Трувада

• Препарат Трувада® применяется для лечения ВИЧ-1 (вирус

иммунодефицита человека 1 типа) инфекции у взрослых.

• Препарат Трувада® применяется также для лечения ВИЧ-инфекции у

подростков в возрасте от 12 до 18 лет с массой тела не менее 35 кг, которых

уже лечили другими препаратами против ВИЧ, которые больше не эффективны

или вызывают нежелательные реакции.

 Для лечения ВИЧ-инфекции препарат Трувада® всегда необходимо

использовать в комбинации с другими препаратами.

 Препарат Трувада® можно принимать вместо отдельных препаратов

эмтрицитабина и тенофовира дизопроксила, в таких же дозировках.

1

Этот препарат не излечивает ВИЧ-инфекцию. При приеме препарата Трувада® у Вас

все еще могут развиваться инфекции или другие заболевания, связанные с

ВИЧ-инфекцией.

• Препарат Трувада® применяется также для снижения риска заражения

ВИЧ-1-инфекцией у взрослых при ежедневном приеме в сочетании со

способами безопасного секса: список мер предосторожности для предотвращения

ВИЧ-инфицирования см. в разделе 2.

• О чем следует знать перед приемом препарата Трувада®

Не принимайте препарат Трувада® для лечения ВИЧ-инфекции или для снижения

риска заражения ВИЧ-инфекцией, если у Вас аллергия на эмтрицитабин,

тенофовир, тенофовира дизопроксила фумарат или любые другие компоненты

препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).

 Незамедлительно сообщите лечащему врачу, если к Вам это применимо.

Перед приемом препарата Трувада® для снижения риска заражения

ВИЧ-инфекцией:

Препарат Трувада® может помочь снизить риск заражения ВИЧ-инфекцией только до

того, как Вы заразились.

• Чтобы снизить риск ВИЧ-инфицирования, перед началом приема препарата

Трувада® у Вас должен быть отрицательный ВИЧ-статус. Вы должны сделать

анализ, чтобы быть уверенным, что у Вас нет ВИЧ-инфекции. Не принимайте

препарат Трувада® для снижения риска, если не было подтверждено, что Вы

являетесь ВИЧ-отрицательным. Пациенты с ВИЧ-инфекцией должны принимать

препарат Трувада® в комбинации с другими препаратами.

• Многие тесты на ВИЧ могут не показать недавнее инфицирование. Если у

Вас гриппоподобное заболевание, это может означать, что недавно Вы были

инфицированы ВИЧ. Ниже перечислены возможные признаки ВИЧ-инфекции:

• утомляемость

• жар

• боли в мышцах или суставах

• головная боль

• рвота или диарея

• сыпь

• ночная потливость

• увеличенные лимфатические узлы шеи или в паховой области

 Сообщите лечащему врачу о любом гриппоподобном заболевании, которое

было за месяц до начала приема препарата Трувада® или во время приема препарата

Трувада®.

2

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата Трувада® проконсультируйтесь с лечащим врачом.

При приеме препарата Трувада® для снижения риска заражения ВИЧ-инфекцией:

• Для снижения риска заражения ВИЧ-инфекцией принимайте препарат Трувада®

каждый день, а не только когда Вы считаете, что есть риск

ВИЧ-инфицирования. Не пропускайте ни одной дозы препарата Трувада® и не

прекращайте его прием. Пропуск доз может повысить риск инфицирования ВИЧ.

• Регулярно сдавайте тесты на ВИЧ-статус.

• Если Вы считаете, что инфицированы ВИЧ, немедленно сообщите об этом своему

врачу. Возможно, врач захочет провести больше анализов, чтобы убедиться, что

Вы ВИЧ-отрицательны.

• Прием препарата Трувада® не может полностью предотвратить

ВИЧ-инфицирование.

o Всегда практикуйте безопасный половой акт. Для снижения контакта с

семенной жидкостью, влагалищными жидкостями или кровью пользуйтесь

презервативами.

o Не допускайте совместного использования предметов личного обихода,

которые могут иметь на себе кровь или биологические жидкости, таких как

зубные щетки или бритвенные лезвия.

o Не допускайте совместного или повторного использования игл или другого

оборудования, предназначенного для инъекций лекарственных препаратов.

o Выполняйте тесты на другие инфекции, передаваемые половым путем, такие

как сифилис и гонорея. Эти инфекции способствуют ВИЧ-инфицированию.

