Инструкция: Валосердин

Таблетки. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и

фольги алюминиевой. Одну или две контурных упаковки вместе с инструкцией по примене-

нию помещают в пачку из картона.

Комбинированный препарат, оказывает седативное и спазмолитическое действие, облегчает

наступление естественного сна.

Этилбромизовалерианат (этиловый эфир альфа-бромизовалериановой кислоты) обладает

седативным (подобно эффекту валерианы) и спазмолитическим действием, обусловленным

раздражением, преимущественно, рецепторов полости рта и носоглотки, снижением рефлек-

торной возбудимости в центральных отделах нервной системы и усилением торможения в

нейронах коры и подкорковых структурах головного мозга, а также снижением активности

центральных сосудодвигательных центров и прямым местным спазмолитическим действием

на гладкую мускулатуру.

Фенобарбитал обладает седативным (в малых дозах), снотворным, миорелаксирующим и

спазмолитическим действием, способствует снижению возбуждения центральной нервной

системы (ЦНС) и облегчает наступление сна, усиливает седативное влияние других компо-

нентов.

Мяты перечной масло оказывает рефлекторное вазодилатирующее, спазмолитическое, легкое

желчегонное, антисептическое действие. Механизм действия связан со способностью раз-

дражать «холодовые» рецепторы слизистой оболочки полости рта и рефлекторно расширять

преимущественно сосуды сердца и головного мозга. Устраняет явления метеоризма за счет

раздражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), усиливая перистальтику кишечника.

Данные по фармакокинетике этилбромизовалерианата и компонентов мяты перечной масла

отсутствуют.

При приеме внутрь фенобарбитал всасывается медленно, полностью. Максимальная концен-

трация в плазме крови определяется через 1-2 часа, связь с белками плазмы – 50 %, у ново-

рожденных – 30 - 40 %. Метаболизируется в печени, индуцирует микросомальные ферменты

печени изоферментами CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7 (скорость ферментативных реакций воз-

растает в 10-12 раз). Кумулируется в организме. Период полувыведения составляет 2 - 4 дня.

Выводится почками в виде глюкуронида, около 25 % - в неизменном виде. Проникает в груд-

ное молоко и через плацентарный барьер.

С . 3

Назначают в качестве симптоматического (успокаивающего и сосудорасширяющего) средства

при функциональных расстройствах сердечно-сосудистой системы, неврозоподобных состоя-

ниях, сопровождающихся повышенной раздражительностью, при нарушении засыпания, та-

хикардии, состоянии возбуждения с выраженными вегетативными проявлениями; в качестве

спазмолитического средства при спазмах кишечника.

Гиперчувствительность к этилбромизовалерианату, фенобарбиталу, мяты перечной листьев

маслу или любому из вспомогательных веществ; тяжелые нарушения функции почек и/или

печени; беременность; период грудного вскармливания; детский возраст до 18 лет (эффек-

тивность и безопасность не установлены); непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глю-

козо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит глюкозу).

Нарушения функции почек и/или печени; одновременное применение с препаратами, кото-

рые метаболизируются в печени.

Если у Вас одно из перечисленных заболеваний/состояний, перед приемом препарата обяза-

тельно проконсультируйтесь с врачом.

Применение препарата при беременности противопоказано. Фенобарбитал, содержащийся в

составе препарата, проникает через плаценту и обладает тератогенным действием, оказывает

отрицательное влияние на формирование и дальнейшее функционирование центральной

нервной системы плода и новорожденного.

Применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано. Фенобарбитал,

содержащийся в составе препарата, проникает в грудное молоко, в связи с чем, возможно

развитие физической зависимости у новорожденных. При необходимости применения препа-

рата в период грудного вскармливания следует решить вопрос о прекращении кормления

грудным молоком.

Внутрь, до приема пищи, запивать водой. Взрослым, как правило, назначают по 1 - 2 таблет-

ки 2 раза в сутки. При тахикардии возможно увеличение разовой дозы до 3 таблеток в сутки.

С . 4

Максимальная суточная доза препарата составляет 6 таблеток. Дозировка и длительность

курса лечения устанавливаются врачом индивидуально для каждого пациента.

Безопасность и эффективность препарата у детей в возрасте от 0 до 18 лет на настоящий мо-

мент не установлены. Данные отсутствуют.

Препарат, как правило, хорошо переносится. В отдельных случаях может наблюдаться сон-

ливость, легкое головокружение, замедление сердечного ритма, снижение способности к

концентрации внимания, аллергическая реакция. Могут возникнуть нарушения со стороны

желудочно-кишечного тракта. Указанные явления проходят при снижении дозы препарата

или прекращении приема препарата. При длительном применении препарата возможно фор-

мирование лекарственной зависимости, привыкания, синдрома «отмены», а также накопле-

ния брома в организме и развитие явлений бромизма (депрессивное настроение, апатия, ри-

нит, конъюнктивит, геморрагический диатез, нарушение координации движений).

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются,

или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об

этом врачу.

Симптомы: угнетение центральной нервной системы, нистагм, атаксия, снижение артериаль-

ного давления, возбуждение, головокружение, слабость, хроническая интоксикация бромом

(депрессия, апатия, ринит, конъюнктивит, геморрагический диатез, нарушение координации

движений).

Лечение: прекращение приема препарата, промывание желудка и проведение симптоматиче-

ской терапии, при угнетении ЦНС – кофеин, никетамид.

Лекарственные средства, угнетающие ЦНС, усиливают действие препарата.

Этанол усиливает действие препарата.

Фенобарбитал (индуктор микросомального окисления) может снижать эффективность лекар-

ственных средств, метаболизирующихся в печени (в т.ч. производные кумарина, гризеофуль-

вин, глюкокортикостероиды, пероральные контрацептивы), усиливает действие местноане-

стезирующих, анальгезирующих и снотворных средств.

С . 5

Препарат может повышать токсичность метотрексата.

Действие препарата усиливается на фоне применения вальпроевой кислоты.

Опыт применения препарата у детей до 18 лет отсутствует.

Во время применения не следует употреблять алкоголь.

Вспомогательные вещества

Данный препарат содержит лактозу. При наследственной непереносимости галактозы, дефи-

ците лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбции данный препарат принимать не следу-

ет.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

С учетом состава лекарственного препарата (наличие в составе фенобарбитала), пациентам,

принимающим препарат, противопоказано заниматься потенциально опасными видами дея-

тельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных

реакций (в том числе управление транспортными средствами, работа с движущимися меха-

низмами, работа диспетчера, оператора).

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения/Производитель/Организация, принимаю-

щая претензии потребителей

ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика»

С . 6

Россия, 125239, г. Москва, Фармацевтический проезд, д. 1

тел. +7 (495) 956-05-71 www.mosfarma.ru