Актиприд Солюшн Таблетс

Препарат Актиприд Солюшн Таблетс показан к применению у взрослых и детей в возрасте

от 16 до 18 лет по показаниям:

• для лечения желудочно-кишечных симптомов, связанных с нарушением моторики

желудка или его замедленным опорожнением, таких как вздутие живота, быстрое

насыщение, чувство переполнения в желудке после приема пищи, боль или дискомфорт

в эпигастральной области, снижение аппетита, изжога, тошнота и рвота;

1

• функциональная (неязвенная) диспепсия или хронический гастрит.

Способ действия препарата Актиприд Солюшн Таблетс

Препарат, попадая в организм, усиливает моторику пищеварительного тракта

(автоматические движения желудка и кишечника, необходимые для прохождения пищи

через пищеварительный тракт), а также воздействует на рвотный центр в головном мозге,

предотвращая тошноту и рвоту. В результате Вам становится легче.

Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к

врачу.

• О чем следует знать перед приемом препарата Актиприд Солюшн Таблетс

Не принимайте препарат Актиприд Солюшн Таблетс:

• если у Вас аллергия на итоприд или любые другие компоненты препарата,

перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;

• если у Вас желудочно-кишечное кровотечение, непроходимость (механическая

обструкция) или нарушение целостности (перфорация) пищеварительного тракта.

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата Актиприд Солюшн Таблетс проконсультируйтесь с лечащим

врачом.

С осторожностью принимайте препарат Актиприд Солюшн Таблетс:

• если Вы принимаете ацетилхолин, потому что при его совместном применении с

итопридом, могут возникнуть нежелательные реакции, которые могут усугубить течение

основного заболевания;

• если Вы человек пожилого возраста, то Вам следует проявлять особую осторожность при

возможном нарушении функции печени и почек, при одновременном применении

других препаратов.

На сегодняшний день нет данных о длительном применении итоприда.

Дети и подростки

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 16 лет, поскольку эффективность и

безопасность не установлены для данной возрастной группы.

Другие препараты и препарат Актиприд Солюшн Таблетс

2

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете

начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты.

Препарат Актиприд Солюшн Таблетс усиливает моторику желудка, поэтому он может

повлиять на всасывание других препаратов, принимаемых внутрь. Особенно осторожным

нужно быть при применении препаратов с низким терапевтическим индексом, а также

лекарственных форм с замедленным высвобождением или препаратов с

кишечнорастворимой оболочкой. Спросите Вашего врача или работника аптеки относится

ли это к препаратам, которые Вы принимаете.

Так называемые антихолинергические препараты (препараты, используемые для лечения

астмы, хронических заболеваний легких, диареи, болезни Паркинсона, а также для

уменьшения спазмов гладких мышц – например, в мочевом пузыре) снижают действие

итоприда, входящего в состав препарата Актиприд Солюшн Таблетс.

Влияние итоприда на действие других препаратов пока не обнаружено.

Если Вы не уверены насчет того, какие препараты Вы принимаете, и можно ли принимать

их одновременно с препаратом Актиприд Солюшн Таблетс, посоветуйтесь с Вашим

врачом.

Беременность, грудное вскармливание, фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете

беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим

врачом.

Беременность

Не принимайте препарат Актиприд Солюшн Таблетс, если Вы беременны.

Грудное вскармливание

Если Вы кормите грудью, то поговорите с врачом перед тем, как начать прием препарата

Актиприд Солюшн Таблетс. Врач определит следует ли Вам прервать кормление ребенка

грудью или порекомендует не начинать прием препарата.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

В период приема препарата Актиприд Солюшн Таблетс соблюдайте осторожность при

выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной

концентрации внимания и быстроты реакции (управление транспортными средствами,

работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора), так как препарат

иногда может вызывать головокружение.

3

Препарат Актиприд Солюшн Таблетс содержит аспартам

Препарат Актиприд Солюшн Таблетс содержит аспартам, источник фенилаланина,

который может оказаться вредным для людей с фенилкетонурией.

• Прием препарата Актиприд Солюшн Таблетс

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача.

При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Взрослым по 50 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки до еды.

Рекомендуемая суточная доза составляет 150 мг. Суточная доза препарата для Вас может

быть снижена с учетом Ваших возраста и симптомов.

Применение у детей и подростков

Режим дозирования для детей от 16 до 18 лет не отличается от режима дозирования для

взрослых.

Путь и/или способ введения

Внутрь, до еды.