Если у Вас есть вопросы о том, как предотвратить заражение ВИЧ-инфекцией или

передачу ВИЧ другим людям, проконсультируйтесь со своим врачом.

При приеме препарата Трувада® для лечения ВИЧ-инфекции или снижения риска

заражения ВИЧ-инфекцией:

• Препарат Трувада® может влиять на почки. Перед лечением и во время

лечения лечащий врач может назначить анализы крови, чтобы оценить функцию

почек. Сообщите своему врачу, если у Вас есть проблемы с почками или анализы

показали наличие проблем с почками. Препарат Трувада® нельзя принимать

подросткам, у которых есть проблемы с почками. Если у Вас проблемы с

почками, Ваш врач может посоветовать Вам прекратить прием препарата

Трувада® или, если Вы уже ВИЧ-инфицированы, принимать препарат Трувада®

реже. Препарат Трувада® не рекомендуется принимать, если у Вас тяжелое

заболевание почек или Вам проводится диализ.

Проконсультируйтесь с врачом, если у Вас остеопороз или ранее были переломы

костей и другие проблемы с костями.

Вследствие повреждения клеток почечных канальцев могут возникать проблемы

с костями (проявляющиеся как постоянная или усиливающаяся боль в костях и

иногда приводящие к переломам) (см. раздел 4 «Возможные нежелательные

3

реакции»). Проконсультируйтесь с врачом в случае появления боли в костях или

при переломах костей.

Тенофовира дизопроксил также может влиять на потерю костной массы.

Наиболее выраженная потеря костной массы наблюдалась в клинических

исследованиях, когда лечили ВИЧ-инфекцию тенофовира дизопроксилом в

комбинации с усиленным ингибитором протеазы.

В целом, долгосрочное влияние тенофовира дизопроксила на состояние костей и

будущий риск переломов у взрослых и детей остается неопределенным.

• Сообщите своему врачу, если у Вас есть заболевания печени, включая

гепатит. У ВИЧ-инфицированных пациентов с заболеваниями печени (включая

хронический гепатит В или С), которые получают лечение антиретровирусными

препаратами, повышен риск тяжелых и потенциально смертельных осложнений

со стороны печени. Если у Вас гепатит B или С, Ваш врач подберет для Вас

наиболее подходящую схему лечения.

• Перед началом приема препарата Трувада® узнайте свой статус в отношении

вируса гепатита В. Если у Вас вирусный гепатит В, это означает, что существует

высокий риск возникновения проблем с печенью, если Вы прекратите прием

препарата Трувада®, независимо от того, инфицированы Вы ВИЧ или нет. Очень

важно не прекращать прием препарата Трувада®, не сообщив об этом лечащему

врачу: см. раздел 3 «Не прекращайте прием препарата Трувада®».

• Проконсультируйтесь с врачом, если Вам больше 65 лет. Препарат Трувада®

не исследовали у пациентов старше 65 лет.

• Сообщите лечащему врачу, если у Вас непереносимость лактозы (препарат

Трувада® содержит лактозу — см. далее в этом разделе).

Дети и подростки

Не давайте препарат Трувада® детям в возрасте до 12 лет для лечения ВИЧ-инфекции и

детям в возрасте до 18 лет для снижения риска заражения ВИЧ-инфекцией.

Другие препараты и препарат Трувада®

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете

начать принимать какие-либо другие препараты.

Не принимайте препарат Трувада®, если Вы уже принимаете другие препараты,

содержащие действующие вещества препарата Трувада® (эмтрицитабин и тенофовира

дизопроксила фумарат), или любые другие противовирусные препараты, которые

содержат тенофовира алафенамид, ламивудин или адефовира дипивоксил.

