Где указано действующее вещество на упаковке препарата

На упаковке лекарственного препарата обычно указано не только его торговое название, но и информация, позволяющая определить действующее вещество. Чаще всего для этого нужно найти МНН — международное непатентованное наименование — или название активного компонента в составе. Однако расположение этой информации не является одинаковым для всех лекарств: на одной коробке МНН напечатано непосредственно под торговым названием, на другой — на боковой стороне, а у некоторых препаратов нужную строку проще найти в разделе с составом.

Важно учитывать и тип упаковки. Информации на внешней картонной коробке обычно больше, чем на блистере, ампуле или небольшом флаконе. Поэтому отсутствие привычной строки с МНН на маленькой первичной упаковке еще не означает, что сведения о действующем веществе нигде не указаны.

Что именно искать на упаковке

При поиске действующего вещества не обязательно искать буквальную надпись «действующее вещество». На лекарственной упаковке нужная информация может быть представлена несколькими способами.

• МНН — международное непатентованное наименование действующего вещества;
• общепринятое или группировочное наименование — может использоваться, если для вещества нет МНН;
• состав — строка или отдельный блок, где указаны активные компоненты препарата;
• название вещества рядом с дозировкой — например условное «вещество A 500 мг»;
• несколько названий активных компонентов — если препарат является комбинированным.

Поэтому самый простой ориентир — искать на коробке название вещества рядом с указанием количества, дозировки или концентрации.

Где действующее вещество находится на картонной коробке

Внешняя картонная коробка является вторичной, или потребительской, упаковкой. На ней размещается основная информация о лекарственном препарате. Согласно действующим требованиям к маркировке лекарственных средств в ЕАЭС, на вторичной упаковке указываются, в частности, торговое наименование препарата, МНН при его наличии или общепринятое наименование, лекарственная форма, дозировка или концентрация, количество препарата и сведения о составе.

При этом правила устанавливают перечень обязательной информации, но пользователю не следует ожидать, что у каждого производителя она будет оформлена совершенно одинаково. Дизайн упаковки, расположение отдельных строк и размер шрифта могут различаться.

На практике действующее вещество стоит искать:

• непосредственно под торговым названием;
• над или под обозначением дозировки;
• на лицевой стороне коробки более мелким шрифтом;
• на одной из боковых сторон;
• в блоке «Состав»;
• рядом с обозначением МНН.

Например, условная упаковка может выглядеть так:

• Препарат X — торговое название;
• вещество A — МНН или название действующего вещества;
• 500 мг — дозировка;
• таблетки — лекарственная форма.

В такой записи именно «вещество A» является названием активного компонента. Крупная надпись «Препарат X» обозначает конкретное торговое название лекарства, а число 500 мг само по себе является не веществом, а характеристикой его содержания.

Почему торговое название обычно заметнее действующего вещества

Первым на упаковке человек обычно замечает торговое название. Оно может быть напечатано крупнее, иметь собственное оформление и занимать центральную часть коробки. Из-за этого торговое название иногда ошибочно принимают за название действующего вещества.

Но это разные характеристики препарата. Торговое название идентифицирует конкретный лекарственный препарат, тогда как действующее вещество показывает, какой фармакологически активный компонент входит в его состав.

Например, несколько лекарств разных производителей могут иметь разные торговые названия, но содержать одно и то же действующее вещество. И наоборот, похожее звучание названий двух препаратов не гарантирует одинакового состава.

Что такое МНН на упаковке

МНН расшифровывается как международное непатентованное наименование. Оно используется для унифицированного обозначения фармацевтического вещества независимо от торговой марки конкретного производителя.

Для пользователя строка с МНН является одним из самых удобных способов понять, какое действующее вещество находится в препарате. Поэтому при изучении коробки полезно обращать внимание не только на крупное название лекарства, но и на более мелкий текст рядом с ним.

В действующих требованиях ЕАЭС предусмотрено указание МНН активных фармацевтических субстанций на русском и английском языках. Если МНН отсутствует, может использоваться установленное общепринятое или группировочное наименование.

Есть и отдельный случай: если МНН полностью совпадает с торговым названием препарата, правила допускают не дублировать его отдельной строкой. Поэтому отсутствие второго, дополнительного названия на коробке само по себе не означает отсутствие сведений о действующем веществе.

Где посмотреть количество действующего вещества

Найти название активного компонента недостаточно — рядом необходимо проверить его дозировку, активность или концентрацию. Согласно требованиям к маркировке, такие показатели приводятся с единицами измерения.

