Упсарин Упса

Лекарственный препарат Упсарин Упса® показан к применению у взрослых с 18 лет для

симптоматического лечения при умеренном или слабо выраженном болевом синдроме

различного происхождения:

1

• головная боль (в том числе связанная с алкогольным абстинентным синдромом),

• зубная боль,

• мигрень,

• невралгия,

• грудной корешковый синдром,

• мышечные и суставные боли,

• альгодисменорея (боли при менструациях).

Лекарственный препарат Упсарин Упса показан к применению у взрослых и детей старше

15 лет:

• при повышенной температуре тела при простудных и других инфекционно-

воспалительных заболеваниях.

Способ действия препарата Упсарин Упса®

Препарат Упсарин Упса® оказывает противовоспалительное, обезболивающее

(анальгезирующее) и жаропонижающее действие. Механизм действия заключается в

необратимом ингибировании циклооксигеназы (ЦОГ) ‒ фермента, регулирующего синтез

простагландинов Е2, Е12 и тромбоксана А2.

Уменьшает способность тромбоцитов склеиваться между собой, образуя тромб, и

тромбообразование. Уменьшение способности тромбоцитов к склеиванию

(антиагрегационный эффект) сохраняется в течение 7 суток после однократного приема

(больше выражен у мужчин, чем у женщин).

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 5 дней при назначении

в качестве обезболивающего средства и более 3 дней в качестве жаропонижающего

средства, необходимо обратиться к врачу.

• О чем следует знать перед приемом препарата Упсарин Упса®.

Не принимайте препарат Упсарин Упса®, если:

• у Вас аллергия на ацетилсалициловую кислоту или любые другие компоненты

препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

• Ваш возраст меньше 15 лет;

• у Вас дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, фенилкетонурия (препарат содержит

аспартам);

• у Вас бронхиальная астма, индуцированная приемом салицилатов и других

нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) в анамнезе;

2

• у Вас I триместр беременности или срок более 20 недель, период грудного

вскармливания;

• у Вас эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения),

желудочно-кишечное кровотечение;

• у Вас геморрагические диатезы (гемофилии, болезнь Виллебранда, телеангиоэктазии,

гипопротромбинемия, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура);

• у Вас выраженные нарушения функции печени или почек;

• у Вас дефицит витамина К;

• у Вас глюкозо-галактозная мальабсорбция;

• Вы одновременно принимаете метотрексат в дозе 15 мг/нед и более (смотрите раздел:

Другие препараты и препарат Упсарин Упса®);

• Вы одновременно принимаете пероральные антикоагулянты и ацетилсалициловую

кислоту в дозе, превышающей 3 г в сутки (смотрите раздел: Другие препараты и

препарат Упсарин Упса®).

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата Упсарин Упса® проконсультируйтесь с лечащим врачом или

работником аптеки, если:

• Вы одновременно принимаете антикоагулянты;

• ранее Вы имели или имеете: язвы желудочно-кишечного тракта, включая хроническую

и рецидивирующую язвенную болезнь, а также желудочно-кишечное кровотечение,

аллергические реакции на НПВП и другие препараты, бронхиальную астму, сенную

лихорадку, полипоз носа, хронические заболеваний органов дыхания;

• у Вас нарушение функции почек и печени;

• у Вас подагра;

• у Вас гиперурикемия;

• у Вас уратный нефролитиаз;

• Вы одновременно принимаете ацетилсалициловую кислоту и метотрексат в дозе менее

15 мг/нед.;

• у Вас ациклические маточные кровотечения (метроррагия);

• у Вас обильные и продолжительные менструации (гиперменорея).

Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед применением препарата

обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Детям нельзя принимать препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту (АСК),

поскольку в случае вирусной инфекции повышается риск возникновения синдрома Рейе.

3

Симптомами синдрома Рейе являются продолжительная рвота, острая энцефалопатия,

увеличение печени.

Ацетилсалициловая кислота может провоцировать развитие бронхоспазма и вызвать

приступ бронхиальной астмы или другие аллергические реакции. Риск увеличивается,

если у Вас есть бронхиальная астма в анамнезе, сенная лихорадка, полипоз носа,

хронические заболевания органов дыхания, а также аллергические реакции на другие

препараты (например, зуд, крапивница, другие кожные реакции).

Способность ацетилсалициловой кислоты подавлять агрегацию тромбоцитов может

привести к повышенной кровоточивости во время и после хирургических вмешательств

(включая малые хирургические вмешательства, например, удаление (экстракцию) зуба).

Риск кровотечений возрастает при применении ацетилсалициловой кислоты в высокой

дозе. Повышенная кровоточивость (геморрагический эффект) из-за ацетилсалициловой

кислоты сохраняется в течение 4–8 дней после окончания ее приема. Вы должны отменить

прием препарата за 4–8 дней и поставить в известность врача.