Прием препарата Трувада® с другими препаратами, которые могут привести к

повреждению почек: особенно важно сообщить лечащему врачу, если Вы принимаете

любой из перечисленных ниже лекарственных препаратов:

• аминогликозиды (для лечения бактериальной инфекции)

• амфотерицин В (для лечения грибковой инфекции)

4

• фоскарнет (для лечения вирусной инфекции)

• ганцикловир (для лечения вирусной инфекции)

• пентамидин (для лечения инфекций)

• ванкомицин (для лечения бактериальной инфекции)

• интерлейкин-2 (для лечения раковых опухолей)

• цидофовир (для лечения вирусной инфекции)

• нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (для уменьшения

болей в костях или мышцах)

Если для лечения ВИЧ-инфекции Вы принимаете другой противовирусный препарат,

который относится к ингибиторам протеазы, Ваш лечащий врач может назначить

анализы крови, чтобы тщательно отслеживать показатели функции почек.

Сообщите Вашему врачу, если Вы принимаете ледипасвир/софосбувир,

софосбувир/велпатасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир для лечения

гепатита С.

Прием препарата Трувада® с другими препаратами, содержащими диданозин (для

лечения ВИЧ-инфекции): при одновременном применении препарата Трувада® с

препаратами, содержащими диданозин, может повышаться уровень диданозина в крови

и снижаться количество клеток CD4. Сообщалось о редких, иногда летальных, случаях

панкреатита и лактоацидоза (избыток молочной кислоты в крови) при совместном

приеме препаратов, содержащих тенофовира дизопроксила фумарат и диданозин. Ваш

лечащий врач тщательно проанализирует Ваше лечение для принятия решения о

применении комбинации тенофовира и диданозина.

 Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете любые из этих препаратов.

Прием препарата Трувада® с пищей и напитками

• Когда это возможно, препарат Трувада® следует принимать с пищей.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или

планируете беременность, перед началом применения препарата

проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Если Вы принимали препарат Трувада® во время беременности, лечащий врач может

назначить регулярные анализы крови и другие диагностические исследования для

наблюдения за развитием Вашего ребенка. Для детей, чьи матери принимали НИОТ во

время беременности, польза защиты от ВИЧ превышает риски нежелательных реакций.

• При приеме препарата Трувада® не следует кормить грудью. Это связано с

тем, что действующие вещества препарата проникают в грудное молоко.

• Грудное вскармливание не рекомендуется ВИЧ-инфицированным женщинам,

поскольку ВИЧ может передаться ребенку с грудным молоком.

• Если Вы кормите грудью или собираетесь это сделать, Вам необходимо обсудить

это со своим врачом как можно скорее.

5

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат Трувада® может вызывать головокружение. При появлении головокружения

во время приема препарата Трувада®, не управляйте автомобилем и воздержитесь от

работы с механизмами.

Препарат Трувада® содержит лактозу

Если Ваш врач сообщил, что у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к

врачу перед тем, как начать прием этого препарата.

• Прием препарата Трувада®

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего

врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником

аптеки.

Рекомендуемая доза препарата Трувада® для лечения ВИЧ-инфекции:

• Взрослые: 1 таблетка в день, по возможности вместе с пищей.

• Подростки от 12 до 18 лет с массой тела не менее 35 кг: 1 таблетка в день, по

возможности вместе с пищей.

Рекомендуемая доза препарата Трувада® для снижения риска заражения

ВИЧ-инфекцией:

• Взрослые: 1 таблетка в день, по возможности вместе с пищей.

Путь и способ введения

Для приема внутрь.

Если Вы испытываете трудности с глотанием, то можете измельчить таблетку

кончиком ложки. Затем растворите порошок примерно в 100 мл (полстакана) воды,

апельсинового или виноградного сока и сразу же выпейте.

• Всегда принимайте дозу, назначенную лечащим врачом. Это необходимо для

того, чтобы препарат был полностью эффективен, и для снижения риска развития

резистентности к терапии. Не меняйте дозу без указаний лечащего врача.

• Если Вы принимаете препарат для лечения ВИЧ-инфекции, лечащий врач

назначит препарат Трувада® вместе с другими антиретровирусными препаратами.

Пожалуйста, посмотрите информацию о том, как принимать другие

антиретровирусные препараты, в листках-вкладышах этих препаратов.

• Если Вы принимаете препарат Трувада® для снижения риска заражения

ВИЧ-инфекцией, принимайте препарат Трувада® каждый день, а не только когда

Вы считаете, что есть риск ВИЧ-инфицирования.

