат представляет собой круглые плоскоцилиндрические таблетки с риской и фаской

белого или почти белого цвета с характерным запахом.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги

алюминиевой.

1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем помещают в пачку

из картона.

Держатель регистрационного удостоверения

Российская Федерация

Общество с ограниченной ответственностью «ТИРОФАРМ» (ООО «ТИРОФАРМ»)

125367, г. Москва, Полесский проезд, д. 16, стр. 1, помещ. 9/1/3

Тел.: +7 (495) 741-46-47

Адрес электронной почты: info@pph.group

Российская Федерация

ООО «ЮжФарм»

Краснодарский край, муниципальный район Крымский, с.п. Троицкое, ст-ца Троицкая,

тер. Нефтепромплощадка

7

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий

следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения или

к держателю регистрационного удостоверения:

Российская Федерация

Общество с ограниченной ответственностью «ТИРОФАРМ» (ООО «ТИРОФАРМ»)

125367, г. Москва, Полесский проезд, д. 16, стр. 1, помещ. 9/1/3

Тел.: +7 (495) 741-46-47

Адрес электронной почты: info@pph.group

Листок-вкладыш пересмотрен

Прочие источники информации

Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза

https://eec.eaeunion.org/