Эуфиллин-Эском

− Бронхообструктивный синдром при бронхиальной астме, бронхите, эмфиземе легких (в

основном для купирования приступов); гипертензия в «малом» круге кровообращения.

− Нарушение мозгового кровообращения по ишемическому типу (в составе

комбинированной терапии для уменьшения внутричерепного давления);

− Левожелудочковая недостаточность с бронхспазмом и нарушением дыхания по типу

Чейн-Стокса (в составе комплексной терапии).

Способ действия препарата Эуфиллин-ЭСКОМ

Расслабляет мускулатуру бронхов, купирует бронхоспазм. Нормализует дыхательную

функцию, способствует насыщению крови кислородом и снижению концентрации

углекислоты. Усиливает вентиляцию легких в условиях гипокалиемии. Оказывает

стимулирующее влияние на деятельность сердца, увеличивает силу и частоту сердечных

сокращений, повышает коронарный кровоток и потребность миокарда в кислороде.

Снижает тонус кровеносных сосудов (главным образом сосудов мозга, кожи и почек).

При использовании в больших дозах обладает эпилептогенным действием.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение после начала применения

препарата, необходимо обратиться к врачу.

• О чем следует знать перед применением препарата Эуфиллин-ЭСКОМ

Не применяйте препарат Эуфиллин-ЭСКОМ если у Вас:

• аллергия на аминофиллин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в

разделе 6 листка-вкладыша);

• выраженная артериальная гипотензия или гипертензия;

• пароксизмальная тахикардия, экстрасистолия, инфаркт миокарда с нарушениями

сердечного ритма;

• эпилепсия, повышенная судорожная готовность;

• гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;

• тиреотоксикоз;

• отек легких;

• тяжелая коронарная недостаточность;

• печеночная и/или почечная недостаточность;

• геморрагический инсульт;

• кровоизлияние в сетчатку глаза;

• кровотечение в недавнем анамнезе;

• острая порфирия.

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата Эуфиллин-ЭСКОМ проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Возраст старше 55 лет и неконтролируемый гипотиреоз (возможность кумуляции),

распространенный атеросклероз сосудов, сепсис, длительная гипертермия,

гастроэзофагеальный рефлюкс, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в

анамнезе), гиперплазия предстательной железы, детский возраст до 14 лет (из-за возможных

побочных явлений). Выраженные нарушения функции печени и почек. Назначают

одновременно с антиагрегантами (тиклопидином).

Дети

Препарат Эуфиллин-ЭСКОМ показан детям в возрасте до 14 лет с осторожностью (из-за

возможных побочных явлений).

Другие препараты и препарат Эуфиллин-ЭСКОМ

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы применяли/принимали или можете начать

применять/принимать какие-либо другие лекарственные препараты.

Препарат несовместим с растворами глюкозы, фруктозы и левулозы. Следует принимать во

внимание рН смешиваемых растворов: фармацевтически несовместим с растворами кислот.

2

Препарат Эуфиллин-ЭСКОМ повышает вероятность развития побочных эффектов

глюкокортикостероидов, минералокортикостероидов (гипернатриемия); средств для общей

анестезии (возрастает риск возникновения желудочковых аритмий); средств, возбуждающих

центральную нервную систему (увеличивает нейротоксичность).

Эуфиллин проявляет синергичную токсичность с эфедрином, бета-адреномиметиками и

другими симпатомиметиками вследствие чего возрастает риск возникновения аритмий.

Совместное применение эуфиллина и производных ксантина (кофеин и др.), включая

пентоксифиллин, противопоказано вследствие риска развития токсичности.

Доксапрам при одновременном применении с эуфиллином увеличивает стимуляцию

дыхательного центра.

Эуфиллин усиливает действие диуретиков за счет увеличения клубочковой фильтрации и

уменьшения канальцевой реабсорбции; снижает эффективность бета-адреноблокаторов и

препаратов лития. Бета-адреноблокаторы препятствуют бронходилатирующему действию

эуфиллина, и могут вызвать бронхоспазм; способны увеличить интенсивность действия

эуфиллина (снижается клиренс), что может потребовать снижения его дозы.

Рифампицин, фенобарбитал, фенитоин, изониазид, карбамазепин, сульфинпиразон,

аминоглутетимид, пероральные эстрогенсодержащие контрацептивы и морацизин, являясь

индукторами микросомального окисления, повышают клиренс (снижают эффективность)

эуфиллина, что требует увеличения его дозы.

Совместное применение с флувоксамином следует избегать. Если такое применение

необходимо, следует уменьшить дозу эуфиллина вдвое и следить за его концентрацией в

плазме крови.

Противодиарейные препараты, кишечные сорбенты ослабляют, а Н -гистаминоблокаторы,

2

блокаторы медленных кальциевых каналов, мексилетин усиливают действие (связываются с

ферментативной системой цитохрома Р и изменяют метаболизм) эуфиллина.

450

Эноксацин уменьшает выведение эуфиллина вследствие угнетения цитохрома Р 1A2, при

450

этом действие эуфиллина увеличивается на 300 %, что приводит к увеличению риска развития

судорог.