6

Если у Вас есть вопросы о том, как предотвратить заражение ВИЧ-инфекцией или

передачу ВИЧ другим людям, проконсультируйтесь со своим врачом.

Если Вы приняли препарат Трувада® больше, чем следовало

Если Вы случайно приняли больше рекомендованной дозы препарата Трувада®,

проконсультируйтесь с лечащим врачом или обратитесь в ближайшее отделение

неотложной помощи. Держите флакон с таблетками поблизости, чтобы Вы могли легко

описать, что Вы приняли.

Если Вы забыли принять препарат Трувада®

Важно не пропускать прием препарата Трувада®.

• Если Вы вспомнили, что пропустили прием препарата, в пределах 12 часов от

времени, когда Вы обычно принимаете препарат Трувада®, примите таблетку как

можно быстрее, предпочтительно с едой. Затем следующую дозу принимайте в

обычное время.

• Если Вы вспомнили, что пропустили прием препарата, через 12 часов или

более от времени, когда Вы обычно принимаете препарат Трувада®, не принимайте

пропущенную дозу. Подождите и примите следующую дозу в обычное время,

предпочтительно с едой.

Если Вас вырвало меньше чем через 1 час после приема препарата Трувада®,

примите еще одну таблетку. Если рвота случилась более чем через 1 час после приема

препарата Трувада®, не нужно принимать еще одну таблетку.

Не прекращайте прием препарата Трувада®

• Если Вы принимаете препарат Трувада® для лечения ВИЧ-инфекции,

прекращение приема таблеток может снизить эффективность терапии ВИЧ-

инфекции, назначенной Вашим врачом.

• Если Вы принимаете препарат Трувада® для снижения риска заражения ВИЧ-

инфекцией, не прекращайте принимать препарат Трувада® и не пропускайте прием.

Прекращение приема или пропуск доз препарата Трувада® может повысить риск

ВИЧ-инфицирования.

 Не прекращайте прием препарата Трувада®, не проконсультировавшись с

лечащим врачом.

• Если у Вас гепатит В, особенно важно не прекращать терапию препаратом

Трувада® без консультации с лечащим врачом. После прекращения лечения Вам

может понадобиться сдавать анализы крови в течение нескольких месяцев. Не

рекомендуется прекращение лечения для некоторых пациентов с осложненными

заболеваниями печени или циррозом, так как это может вести к обострению

гепатита, что может угрожать жизни.

 Немедленно сообщите лечащему врачу о новых или необычных симптомах после

прекращения лечения, особенно о симптомах, которые Вы связываете с

гепатитом В.

7

Если у Вас есть вопросы о применении препарата, обратитесь к лечащему врачу или

работнику аптеки.

• Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам этот препарат может вызывать

нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Возможные серьезные нежелательные реакции:

• Лактоацидоз (избыток молочной кислоты в крови) – редкая, но потенциально

жизнеугрожающая нежелательная реакция. Лактоацидоз чаще возникает у

женщин, особенно с избыточной массой тела, и у пациентов с патологиями

печени. Следующие симптомы могут быть признаками лактоацидоза:

• глубокое учащенное дыхание

• сонливость

• тошнота, рвота

• боли в животе

 Если Вы думаете, что у Вас может быть лактоацидоз, немедленно обратитесь

за медицинской помощью.

• Любые признаки воспаления или инфекции. У некоторых пациентов с

осложненной ВИЧ-инфекцией (СПИД) и оппортунистическими инфекциями

ранее (инфекции, которые возникают у людей со слабой иммунной системой)

признаки и симптомы воспаления от предыдущих инфекций могут появиться

вновь вскоре после начала лечения ВИЧ-инфекции. Предполагается, что

симптомы могут возникать на фоне улучшения иммунного ответа организма,

позволяя ему бороться с инфекциями, которые могли присутствовать без

выраженных симптомов.

