Инструкция по применению Хартмана раствор

Внутривенно, капельно со скоростью 60 капель/мин. При неотложных

2

состояниях – 180 капель/мин в объеме, зависящем от состояния пациента.

Взрослым средняя суточная доза – 1 л, детям – 20–30 мл/кг. Максимальная

суточная доза – 2,5 л.

Пациенты пожилого возраста

При выборе типа инфузионного раствора и объема/скорости инфузии для

гериатрического пациента необходимо принять во внимание, что у

гериатрических пациентов, как правило, более часто встречаются заболевания

сердца, почек и печени, а также другие нарушения, или применяется

сопутствующая лекарственная терапия.

Побочные эффекты

Резюме нежелательных реакций

Частота возникновения нежелательных реакций определялась в соответствии

с классификацией Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ): очень

часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, но < 1/10); нечасто (≥ 1/1 000, но < 1/100); редко

(≥ 1/10000, но < 1/1000), очень редко (< 1/10000) или частота неизвестна

(на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Нежелательные реакции распределены по системно-органным классам в

соответствии со словарем MedDRA.

Нарушения со стороны иммунной системы

Частота неизвестна: аллергические реакции.

Нарушения метаболизма и питания

Частота неизвестна: гипергидратация, гиперхлоремия, гиперволемия.

Нарушения со стороны нервной системы

Частота неизвестна: тревожность.

Нарушения со стороны сосудов

Частота неизвестна: тромбофлебит.

Симптомы

Слишком длительное или быстрое введение препарата может приводить к

3

избыточному содержанию воды или натрия, что связано с риском развития

отека, особенно при недостаточной почечной экскреции натрия. В этом случае

может потребоваться проведение внепочечного диализа. Избыточное

введение калия может приводить к развитию гиперкалиемии, особенно у

пациентов с почечной недостаточностью. Симптомы включают: парестезию

конечностей, мышечную слабость, паралич, аритмии и нарушение

проведения, остановку сердца и когнитивные нарушения.

Избыточное введение солей кальция может приводить к гиперкальциемии.

Симптомы передозировки: анорексия, тошнота, рвота, запоры,

абдоминальная боль, мышечная слабость, ментальные расстройства,

повышенная жажда, полиурия, нефрокальциноз, камни в почках и в тяжелых

случаях аритмия сердца и кома.

Слишком быстрая внутривенная инъекция солей кальция может приводить к

развитию симптомов гиперкальциемии, а также к известковому привкусу,

«приливам» и периферической вазодилатации. Легкая степень

асимптоматической гиперкальциемии, как правило, разрешается при

прекращении введения кальция и других предрасполагающих к ней

препаратов, например, витамина D. При гиперкальциемии тяжелой степени

требуется неотложное лечение (как например, «петлевые» диуретики,

гемодиализ, кальцитонин, бисфосфонаты, натрия эдетат).

Избыточное введение натрия лактата может приводить к гипокалиемии и

метаболическому алкалозу, особенно у пациентов со сниженной функцией

почек. Симптомы: изменения настроения, повышенная утомляемость,

одышка, мышечная слабость, аритмия. Могут развиться, особенно у

пациентов с гипокальциемией – гипертонус, подергивание и судороги мышц.

Лечение метаболического алкалоза, связанного с гидрокарбонатной

передозировкой, состоит в основном в адекватной коррекции баланса

жидкости и электролитов. Также восполнение кальция, хлорида и калия.

Когда передозировка обусловлена добавляемыми в инфузионный раствор

4

лекарственными средствами, признаки и симптомы избыточной инфузии

будут зависеть от природы добавляемого лекарственного средства. При

оценке передозировки необходимо учитывать каждое дополнительно

добавленное в раствор лекарственное средство. В случае непреднамеренной

избыточной инфузии лечение следует прекратить и провести обследование

пациента в отношении соответствующих признаков и симптомов, связанных

с применявшимся лекарственным средством.

Лечение

Реакции, возникшие в результате передозировки, могут потребовать

безотлагательной медицинской помощи и лечения. Следует обеспечить

проведение адекватных симптоматических и поддерживающих мероприятий.

Необходимо проводить регулярный анализ крови для определения

электролитов, рН и рСО , объема циркулирующей крови.

2

Не вводить внутримышечно!

Вспомогательные вещества

Натрий

Данный лекарственный препарат содержит 1463 мг натрия на бутылку

объемом 400 мл, что эквивалентно 73 % от рекомендуемого ВОЗ для взрослого

человека максимального ежедневного поступления, равного 2 г натрия.

Калий

Данный лекарственный препарат содержит 78,2 мг калия на бутылку объемом

400 мл. Необходимо учитывать пациентам со сниженной функцией почек и

пациентам, находящимся на диете с ограничением поступления калия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Нестероидные противовоспалительные препараты, андрогены, анаболические

стероиды, эстрогены, кортикотропин, минералокортикостероиды (МКС),

вазодилататоры и ганглиоблокаторы увеличивают риск развития

гипернатриемии; калийсберегающие диуретики, препараты калия (К+) –

5

гиперкалиемии.

Защелачивает мочу и тормозит выведение лекарственных средств, имеющих

щелочную реакцию.

Ускоряет выведение лития (Li+) и салицилатов.

Взаимодействие, связанное с присутствием натрия: стероидные гормоны и

карбеноксолон, с которыми связана задержка натрия и воды (сопровождается

отеком и гипертензией).

Взаимодействие, связанное с присутствием калия: калийсберегающие

диуретики (амилорид, спиронолактон, триамтерен, по отдельности или в

сочетании), ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ингибиторы

АПФ), антагонисты рецепторов ангиотензина II, такролимус, циклоспорин

повышают концентрацию натрия в плазме и могут приводить к потенциально

фатальной гиперкалиемии, особенно в случае почечной недостаточности,

усиливающей гиперкалиемический эффект.

Взаимодействие, связанное с присутствием кальция: сердечные гликозиды,

чьи эффекты усиливаются в присутствии кальция, могут приводить к

серьезной фатальной аритмии сердца. Тиазидные диуретики, витамин D могут

приводить к гиперкальциемии при совместном применении с кальцием.

Бисфосфонаты, фториды, некоторые фторхинолоны и тетрациклины, которые

меньше всасываются (более низкая биодоступность) при совместном

применении с кальцием.

Взаимодействие, связанное с присутствием лактата (который

метаболизируется до гидрокарбоната): лекарственные средства, имеющие

кислую реакцию, такие как салицилаты, барбитураты и литий, чей почечный

клиренс повышается вследствие подщелачивания мочи гидрокарбонатом,

образующимся при метаболизме лактата.

Лекарственные средства, имеющие щелочную реакцию, в частности,

симпатомиметики (например, эфедрин, псевдоэфедрин) и психостимуляторы

(например, дексамфетамин, фенфлурамин), у которых пролонгируется период

6

полувыведения (замедление элиминации).

Влияние на способность управлять транспортными средствами,

механизмами

Данные отсутствуют из-за исключительного применения препарата в

условиях стационара.

Инструкция: Хартмана раствор