При одновременном приеме с антибиотиками из группы макролидов, фторхинолонами,

линкомицином, небольшими дозами этанола, аллопуринолом, циметидином, дисульфирамом,

пероральными контрацептивами, рекомбинантным интерфероном альфа, изопреналином,

вилоксазином, метотрексатом, пропафеноном, тиабендазолом, верапамилом и при вакцинации

против гриппа интенсивность действия эуфиллина может увеличиться (снижается клиренс

препарата), что может потребовать снижения его дозы.

Препарат Эуфиллин-ЭСКОМ с осторожностью назначается одновременно с антиагрегантами

(тиклопидином) и антикоагулянтами. Совместим со спазмолитиками.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете

беременность, перед применением препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

При необходимости назначения препарата в период беременности следует сопоставить

предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода. Проникает через

плацентарный барьер (концентрация в сыворотке крови плода несколько выше, чем в

сыворотке крови матери).

Не применяйте препарат Эуфиллин-ЭСКОМ, если Вы кормите грудью. Эуфиллин проникает

в материнское молоко (10 % от принятой дозы).

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

3

В период лечения препаратом Эуфиллин-ЭСКОМ соблюдайте осторожность при управлении

транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности,

требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Поскольку при применении препарата Эуфиллин-ЭСКОМ могут развиваться нежелательные

реакции со стороны центральной нервной системы (головокружение, головная боль,

беспокойство, тревожность, раздражительность, тремор, судороги), избегайте выполнения

работ, требующих повышенного внимания и быстроты реакции (вождение автотранспорта,

работа с механизмами и пр.)

• Применение препарата Эуфиллин-ЭСКОМ

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При

появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Перед введением раствор препарата необходимо нагреть до температуры тела.

Взрослые

Вводят медленно (в течение 4-6 минут) по 5-10 мл препарата (0,12-0,24 г), который

предварительно разводят в 10-20 мл изотонического раствора натрия хлорида. При появлении

сердцебиения, головокружения, тошноты скорость введения замедляют или переходят на

капельное введение, для чего 10-20 мл препарата Эуфиллин-ЭСКОМ (0,24-0,48 г) разводят в

100-150 мл изотонического раствора натрия хлорида и вводят со скоростью 30- 50 капель в

минуту. Препарат вводят до 3-х раз в сутки, не более 14 дней.

Высшие дозы препарата Эуфиллина-ЭСКОМ для взрослых при внутривенном введении:

разовая - 0,25 г,

суточная -0,5 г.

Дети

При необходимости детям вводят эуфиллин внутривенно капельно из расчета разовой дозы

2-3 мг/кг.

Высшие дозы для детей при внутривенном введении: разовая - 3 мг/кг, суточная – в возрасте

до 3 мес - 0,03-0,06 г, от 4 до 12 мес - 0,06-0,09 г, от 2 до 3 лет 0,09-0,12 г, от 4 до 7 лет -0,12-

0,24 г, от 8 до 18 лет-0,25-0,5 г.

Путь и (или) способ введения

Препарат вводится внутривенно.

Если Вы применили препарат Эуфиллин-ЭСКОМ больше, чем следовало

Симптомы:

гиперемия кожи лица, бессонница, двигательное возбуждение, тревожность, светобоязнь,

анорексия, диарея, тошнота, рвота (в т.ч. с кровью), снижение аппетита, гастралгия, боли в

эпигастральной области, желудочно-кишечное кровотечение, тахикардия, желудочковые

аритмии, тремор, генерализованные судороги, тахипноэ, гипервентиляция, резкое понижение

артериального давления.

При тяжелом отравлении могут развиться:

эпилептоидные припадки (особенно у детей без возникновения каких-либо предвестников),

гипоксия, метаболический ацидоз, гипергликемия, гипокалиемия, некроз скелетных мышц,

спутанность сознания, почечная недостаточность с миоглобинурией.

4

Если Вы заметили любой из вышеперечисленных симптомов, или если Ваше состояние

ухудшилось, незамедлительно обратитесь к лечащему врачу, так как Вам может потребоваться

проведение симптоматического лечения.

Если Вы забыли применить препарат Эуфиллин-ЭСКОМ

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если Вы прекратили применение препарата Эуфиллин-ЭСКОМ

Не прекращайте применение препарата без консультации с врачом.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

• Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам Эуфиллин-ЭСКОМ может вызывать нежелательные

реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Эуфиллин-ЭСКОМ и немедленно обратитесь за

медицинской помощью в случае возникновения следующих симптомов:

Частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных):

Желудок и кишечник:

гастроэзофагеальный рефлюкс, изжога, обострение язвенной болезни желудка и

двенадцатиперстной кишки.

Нервная система:

головокружение, головная боль, беспокойство, тревожность, раздражительность, бессонница,

тремор, судороги, тошнота, рвота, двигательное возбуждение, тревожность, светобоязнь.

Сердце:

ощущение сердцебиения, тахикардия (в том числе у плода при приеме беременной в III

триместре), аритмии, кардиалгия, увеличение частоты приступов стенокардии, снижение

артериального давления вплоть до коллапса - при быстром внутривенном введении.