• Аутоиммунные нарушения, при которых иммунная система поражает здоровые

ткани организма, также могут возникнуть после начала приема препаратов для

лечения ВИЧ-инфекции. Аутоиммунные нарушения могут возникнуть через

много месяцев после начала терапии. Внимательно следите за любыми

симптомами инфекции или другими симптомами, включая:

• мышечную слабость

• слабость, возникающую в кистях рук и стопах и распространяющуюся к

туловищу

• учащенное сердцебиение, тремор или гиперактивность

 Если Вы заметили эти симптомы или любые симптомы воспаления или

инфекции, немедленно обратитесь за медицинской помощью.

8

Возможные нежелательные реакции:

Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10)

• диарея, рвота, тошнота

• головокружение, головная боль

• сыпь

• слабость

Анализы могут также показать:

• снижение фосфатов в крови

• повышение креатинкиназы

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10)

• боли, боль в животе

• нарушения сна, необычные сновидения

• нарушения пищеварения с ощущением дискомфорта после еды, ощущение

вздутия, метеоризм

• высыпания (включая красные пятна или сыпь, иногда с образованием волдырей

или отеком кожи), которые могут быть результатом аллергической реакции, зуд,

изменение цвета кожи, включая участки потемнения кожи

• другие аллергические реакции, включая затрудненное дыхание, отек или

головокружение

• потеря костной массы

Анализы могут также показать:

• снижение количества лейкоцитов (пониженное количество лейкоцитов может

повышать восприимчивость к инфекциям)

• повышение триглицеридов (жирных кислот), билирубина или сахара в крови

• проблемы с печенью или поджелудочной железой

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100)

• боль в животе, связанная с воспалением поджелудочной железы

• отек лица, губ, языка или горла

• анемия (снижение количества эритроцитов)

• разрушение мышечной ткани, мышечная слабость или боль в мышцах, которые

могут возникать вследствие повреждения клеток почечных канальцев

Анализы могут также показать:

• снижение калия в крови

• повышение креатинина в крови

• изменения в моче

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000)

• лактоацидоз (см. «Возможные серьезные нежелательные реакции»)

• жировая болезнь печени

• пожелтение кожи или белков глаз, зуд, боль в животе, вызванные воспалением

печени

• воспаление почек, повышение количества мочи, чувство жажды, почечная

недостаточность, повреждение клеток почечных канальцев

• размягчение костей (с болями в костях, иногда приводящее к переломам)

• боль в спине, связанная с проблемами с почками

9

Повреждение клеток почечных канальцев может быть связано с разрушением

мышечной ткани, размягчением костей (с болями в костях, иногда приводит к

переломам), мышечной болью, мышечной слабостью и снижением калия или фосфатов

в крови.

 Если Вы заметили любые из вышеперечисленных нежелательных реакций

или любые нежелательные реакции стали серьезнее, проконсультируйтесь с

лечащим врачом или работником аптеки.

Частота следующих нежелательных реакций неизвестна.

• Проблемы со стороны костей. У некоторых пациентов, принимающих

комбинированные антиретровирусные препараты, такие как препарат Трувада®,

может развиться заболевание костей под названием остеонекроз (гибель костной

ткани, вызванная нарушением кровообращения в кости). Прием данных

препаратов в течение долгого времени, прием кортикостероидов, употребление

алкоголя, серьезно ослабленная иммунная система, избыточная масса тела могут

являться одними из многих факторов риска развития этого заболевания. Признаки

остеонекроза:

• тугоподвижность суставов

• боль в суставах (особенно в тазобедренном, коленном и плечевом)

• затрудненное движение

 Если Вы заметили любые из этих симптомов, сообщите лечащему врачу.

В ходе антиретровирусной терапии может происходить увеличение массы тела и

повышение уровней липидов и глюкозы в крови. Это частично связано с

восстановлением здоровья и образа жизни, а в случае с липидами крови – иногда с

действием самих препаратов для лечения ВИЧ-инфекции. Лечащий врач проведет

анализы для оценки этих изменений.

Дополнительные нежелательные реакции у детей

• У детей, принимающих эмтрицитабин, очень часто наблюдалось изменение цвета

кожи, включая:

• участки потемнения кожи

• У детей часто развивалась анемия (снижение количества эритроцитов):

• это может вызывать усталость или одышку у ребенка

 Если Вы заметили любые из этих симптомов, сообщите лечащему врачу.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с

врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые

возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-

вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см.

ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о

безопасности препарата.

10

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Тел.: +7 (800) 550 99 03

Адрес электронной почты: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт: https://www.roszdravnadzor.gov.ru

Республика Казахстан

Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий

Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства

здравоохранения Республики Казахстан

010000, Астана, ул. Амангельды Иманова, 13

Тел.: +7 (7172) 235 135

Адрес электронной почты: farm@dari.kz

Сайт: http://www.ndda.kz

• Хранение препарата Трувада®

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть

его.

Не применяйте препарат Трувада® после истечения срока годности, указанного на

этикетке флакона и на картонной пачке после фразы «Годен до:». Датой истечения

срока годности является последний день данного месяца.

Хранить при температуре не выше 30 °C.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует

утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры

позволят защитить окружающую среду.

• Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Трувада® содержит

Действующими веществами являются тенофовира дизопроксил и эмтрицитабин.

Каждая таблетка препарата Трувада®, покрытая пленочной оболочкой, содержит 245 мг

тенофовира дизопроксила (соответствует 300 мг тенофовира дизопроксила фумарата

или 136 мг тенофовира) и 200 мг эмтрицитабина.

Вспомогательными веществами являются кроскармеллоза натрия, лактозы

моногидрат, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал

прежелатинизированный, Опадрай II синий Y-30-10701 (алюминиевый лак на основе

индигокармина, гипромеллоза, лактозы моногидрат, диоксид титана, триацетин).

Препарат Трувада® содержит лактозу (см. раздел 2).

11

Внешний вид препарата Трувада® и содержимое упаковки

Препарат Трувада®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой:

таблетки капсуловидной формы, покрытые пленочной оболочкой светло-синего цвета,

на одной стороне выгравировано «GILEAD», на другой стороне – «701».

По 30 таблеток во флакон из полиэтилена высокой плотности, запаянный алюминиевой

фольгой, с крышкой с защитой от вскрытия детьми. Внутрь флакона помещают

поглотитель влаги (силикагель).

По 1 флакону вместе с листком-вкладышем в пачке картонной.

При вторичной упаковке препарата на ОАО «Фармстандарт-Лексредства»

По 30 таблеток во флакон из полиэтилена высокой плотности, запаянный алюминиевой

фольгой, с крышкой с защитой от вскрытия детьми. Внутрь флакона помещают

поглотитель влаги (силикагель).

По 1 флакону вместе с листком-вкладышем в пачке картонной с контролем первого

вскрытия.

Держатель регистрационного удостоверения

Великобритания

Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лтд. / Gilead Sciences International Ltd.

Flowers Building, Granta Park, Great Abington, Cambridge, CB21 6GT, United Kingdom

Производитель (выпускающий контроль качества)

Ирландия

Гилеад Сайенсиз Айелэнд ЮСи / Gilead Sciences Ireland UC

IDA Business & Technology Park, Carrigtohill, County Cork, Ireland

или

Российская Федерация

Открытое акционерное общество «Фармстандарт-Лексредства»

(ОАО «Фармстандарт-Лексредства»)

Россия, Курская обл., г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий

следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного

удостоверения:

Российская Федерация

ООО «Гилеад Сайенсиз Раша»

125196, г. Москва, ул. Лесная, д. 9

Тел.: +7 (495) 139 95 00

Адрес электронной почты: drugsafety.russia@gilead.com

При вторичной упаковке препарата на ОАО «Фармстандарт-Лексредства»

Российская Федерация

Открытое акционерное общество «Фармстандарт-Лексредства»

(ОАО «Фармстандарт-Лексредства»)

305022, Курская обл., г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18

Тел./факс: +7 (4712) 34-03-13

Адрес электронной почты: leksredstva@pharmstd.ru

12

Республика Казахстан

Представительство Дельта Медикал Промоушнз АГ (Швейцария)

050010, Алматы, Медеуский район, ул. Казыбек Би 20А, офис 308

Тел.: +7 (771) 504 54 13

Адрес электронной почты: quality@deltaswiss.eu

Листок-вкладыш пересмотрен

Подробные сведения о препарате содержатся в Едином реестре зарегистрированных

лекарственных средств на веб-сайте Союза.

13