Инструкция: Трувада
• Препарат Трувада® применяется для лечения ВИЧ-1 (вирус
иммунодефицита человека 1 типа) инфекции у взрослых.
• Препарат Трувада® применяется также для лечения ВИЧ-инфекции у
подростков в возрасте от 12 до 18 лет с массой тела не менее 35 кг, которых
уже лечили другими препаратами против ВИЧ, которые больше не эффективны
или вызывают нежелательные реакции.
Для лечения ВИЧ-инфекции препарат Трувада® всегда необходимо
использовать в комбинации с другими препаратами.
Препарат Трувада® можно принимать вместо отдельных препаратов
эмтрицитабина и тенофовира дизопроксила, в таких же дозировках.
1
Этот препарат не излечивает ВИЧ-инфекцию. При приеме препарата Трувада® у Вас
все еще могут развиваться инфекции или другие заболевания, связанные с
ВИЧ-инфекцией.
• Препарат Трувада® применяется также для снижения риска заражения
ВИЧ-1-инфекцией у взрослых при ежедневном приеме в сочетании со
способами безопасного секса: список мер предосторожности для предотвращения
ВИЧ-инфицирования см. в разделе 2.
- О чем следует знать перед приемом препарата Трувада®
Не принимайте препарат Трувада® для лечения ВИЧ-инфекции или для снижения
риска заражения ВИЧ-инфекцией, если у Вас аллергия на эмтрицитабин,
тенофовир, тенофовира дизопроксила фумарат или любые другие компоненты
препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).
Незамедлительно сообщите лечащему врачу, если к Вам это применимо.
Перед приемом препарата Трувада® для снижения риска заражения
ВИЧ-инфекцией:
Препарат Трувада® может помочь снизить риск заражения ВИЧ-инфекцией только до
того, как Вы заразились.
• Чтобы снизить риск ВИЧ-инфицирования, перед началом приема препарата
Трувада® у Вас должен быть отрицательный ВИЧ-статус. Вы должны сделать
анализ, чтобы быть уверенным, что у Вас нет ВИЧ-инфекции. Не принимайте
препарат Трувада® для снижения риска, если не было подтверждено, что Вы
являетесь ВИЧ-отрицательным. Пациенты с ВИЧ-инфекцией должны принимать
препарат Трувада® в комбинации с другими препаратами.
• Многие тесты на ВИЧ могут не показать недавнее инфицирование. Если у
Вас гриппоподобное заболевание, это может означать, что недавно Вы были
инфицированы ВИЧ. Ниже перечислены возможные признаки ВИЧ-инфекции:
• утомляемость
• жар
• боли в мышцах или суставах
• головная боль
• рвота или диарея
• сыпь
• ночная потливость
• увеличенные лимфатические узлы шеи или в паховой области
Сообщите лечащему врачу о любом гриппоподобном заболевании, которое
было за месяц до начала приема препарата Трувада® или во время приема препарата
Трувада®.
2
Особые указания и меры предосторожности
Перед приемом препарата Трувада® проконсультируйтесь с лечащим врачом.
При приеме препарата Трувада® для снижения риска заражения ВИЧ-инфекцией:
• Для снижения риска заражения ВИЧ-инфекцией принимайте препарат Трувада®
каждый день, а не только когда Вы считаете, что есть риск
ВИЧ-инфицирования. Не пропускайте ни одной дозы препарата Трувада® и не
прекращайте его прием. Пропуск доз может повысить риск инфицирования ВИЧ.
• Регулярно сдавайте тесты на ВИЧ-статус.
• Если Вы считаете, что инфицированы ВИЧ, немедленно сообщите об этом своему
врачу. Возможно, врач захочет провести больше анализов, чтобы убедиться, что
Вы ВИЧ-отрицательны.
• Прием препарата Трувада® не может полностью предотвратить
ВИЧ-инфицирование.
o Всегда практикуйте безопасный половой акт. Для снижения контакта с
семенной жидкостью, влагалищными жидкостями или кровью пользуйтесь
презервативами.
o Не допускайте совместного использования предметов личного обихода,
которые могут иметь на себе кровь или биологические жидкости, таких как
зубные щетки или бритвенные лезвия.
o Не допускайте совместного или повторного использования игл или другого
оборудования, предназначенного для инъекций лекарственных препаратов.
o Выполняйте тесты на другие инфекции, передаваемые половым путем, такие
как сифилис и гонорея. Эти инфекции способствуют ВИЧ-инфицированию.
