Инструкция: Викасол
1 таблетка содержит:
Действующее вещество: менадиона натрия бисульфита тригидрат (викасол) (в пересчете
на безводное вещество – 15,0 мг) – 17,9 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 66,8 мг; крахмал картофельный –
14,1 мг; кальция стеарат – 1,0 мг; натрия дисульфит – 0,2 мг.
Описание: круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета
с фаской.
Фармакотерапевтическая группа: гемостатические средства; витамин К и другие
гемостатические средства; витамин К.
Код АТХ: B02BA02
Фармакологические свойства
Таблетки, 15 мг.
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки
поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 10 таблеток помещают в контурную безъячейковую упаковку из бумаги с полимерным
покрытием.
1, 2, 3, 5 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому
применению помещают в пачку из картона.
200, 400, 500, 600, 800 или 1000 контурных безъячейковых упаковок с равным
количеством инструкций по медицинскому применению помещают в коробку (для
стационаров).
Синтетический водорастворимый аналог витамина К; способствует синтезу протромбина
и проконвертина, повышает свертываемость крови за счет усиления синтеза II, VII, IX, X
факторов свертывания крови. Обладает гемостатическим действием (при дефиците
витамина К возникает повышенная кровоточивость). В крови протромбин (фактор II) в
присутствии тромбопластина и ионов кальция, при участии проконвертина (фактор VII),
факторов свертывания крови IX (Кристмас-фактора), X (фактора Стюарта-Прауэра)
переходит в тромбин, под влиянием которого фибриноген превращается в фибрин,
составляющий основу сгустка крови (тромба). Субстратно стимулирует витамин К-
эпоксидредуктазу, активирующую витамин К и обеспечивающую его участие в
печеночном синтезе К-витаминозависимых плазменных факторов гемостаза.
Начало эффекта – через 7-12 ч после приема внутрь.
После приема внутрь легко и быстро всасывается. В незначительных количествах
накапливается в тканях. Быстро пройдя цикл метаболической активации, в печени
окисляется до диоловой формы. Выводится почками и с желчью практически
исключительно в виде метаболитов. Высокие концентрации витамина К в кале
обусловлены его синтезом кишечной микрофлорой.
Геморрагический синдром, связанный с гипопротромбинемией; гиповитаминоз К (в т. ч.
при обтурационной желтухе, гепатите, циррозе печени, длительной диарее); кровотечения
после ранений, травм и хирургических вмешательств; в составе комплексной терапии
дисфункциональных маточных кровотечений, меноррагий; передозировка препаратов-
антагонистов витамина К (варфарин, фениндион, аценокумарол).
Повышенная чувствительность к компонентам препарата; повышенная свертываемость
крови, тромбоэмболия; дефицит лактазы, непереносимость лактозы; синдром глюкозо-
галактозной мальабсорбции; детский возраст до 3 лет; беременность и период грудного
вскармливания.
Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, печеночная недостаточность.
Если у Вас есть одно из перечисленных выше заболеваний, перед применением препарата
необходимо проконсультироваться с врачом.
В экспериментальных исследованиях у животных выявлено неблагоприятное воздействие
менадиона натрия бисульфита на плод. Контролируемые исследования применения
препарата Викасол у беременных не проводились. Применение менадиона натрия
бисульфита при беременности и в период родов противопоказано (риск развития
гемолитической анемии, гипербилирубинемии и ядерной желтухи у плода и
новорожденного).
Данные о выделении менадиона натрия бисульфита в грудное молоко отсутствуют. На
время применения препарата необходимо прекратить грудное вскармливание.
Внутрь. Назначают в течение 3-4 дней, после четырехдневного перерыва повторно 3-4
дня. Суточная доза может быть разделена на 2-3 приема. При хирургических
вмешательствах с возможным сильным паренхиматозным кровотечением назначают в
течение 2-3 дней перед операцией.
Максимальная разовая доза для взрослых составляет 15-30 мг, максимальная суточная
доза для взрослых 60 мг.
В педиатрии: 3-5 лет – 7,5 мг/сут; 5-14 лет – 15 мг/сут; старше 14 лет – 30 мг/сут.
2
Если после лечения улучшение не наступает или симптомы усугубляются, или
появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех
дозах, которые указаны в инструкции.
Со стороны системы крови
Гемолитическая анемия, гемолиз у новорожденных детей с врожденным дефицитом
глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Бронхоспазм.
Со стороны кожи и подкожных тканей
Гиперемия лица, кожная сыпь (в т. ч. эритематозная, крапивница), кожный зуд.
Прочие
Гипербилирубинемия, желтуха (в т. ч. ядерная желтуха у грудных детей),
головокружение, транзиторное снижение артериального давления, профузный пот,
тахикардия, «слабое» наполнение пульса, изменение вкусовых ощущений.
Входящий в состав препарата натрия дисульфит способен в редких случаях вызывать
тяжелые реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.
Если у Вас отмечаются нежелательные реакции, указанные в инструкции, или они
усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в
инструкции, сообщите об этом врачу.
Симптомы
При передозировке возникает гипервитаминоз К, проявляющийся гиперпротромбинемией
и гипербилирубинемией, редко у детей могут быть судороги.
Лечение
Симптоматическое.
При передозировке препарата необходимо немедленно обратиться к врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Уменьшает или блокирует антикоагулянтное действие непрямых антикоагулянтов –
варфарина, фениндиона и аценокумарола. Не влияет на антикоагулянтную активность
гепарина. Антациды снижают абсорбцию вследствие осаждения солей желчных кислот в
начальном отделе тонкого кишечника. Одновременное применение с антибиотиками
широкого спектра действия, хинидином, хинином, салицилатами в высоких дозах,
сульфаниламидами требует увеличения дозы витамина К. Колестирамин, колестипол,
3
минеральные масла, сукральфат, дактиномицин снижают абсорбцию витамина К, что
требует увеличения его дозы. Одновременное применение с лекарственными средствами,
вызывающими гемолиз, повышает риск побочных явлений.
Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в т. ч.
безрецептурные), перед применением препарата Викасол проконсультируйтесь с врачом.
При заболеваниях, приводящих к нарушению оттока желчи, рекомендуется использовать
другую лекарственную форму раствор для инъекций. При гемофилии, болезни
Виллебранда и тромбоцитопенической пурпуре (болезни Верльгофа) препарат Викасол
неэффективен. Препарат не нормализует функцию патологически измененных
тромбоцитов. У пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы препарат
Викасол может вызывать гемолиз.
При самостоятельном применении препарата необходимо не превышать максимальные
сроки и рекомендуемые дозы.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Во время лечения не рекомендуется управление транспортными средствами, а также
занятие другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации
внимания и быстроты психомоторных реакций.
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 оС.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года. Не применять по истечении срока годности.
4
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Владелец регистрационного удостоверения / Организация, принимающая претензии
потребителей
Российская Федерация.
Акционерное общество «Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод» (АО
«Усолье-Сибирский химфармзавод»).
665452, Иркутская обл., г.о. город Усолье-Сибирское, тер. Промышленный массив, ул.
Индустриальная, зд. 62.
Тел.: +7 (395) 435-89-08.
Электронная почта: usolpharm@usolpharm.ru
Российская Федерация.
Акционерное общество «Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод» (АО
«Усолье-Сибирский химфармзавод»).
665452, Иркутская обл., г.о. город Усолье-Сибирское, тер. Промышленный массив, ул.
Индустриальная, зд. 62.
5