Инструкция: ТРИАТРИЦИН
Препарат ТРИАТРИЦИН применяется у взрослых в возрасте от 18 лет и детей в возрасте
от 6 до 18 лет для симптоматического лечения инфекционно-воспалительных заболеваний
полости рта и горла, сопровождающихся болевым синдромом:
2
фарингит, ларингит, тонзиллит;
воспаление десен и слизистой оболочки полости рта (гингивит, стоматит).
Способ действия препарата ТРИАТРИЦИН
Действие препарата обусловлено эффектами его компонентов:
Бензалкония хлорид – антисептик, активен в отношении многих патогенных
(болезнетворных) бактерий, некоторых видов вирусов, грибов и простейших.
Бензокаин является местноанестезирующим средством, уменьшающим боль при
глотании.
Тиротрицин – антибиотик местного действия.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 2–3 дня, необходимо
обратиться к врачу.
- О чем следует знать перед приемом препарата ТРИАТРИЦИН
Не принимайте препарат ТРИАТРИЦИН:
если у Вас аллергия на бензалкония хлорид, бензокаин, тиротрицин,
парааминобензойную кислоту, четвертичные соединения аммония или любые
другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
если у Вас имеются свежие раны в полости рта и горле, в том числе сразу после
челюстно-лицевой операции, стоматологических процедур (см. раздел 4.
«Возможные нежелательные реакции»).
Если Вы считаете, что любое из вышеперечисленного относится к Вам, не принимайте
препарат ТРИАТРИЦИН. Если Вы сомневаетесь, проконсультируйтесь с Вашим лечащим
врачом перед приемом данного препарата.
Особые указания и меры предосторожности
Перед приемом препарата ТРИАТРИЦИН проконсультируйтесь с лечащим врачом или
работником аптеки.
При тяжелой ангине (боль в горле сопровождается высокой температурой тела, головной
болью, тошнотой или рвотой) Вам следует обратиться за консультацией к врачу.
Если у Вас аллергический контактный дерматит (воспаление кожных покровов при
контакте с аллергеном), то следует избегать применения препарата из-за возможности
развития реакции повышенной чувствительности.
Необходимо соблюдать интервал в течение 1 часа между применением препарата и
использованием зубной пасты, так как возможно снижение антибактериального действия
препарата.
3
Дети и подростки
Дети в возрасте от 0 до 6 лет
Не давайте препарат ТРИАТРИЦИН детям в возрасте от 0 до 6 лет вследствие риска
неэффективности и вероятной небезопасности.
Дети и подростки в возрасте от 6 до 18 лет
Детям старше 6 лет применение препарата рекомендуется только по медицинским
показаниям.
Другие препараты и препарат ТРИАТРИЦИН
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно
принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете
беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим
врачом или работником аптеки.
Применение препарата ТРИАТРИЦИН во время беременности и в период грудного
вскармливания возможно только после консультации с врачом. Врач проведет оценку
потенциальной пользы для матери и возможного риска для плода и ребенка.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
ТРИАТРИЦИН не оказывает влияния на способность управлять транспортными
средствами и работать с механизмами.
Препарат ТРИАТРИЦИН содержит сорбитол и сахарозу
Информация для людей с сахарным диабетом: в 1 таблетке препарата содержание
углеводов составляет ≈ 0,07 хлебных единиц (ХЕ).
Если у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед
приемом данного лекарственного препарата.
- Прием препарата ТРИАТРИЦИН
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с
рекомендациями лечащего врача, или работника аптеки. При появлении сомнений
посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза
1 таблетка каждые 3 часа.
Максимальная суточная доза составляет 6 таблеток.
4
Путь и (или) способ введения
Местно. Таблетки нужно медленно рассасывать в полости рта. Не принимайте пищу и не
жуйте жевательную резинку в течение 1 часа после применения препарата или до тех пор,
пока ощущается онемение во рту и горле, так как есть риск попадания пищи или жидкости
в дыхательные пути (аспирация) и повреждения слизистой оболочки ротовой полости.
Линия разлома (риска) не предназначена для разламывания таблетки.
Продолжительность терапии
Курс лечения – 7 дней. Увеличение курса терапии при необходимости только по
рекомендации врача.
