Инструкция: Химопсин
1 флакон содержит:
смесь действующих веществ: трипсина и химотрипсина 1 — 50 мг
1 — получено из поджелудочной железы крупного рогатого скота
Лиофилизат
Лиофилизированная масса в виде таблетки, цельная, частично или полностью
раскрошенная белого или белого со слабым желтоватым оттенком цвета.
Восстановленный раствор
Прозрачный бесцветный или желтоватого цвета раствор.
Фармакотерапевтическая группа: препараты для лечения ран и язв; ферментные
препараты; протеолитические ферменты
Код АТХ: D03BA
Фармакологические свойства
Ферментный препарат протеолитического действия. Расщепляет некротическую ткань,
не оказывая действия на живую ткань, вследствие наличия в ней специфических
антиферментов. Разжижает вязкие секреты и экссудаты.
Лиофилизат для приготовления раствора для местного и наружного применения, 50 мг.
3
По 50 мг смеси действующих веществ во флаконы стеклянные вместимостью 5 мл,
укупоренные пробками резиновыми медицинскими, обкатанные колпачками алюминиевыми
или обжатые колпачками комбинированными из алюминия с пластмассовой крышкой.
На флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся или наносят маркировку
быстрозакрепляющейся краской.
По 5 или 10 флаконов вместе с вкладышем из пленки поливинилхлоридной и
с инструкцией по медицинскому применению в пачку из картона.
Нагноительные бронхолегочные заболевания: бронхоэктатическая болезнь, абсцесс
легкого, ателектаз, экссудативный плеврит (для разжижения густой вязкой мокроты и
санации дыхательных путей).
В отоларингологии: гнойный синусит, гнойный отит (острый, подострый, хронический),
евстахиит с вязким экссудатом, состояние после трахеостомии для облегчения удаления
густого вязкого экссудата, хронический ринит.
Ожоги, пролежни, трофические язвы, гнойные раны (очистка от гнойно-некротических
масс, ускорение заживления).
В офтальмологии: заболевания роговицы (язва, герпетический кератит); ожог слизистой
оболочки глаза, непроходимость слезовыводящих протоков, вялое заживление ран кожи
век.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Хроническая сердечная недостаточность II–III степени, злокачественные
новообразования, эмфизема легких с дыхательной недостаточностью, туберкулез легких
(открытая форма), дистрофия и цирроз печени, вирусный гепатит, панкреатит,
геморрагический диатез.
Нельзя вводить в кровоточащие полости, наносить на изъязвленные поверхности
злокачественных опухолей.
Эмпиема плевры туберкулезной этиологии (рассасывание экссудата может
способствовать развитию бронхоплевральной фистулы).
Данных о применении препарата при беременности и в период грудного вскармливания
нет.
При заболеваниях органов дыхания препарат в дозе 25–30 мг растворяют в 5 мл воды для
инъекций и вводят в дыхательные пути через ингаляционный аппарат, бронхоскоп,
эндотрахеальный зонд, трахеостомическую трубку. Число ингаляций — от 1 до 3-х раз
в день в течение нескольких дней в зависимости от показаний. В растворы препарата
можно добавлять антибиотики, бронхорасширяющие средства, усиливающие действие
препарата.
При хронических ринитах закапывают или орошают раствором препарата полость носа
2–3 раза в день (5 мг в 5 мл 0,9 % раствора натрия хлорида).
При хронических гнойных отитах, осложненных холестеатомой, после промывания
0,9 % раствором натрия хлорида закапывают в ухо 0,5 % раствор препарата
(на 0,9 % растворе натрия хлорида) 2–3 раза в день.
При термических ожогах III степени на струп наносится тонкий слой препарата
из расчета 1 г на 100 см2 раневой поверхности и прикрывается повязкой, смоченной
в 0,9 % растворе натрия хлорида или 0,25 % растворе прокаина. Сверху накладывается
влагонепроницаемая повязка для замедления высыхания повязок. Смена повязок
производится через сутки.
2
При лечении гнойных ран и пролежней препарат применяют в дозах 25–50 мг (в 10–50 мл
0,25 % раствора прокаина). Раствором смачиваются стерильные марлевые тампоны,
которые накладываются на раневую поверхность на срок от 2 часов до суток
в зависимости от толщины гнойно-некротических масс. Повязки с препаратом меняются
через каждые 3–5 дней.
При лечении язв, ожогов роговицы и кератитов препарат применяют в виде глазных
ванночек в растворе 1:500 ежедневно в течение 2–3 дней или в виде капель
0,25 % раствора (готовится ex tempore) 4 раза в день в течение 1–2 дней по 2 капли.
Для лечения непроходимости слезоотводящих путей и ран кожи век препарат применяют
в виде 1 % раствора (готовится ex tempore), путем орошения раны и промывания
слезоотводящих путей.
Возможно появление аллергических реакций. После ингаляционного введения: изредка
охриплость голоса, раздражение слизистой оболочки дыхательных путей, быстро-
проходящая субфебрильная температура.
В офтальмологии: могут отмечаться раздражение и отечность конъюнктивы; в таких
случаях рекомендуется уменьшать концентрацию применяемого препарата.
Сведений о передозировке нет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Данных о взаимодействии с другими лекарственными препаратами нет.
Перед применением препарата пациентам, склонным к аллергическим реакциям, следует
ввести разовую терапевтическую дозу антигистаминных препаратов (подкожно или
внутримышечно). В ближайшие часы после ингаляций пациент должен тщательно
откашливать мокроту или ее следует удалять при помощи специальных устройств и
систем для выведения мокроты из дыхательных путей.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально
опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и
быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа
с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту.
Наименование и адрес производственной площадки производителя лекарственного
препарата
ООО «Самсон-Мед», Россия
г. Санкт-Петербург, Московское шоссе, д. 13, литер ВА;
г. Санкт-Петербург, Московское шоссе, д. 13, литер ВИ;
г. Санкт-Петербург, Московское шоссе, д. 13, литер ВЛ.
Держатель регистрационного удостоверения / организация, принимающая претензии
потребителя
ООО «Самсон-Мед», Россия,
196158, г. Санкт-Петербург, Московское шоссе, д. 13,
тел. 8 800 1000 554, факс 8 812 7024 592.
4