Викасол

1 таблетка содержит:

Действующее вещество: менадиона натрия бисульфита тригидрат (викасол) (в пересчете

на безводное вещество – 15,0 мг) – 17,9 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 66,8 мг; крахмал картофельный –

14,1 мг; кальция стеарат – 1,0 мг; натрия дисульфит – 0,2 мг.

Описание: круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета

с фаской.

Фармакотерапевтическая группа: гемостатические средства; витамин К и другие

гемостатические средства; витамин К.

Код АТХ: B02BA02

Фармакологические свойства

Таблетки, 15 мг.

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки

поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 10 таблеток помещают в контурную безъячейковую упаковку из бумаги с полимерным

покрытием.

1, 2, 3, 5 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому

применению помещают в пачку из картона.

200, 400, 500, 600, 800 или 1000 контурных безъячейковых упаковок с равным

количеством инструкций по медицинскому применению помещают в коробку (для

стационаров).

Синтетический водорастворимый аналог витамина К; способствует синтезу протромбина

и проконвертина, повышает свертываемость крови за счет усиления синтеза II, VII, IX, X

факторов свертывания крови. Обладает гемостатическим действием (при дефиците

витамина К возникает повышенная кровоточивость). В крови протромбин (фактор II) в

присутствии тромбопластина и ионов кальция, при участии проконвертина (фактор VII),

факторов свертывания крови IX (Кристмас-фактора), X (фактора Стюарта-Прауэра)

переходит в тромбин, под влиянием которого фибриноген превращается в фибрин,

составляющий основу сгустка крови (тромба). Субстратно стимулирует витамин К-

эпоксидредуктазу, активирующую витамин К и обеспечивающую его участие в

печеночном синтезе К-витаминозависимых плазменных факторов гемостаза.

Начало эффекта – через 7-12 ч после приема внутрь.

После приема внутрь легко и быстро всасывается. В незначительных количествах

накапливается в тканях. Быстро пройдя цикл метаболической активации, в печени

окисляется до диоловой формы. Выводится почками и с желчью практически

исключительно в виде метаболитов. Высокие концентрации витамина К в кале

обусловлены его синтезом кишечной микрофлорой.

Геморрагический синдром, связанный с гипопротромбинемией; гиповитаминоз К (в т. ч.

при обтурационной желтухе, гепатите, циррозе печени, длительной диарее); кровотечения

после ранений, травм и хирургических вмешательств; в составе комплексной терапии

дисфункциональных маточных кровотечений, меноррагий; передозировка препаратов-

антагонистов витамина К (варфарин, фениндион, аценокумарол).

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; повышенная свертываемость

крови, тромбоэмболия; дефицит лактазы, непереносимость лактозы; синдром глюкозо-

галактозной мальабсорбции; детский возраст до 3 лет; беременность и период грудного

вскармливания.

Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, печеночная недостаточность.

Если у Вас есть одно из перечисленных выше заболеваний, перед применением препарата

необходимо проконсультироваться с врачом.

В экспериментальных исследованиях у животных выявлено неблагоприятное воздействие

менадиона натрия бисульфита на плод. Контролируемые исследования применения

препарата Викасол у беременных не проводились. Применение менадиона натрия

бисульфита при беременности и в период родов противопоказано (риск развития

гемолитической анемии, гипербилирубинемии и ядерной желтухи у плода и

новорожденного).

Данные о выделении менадиона натрия бисульфита в грудное молоко отсутствуют. На

время применения препарата необходимо прекратить грудное вскармливание.

Внутрь. Назначают в течение 3-4 дней, после четырехдневного перерыва  повторно 3-4

дня. Суточная доза может быть разделена на 2-3 приема. При хирургических

вмешательствах с возможным сильным паренхиматозным кровотечением назначают в

течение 2-3 дней перед операцией.

Максимальная разовая доза для взрослых составляет 15-30 мг, максимальная суточная

доза для взрослых  60 мг.

В педиатрии: 3-5 лет – 7,5 мг/сут; 5-14 лет – 15 мг/сут; старше 14 лет – 30 мг/сут.

2

Если после лечения улучшение не наступает или симптомы усугубляются, или

появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех

дозах, которые указаны в инструкции.

Со стороны системы крови

Гемолитическая анемия, гемолиз у новорожденных детей с врожденным дефицитом

глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Бронхоспазм.

Со стороны кожи и подкожных тканей

Гиперемия лица, кожная сыпь (в т. ч. эритематозная, крапивница), кожный зуд.

Прочие

Гипербилирубинемия, желтуха (в т. ч. ядерная желтуха у грудных детей),

головокружение, транзиторное снижение артериального давления, профузный пот,

тахикардия, «слабое» наполнение пульса, изменение вкусовых ощущений.

Входящий в состав препарата натрия дисульфит способен в редких случаях вызывать

тяжелые реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.

Если у Вас отмечаются нежелательные реакции, указанные в инструкции, или они

усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в

инструкции, сообщите об этом врачу.

Симптомы

При передозировке возникает гипервитаминоз К, проявляющийся гиперпротромбинемией

и гипербилирубинемией, редко у детей могут быть судороги.

Лечение

Симптоматическое.

При передозировке препарата необходимо немедленно обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Уменьшает или блокирует антикоагулянтное действие непрямых антикоагулянтов –

варфарина, фениндиона и аценокумарола. Не влияет на антикоагулянтную активность

гепарина. Антациды снижают абсорбцию вследствие осаждения солей желчных кислот в

начальном отделе тонкого кишечника. Одновременное применение с антибиотиками

широкого спектра действия, хинидином, хинином, салицилатами в высоких дозах,

сульфаниламидами требует увеличения дозы витамина К. Колестирамин, колестипол,

3

минеральные масла, сукральфат, дактиномицин снижают абсорбцию витамина К, что

требует увеличения его дозы. Одновременное применение с лекарственными средствами,

вызывающими гемолиз, повышает риск побочных явлений.

Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в т. ч.

безрецептурные), перед применением препарата Викасол проконсультируйтесь с врачом.

При заболеваниях, приводящих к нарушению оттока желчи, рекомендуется использовать

другую лекарственную форму  раствор для инъекций. При гемофилии, болезни

Виллебранда и тромбоцитопенической пурпуре (болезни Верльгофа) препарат Викасол

неэффективен. Препарат не нормализует функцию патологически измененных

тромбоцитов. У пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы препарат

Викасол может вызывать гемолиз.

При самостоятельном применении препарата необходимо не превышать максимальные

сроки и рекомендуемые дозы.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Во время лечения не рекомендуется управление транспортными средствами, а также

занятие другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации

внимания и быстроты психомоторных реакций.

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 оС.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года. Не применять по истечении срока годности.

4

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения / Организация, принимающая претензии

потребителей

Российская Федерация.

Акционерное общество «Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод» (АО

«Усолье-Сибирский химфармзавод»).

665452, Иркутская обл., г.о. город Усолье-Сибирское, тер. Промышленный массив, ул.

Индустриальная, зд. 62.

Тел.: +7 (395) 435-89-08.

Электронная почта: usolpharm@usolpharm.ru

Российская Федерация.

Акционерное общество «Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод» (АО

«Усолье-Сибирский химфармзавод»).

665452, Иркутская обл., г.о. город Усолье-Сибирское, тер. Промышленный массив, ул.

Индустриальная, зд. 62.

5