Если Вы приняли препарата ТРИАТРИЦИН больше, чем следовало
В рекомендованных дозах случаев передозировки не описано.
Если Вы случайно приняли таблеток больше, чем следует, то у Вас могут возникнуть
нарушения со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, понос (диарея);
метгемоглобинемия (затруднение дыхания и голубоватый цвет кожи).
В случае передозировки необходимо промыть желудок, принять активированный уголь и
обратиться за медицинской помощью.
Если Вы забыли принять препарат ТРИАТРИЦИН
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.
При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или
работнику аптеки.
- Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат ТРИАТРИЦИН может вызывать
нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите прием препарата ТРИАТРИЦИН и немедленно обратитесь за
медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих признаков
аллергической реакции:
кожный зуд, кожная сыпь, отек слизистой оболочки полости рта и горла,
анафилактические реакции;
ощущение жжения, покалывания в полости рта и горла;
судороги, тахикардия (учащенное сердцебиение), дерматит.
У восприимчивых людей возможны аллергические реакции, вызванные веществами,
которые химически связаны с бензокаином, такими как пенициллины, сульфаниламиды,
косметический солнцезащитный крем.
5
У сенсибилизированных людей (людей с повышенной чувствительностью к аллергену)
могут развиться реакции повышенной чувствительности, вызванные маслом мяты
перечной (включая одышку).
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме
препарата ТРИАТРИЦИН:
тошнота;
понос (диарея);
снижение чувствительности слизистой оболочки полости рта и горла;
метгемоглобинемия, которая проявляется одышкой, синеватой окраской губ и
пальцев (в частности развитие метгемоглобинемии возможно при наличии больших
ран в полости рта и горла);
кровотечение из свежих ран в полости рта и горле (см. раздел 2.
«Противопоказания»).
Дополнительные нежелательные реакции у детей и подростков
У детей в особенности возможно развитие метгемоглобинемии после местного применения,
в частности при наличии больших ран в полости рта и горла.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом
или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные
нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также
можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщения
государства – члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных
реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон: + 7 (800) 550-99-03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Caйт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:
https://www.roszdravnadzor.gov.ru/
- Хранение препарата ТРИАТРИЦИН
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на
пачке картонной после «Годен до:».
6
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Храните препарат при температуре не выше 25 °C.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует
утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят
защитить окружающую среду.
- Содержимое упаковки и прочие сведения
Препарат ТРИАТРИЦИН содержит
Действующими веществами являются: бензалкония хлорид + бензокаин + тиротрицин.
Каждая таблетка содержит 1,0 мг бензалкония хлорида, 1,5 мг бензокаина, 0,5 мг
тиротрицина.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: сорбитол, тальк,
сахарозы стеарат, повидон К-25, кармеллоза натрия, мяты перечной листьев масло, натрия
сахаринат.
Препарат ТРИАТРИЦИН содержит сорбитол и сахарозу (см. раздел 2).
Внешний вид препарата ТРИАТРИЦИН и содержимое упаковки
Таблетки для рассасывания.
Препарат представляет собой круглые плоскоцилиндрические таблетки с риской и фаской
белого или почти белого цвета с характерным запахом.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги
алюминиевой.
1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем помещают в пачку
из картона.
Держатель регистрационного удостоверения
Российская Федерация
Общество с ограниченной ответственностью «ТИРОФАРМ» (ООО «ТИРОФАРМ»)
125367, г. Москва, Полесский проезд, д. 16, стр. 1, помещ. 9/1/3
Тел.: +7 (495) 741-46-47
Адрес электронной почты: info@pph.group
Российская Федерация
ООО «ЮжФарм»
Краснодарский край, муниципальный район Крымский, с.п. Троицкое, ст-ца Троицкая,
тер. Нефтепромплощадка
7
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий
следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения или
к держателю регистрационного удостоверения:
Российская Федерация
Общество с ограниченной ответственностью «ТИРОФАРМ» (ООО «ТИРОФАРМ»)
125367, г. Москва, Полесский проезд, д. 16, стр. 1, помещ. 9/1/3
Тел.: +7 (495) 741-46-47
Адрес электронной почты: info@pph.group
Листок-вкладыш пересмотрен
Прочие источники информации
Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза
https://eec.eaeunion.org/