Итоприд-СЗ

Препарат Итоприд-СЗ применяется у взрослых и детей в возрасте от 16 до 18 лет для

лечения желудочно-кишечных симптомов, связанных с нарушением моторики желудка или

его замедленным опорожнением, таких как: вздутие живота, быстрое насыщение, чувство

переполнения в желудке после приема пищи, боль или дискомфорт в эпигастральной

области, снижение аппетита, изжога, тошнота и рвота; при функциональной (неязвенной)

диспепсии или хроническом гастрите.

Способ действия препарата Итоприд-СЗ

Препарат Итоприд-СЗ, попадая в организм, усиливает моторику желудка и кишечника (что

способствует прохождению пищи через пищеварительный тракт), а также воздействует на

рвотный центр в головном мозге, предотвращая тошноту и рвоту.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к

врачу.

• О чем следует знать перед приемом препарата Итоприд-СЗ

Не принимайте препарат Итоприд-СЗ:

• если у Вас аллергия на итоприд или любые другие компоненты препарата

(перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

1

• если у Вас желудочно-кишечное кровотечение, непроходимость (механическая

обструкция) или нарушение целостности (перфорация) пищеварительного тракта;

• если у Вас наследственная (врожденная) непереносимость лактозы, дефицит лактазы,

нарушение всасывания глюкозы-галактозы;

• если возраст Вашего ребенка от 0 до 16 лет;

• во время беременности и в период грудного вскармливания.

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата Итоприд-СЗ проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Принимайте препарат Итоприд-СЗ с осторожностью, если:

• Вы принимаете ацетилхолин, так как при совместном приеме с итопридом возможно

развитие нежелательных реакций, которые могут усугубить течение основного

заболевания;

• Вы человек пожилого возраста. Вам следует проявлять особую осторожность при

возможном нарушении функции печени и почек, при одновременном приеме других

препаратов.

На сегодняшний день нет данных о длительном приеме препарата Итоприд-СЗ.

Дети и подростки

Не давайте препарат Итоприд-СЗ детям в возрасте от 0 до 16 лет, поскольку эффективность

и безопасность у детей не установлены.

Другие препараты и препарат Итоприд-СЗ

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете

начать принимать какие-либо другие препараты.

Препарат Итоприд-СЗ усиливает моторику желудка, поэтому он может повлиять на

всасывание других препаратов, принимаемых внутрь.

Будьте особенно осторожны при приеме препаратов с низким терапевтическим индексом,

а также лекарственных форм с замедленным высвобождением или препаратов с

кишечнорастворимой оболочкой. Проконсультируйтесь с лечащим врачом, относятся ли

принимаемые Вами препараты к вышеперечисленным группам.

Антихолинергические препараты (препараты, применяемые для лечения астмы,

хронических заболеваний легких, диареи, болезни Паркинсона, депрессии, а также для

уменьшения спазмов гладких мышц, например, мочевого пузыря) могут ослабить эффект

препарата Итоприд-СЗ.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели или планируете

беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Не принимайте препарат Итоприд-СЗ во время беременности.

Грудное вскармливание

Не принимайте препарат Итоприд-СЗ, если кормите грудью.

Фертильность

Не принимайте препарат Итоприд-СЗ, если планируете беременность.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат может вызывать головокружение. Соблюдайте осторожность при выполнении

потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации

внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами,

работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).

2

Препарат Итоприд-СЗ содержит лактозу

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед

приемом данного препарата.

• Прием препарата Итоприд-СЗ

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача.

При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Взрослым по 50 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки. Рекомендуемая суточная доза составляет

150 мг, и может быть снижена с учетом возраста и симптомов пациента.

Применение у детей и подростков

Режим дозирования у детей в возрасте от 16 до 18 лет не отличается от режима дозирования

у взрослых.

Путь и способ введения

Принимайте препарат внутрь, до еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством

воды.

Продолжительность терапии

Принимайте препарат Итоприд-СЗ так долго, как назначил Ваш врач. Продолжительность

лечения определяет лечащий врач.

