Экоклиндин

Препарат Экоклиндин® применяется у взрослых в возрасте от 18 лет для лечения бактери-

ального вагиноза.

Способ действия препарата

Препарат Экоклиндин® нарушает процесс образования белка в клетке микробов, необхо-

димого для их роста и деления, и, таким образом, останавливает размножение микробов

(бактериостатическое действие).

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к

врачу.

• О чем следует знать перед применением препарата Экоклиндин®

Не применяйте препарат Экоклиндин®:

 если у Вас аллергия на клиндамицин, линкомицин или любые другие компоненты

препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

 если ранее у Вас возникало воспаление кишечника, связанное с приемом антибио-

тиков (антибиотик-ассоциированный колит).

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата Экоклиндин® проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Если во время применения данного препарата у Вас возникнет диарея, в особенности, ес-

ли она окажется тяжелая или длительная, или с кровью, немедленно сообщите об этом

врачу. Это важно, поскольку диарея может являться признаком воспаления кишечника

вследствие приема антибиотика (псевдомембранозный колит), и Вам может потребоваться

отмена препарата и назначение соответствующего лечения по поводу колита.

Во время применения препарата Экоклиндин® не вступайте в половые сношения, а также

не применяйте другие средства для интравагинального введения (тампоны, спринцева-

ние).

Во время применения препарата Экоклиндин® и в течение 72 часов после применения не

используйте презервативы, влагалищные противозачаточные диафрагмы и другие сред-

ства из латекса для интравагинального применения (препарат содержит компоненты, ко-

торые могут уменьшить прочность изделий из латекса или каучука). Не применяйте пре-

парат в период менструации. Вам следует отложить начало терапии до окончания мен-

струации.

Дети

Не давайте препарат детям в возрасте до 18 лет вследствие вероятной небезопасности.

Другие препараты и препарат Экоклиндин®

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете

начать принимать какие-либо другие препараты. Обязательно сообщите врачу:

 если ранее Вам назначался линкомицин, и лечение этим препаратом было неэф-

фективным;

 если Вы принимаете препараты из группы миорелаксантов периферического дей-

ствия (применяются для расслабления мышц), поскольку препарат Экоклиндин®

может усиливать их эффекты.

Во время лечения препаратом Экоклиндин® не следует применять другие препараты, ко-

торые вводятся интравагинальным способом.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете бе-

ременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим вра-

чом или работником аптеки.

Препарат Экоклиндин® не следует применять в I триместре беременности, поскольку нет

достаточных данных по безопасности его применения в этом периоде. Во II и III тримест-

рах беременности Экоклиндин® можно применять только после консультации с врачом,

который решит, подходит ли Вам этот препарат.

Неизвестно, выделяется ли препарат в грудное молоко при применении в виде суппозито-

риев, однако действующее вещество может проникать в грудное молоко при применении

в виде других лекарственных форм. Если Вы кормите грудью, обсудите с Вашим врачом

возможность применения препарата Экоклиндин®.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат Экоклиндин® не влияет на способность управлять транспортными средствами и

работать с механизмами.

2

• Применение препарата Экоклиндин®

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача

или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или ра-

ботником аптеки.

Рекомендуемая доза

По 1 суппозиторию 1 раз в сутки предпочтительно перед сном.

Путь и (или) способ введения

Интравагинально.

Введение суппозиториев:

• извлеките суппозиторий из контурной ячейковой упаковки;
• в положении лежа на спине подтяните колени к груди;
• осторожно введите суппозиторий во влагалище с помощью среднего пальца руки как

можно глубже.

Продолжительность терапии

Применяют в течение 3-х последовательных дней.

Если Вы приняли препарата Экоклиндин® больше, чем следовало

Если Вы приняли препарата больше, чем следовало, у Вас может развиться диарея или

псевдомембранозный колит. Свяжитесь с лечащим врачом и не принимайте препарат, по-

ка врач не порекомендует Вам возобновить лечение.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или ра-

ботнику аптеки.

• Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, Экоклиндин® может вызывать нежелательные

реакции, однако, они возникают не у всех.

Наиболее серьезной нежелательной реакцией при применении препарата Экоклиндин®

является воспаление кишечника, обусловленное приемом антибиотиков (псевдомем-

бранозный колит). Оно развивается с неизвестной частотой.

Если у Вас развилась тяжелая или упорная диарея, или если Вы заметили примеси крови

или слизи в своем стуле немедленно сообщите об этом своему лечащему врачу. Следует

немедленно прекратить лечение клиндамицином, поскольку данная реакция может пред-

ставлять угрозу для жизни. Не принимайте какие-либо препараты, останавливающие диа-

рею (противодиарейные препараты) без рекомендации врача.

Другие нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата

Экоклиндин®.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• Инфекционное поражение кожи вульвы и слизистой оболочки влагалища, сопровожда-

ющееся воспалением, вызванное грибами рода Candida, которое может сопровождаться

генитальным зудом, жжением, белыми «творожистыми» выделениями из влагалища

(вульвовагинальный кандидоз)

• Вульвовагинальная боль
• Вульвовагинальные расстройства
• Зуд кожи

3

• Боль в животе
• Диарея
• Тошнота
• Головная боль
• Грибковые инфекции
• Инфекции, вызываемые грибами рода Candida

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• Рвота
• Сыпь
• Боль в боку
• Боль или дискомфорт в пояснице, повышение температуры тела, познабливания, тошно-

та, слабость – признаки воспаления почек (пиелонефрит)

• Нарушение мочеиспускания (дизурия)
• Боль в месте введения
• Зуд в месте введения
• Локализованный отек
• Локализованная боль
• Локализованное повышение температуры (гипертермия)
• Вагинальные инфекции
• Выделения из влагалища
• Нарушения менструального цикла

При появлении нежелательных реакций или других необычных реакций, не описанных в

листке-вкладыше, необходимо обратиться к врачу.

Сообщения о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом.

Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в

том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежела-

тельных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помога-

ете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, строение 1

Телефоны: +7 800 550 99 03, +7 (499) 578-06-70, +7 (499) 578-02-20

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Адрес в интернете: roszdravnadzor.gov.ru

• Хранение препарата Экоклиндин®

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть

его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на

контурной ячейковой упаковке и картонной пачке после «ДО»/«Годен до:». Датой истече-

ния срока годности является последний день данного месяца.

Храните препарат в оригинальной упаковке (пачке) при температуре не выше 25 °С.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует ути-

лизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окру-

жающую среду.

4

• Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Экоклиндин® содержит

Действующим веществом является клиндамицин.

1 суппозиторий содержит 100 мг клиндамицина (в виде фосфата).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактулоза, макрогола

глицерилгидроксистеарат, кремния диоксид коллоидный, жир твердый.

Внешний вид препарата Экоклиндин® и содержимое упаковки

Суппозитории вагинальные.

Суппозитории торпедовидной формы от белого до почти белого цвета. Допускаются

вкрапления белого цвета. Допускается наличие воздушного стержня или воронкообразно-

го углубления.

По 3 суппозитория помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ/ПЭ. По

1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению

(листком-вкладышем) помещают в пачку из картона.

Держатель регистрационного удостоверения

Российская Федерация

АО «АВВА РУС»

121614, г. Москва, ул. Крылатские Холмы, д. 30, корп. 9

Тел.: + 7 (495) 956-75-54

info@avva-rus.ru

Российская Федерация

АО «АВВА РУС»

Кировская обл., г. Киров, ул. Луганская, д. 53А.

Все претензии потребителей следует направлять держателю регистрационного удо-

стоверения

Российская Федерация

АО «АВВА РУС»

121614, г. Москва, ул. Крылатские Холмы, д. 30, корп. 9

Тел.: + 7 (495) 956-75-54

drug.safety@avva-rus.ru

Листок-вкладыш пересмотрен

Прочие источники информации

Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза

http://eec.eaeunion.org/.

5