Иммунная система:

кожная сыпь, зуд кожи, эксфолиативный дерматит, лихорадочная реакция.

Местные реакции:

реакции в месте введения - гиперемия, болезненность, уплотнение.

Прочие:

боль в груди, тахипноэ, альбуминурия, гематурия, гипогликемия, повышенное потоотделение,

ощущение «приливов» к лицу, усиление диуреза.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим

врачом. Данная рекомендация также распространяется на любые возможные нежелательные

реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о

нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы

помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Адрес: 109012, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр.1

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Российской Федерации

5

Телефон: +7 (800) 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-коммуникационной сети «Интернет»:

https://www/roszdravnadzor.gov.ru/

• Хранение препарата Эуфиллин-ЭСКОМ

Храните препарат в недоступном для детей месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на

этикетке ампулы и на пачке после «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Храните в защищенном от света месте при температуре не выше 250С.

• Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Эуфиллин-ЭСКОМ содержит:

Действующим веществом является аминофиллин (эуфиллин).

Каждый мл раствора содержит 24 мг аминофиллина (эуфиллина).

Вспомогательным веществом является: вода для инъекций.

Внешний вид препарата Эуфиллин-ЭСКОМ и содержимое его упаковки

Раствор для внутривенного введения.

Представляет собой прозрачную, бесцветную или бесцветную с желтоватым оттенком

жидкость.

По 5 мл или 10 мл препарата в ампулы с надрезом и точкой или кольцом излома нейтрального

стекла марки НС-3.

На ампулу наклеивают этикетку из бумаги офсетной или самоклеящуюся этикетку. По 3, 5 или

10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку (из пленки поливинилхлоридной) или

по 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата

(листком-вкладышем) в картонную пачку с перегородками из картона для потребительской

тары марки хромовый или хром-эрзац с формой из картонных ячеек для укладки ампул.

По 1 контурной ячейковой упаковке по 3 ампулы; по 1 контурной ячейковой упаковке по 5

ампул; по 1 контурной ячейковой упаковке по 10 ампул или по 2 контурных ячейковых

упаковок по 5 ампул; по 4 контурных ячейковых упаковок по 5 ампул, по 2 контурных

ячейковых упаковок по 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению

лекарственного препарата (листком-вкладышем) помещают в картонную пачку из картона для

потребительской тары марки целлюлозный или мелованный хром-эрзац.

Для стационаров. По 10 контурных ячейковых упаковок по 5 ампул или по 5 контурных

ячейковых упаковок по 10 ампул; по 20 контурных ячейковых упаковок по 5 ампул или по 10

контурных ячейковых упаковок по 10 ампул вместе с инструкциями по медицинскому

применению лекарственного препарата (листками-вкладышами), равными количеству

контурных ячейковых упаковок, помещают в картонную пачку из картона для

потребительской тары марки целлюлозный или мелованный хром-эрзац.

Не все размеры упаковок могут быть доступны для реализации.

Держатель регистрационного удостоверения

Российская Федерация

6

Общество с ограниченной ответственностью Химико фармацевтический концерн «МИР»

(ООО ХФК «МИР»)

355035, Ставропольский край, г. Ставрополь, шоссе Старомарьевское, д. 9Г, помещ. 43

Тел.: +7(928) 005-21-16, e-mail: info@cph-mir.ru

Симптомы

Гиперемия кожи лица, бессонница, двигательное возбуждение, тревожность, светобоязнь,

анорексия, диарея, тошнота, рвота (в т.ч. с кровью), снижение аппетита, гастралгия, боли в

эпигастральной области, желудочно-кишечное кровотечение, тахикардия, желудочковые

аритмии, тремор, генерализованные судороги, тахипноэ, гипервентиляция, резкое понижение

артериального давления. При тяжелом отравлении могут развиться эпилептоидные припадки

(особенно у детей без возникновения каких-либо предвестников), гипоксия, метаболический

ацидоз, гипергликемия, гипокалиемия, некроз скелетных мышц, спутанность сознания,

почечная недостаточность с миоглобинурией.

Лечение

Отмена препарата, стимуляция выведения препарата из организма (форсированный диурез,

гемосорбция, плазмосорбция, гемодиализ (эффективность невысока, перитонеальный диализ

неэффективен), симптоматическая терапия. При возникновении судорог поддерживать

проходимость дыхательных путей и проводить оксигенотерапию.

Для купирования судорог - внутривенно диазепам 0,1-0,3 мг/кг (но не более 10 мг). При

сильной тошноте и рвоте - метоклопрамид или ондансетрон внутривенно. Нельзя применять

барбитураты.

7

Российская Федерация

Открытое акционерное общество Научно-производственный концерн «ЭСКОМ»

(ОАО НПК «ЭСКОМ»)

355035, Ставропольский край, г. Ставрополь, шоссе Старомарьевское, д. 9Г

Листок-вкладыш пересмотрен

Прочие источники информации

Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза.

< ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------->

(линия отрыва или отреза)

Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников: