Клиндамицин

Лекарственный препарат АДАПАЛЕН+КЛИНДАМИЦИН ИДЕЯ ФАРМ показан для

применения у взрослых пациентов и детей от 12 до 18 лет для лечения угревой сыпи.

Способ действия препарата АДАПАЛЕН+КЛИНДАМИЦИН ИДЕЯ ФАРМ

АДАПАЛЕН+КЛИНДАМИЦИН ИДЕЯ ФАРМ - комбинированный препарат для

наружного применения, действующими веществами которого являются адапален и

клиндамицин.

Адапален - является сильным модулятором кератинизации и обладает

комедонолитической (растворение угревого жира) и противовоспалительной активностью.

1

Клиндамицин - обладает антибактериальной активностью к Propionibacterium acnes

(бактерии, вызывающие угревую сыпь). После нанесения клиндамицина на кожу

количество свободных жирных кислот на поверхности кожи уменьшается примерно с 14%

до 2%.

• О чем следует знать перед применением препарата

АДАПАЛЕН+КЛИНДАМИЦИН ИДЕЯ ФАРМ

Не применяйте препарат АДАПАЛЕН+КЛИНДАМИЦИН ИДЕЯ ФАРМ:

• Если у Вас гиперчувствительность к адапалену, клиндамицину или линкомидицину

в анамнезе или любому из вспомогательных веществ, указанных в разделе 6;

• Если у Вас когда-то был колит в результате применения антибиотиков (антибиотик-

ассоциированный колит);

• Если у Вас беременность или Вы кормите грудью.

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата АДАПАЛЕН+КЛИНДАМИЦИН ИДЕЯ ФАРМ

проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки, если у Вас:

• дерматит

• экзема

• аллергические заболевания,

• Вы принимаете препараты, снимающие мышечные спазмы (миорелаксанты).

На начальных стадиях лечения может наблюдаться обострение угревой сыпи, которое

исчезает в процессе лечения.

При подозрении на развитие реакции повышенной чувствительности или тяжелой формы

раздражения кожи следует прекратить применение препарата.

В некоторых случаях, в зависимости от степени раздражения кожи, число нанесений

может быть сокращено или лечение приостановлено до исчезновения признаков

раздражения. Возобновление лечения возможно после консультации с врачом.

Следует избегать контакта геля с глазами, ротовой полостью, полостью носа и другими

слизистыми оболочками. После нанесения геля тщательно вымыть руки.

Препарат нельзя наносить на поврежденную в результате травмы (порезы или ссадины),

солнечного ожога или экзематозную кожу.

При случайном попадании препарата в глаза, рот или нос, ссадины на коже следует

немедленно промыть их теплой водой.

Следует избегать чрезмерного воздействия солнечного света или ультрафиолетового

излучения. В случае длительного пребывания на солнце не наносить гель за день до этого,

а также в день солнечной экспозиции и последующий день.

Не рекомендуется одновременное применение косметических средств для пилинга,

абразивных очищающих средств, а также средств с подсушивающим, вяжущим или

раздражающим действием (например, одеколон, духи и другие этанолсодержащие

средства).

При наружном применении клиндамицина случаи возникновения диареи и колита крайне

редки. Тем не менее, следует проявлять осторожность, и при развитии выраженной или

продолжительной диареи следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Дети

2

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 12 лет, поскольку эффективность и

безопасность не установлены.

Другие препараты и препарат АДАПАЛЕН+КЛИНДАМИЦИН ИДЕЯ ФАРМ

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно

принимали, или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Исследований взаимодействия с другими лекарственными средствами не проводилось.

Тем не менее, не следует одновременно применять другие ретиноиды или антибиотики

для наружного применения, либо препараты с подобным механизмом действия.

Адапален - следует соблюдать осторожность при одновременном применении

косметических средств с отшелушивающим, раздражающим или подсушивающим

действием из-за возможного дополнительного раздражающего эффекта. Всасывание

адапалена через кожу низко, поэтому развитие взаимодействия с лекарственными

средствами системного действия маловероятно.

Клиндамицин - при наружном применении в сыворотке крови и в моче определяются

очень низкие концентрации клиндамицина. Не рекомендуется одновременный прием с

лекарственными препаратами, содержащими эритромицин. Установлено, что

клиндамицин нарушает нейромышечную передачу и, следовательно, может усиливать

действие других миорелаксантов периферического действия, поэтому препарат следует

применять с осторожностью у больных, получающих препараты данной группы.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или

планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с

лечащим врачом.

В период беременности и грудного вскармливания использование препарата

АДАПАЛЕН+КЛИНДАМИЦИН ИДЕЯ ФАРМ противопоказано.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

АДАПАЛЕН+КЛИНДАМИЦИН ИДЕЯ ФАРМ не оказывает влияния на способность

управлять транспортными средствами и работу с механизмами.

Препарат АДАПАЛЕН+КЛИНДАМИЦИН ИДЕЯ ФАРМ содержит

метилпарагидроксибензоат

Метилпарагидроксибензоат может вызывать аллергические реакции (в том числе,

отсроченные).

Препарат АДАПАЛЕН+КЛИНДАМИЦИН ИДЕЯ ФАРМ содержит пропиленгликоль

Пропиленгликоль может раздражать кожу.

• Применение препарата АДАПАЛЕН+КЛИНДАМИЦИН ИДЕЯ ФАРМ

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с

рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений

посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Взрослые

Легким прикосновением равномерно наносить гель на пораженные участки кожи один раз

в день перед сном.

Применение у детей

3

Режим дозирования у детей в возрасте от 12 до 18 лет не отличается от режима

дозирования для взрослых.

Эффективность и безопасность препарата АДАПАЛЕН+КЛИНДАМИЦИН ИДЕЯ ФАРМ

у детей в возрасте от 0 до 12 лет не установлены. Данные отсутствуют.

Путь и (или) способ введения

Наружно. Перед применением препарата очистите и высушите кожу. Легким

прикосновением равномерно наносите гель на пораженные участки кожи один раз в день

перед сном, избегая попадания препарата в глаза и на губы.

Продолжительность терапии

Терапевтический эффект развивается через 1-4 недели, курс терапии 2-4 недели. Стойкое

улучшение после 3-х месячного лечения. Повторные курсы лечения проходите после

консультации с врачом.

Если Вы применили препарата АДАПАЛЕН+КЛИНДАМИЦИН ИДЕЯ ФАРМ

больше, чем следовало или приняли внутрь

Если Вы нанесли препарата больше, чем следовало, необходимо удалить лишний гель с

кожи.

Избыточное нанесение препарата на кожу не приведет к более быстрому или лучшему

результату, однако при этом может развиться покраснение, шелушение или дискомфорт, а

также диарея, кровавый стул и колит (включая псевдомембранозный).

При появлении указанных признаков обратитесь к врачу.

При случайном приеме препарата внутрь необходимо промыть желудок и немедленно

обратиться к врачу.

Если Вы забыли применить АДАПАЛЕН+КЛИНДАМИЦИН ИДЕЯ ФАРМ

Если Вы пропустили применение препарата, не применяйте двойную дозу препарата,

чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у Вас возникли вопросы по поводу применения данного препарата, обратитесь к

врачу или фармацевту.

• Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат АДАПАЛЕН+КЛИНДАМИЦИН

ИДЕЯ ФАРМ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Адапален

Частота неизвестна:

− Острая аллергическая реакция, которая проявляется в очень короткий период времени

(от пары минут до нескольких часов), которая может выражаться зудящими

высыпаниями на коже (крапивницей), спазмом бронхов, отёком дыхательных путей,

болью в животе, рвотой, диареей (анафилактическая реакция);

− Отек лица (губы, веки, щеки) и слизистой рта, который может распространяться на

гортань, вызывая затруднение дыхания, охриплость голоса и лающий кашель

(ангионевротический отек);

− Воспалительная реакция, которая развивается после непосредственного контакта

кожи с препаратом (аллергический контактный дерматит), болезненность кожи,

припухлость кожи, раздражение век, покраснение кожи или слизистой оболочки век

(эритема), зуд век, припухлость век;

4

− Ожог в месте применения, появление более светлых или более тёмных участков кожи

(гипопигментация, гиперпигментация кожи).

