Эуфиллин-УБФ

1

таблетка содержит:

Действующее вещество

:

аминофиллин 150 мг

Вспомогательные вещества:

крахмал картофельный 48 мг

кальция стеарат 2 мг

Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, круглые плоскоцилиндрической

формы с фаской.

Фармакотерапевтическая группа: средства для лечения обструктивных заболеваний

дыхательных путей; другие средства системного действия для лечения обструктивных

заболеваний дыхательных путей; ксантины.

Код АТХ: R03DА05

Фармакологические свойства

:

таблетки

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги

алюминиевой печатной с термосвариваемым покрытием.

5

По 10, 20, 25, 30, 40, 50, 60 таблеток в банки полимерные из полиэтилена низкого давления

с навинчиваемыми крышками из полиэтилена низкого давления. На банку наклеивают

этикетку самоклеящуюся.

Каждую банку или 1, 2, 3, 4, 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией

по применению помещают в пачку картонную.

Эуфиллин – бронхолитическое средство, производное ксантина; ингибирует

фосфодиэстеразу, увеличивает накопление в тканях циклического аденозинмонофосфата,

блокирует аденозиновые (пуриновые) рецепторы; снижает поступление ионов кальция

1

через каналы клеточных мембран, уменьшает сократительную активность гладкой

мускулатуры.

Расслабляет мускулатуру бронхов, увеличивает мукоцилиарный клиренс, стимулирует

сокращение диафрагмы, улучшает функцию дыхательных и межреберных мышц,

стимулирует дыхательный центр, повышает его чувствительность к углекислому газу

и улучшает альвеолярную вентиляцию, что в конечном итоге приводит к снижению

тяжести и частоты эпизодов апноэ. Нормализуя дыхательную функцию, способствует

насыщению крови кислородом и снижению концентрации углекислоты. Оказывает

стимулирующее влияние на деятельность сердца, увеличивает силу и число сердечных

сокращений, повышает коронарный кровоток и потребность миокарда в кислороде.

Снижает тонус кровеносных сосудов (главным образом, сосудов мозга, кожи и почек).

Оказывает периферическое венодилатирующее действие, уменьшает легочное сосудистое

сопротивление, снижает давление в «малом» круге кровообращения. Увеличивает

почечный кровоток, оказывает умеренный диуретический эффект. Расширяет

внепеченочные желчные пути. Тормозит агрегацию тромбоцитов (подавляет фактор

активации тромбоцитов и PgE2 альфа), повышает устойчивость эритроцитов к деформации

(улучшает реологические свойства крови), уменьшает тромбообразование и нормализует

микроциркуляцию. Обладает токолитическим действием, повышает кислотность

желудочного сока.

При использовании в больших дозах обладает эпилептогенным действием.

Препарат показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 3 лет

при бронхообструктивном синдроме любого генеза: бронхиальная астма (препарат выбора

у больных с астмой физического напряжения и как дополнительное средство

при др. формах), хроническая обструктивная болезнь легких, эмфизема легких,

хронический обструктивный бронхит, легочная гипертензия, «легочное» сердце, ночное

апноэ.

• гиперчувствительность к аминофиллину, или к другим производным ксантина: кофеин,

пентоксифиллин, теобромин, или к любому из вспомогательных веществ;

• эпилепсия;
• язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в стадии обострения);

2

• гастрит с повышенной кислотностью;
• артериальная гипер- или гипотензия:
• тахиаритмия;
• геморрагический инсульт;
• кровоизлияние в сетчатку глаза;
• детский возраст до 3 лет (безопасность и эффективность препарата не установлены).

Тяжелая коронарная недостаточность (острая фаза инфаркта миокарда, стенокардия);

распространенный атеросклероз сосудов; гипертрофическая обструктивная

кардиомиопатия; частая желудочковая экстрасистолия; повышенная судорожная

готовность; печеночная и/или почечная недостаточность; язвенная болезнь желудка

и 12-перстной кишки (в анамнезе); кровотечение из желудочно-кишечного тракта

в недавнем анамнезе; неконтролируемый гипотиреоз (возможность кумуляции)

или тиреотоксикоз; длительная гипертермия; гастроэзофагеальный рефлюкс; гиперплазия

предстательной железы; беременность; период лактации; пожилой возраст; детский

возраст. С осторожностью при одновременном назначении с антикоагулянтами.

При необходимости назначения препарата Эуфиллин-УБФ в периоды беременности

и лактации следует сопоставить предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск

для плода или ребенка.

Внутрь, после еды.

Взрослые: по 150 мг на прием 1-3 раза в день. Длительность курса лечения − от нескольких

дней до нескольких месяцев, в зависимости от течения заболевания и переносимости

препарата.