Если у Вас есть вопросы о том, как предотвратить заражение ВИЧ-инфекцией или
передачу ВИЧ другим людям, проконсультируйтесь со своим врачом.
При приеме препарата Трувада® для лечения ВИЧ-инфекции или снижения риска
заражения ВИЧ-инфекцией:
• Препарат Трувада® может влиять на почки. Перед лечением и во время
лечения лечащий врач может назначить анализы крови, чтобы оценить функцию
почек. Сообщите своему врачу, если у Вас есть проблемы с почками или анализы
показали наличие проблем с почками. Препарат Трувада® нельзя принимать
подросткам, у которых есть проблемы с почками. Если у Вас проблемы с
почками, Ваш врач может посоветовать Вам прекратить прием препарата
Трувада® или, если Вы уже ВИЧ-инфицированы, принимать препарат Трувада®
реже. Препарат Трувада® не рекомендуется принимать, если у Вас тяжелое
заболевание почек или Вам проводится диализ.
Проконсультируйтесь с врачом, если у Вас остеопороз или ранее были переломы
костей и другие проблемы с костями.
Вследствие повреждения клеток почечных канальцев могут возникать проблемы
с костями (проявляющиеся как постоянная или усиливающаяся боль в костях и
иногда приводящие к переломам) (см. раздел 4 «Возможные нежелательные
3
реакции»). Проконсультируйтесь с врачом в случае появления боли в костях или
при переломах костей.
Тенофовира дизопроксил также может влиять на потерю костной массы.
Наиболее выраженная потеря костной массы наблюдалась в клинических
исследованиях, когда лечили ВИЧ-инфекцию тенофовира дизопроксилом в
комбинации с усиленным ингибитором протеазы.
В целом, долгосрочное влияние тенофовира дизопроксила на состояние костей и
будущий риск переломов у взрослых и детей остается неопределенным.
• Сообщите своему врачу, если у Вас есть заболевания печени, включая
гепатит. У ВИЧ-инфицированных пациентов с заболеваниями печени (включая
хронический гепатит В или С), которые получают лечение антиретровирусными
препаратами, повышен риск тяжелых и потенциально смертельных осложнений
со стороны печени. Если у Вас гепатит B или С, Ваш врач подберет для Вас
наиболее подходящую схему лечения.
• Перед началом приема препарата Трувада® узнайте свой статус в отношении
вируса гепатита В. Если у Вас вирусный гепатит В, это означает, что существует
высокий риск возникновения проблем с печенью, если Вы прекратите прием
препарата Трувада®, независимо от того, инфицированы Вы ВИЧ или нет. Очень
важно не прекращать прием препарата Трувада®, не сообщив об этом лечащему
врачу: см. раздел 3 «Не прекращайте прием препарата Трувада®».
• Проконсультируйтесь с врачом, если Вам больше 65 лет. Препарат Трувада®
не исследовали у пациентов старше 65 лет.
• Сообщите лечащему врачу, если у Вас непереносимость лактозы (препарат
Трувада® содержит лактозу — см. далее в этом разделе).
Дети и подростки
Не давайте препарат Трувада® детям в возрасте до 12 лет для лечения ВИЧ-инфекции и
детям в возрасте до 18 лет для снижения риска заражения ВИЧ-инфекцией.
Другие препараты и препарат Трувада®
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете
начать принимать какие-либо другие препараты.
Не принимайте препарат Трувада®, если Вы уже принимаете другие препараты,
содержащие действующие вещества препарата Трувада® (эмтрицитабин и тенофовира
дизопроксила фумарат), или любые другие противовирусные препараты, которые
содержат тенофовира алафенамид, ламивудин или адефовира дипивоксил.
Прием препарата Трувада® с другими препаратами, которые могут привести к
повреждению почек: особенно важно сообщить лечащему врачу, если Вы принимаете
любой из перечисленных ниже лекарственных препаратов:
• аминогликозиды (для лечения бактериальной инфекции)
• амфотерицин В (для лечения грибковой инфекции)
4
• фоскарнет (для лечения вирусной инфекции)
• ганцикловир (для лечения вирусной инфекции)
• пентамидин (для лечения инфекций)
• ванкомицин (для лечения бактериальной инфекции)
• интерлейкин-2 (для лечения раковых опухолей)
• цидофовир (для лечения вирусной инфекции)
• нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (для уменьшения
болей в костях или мышцах)
Если для лечения ВИЧ-инфекции Вы принимаете другой противовирусный препарат,
который относится к ингибиторам протеазы, Ваш лечащий врач может назначить
анализы крови, чтобы тщательно отслеживать показатели функции почек.
Сообщите Вашему врачу, если Вы принимаете ледипасвир/софосбувир,
софосбувир/велпатасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир для лечения
гепатита С.
Прием препарата Трувада® с другими препаратами, содержащими диданозин (для
лечения ВИЧ-инфекции): при одновременном применении препарата Трувада® с
препаратами, содержащими диданозин, может повышаться уровень диданозина в крови
и снижаться количество клеток CD4. Сообщалось о редких, иногда летальных, случаях
панкреатита и лактоацидоза (избыток молочной кислоты в крови) при совместном
приеме препаратов, содержащих тенофовира дизопроксила фумарат и диданозин. Ваш
лечащий врач тщательно проанализирует Ваше лечение для принятия решения о
применении комбинации тенофовира и диданозина.
Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете любые из этих препаратов.
Прием препарата Трувада® с пищей и напитками
• Когда это возможно, препарат Трувада® следует принимать с пищей.
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или
планируете беременность, перед началом применения препарата
проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Если Вы принимали препарат Трувада® во время беременности, лечащий врач может
назначить регулярные анализы крови и другие диагностические исследования для
наблюдения за развитием Вашего ребенка. Для детей, чьи матери принимали НИОТ во
время беременности, польза защиты от ВИЧ превышает риски нежелательных реакций.
• При приеме препарата Трувада® не следует кормить грудью. Это связано с
тем, что действующие вещества препарата проникают в грудное молоко.
• Грудное вскармливание не рекомендуется ВИЧ-инфицированным женщинам,
поскольку ВИЧ может передаться ребенку с грудным молоком.
• Если Вы кормите грудью или собираетесь это сделать, Вам необходимо обсудить
это со своим врачом как можно скорее.
5
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Трувада® может вызывать головокружение. При появлении головокружения
во время приема препарата Трувада®, не управляйте автомобилем и воздержитесь от
работы с механизмами.
Препарат Трувада® содержит лактозу
Если Ваш врач сообщил, что у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к
врачу перед тем, как начать прием этого препарата.
- Прием препарата Трувада®
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего
врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником
аптеки.
Рекомендуемая доза препарата Трувада® для лечения ВИЧ-инфекции:
• Взрослые: 1 таблетка в день, по возможности вместе с пищей.
• Подростки от 12 до 18 лет с массой тела не менее 35 кг: 1 таблетка в день, по
возможности вместе с пищей.
Рекомендуемая доза препарата Трувада® для снижения риска заражения
ВИЧ-инфекцией:
• Взрослые: 1 таблетка в день, по возможности вместе с пищей.
Путь и способ введения
Для приема внутрь.
Если Вы испытываете трудности с глотанием, то можете измельчить таблетку
кончиком ложки. Затем растворите порошок примерно в 100 мл (полстакана) воды,
апельсинового или виноградного сока и сразу же выпейте.
• Всегда принимайте дозу, назначенную лечащим врачом. Это необходимо для
того, чтобы препарат был полностью эффективен, и для снижения риска развития
резистентности к терапии. Не меняйте дозу без указаний лечащего врача.
• Если Вы принимаете препарат для лечения ВИЧ-инфекции, лечащий врач
назначит препарат Трувада® вместе с другими антиретровирусными препаратами.
Пожалуйста, посмотрите информацию о том, как принимать другие
антиретровирусные препараты, в листках-вкладышах этих препаратов.
• Если Вы принимаете препарат Трувада® для снижения риска заражения
ВИЧ-инфекцией, принимайте препарат Трувада® каждый день, а не только когда
Вы считаете, что есть риск ВИЧ-инфицирования.
6
Если у Вас есть вопросы о том, как предотвратить заражение ВИЧ-инфекцией или
передачу ВИЧ другим людям, проконсультируйтесь со своим врачом.
Если Вы приняли препарат Трувада® больше, чем следовало
Если Вы случайно приняли больше рекомендованной дозы препарата Трувада®,
проконсультируйтесь с лечащим врачом или обратитесь в ближайшее отделение
неотложной помощи. Держите флакон с таблетками поблизости, чтобы Вы могли легко
описать, что Вы приняли.
Если Вы забыли принять препарат Трувада®
Важно не пропускать прием препарата Трувада®.
• Если Вы вспомнили, что пропустили прием препарата, в пределах 12 часов от
времени, когда Вы обычно принимаете препарат Трувада®, примите таблетку как
можно быстрее, предпочтительно с едой. Затем следующую дозу принимайте в
обычное время.
• Если Вы вспомнили, что пропустили прием препарата, через 12 часов или
более от времени, когда Вы обычно принимаете препарат Трувада®, не принимайте
пропущенную дозу. Подождите и примите следующую дозу в обычное время,
предпочтительно с едой.
Если Вас вырвало меньше чем через 1 час после приема препарата Трувада®,
примите еще одну таблетку. Если рвота случилась более чем через 1 час после приема
препарата Трувада®, не нужно принимать еще одну таблетку.
Не прекращайте прием препарата Трувада®
• Если Вы принимаете препарат Трувада® для лечения ВИЧ-инфекции,
прекращение приема таблеток может снизить эффективность терапии ВИЧ-
инфекции, назначенной Вашим врачом.
• Если Вы принимаете препарат Трувада® для снижения риска заражения ВИЧ-
инфекцией, не прекращайте принимать препарат Трувада® и не пропускайте прием.
Прекращение приема или пропуск доз препарата Трувада® может повысить риск
ВИЧ-инфицирования.
Не прекращайте прием препарата Трувада®, не проконсультировавшись с
лечащим врачом.
• Если у Вас гепатит В, особенно важно не прекращать терапию препаратом
Трувада® без консультации с лечащим врачом. После прекращения лечения Вам
может понадобиться сдавать анализы крови в течение нескольких месяцев. Не
рекомендуется прекращение лечения для некоторых пациентов с осложненными
заболеваниями печени или циррозом, так как это может вести к обострению
гепатита, что может угрожать жизни.
Немедленно сообщите лечащему врачу о новых или необычных симптомах после
прекращения лечения, особенно о симптомах, которые Вы связываете с
гепатитом В.
7
Если у Вас есть вопросы о применении препарата, обратитесь к лечащему врачу или
работнику аптеки.
- Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам этот препарат может вызывать
нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Возможные серьезные нежелательные реакции:
• Лактоацидоз (избыток молочной кислоты в крови) – редкая, но потенциально
жизнеугрожающая нежелательная реакция. Лактоацидоз чаще возникает у
женщин, особенно с избыточной массой тела, и у пациентов с патологиями
печени. Следующие симптомы могут быть признаками лактоацидоза:
• глубокое учащенное дыхание
• сонливость
• тошнота, рвота
• боли в животе
Если Вы думаете, что у Вас может быть лактоацидоз, немедленно обратитесь
за медицинской помощью.
• Любые признаки воспаления или инфекции. У некоторых пациентов с
осложненной ВИЧ-инфекцией (СПИД) и оппортунистическими инфекциями
ранее (инфекции, которые возникают у людей со слабой иммунной системой)
признаки и симптомы воспаления от предыдущих инфекций могут появиться
вновь вскоре после начала лечения ВИЧ-инфекции. Предполагается, что
симптомы могут возникать на фоне улучшения иммунного ответа организма,
позволяя ему бороться с инфекциями, которые могли присутствовать без
выраженных симптомов.
