Вакцина бруцеллезная живая

Вакцинацию проводят однократно накожно или подкожно. Одна доза при

накожном введении составляет 2 капли (0,1 мл) и содержит 1×1010 м.к., при подкожном

введении составляет 0,5 мл и содержит 4×108 м.к. Ревакцинацию проводят по показаниям

лицам с отрицательными серологическими и кожно-аллергическими реакциями на

бруцеллез через 10-12 мес после вакцинации. Ревакцинацию проводят накожно, используя

половинную дозу, которая составляет 1 каплю (0,05 мл) и содержит 5×109 м.к.

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день прививки проводит

опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией. При температуре выше 37 °С

прививка откладывается. В случае необходимости проводят необходимое лабораторное

обследование.

Перед каждой прививкой у вакцинируемого в обязательном порядке определяют

наличие специфического иммунитета с помощью одной из серологических или кожно-

аллергических реакций. Прививкам подлежат лица с отрицательной реакцией на

бруцеллез.

Прививки следует проводить не позднее, чем за 3-4 недели до начала работы,

связанной с риском заражения.

Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с

указанием наименования препарата, даты прививки, дозы, названия предприятия-

изготовителя препарата, номера серии, реакции на прививку.

Вакцинация накожным способом

Препарат растворяют натрия хлоридом растворителем для приготовления

лекарственных форм для инъекций 0,9 %, который вносят в ампулу стерильным шприцем

с иглой из расчета 0,1 мл растворителя на одну прививочную дозу. Ампулу встряхивают

до образования гомогенной суспензии. Время растворения вакцины не должно превышать

1 мин. Восстановленный препарат должен представлять собой гомогенную мутную

суспензию белого или белого с желтоватым оттенком цвета без посторонних примесей,

осадка или хлопьев.

Место прививки (наружную поверхность средней трети плеча) обрабатывают

спиртом или смесью спирта с эфиром; применение других дезинфицирующих средств не

допускается. После испарения спирта и эфира, не прикасаясь к коже, наносят две капли

восстановленной вакцины на расстоянии 30-40 мм друг от друга, кожу натягивают и

стерильным скарификатором проводят через каждую нанесенную каплю вакцины 6

насечек (3 продольные и 3 поперечные) длиной 10 мм каждая с расстоянием между

насечками 3 мм. Насечки не должны кровоточить, кровь должна выступать только

3

росинками.

Плоской стороной скарификатора втирают вакцину в насечки в течение 30 сек и

дают подсохнуть 5 мин.

При ревакцинации применяют половинную дозу, т.е. 1 каплю вакцины, через

которую делают 6 насечек.

Вакцинация подкожным способом

Прививочная доза препарата при этом способе в 25 раз меньше, чем при накожной

вакцинации; разведение вакцины производят из расчета 12,5 мл натрия хлорида

растворителя для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9 % на одну дозу

вакцины для накожного скарификационного нанесения (подкожная доза – 0,5 мл×25 =

12,5 мл).

Препарат растворяют таким же способом, как для накожной вакцинации, после

чего полученную суспензию переносят в стерильный флакон для инъектора, в который

вносят необходимый объем растворителя (например, если в ампуле содержится

7 накожных доз вакцины, то содержимое должно быть суспендировано в 12,5 мл×7, т.е. в

87,5 мл).

Вакцину вводят инъектором, рассчитанным на подкожное введение (БИ-ЗМ или

противоинфекционным протектором ППИ-2), согласно Инструкции по применению

инъектора в объеме 0,5 мл.

Прививки проводят в область наружной поверхности плеча на границе между

верхней и средней третью. Место введения обрабатывают так же, как и при накожной

прививке.

Ампулы с неиспользованной вакциной инактивируют кипячением в течение 30 мин

при 99 °С или погружением в раствор дезинфицирующего средства в соответствии с

МУ 3.3.2.1761-03 «Порядок уничтожения непригодных к использованию вакцин и

анатоксинов» и утилизируют в соответствие с СанПиН 2.1.3684-21.

В ответ на введение вакцины возможно развитие побочных реакций. Местная и

общая реакция на вакцинацию незначительны. Частота развития приведенных ниже

побочных реакций указана согласно рекомендациям Всемирной организации

здравоохранения и включает следующие категории:

Очень часто (≥1/10);

Часто (≥1/100 до ˂ 1/10);

Нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100);

Редко (≥ 1/10000 до < 1/1000);

Очень редко (˂ 1/10000).

4

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Очень часто (≥1/10) – местная реакция (при накожной прививке может появиться

через 24-48 ч в виде гиперемии, инфильтрата кожи или в виде розово-красных узелков по

ходу насечек, иногда сливающихся в валик или образующих небольшую припухлость; при

безыгольном методе введения через 12-24 ч на месте инъекции могут появиться

гиперемия, инфильтрат диаметром до 25 мм, слабая болезненность).

Общие расстройства и нарушения:

Часто (≥1/100 до ˂ 1/10) – общая реакция (недомогание, головная боль, повышение

температуры тела до 37,5 - 38 °С).

Нарушения со стороны иммунной системы:

Очень редко (˂ 1/10000) - аллергические реакции (анафилактический шок).

Передозировка. Симптомы передозировки не установлены.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Прививки против

бруцеллеза проводят не ранее, чем через 1 мес после других профилактических прививок

или за 1 мес до них.

Допускается одновременная накожная вакцинация живыми вакцинами против

бруцеллеза с прививками против одной из следующих инфекций: ку-риккетсиоза,

туляремии и чумы.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Отсутствует.

Форма выпуска. Лиофилизат для приготовления суспензии для подкожного

введения и накожного скарификационного нанесения. По 4-10 накожных доз в ампуле. По

5 ампул в пачке вместе с инструкцией по применению и ножом ампульным или

скарификатором ампульным.

При упаковке ампул с кольцом излома или точкой для вскрытия нож ампульный

или скарификатор ампульный не вкладывают.

Условия хранения. В соответствии с СанПиН 3.3686-21 при температуре от 2 до

8 С в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования. В соответствии с СанПиН 3.3686-21 при

температуре от 2 до 8 С.

Срок годности 3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска. Для лечебно-профилактических учреждений.

Производитель.

АО «НПО «Микроген».

5

Россия, 115088, г. Москва, ул. 1-я Дубровская, д. 15, стр. 2, тел. (495) 710-37-87,

факс (495) 783-88-04, e-mail: info@microgen.ru.

Адрес производства:

Россия, 644080, Омская область, г. Омск, пр-кт Мира, д. 7, тел. (3812) 65-06-22;

Россия, 634040, Томская область, г. Томск, ул. Ивановского, д. 8, тел. (3822) 63-37-

34, 90-58-08.

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая

претензии потребителя.

АО «НПО «Микроген».

Россия, 115088, г. Москва, ул. 1-я Дубровская, д. 15, стр. 2, тел. (495) 710-37-87,

факс (495) 783-88-04, e-mail: info@microgen.ru.

6