Прекратите применение препарата АДАПАЛЕН+КЛИНДАМИЦИН ИДЕЯ ФАРМ и

немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения любой из

вышеуказанных серьезных нежелательных реакций.

Частые нежелательные реакции (развиваются у 1 из 100 человек):

− Сухость кожи, раздражение кожи, ощущение жжения кожи;

Нечастые нежелательные реакции (развиваются у 1 из 1000 человек):

− Ощущение дискомфорта, солнечный ожог, зуд, шелушение кожи, усиление угревой

сыпи.

Клиндамицин

Очень частые нежелательные реакции (развиваются у 1 из 10 человек и более):

− Сухость кожи, раздражение кожи, зудящие высыпания на коже (крапивница);

Частые нежелательные реакции (развиваются у 1 из 100 человек):

− Нарушение функционирования сальных желёз, воспаление и шелушение кожи

головы, лица или тела (себорея);

− Нарушение пищеварения.

Частота неизвестна:

− Воспаление волосяных фолликулов, которое может возникнуть в любом месте на

покрытой волосами коже (фолликулит);

− Боль в глазах;

− Боль в животе по типу спазмов, повышение температуры тела - признаки

воспаления кишечника вследствие приема антибиотика (псевдомембранозный

колит), боль в животе;

− Воспалительная реакция, которая развивается после непосредственного контакта

кожи с препаратом (контактный дерматит).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с

лечащим врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные

нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также

можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений

государств-членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных

реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация:

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон:+7 800-550-99-03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Адрес в интернете: www.roszdravnadzor.gov.ru

5

• Хранение препарата АДАПАЛЕН+КЛИНДАМИЦИН ИДЕЯ ФАРМ.

Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Храните препарат плотно закрытым, в оригинальной упаковке. Не применяйте препарат

после истечения срока годности (срока хранения), указанного на тубе и пачке картонной

после «Годен до:…».

Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца.

Хранить препарат при температуре не выше 25°С.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует

утилизировать (уничтожить) препарат, который больше не потребуется. Эти меры

позволят защитить окружающую среду.

• Содержимое упаковки и дополнительные сведения

Препарат АДАПАЛЕН+КЛИНДАМИЦИН ИДЕЯ ФАРМ содержит

Действующими веществами являются адапален + клиндамицин.

Каждый г геля содержит 1 мг адапалена и 10 мг клиндамицина (в виде клиндамицина

фосфата).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: динатрия эдетат,

карбомер 940, пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат, феноксиэтанол, полоксамер

407, натрия гидроксид, вода очищенная.

Препарат АДАПАЛЕН+КЛИНДАМИЦИН ИДЕЯ ФАРМ содержит

метилпарагидроксибензоат, пропиленгликоль (см. раздел 2).

Внешний вид препарата АДАПАЛЕН+КЛИНДАМИЦИН ИДЕЯ ФАРМ и

содержимое упаковки

Однородный гель белого или почти белого цвета, без посторонних включений.

По 15 г, 30 г или 50 г препарата в тубу из ламинированной фольги, запечатанную

алюминиевой фольгой, укупоренную белым полипропиленовым колпачком.

Одна туба вместе с листком-вкладышем в пачке картонной.

Держатель регистрационного удостоверения

Россия

ООО «ИДЕЯ ФАРМ»

119415, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Проспект Вернадского, пр-кт

Вернадского, д.41, стр.1, помещ. I/ком. 15.

Тел.: + 7 (495) 012 53 30

Эл. почта: ideapharm@rambler.ru

Индия

Оксфорд Лабораториз Пвт. Лтд.

Сурвей № 256/1, Плот № D-19, D-20, вилладж: Балда, Талука: Парди, дистрикт: Валсад –

396 125.

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий

следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного

удостоверения:

6

Российская Федерация

ООО «фармрег.ру»

Адрес: г. Москва, 115477, Кантемировская ул., д. 58, офис 1008 а

Тел. +7(499) 940-1093

Эл. почта: koa@pharmreg.ru

Листок-вкладыш пересмотрен:

Прочие источники информации

Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза:

https://eec.eaeunion.org

7