• Аутоиммунные нарушения, при которых иммунная система поражает здоровые
ткани организма, также могут возникнуть после начала приема препаратов для
лечения ВИЧ-инфекции. Аутоиммунные нарушения могут возникнуть через
много месяцев после начала терапии. Внимательно следите за любыми
симптомами инфекции или другими симптомами, включая:
• мышечную слабость
• слабость, возникающую в кистях рук и стопах и распространяющуюся к
туловищу
• учащенное сердцебиение, тремор или гиперактивность
Если Вы заметили эти симптомы или любые симптомы воспаления или
инфекции, немедленно обратитесь за медицинской помощью.
8
Возможные нежелательные реакции:
Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10)
• диарея, рвота, тошнота
• головокружение, головная боль
• сыпь
• слабость
Анализы могут также показать:
• снижение фосфатов в крови
• повышение креатинкиназы
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10)
• боли, боль в животе
• нарушения сна, необычные сновидения
• нарушения пищеварения с ощущением дискомфорта после еды, ощущение
вздутия, метеоризм
• высыпания (включая красные пятна или сыпь, иногда с образованием волдырей
или отеком кожи), которые могут быть результатом аллергической реакции, зуд,
изменение цвета кожи, включая участки потемнения кожи
• другие аллергические реакции, включая затрудненное дыхание, отек или
головокружение
• потеря костной массы
Анализы могут также показать:
• снижение количества лейкоцитов (пониженное количество лейкоцитов может
повышать восприимчивость к инфекциям)
• повышение триглицеридов (жирных кислот), билирубина или сахара в крови
• проблемы с печенью или поджелудочной железой
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100)
• боль в животе, связанная с воспалением поджелудочной железы
• отек лица, губ, языка или горла
• анемия (снижение количества эритроцитов)
• разрушение мышечной ткани, мышечная слабость или боль в мышцах, которые
могут возникать вследствие повреждения клеток почечных канальцев
Анализы могут также показать:
• снижение калия в крови
• повышение креатинина в крови
• изменения в моче
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000)
• лактоацидоз (см. «Возможные серьезные нежелательные реакции»)
• жировая болезнь печени
• пожелтение кожи или белков глаз, зуд, боль в животе, вызванные воспалением
печени
• воспаление почек, повышение количества мочи, чувство жажды, почечная
недостаточность, повреждение клеток почечных канальцев
• размягчение костей (с болями в костях, иногда приводящее к переломам)
• боль в спине, связанная с проблемами с почками
9
Повреждение клеток почечных канальцев может быть связано с разрушением
мышечной ткани, размягчением костей (с болями в костях, иногда приводит к
переломам), мышечной болью, мышечной слабостью и снижением калия или фосфатов
в крови.
Если Вы заметили любые из вышеперечисленных нежелательных реакций
или любые нежелательные реакции стали серьезнее, проконсультируйтесь с
лечащим врачом или работником аптеки.
Частота следующих нежелательных реакций неизвестна.
• Проблемы со стороны костей. У некоторых пациентов, принимающих
комбинированные антиретровирусные препараты, такие как препарат Трувада®,
может развиться заболевание костей под названием остеонекроз (гибель костной
ткани, вызванная нарушением кровообращения в кости). Прием данных
препаратов в течение долгого времени, прием кортикостероидов, употребление
алкоголя, серьезно ослабленная иммунная система, избыточная масса тела могут
являться одними из многих факторов риска развития этого заболевания. Признаки
остеонекроза:
• тугоподвижность суставов
• боль в суставах (особенно в тазобедренном, коленном и плечевом)
• затрудненное движение
Если Вы заметили любые из этих симптомов, сообщите лечащему врачу.
В ходе антиретровирусной терапии может происходить увеличение массы тела и
повышение уровней липидов и глюкозы в крови. Это частично связано с
восстановлением здоровья и образа жизни, а в случае с липидами крови – иногда с
действием самих препаратов для лечения ВИЧ-инфекции. Лечащий врач проведет
анализы для оценки этих изменений.
Дополнительные нежелательные реакции у детей
• У детей, принимающих эмтрицитабин, очень часто наблюдалось изменение цвета
кожи, включая:
• участки потемнения кожи
• У детей часто развивалась анемия (снижение количества эритроцитов):
• это может вызывать усталость или одышку у ребенка
Если Вы заметили любые из этих симптомов, сообщите лечащему врачу.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с
врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые
возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-
вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см.
ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о
безопасности препарата.