Растворить таблетку, как минимум, в 50 мл (1/4 стакана) воды, тщательно перемешать до

получения однородной суспензии и выпить полученную суспензию сразу после

приготовления.

Продолжительность терапии

В клинических исследованиях продолжительность лечения составляла до 8 недель.

Если Вы приняли препарата Актиприд Солюшн Таблетс больше, чем следовало

Если Вы приняли препарата Актиприд Солюшн Таблетс больше, чем предусмотрено,

немедленно сообщите об этом своему врачу или обратитесь в отделение неотложной

помощи ближайшей больницы. Возьмите с собой упаковку препарата или данный

листок-вкладыш, чтобы показать врачу какой препарат Вы приняли.

Если Вы забыли принять препарат Актиприд Солюшн Таблетс

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

4

Если Вы прекратили прием препарата Актиприд Солюшн Таблетс

Препарат следует принимать внутрь ежедневно, без перерыва, как назначил врач. В случае

если Вы прекратили лечение, то сообщите об этом врачу.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или

работнику аптеки.

• Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать

нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае

возникновения одного из следующих симптомов серьезной аллергической реакции, частота

возникновения которой неизвестна (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения

определить невозможно):

• затрудненное дыхание или глотание;

• отек лица, губ, языка или горла;

• снижение артериального давления, головокружение, потеря сознания;

• сильный зуд кожи, появление сыпи.

Другие нежелательные реакции:

Часто – могут возникать не более чем у 1 человека из 10:

• Боль в животе;

• Диарея.

Нечасто – могут возникать не более чем у 1 человека из 100:

• Головокружение;

• Головная боль;

• Повышенное слюноотделение;

• Сыпь;

• Повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ);

• Снижение количества лейкоцитов (лейкопения).

Нежелательные реакции, выявленные в ходе пострегистрационного применения:

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных):

• Снижение количества лейкоцитов (лейкопения);

• Тромбоцитопения;

• Повышение уровня пролактина в крови;

5

• Головокружение;

• Головная боль;

• Тремор;

• Диарея;

• Запор;

• Боль в животе;

• Повышенное слюноотделение;

• Тошнота;

• Окрашивание кожных покровов и склер глаз в желтый цвет (желтуха);

• Сыпь;

• Покраснения кожи (эритема);

• Зуд;

• Увеличение груди у мужчин (гинекомастия);

• Повышение активности аспартатаминотрансферазы (ACT), АЛТ,

гамма-глютамилтранспептидазы, щелочной фосфатазы и уровня билирубина.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас при приеме препарата Актиприд Солюшн Таблетс возникают какие-либо

нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация

распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не

перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о возникновении

нежелательных реакций напрямую через систему сообщений государств – членов

Евразийского экономического союза.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 (800) 550-99-03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:

https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

• Хранение препарата Актиприд Солюшн Таблетс

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на

6

контурной ячейковой упаковке и картонной упаковке (пачке).

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить при температуре не выше 25 ºС.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует

утилизировать (уничтожить) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят

защитить окружающую среду.

• Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Актиприд Солюшн Таблетс содержит

Действующим веществом является итоприд.

Каждая таблетка диспергируемая содержит 50 мг итоприда (в виде гидрохлорида).

Вспомогательными веществами являются: целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-102),

маннитол, кросповидон, аспартам, карбоксиметилкрахмал натрия тип А, кремния диоксид

коллоидный, ароматизатор вишневый, магния стеарат.

Внешний вид препарата Актиприд Солюшн Таблетс и содержимое упаковки

Таблетки диспергируемые.

Круглые двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета с характерным запахом.

Допускается незначительная шероховатость поверхности.

По 10 или 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки

поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой печатной

лакированной или из пленки

поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной/поливинилхлоридной и фольги

алюминиевой печатной лакированной или из материала комбинированного на основе

фольги (трехслойный материал, включающий алюминиевую фольгу, пленку из

ориентированного полиамида, поливинилхлоридную пленку) и фольги алюминиевой

печатной лакированной.

По 1, 2, 3, 4, 5, 7 и 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по

медицинскому применению (листок-вкладыш) помещают в картонную упаковку (пачку).

Держатель регистрационного удостоверения

Россия

ООО «Атолл»

445351, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6.

7

Россия

ООО «Озон»

Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6.

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий

следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения:

Россия

ООО «Озон»

445351, Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6.

Тел.: +79874599991, +79874599992

E-mail: ozon@ozon-pharm.ru

Листок-вкладыш пересмотрен:

Прочие источники информации

Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза

http://eec.eaeunion.org/.

8