Высшие дозы эуфиллина для взрослых: разовая – 0,5 г (500 мг); суточная – 1,5 г (1500 мг).

Дети: препарат назначают из расчета 7-10 мг/кг в сутки в 4 приема.

Высшие дозы для детей: разовая – 7 мг/кг, суточная – 15 мг/кг.

3

Побочные действия

Нарушения со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, бессонница,

возбуждение, тревожность, раздражительность, тремор.

Нарушения со стороны сердца: сердцебиение, тахикардия (в том числе у плода при приеме

беременной в III триместре), аритмии, кардиалгия, увеличение частоты приступов

стенокардии.

Нарушение со стороны сосудов: снижение артериального давления.

Желудочно

-

кишечные нарушения: гастралгия, тошнота, рвота, гастроэзофагеальный

рефлюкс, изжога, обострение язвенной болезни, диарея, при длительном приеме

– снижение аппетита.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: кожная сыпь, зуд, лихорадка.

Общие нарушения и реакции в месте введения: боль в груди, тахипноэ,

ощущение приливов к лицу, альбуминурия, гематурия, гипогликемия, усиление диуреза,

повышенное потоотделение.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы

заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом

врачу.

:

Симптомы снижение аппетита, гастралгия, диарея, тошнота, рвота (в т. ч. с кровью),

желудочно-кишечное кровотечение, тахипноэ, гиперемия кожи лица, тахикардия,

желудочковые аритмии, бессонница, двигательное возбуждение, тревожность, светобоязнь,

тремор, судороги. При тяжелом отравлении могут развиться эпилептоидные припадки

(особенно у детей без возникновения каких-либо предвестников), гипоксия,

метаболический ацидоз, гипергликемия, гипокалиемия, снижение артериального давления,

некроз скелетных мышц, спутанность сознания, почечная недостаточность

с миоглобинурией.

Лечение : отмена препарата, промывание желудка, применение активированного угля,

слабительных лекарственных средств, промывание кишечника комбинацией

полиэтиленгликоля и электролитов, форсированный диурез, гемосорбция, плазмосорбция,

гемодиализ (эффективность не высока, перитонеальный диализ не эффективен),

симптоматическая терапия (в том числе метоклопрамид и ондансетрон – при рвоте).

При возникновении судорог поддерживать проходимость дыхательных путей и проводить

оксигенотерапию.

4

Для купирования припадка – в/в диазепам 0,1-0,3 мг/кг (но не более 10 мг). При сильной

тошноте и рвоте – метоклопрамид или ондансетрон (в/в).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Повышает вероятность развития побочных эффектов глюкокортикостероидов,

минералокортикостероидов (гипернатриемия), средств для общей анестезии (возрастает

риск возникновения желудочковых аритмий), ксантинов и средств, возбуждающих

центральную нервную систему (увеличивает нейротоксичность), бета-адреностимуляторов.

Противодиарейные препараты и энтеросорбенты снижают всасывание аминофиллина.

Рифампицин, фенобарбитал, фенитоин, изониазид, карбамазепин, сульфинпиразон,

аминоглутетимид, пероральные эстрогенсодержащие контрацептивы и морацизин, являясь

индукторами микросомальных ферментов печени, повышают клиренс аминофиллина, что

может потребовать увеличения его дозы. При одновременном применении с антибиотиками

группы макролидов, линкомицином, аллопуринолом, циметидином, изопреналином,

эноксацином, небольшими дозами этанола, дисульфирамом, фторхинолонами,

рекомбинантным интерфероном альфа, метотрексатом, мексилетином, пропафеноном,

тиабендазолом, тиклопидином, верапамилом и при вакцинации против гриппа

интенсивность действия аминофиллина может увеличиваться, что может потребовать

снижения его дозы.

Усиливает действие бета-адреностимуляторов и диуретиков (в том числе за счет

увеличения клубочковой фильтрации), снижает эффективность препаратов ионов лития

и бета-адреноблокаторов.

Совместим со спазмолитиками.

Не применяют совместно с другими производными ксантина.

Соблюдать осторожность при употреблении больших количеств кофеинсодержащих

продуктов или напитков.

В пачке картонной при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

5 лет.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Владелец регистрационного удостоверения

АО «Уралбиофарм», 620026, Свердловская область,

г.о. Город Екатеринбург, г. Екатеринбург, ул. Куйбышева, стр. 60

тел. (343) 254-01-93

АО «Уралбиофарм», 620026, Россия,

Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Куйбышева, стр. 60

тел. (343) 254-01-93

Организация, принимающая претензии от потребителей:

АО «Уралбиофарм», 620026, Россия,

Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Куйбышева, стр. 60

тел. (343) 254-02-45

6