10
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Тел.: +7 (800) 550 99 03
Адрес электронной почты: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт: https://www.roszdravnadzor.gov.ru
Республика Казахстан
Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий
Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства
здравоохранения Республики Казахстан
010000, Астана, ул. Амангельды Иманова, 13
Тел.: +7 (7172) 235 135
Адрес электронной почты: farm@dari.kz
Сайт: http://www.ndda.kz
- Хранение препарата Трувада®
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть
его.
Не применяйте препарат Трувада® после истечения срока годности, указанного на
этикетке флакона и на картонной пачке после фразы «Годен до:». Датой истечения
срока годности является последний день данного месяца.
Хранить при температуре не выше 30 °C.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует
утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры
позволят защитить окружающую среду.
- Содержимое упаковки и прочие сведения
Препарат Трувада® содержит
Действующими веществами являются тенофовира дизопроксил и эмтрицитабин.
Каждая таблетка препарата Трувада®, покрытая пленочной оболочкой, содержит 245 мг
тенофовира дизопроксила (соответствует 300 мг тенофовира дизопроксила фумарата
или 136 мг тенофовира) и 200 мг эмтрицитабина.
Вспомогательными веществами являются кроскармеллоза натрия, лактозы
моногидрат, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал
прежелатинизированный, Опадрай II синий Y-30-10701 (алюминиевый лак на основе
индигокармина, гипромеллоза, лактозы моногидрат, диоксид титана, триацетин).
Препарат Трувада® содержит лактозу (см. раздел 2).
11
Внешний вид препарата Трувада® и содержимое упаковки
Препарат Трувада®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой:
таблетки капсуловидной формы, покрытые пленочной оболочкой светло-синего цвета,
на одной стороне выгравировано «GILEAD», на другой стороне – «701».
По 30 таблеток во флакон из полиэтилена высокой плотности, запаянный алюминиевой
фольгой, с крышкой с защитой от вскрытия детьми. Внутрь флакона помещают
поглотитель влаги (силикагель).
По 1 флакону вместе с листком-вкладышем в пачке картонной.
При вторичной упаковке препарата на ОАО «Фармстандарт-Лексредства»
По 30 таблеток во флакон из полиэтилена высокой плотности, запаянный алюминиевой
фольгой, с крышкой с защитой от вскрытия детьми. Внутрь флакона помещают
поглотитель влаги (силикагель).
По 1 флакону вместе с листком-вкладышем в пачке картонной с контролем первого
вскрытия.
Держатель регистрационного удостоверения
Великобритания
Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лтд. / Gilead Sciences International Ltd.
Flowers Building, Granta Park, Great Abington, Cambridge, CB21 6GT, United Kingdom
Производитель (выпускающий контроль качества)
Ирландия
Гилеад Сайенсиз Айелэнд ЮСи / Gilead Sciences Ireland UC
IDA Business & Technology Park, Carrigtohill, County Cork, Ireland
или
Российская Федерация
Открытое акционерное общество «Фармстандарт-Лексредства»
(ОАО «Фармстандарт-Лексредства»)
Россия, Курская обл., г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий
следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного
удостоверения:
Российская Федерация
ООО «Гилеад Сайенсиз Раша»
125196, г. Москва, ул. Лесная, д. 9
Тел.: +7 (495) 139 95 00
Адрес электронной почты: drugsafety.russia@gilead.com
При вторичной упаковке препарата на ОАО «Фармстандарт-Лексредства»
Российская Федерация
Открытое акционерное общество «Фармстандарт-Лексредства»
(ОАО «Фармстандарт-Лексредства»)
305022, Курская обл., г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18
Тел./факс: +7 (4712) 34-03-13
Адрес электронной почты: leksredstva@pharmstd.ru
12
Республика Казахстан
Представительство Дельта Медикал Промоушнз АГ (Швейцария)
050010, Алматы, Медеуский район, ул. Казыбек Би 20А, офис 308
Тел.: +7 (771) 504 54 13
Адрес электронной почты: quality@deltaswiss.eu
Листок-вкладыш пересмотрен
Подробные сведения о препарате содержатся в Едином реестре зарегистрированных
лекарственных средств на веб-сайте Союза.
13