Если Вы приняли препарата Итоприд-СЗ больше, чем следовало

Немедленно обратитесь к Вашему лечащему врачу или в отделение экстренной

медицинской помощи ближайшей больницы. По возможности возьмите с собой упаковку и

листок-вкладыш, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли.

Если Вы забыли принять препарат Итоприд-СЗ

Не волнуйтесь, примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу,

чтобы компенсировать пропущенную.

Если Вы прекратили прием препарата Итоприд-СЗ

Ваше состояние может ухудшиться. Не прекращайте прием препарата Итоприд-СЗ, не

посоветовавшись с врачом.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

• Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Итоприд-СЗ может вызывать

нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Немедленно прекратите прием препарата Итоприд-СЗ и обратитесь за медицинской

помощью в случае возникновения одного из признаков аллергической реакции

(реакции гиперчувствительности, включая анафилактоидную реакцию), которая

наблюдалась с неизвестной частотой (исходя из имеющихся данных частоту

возникновения определить невозможно):

• затруднение дыхания или глотания;

• резкое снижение артериального давления (слабость и головокружение);

• предобморочное состояние или потеря сознания;

• отек лица, губ, языка или горла;

• сильный зуд кожи, появление сыпи.

3

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме

препарата Итоприд-СЗ

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• боль в животе;

• диарея.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• головокружение;

• головная боль;

• повышенное слюноотделение;

• сыпь;

• повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ), снижение количества

лейкоцитов.

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить

невозможно):

• значительное снижение количества лейкоцитов в крови (лейкопения);

• значительное снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения);

• повышение уровня пролактина в крови;

• непроизвольная дрожь различных частей тела (тремор);

• запор;

• тошнота;

• окрашивание кожи, белков глаз и слизистых оболочек в желтый цвет (желтуха);

• покраснение кожи (эритема);

• зуд кожи;

• увеличение размера грудных желез у мужчин (гинекомастия);

• повышение активности аспартатаминотрансферазы (АСТ), аланинаминотрансферазы

(АЛТ), гамма-глютамилтранспептидазы (ГГТ), щелочной фосфатазы и уровня

билирубина.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом.

К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше.

Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о

нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности

препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:

https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

• Хранение препарата Итоприд-СЗ

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на

контурной ячейковой упаковке, этикетке флакона и пачке картонной после «Годен до».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Храните препарат при температуре ниже 25 °С.

4

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует

утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить

окружающую среду.

• Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Итоприд-СЗ содержит

Действующим веществом является итоприд.

Каждая таблетка содержит 50 мг итоприда (в виде гидрохлорида).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат

(сахар молочный), крахмал кукурузный, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза),

кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат.

Состав оболочки: гипромеллоза, полисорбат-80 (твин-80), тальк, титана диоксид Е 171.

Препарат Итоприд-СЗ содержит лактозу (см. раздел 2).

Внешний вид препарата Итоприд-СЗ и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Препарат представляет собой таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти

белого цвета, круглые, двояковыпуклые с риской. На поперечном разрезе ядро таблетки

белого или почти белого цвета.

По 20 таблеток в контурные ячейковые упаковки из пленки поливинилхлоридной и фольги

алюминиевой. По 60 таблеток во флаконы полимерные из полиэтилена низкого давления с

крышками из полиэтилена высокого давления. Каждый флакон, 1, 2, 3, 4, 5 контурных

ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную.

Не все размеры упаковок могут находиться в обороте.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Российская Федерация

НАО «Северная звезда»

Юридический адрес: 111524, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Перово,

ул. Электродная, д. 2, стр. 34, помещ. 47/2

Тел/факс: +7 (495) 137-80-22

Электронная почта: electro@ns03.ru

Все претензии от потребителей следует направлять представителю держателя

регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения:

Российская Федерация

НАО «Северная звезда»

Ленинградская обл., муниципальный район Всеволожский, г.п. Кузьмоловское,

гп. Кузьмоловский, ул. Заводская, д. 4, к. 1

Тел/факс: +7 (812) 309-21-77

Телефон горячей линии: 8 (800) 333-24-14

Электронная почта: safety@ns03.ru

Листок-вкладыш пересмотрен

Прочие источники информации

Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза:

https://eec.eaeunion.org/

5