В низких дозах ацетилсалициловая кислота снижает выведение из организма (экскрецию)

мочевой кислоты, что может вызвать развитие подагры, если у Вас исходно низкий

уровень ее выведения.

Длительный прием обезболивающих препаратов (анальгетиков) может привести к

формированию головной боли привыкания, которая возникает в период прекращения

приема анальгетиков.

Привычное использование анальгетиков (особенно комбинаций различных анальгетиков)

может привести к развитию тяжелого поражения почек ‒ анальгетической нефропатии.

При длительном применении препарата Вы должны периодически проводить общий

анализ крови и анализ кала на скрытую кровь, контролировать функциональное состояние

печени.

Соблюдайте осторожность при применении препарата при беременности во II триместре

до 20 недели. Перед применением препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Дети и подростки

Не давайте препарат детям в возрасте до 15 лет в связи с отсутствием данных по

безопасности применения в данной возрастной группе.

Другие препараты и препарат Упсарин Упса®

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно

принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Не принимайте препарат Упсарин Упса® в комбинации с Метотрексатом в дозе > 15 мг в

неделю.

4

Проконсультируйтесь с врачом перед применением препарата Упсарин Упса® если Вы

применяете следующие препараты:

• Метотрексат в дозе менее 15 мг/неделю: при одновременном применении препаратов

повышается отрицательное влияние на образование и состав крови (гематологическая

токсичность) метотрексата вследствие того, что НПВП в целом снижают выведение

почками (почечный клиренс) метотрексата, а салицилаты, в частности, вытесняют его из

связи с белками плазмы.

• Антикоагулянты (кумарин, гепарин): при одновременном приеме АСК и непрямых

атикоагулянтов повышается риск кровотечения за счет подавления функции тромбоцитов,

повреждения слизистой оболочки желудка и 12-перстной кишки и вытеснения

пероральных антикоагулянтов из их связи с белками плазмы.

• Другие НПВП с салицилатами в высокой дозе (≥ 3 г/сутки): при одновременном

применении препаратов из-за усиления отрицательного воздействия (эффекта синергизма)

повышается риск образования язв слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта и

кровотечений.

• Урикозурические препараты (бензбромарон, пробенецид): снижается лечебный

(терапевтический) эффект урикозурических препаратов за счет конкуренции за выведение

почками (конкурентного тубулярного выведения) мочевой кислоты.

• Дигоксин: при одновременном применении препаратов повышается концентрация

дигоксина в плазме за счет снижения его выведения.

• Противодиабетические препараты (инсулин, сульфонилмочевина): усиливается

сахароснижающие действие (гипогликемический эффект) за счет того, что АСК в высокой

дозе обладает способностью снижать содержание глюкозы в плазме крови

(гипогликемическими свойствами) и вытесняет сульфонилмочевину из связи с белками

плазмы.

• Тромболитики/антитромбоцитарные препараты других классов (тиклопидин):

повышается риск кровотечения.

• Диуретики в сочетании с АСК в дозе 3 г/сутки и более: снижается образование

первичной мочи (гломерулярная фильтрация), вследствие снижения синтеза

простагландинов в почках.

• Системные глюкокортикостероиды (ГКС) за исключением гидрокортизона

(применяется для лечения болезни Аддисона): при одновременном применении препаратов

концентрация салицилатов в крови снижается, поскольку ГКС усиливает выведение

(элиминацию) салицилатов.

• Ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (АПФ): при одновременном

5

применении ингибиторов АПФ и АСК в дозе 3 г/сутки и более отмечается снижение

способности понижать артериальное давление (гипотензивного эффекта) ингибиторов

АПФ, вследствие снижения гломерулярной фильтрации.

• Вальпроевая кислота: АСК нарушает связь вальпроевой кислоты с белками плазмы, в

результате чего повышается ее токсичность.

Препарат Упсарин Упса® с алкоголем

Алкоголь при сочетании с АСК усиливает повреждающее действие на слизистую

оболочку желудочно-кишечного тракта и удлиняет время кровотечения.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете

беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим

врачом или работником аптеки.

Беременность

Не применяйте препарат во время беременности в I триместре и в сроке более 20 недель

беременности. При беременности во II триместре до 20 недели проконсультируйтесь с

врачом перед применением препарата.

Применение больших доз салицилатов в I триместре беременности ассоциируется с

повышенной частотой дефектов развития плода (расщепленное небо, пороки сердца). При

применении НПВП у женщин с 20-й недели беременности возможно развитие маловодия

и/или патологии почек у новорожденных (неонатальная почечная дисфункция).