На упаковках можно встретить разные варианты записи:

• 500 мг;
• 20 мг;
• 5 мг/мл;
• 10 мг/г;
• 100 мкг/доза;
• другие единицы в зависимости от лекарственной формы.

Смысл такой записи зависит от конкретного препарата. Например, число может обозначать количество действующего вещества в одной таблетке, капсуле, дозе или определенном объеме раствора.

Поэтому при сравнении лекарств желательно читать название вещества и его дозировку вместе. Совпадение одного МНН при разных дозировках не означает, что препараты можно использовать одинаковым образом.

Указано ли действующее вещество на блистере

Блистер относится к первичной упаковке, то есть непосредственно содержит лекарственный препарат. По общему правилу на первичной упаковке также указываются торговое наименование и МНН при его наличии или общепринятое наименование, а также дозировка либо концентрация активной фармацевтической субстанции.

Поэтому на многих блистерах действительно можно увидеть название действующего вещества. Однако следует учитывать особенности конкретной упаковки и действующие исключения для небольших первичных упаковок.

Если блистер находится внутри картонной коробки, объем размещаемой на нем информации может отличаться от объема сведений на самой коробке. В частности, правила предусматривают отдельные особенности маркировки первичных упаковок и упаковок небольшого размера.

Поэтому если на блистере вы видите только торговое название, дозировку, серию и срок годности, не следует пытаться определить действующее вещество только по внешнему виду таблеток или по цвету упаковки. Лучше найти картонную коробку или официальную инструкцию.

Почему на маленьком флаконе или ампуле МНН может быть не видно

Для первичной упаковки небольшого размера предусмотрено специальное правило. Если на ней физически невозможно разместить весь обязательный объем информации и она помещается во вторичную упаковку, допускается не указывать некоторые сведения, в том числе МНН или общепринятое наименование.

Это может относиться, например, к некоторым небольшим флаконам и другим компактным вариантам первичной упаковки.

В такой ситуации основным источником для пользователя становится внешняя потребительская упаковка и инструкция конкретного препарата.

Именно поэтому нельзя пользоваться универсальным советом «действующее вещество обязательно написано на каждом блистере или каждой ампуле». Для большинства препаратов найти нужную информацию несложно, но конкретный набор сведений зависит от вида и размера упаковки.

Где искать действующее вещество у раствора, мази или спрея

Принцип остается тем же независимо от лекарственной формы. Необходимо найти МНН, общепринятое название или сведения о составе, а затем сопоставить их с концентрацией или количеством действующего компонента.

Растворы и капли

Для жидких лекарственных форм количество действующего вещества может обозначаться как концентрация, например в миллиграммах на миллилитр. Поэтому важно читать всю строку, а не только число.

Мази, кремы и гели

На упаковке может быть указано количество активного компонента относительно массы препарата, например в мг/г, либо концентрация в другой предусмотренной для конкретного препарата форме.

Спреи и аэрозоли

Содержание вещества может рассчитываться на одну дозу. При сравнении двух спреев одинаковое название действующего вещества еще не означает одинаковую дозировку на одно применение.

Ампулы и флаконы

Нужно учитывать одновременно название активного компонента, концентрацию, объем и лекарственную форму. Если текст на самом флаконе или ампуле очень ограничен, подробности следует искать на картонной упаковке и в инструкции.

Как найти действующее вещество в составе

Если отдельной строки с МНН сразу не видно, найдите информацию о составе препарата. В составе необходимо отличать активные компоненты от вспомогательных веществ.

Действующие вещества непосредственно относятся к фармакологически активной части препарата. Вспомогательные компоненты используются для получения необходимой лекарственной формы, стабильности, оболочки, консистенции, растворения и других технологических свойств.

Поэтому длинный перечень компонентов на упаковке не означает, что все перечисленные вещества являются действующими.

В требованиях к маркировке отдельно указано, что в составе лекарственного препарата должны приводиться активные фармацевтические субстанции и их количество. Для вспомогательных веществ существуют отдельные правила указания, которые зависят в том числе от способа применения и лекарственной формы.

Что делать, если действующих веществ несколько

В одном лекарственном препарате может содержаться два и более активных компонента. В этом случае необходимо учитывать весь перечень действующих веществ, а не только первое название, которое удалось найти.

Условная запись может выглядеть так:

• вещество A — 500 мг;
• вещество B — 30 мг.

Либо дозировки могут быть вынесены рядом с торговым названием в сокращенной форме, например «500 мг + 30 мг».

Особенно важно проверять полный состав, если человек одновременно принимает несколько препаратов. Разные торговые названия могут скрывать совпадающие действующие вещества, а один из препаратов может оказаться комбинированным.

Можно ли определить действующее вещество только по названию препарата

Иногда можно, но использовать этот способ как универсальный нельзя. У части лекарств торговое название совпадает с МНН или содержит его в названии. У других препаратов торговая марка совершенно не похожа на название активного компонента.

Поэтому надежнее пользоваться простым правилом: не угадывать действующее вещество по торговому названию, а проверить МНН или состав конкретного препарата.

Что делать, если надпись на упаковке непонятна

Если на коробке несколько похожих названий, мелкий шрифт или сложное обозначение состава, можно проверить препарат по официальным регистрационным сведениям.

Для лекарственных препаратов, зарегистрированных в России, используется Государственный реестр лекарственных средств. В ГРЛС предусмотрен поиск в том числе по торговому наименованию, МНН или группировочному наименованию, лекарственной форме, регистрационному номеру и производителю.

Такой способ особенно полезен, когда:

• коробка не сохранилась;
• остался только блистер;
• на упаковке трудно прочитать мелкий текст;
• нужно точно определить конкретную дозировку;
• существует несколько лекарственных форм с похожим названием;
• непонятно, какое из названий относится к действующему веществу.

Также сведения о МНН можно посмотреть в карточке конкретного препарата в PharmProduct.

Как быстро найти действующее вещество на коробке

1. Найдите торговое название препарата. Обычно это самая заметная надпись на упаковке.
2. Посмотрите текст непосредственно под названием и рядом с дозировкой. Там нередко указано МНН.
3. Осмотрите боковые стороны коробки. Если нужной строки нет на лицевой части, информация может находиться сбоку.
4. Найдите сведения о составе. Обратите внимание именно на активные компоненты.
5. Проверьте дозировку или концентрацию. Название вещества следует рассматривать вместе с указанным количеством.
6. Если компонентов несколько, запишите каждый. Такой препарат является комбинированным.
7. При сомнениях откройте официальную инструкцию или регистрационные сведения.

Что не следует путать с действующим веществом

На небольшой коробке одновременно присутствует большое количество фармацевтической информации. Чтобы не ошибиться, полезно понимать назначение основных обозначений.

• Торговое название — название конкретного препарата.
• МНН — стандартизованное непатентованное наименование активного вещества, если оно установлено.
• Дозировка — количество активного компонента в предусмотренной единице лекарственной формы.
• Лекарственная форма — таблетки, капсулы, раствор, крем, спрей и т. д.
• Вспомогательные вещества — дополнительные компоненты лекарственной формы.
• Производитель — организация, участвующая в производстве лекарственного препарата.
• Серия и срок годности — сведения, относящиеся к конкретной выпущенной серии препарата.

Почему при сравнении препаратов одной строки с МНН недостаточно

Найти одинаковое действующее вещество у двух препаратов полезно, но этого недостаточно, чтобы считать лекарства полностью одинаковыми или самостоятельно заменять одно другим.

Кроме МНН могут иметь значение:

• дозировка;
• концентрация;
• лекарственная форма;
• путь введения;
• тип высвобождения действующего вещества;
• наличие дополнительных активных компонентов;
• вспомогательные вещества;
• показания и ограничения, указанные в инструкции.

Например, наличие одного и того же МНН у обычной таблетки и препарата с модифицированным высвобождением не делает эти лекарственные формы автоматически взаимозаменяемыми.

Коротко о главном

• Действующее вещество на упаковке удобнее всего искать по МНН или сведениям о составе.
• На внешней коробке МНН может находиться рядом с торговым названием, дозировкой либо на боковой стороне.
• МНН и торговое название препарата — не одно и то же.
• Вместе с названием вещества необходимо проверять дозировку или концентрацию.
• У комбинированного препарата нужно учитывать все действующие вещества.
• На маленькой первичной упаковке часть сведений в предусмотренных правилами случаях может не указываться.
• Если информации на блистере, ампуле или флаконе недостаточно, проверьте внешнюю упаковку и официальную инструкцию.
• Для зарегистрированных в России лекарств сведения можно дополнительно проверить в Государственном реестре лекарственных средств.

Важно: информация носит справочный характер и не заменяет консультацию врача или фармацевтического работника. Перед применением лекарственного препарата ознакомьтесь с официальной инструкцией. Не изменяйте назначенную дозировку, схему лечения и не заменяйте препарат самостоятельно только на основании совпадения действующего вещества или МНН.