Грудное вскармливание

Салицилаты и их метаболиты в небольших количествах проникают в грудное молоко. Не

принимайте препарат Упсарин Упса® в период грудного вскармливания.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с

механизмами

Упсарин Упса® не оказывает влияние на способность управлять транспортными

средствами и работать с механизмами.

Препарат Упсарин Упса® содержит аспартам, натрий и в ароматизаторе - диоксид

серы

Упсарин Упса® содержит 10,0 мг аспартама на одну шипучую таблетку. Аспартам

содержит источник фенилаланина, что может оказаться вредным для людей с

фенилкетонурией.

В одной шипучей таблетке препарата Упсарин Упса® содержится 389 мг натрия, что

эквивалентно 19,5% рекомендованного ВОЗ максимального суточного потребления

натрия для взрослого человека. Максимальная суточная доза этого препарата (6 шипучих

6

таблеток) эквивалентна 117% рекомендованного ВОЗ максимального суточного

потребления натрия для взрослого человека. Упсарин Упса® имеет высокое содержание

натрия, Вам следует учитывать это, если Вы придерживаетесь низкосолевой диеты.

Проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом, если вам требуется одна или

несколько шипучих таблеток ежедневно в течение длительного периода, особенно если

вам было рекомендовано соблюдать диету с низким содержанием соли (натрия).

Упсарин Упса® содержит следовые количества диоксида серы на одну шипучую таблетку.

Диоксид серы может изредка вызывать тяжелые реакции гиперчувствительности и

бронхоспазм.

• Прием препарата Упсарин Упса®

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с

рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений

посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Регулярное соблюдение режима приема препарата позволяет избежать резкого повышения

температуры и уменьшить интенсивность болевого синдрома.

Взрослые и дети старше 15 лет:

По 1 таблетке (500 мг) на прием до 6 раз в сутки.

При сильных болях и высокой температуре — по 2 таблетки (1 г) на прием до 3 раз в

сутки.

Минимальный интервал между приемами должен составлять 4 часа.

Максимальная суточная доза не должна превышать 3 г (6 таблеток).

Пожилые люди:

По 1 таблетке (500 мг) на прием до 4 раз в сутки.

При сильных болях и высокой температуре — по 2 таблетки (1 г) на прием.

Минимальный интервал между приемами должен составлять 4 часа.

Максимальная суточная доза не должна превышать 2 г (4 таблетки).

Путь и (или) способ введения

Принимайте препарат после еды, растворив таблетку/таблетки в 100–200 мл воды.

Продолжительность терапии

Длительность лечения (без консультации с врачом) не должна превышать 5 дней при

назначении в качестве обезболивающего средства и более З дней в качестве

жаропонижающего средства.

Если Вы приняли препарата Упсарин Упса® больше, чем следовало

7

Передозировки следует опасаться у пациентов пожилого возраста и у маленьких детей,

для которых она может быть смертельной.

Симптомы

Для передозировки умеренной степени характерны шум в ушах, ощущение снижения

слуха, головная боль, головокружение, заторможенность.

Симптомы могут контролироваться снижением дозы препарата.

Для передозировки тяжелой степени характерны лихорадка, гипервентиляция, кетоз,

респираторный алкалоз, метаболический ацидоз, кома, сердечно-сосудистый шок,

дыхательная недостаточность, гипогликемия тяжелой степени.

Лечение

Мероприятия экстренной помощи

Срочная госпитализация в специализированное отделение для проведения экстренной

терапии ‒ промывание желудка, назначение активированного угля, определение кислотно-

щелочного баланса, щелочной диурез до получения значений pН мочи в пределах 7,5-8,

форсированный щелочной диурез, когда концентрация салицилатов в крови более 500

мг/л (3,6 ммоль/л) у взрослых и 300 мг/л (2,2 ммоль/л) у детей, возмещение потерь

жидкости, симптоматическое лечение.

При тяжелом отравлении возможно проведение гемодиализа.

Если Вы забыли принять препарат Упсарин Упса®

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу препарата

Упсарин Упса®.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или

работнику аптеки.

• Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать

нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать

нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Некоторые нежелательные реакции могут оказаться серьезными. Немедленно прекратите

прием препарата Упсарин Упса® и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если

у Вас появился один из нижеперечисленных симптомов, которые наблюдались редко

(могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

• отек Квинке,

• бронхоспазм,

• желудочно-кишечные кровотечения (рвота типа «кофейной гущи», черный

8

«дегтеобразный» стул),

• язва и прободение желудка,

а также которые наблюдались очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из

10 000):

• энцефалопатия и острая жировая дистрофия печени с острым развитием печеночной

недостаточности (синдром Рейе).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме

препарата Упсарин Упса®:

• Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

• геморрагический синдром (носовое кровотечение, кровоточивость десен,

геморрагическая сыпь), увеличение времени свертываемости крови. Данные

эффекты сохраняются на протяжении 4–8 дней с момента прекращения приема

препарата и должны быть учтены при планировании последующих операций;

• кожная сыпь; формирование на основе сочетания бронхиальной астмы,

рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, и непереносимости

ацетилсалициловой кислоты и препаратов пиразолонового ряда (гаптенового

механизма «аспириновой» триады);

• головная боль, головокружение, снижение остроты слуха, звон в ушах;
• тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, понос (диарея), снижение

аппетита, повышение активности «печеночных» трансаминаз.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с

лечащим врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные

реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных

реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете

получить больше сведений о безопасности препарата.

Республика Армения

«Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. Академика

Э.Габриеляна» АОЗТ

Адрес: Пр. Комитаса, 49/5, г. Ереван, 0051

Телефоны: +374 10 20-05-05, +374 96 22-05-05

Электронная почта: vigilance@pharm.am

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.pharm.am

Республика Беларусь

УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

9

Адрес: 220037, г. Минск, пер. Товарищеский, 2а

Телефон: +375-17-242-00-29

Электронная почта: rcpl@rceth.by

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.rceth.by

Республика Казахстан

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских

изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства

здравоохранения Республики Казахстан

Адрес: 010000, город Нур-Султан, район Байконыр, ул. Амангельды Иманова, д. 13.

Телефон: +7 (7172) 78-98-83

Электронная почта: farm@dari.kz

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.ndda.kz

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Адрес: 109012, Россия, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефоны: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.roszdravnadzor.ru

• Хранение препарата Упсарин Упса®

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть

его.

Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на

стрипе и картонной пачке после «Годен до:». Датой истечения срока годности является

последний день данного месяца.

Хранить при температуре ниже 25ºС, в оригинальной упаковке (стрип).

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки,

как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти

меры позволят защитить окружающую среду.

• Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Упсарин Упса® содержит:

Действующим веществом является: ацетилсалициловая кислота.

Каждая таблетка шипучая содержит 500 миллиграммов ацетилсалициловой кислоты.

Вспомогательными веществами являются:

натрия гидрокарбонат

лимонная кислота безводная

10

натрия цитрат безводный

натрия карбонат безводный

аспартам

повидон (К30)

кросповидон

ароматизатор апельсиновый, содержащий диоксид серы.

Внешний вид препарата Упсарин Упса® и содержимое упаковки

Таблетки шипучие.

Круглые, плоские со скошенными краями и риской на одной стороне белые таблетки. При

растворении в воде наблюдается выделение пузырьков газа.

По 4 шипучих таблетки в стрип из алюминиевой фольги, покрытой с внутренней стороны

полиэтиленом. По 4 стрипа вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Франция

УПСА САС

3, рю Жозеф Монье, 92500 г. Рюэй-Мальмезон.

France

UPSA SAS

3, rue Joseph Monier, 92500 Rueil-Malmaison.

Производитель:

УПСА САС

Франция

979 авеню де Пирене, 47520 г. Ле Пассаж.

France

UPSA SAS

979 avenue des Pyrenees, 47520 Le Passage.

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует

обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Республика Армения

Представительство Акционерного общества «Дельта Медикел Промоушнз АГ»

(Швейцария),

Адрес: 050010, г. Алматы, Медеуский район, Казыбек Би 20А, офис 308,

Телефон: +7 771 504 54 13,

11

Адрес электронной почты: quality@deltaswiss.eu

Республика Беларусь

ДЕЛЬТА МЕДИКЕЛ ПРОМОУШНЗ АГ

Представительство АО «Delta Medical Promotions AG» (Швейцария) в Республике

Беларусь,

Адрес: 220090, г. Минск, ул. Полиграфическая, 31, оф. 22,

Телефон: +375 216 16 94,

Адрес электронной почты: quality@deltaswiss.eu

Республика Казахстан

Представительство Акционерного общества «Дельта Медикел Промоушнз АГ»

(Швейцария),

Адрес: 050010, г. Алматы, Медеуский район, Казыбек Би 20А, офис 308,

Телефон: +7 771 504 54 13,

Адрес электронной почты: quality@deltaswiss.eu

Российская Федерация

ООО «Свикс Хэлскеа»

Адрес: 105064, Москва, ул. Земляной вал, дом 9

Телефон: 8 (495) 229-06-61

Адрес электронной почты: russia.info@swixxbiopharma.com

Листок-вкладыш пересмотрен:

Прочие источники информации

Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза

https://eec.eaeunion.org

12