Фламадекс

Препарат Фламадекс® применяется у взрослых в возрасте от 18 лет для симптоматической

терапии, уменьшения боли и воспаления при остеоартрозе (гонартроз коленных суставов II–

III степени по Келлгрену) – заболевании сустава, которое возникает в результате постепенного

разрушения всех компонентов сустава, в первую очередь хрящевой ткани.

На прогрессирование заболевания не влияет.

Способ действия препарата Фламадекс®

Препарат Фламадекс® оказывает обезболивающее и противовоспалительное действие, тем

самым снижая ощущение жара в месте воспаления. Уменьшает боль в области сустава в покое

и при движении. Способствует увеличению объема движений.

Входящий в состав вспомогательных веществ диметилсульфоксид усиливает проникновение

лекарственных средств через кожу.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

1

• О чем следует знать перед применением препарата Фламадекс®

Не применяйте препарат Фламадекс®:

 если у Вас аллергия на декскетопрофен, другие нестероидные противовоспалительные

препараты (НПВП) или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6

листка-вкладыша);

 если у Вас есть или ранее наблюдалось полное или неполное сочетание бронхиальной

астмы, повторяющегося роста полипов (полипоз) носа и околоносовых пазух и

непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП;

 если у Вас ранее наблюдалась повышенная чувствительность кожи к воздействию

солнечного излучения (фотосенсибилизация);

 если у Вас ранее наблюдалась кожная аллергия на декскетопрофен, кетопрофен,

тиапрофеновую кислоту, фенофибрат, солнцезащитные средства и парфюмерию;

 если Вы подвергаетесь воздействию солнца на обрабатываемые участки, включая солярий,

в течение курса применения препарата и 2 недели после;

 если у Вас нарушена целостность кожных покровов в местах предполагаемого нанесения;

 если Вы младше 18 лет;

 если Вы беременны;

 если Вы кормите грудью.

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата Фламадекс® проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Если что-либо из перечисленного ниже относится к Вам, сообщите об этом лечащему

врачу до начала применения препарата:

 тяжелые нарушения функции почек;

 сердечная недостаточность;

 бронхиальная астма.

Наносите препарат Фламадекс® только на неповрежденные участки кожи, избегая попадания

на открытые раны. Избегайте попадания геля в глаза, на кожу вокруг глаз и слизистые

оболочки.

Рекомендуется тщательно мыть руки после применения препарата.

Не применяйте в виде герметических повязок. Не используйте в сочетании с герметичной

одеждой.

Длительное применение средств местного действия может приводить к повышению

чувствительности или местному раздражению. Во избежание каких-либо проявлений

гиперчувствительности или фотосенсибилизации избегайте воздействия прямых солнечных

лучей (в том числе посещение солярия) в период лечения и в течение 2 недель после

применения препарата, закрывайте обрабатываемые участки одеждой.

Дети

Не применяйте препарат Фламадекс® у детей в возрасте от 0 до 18 лет, поскольку

эффективность и безопасность не установлены.

Другие препараты и препарат Фламадекс®

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать

применять какие-либо другие препараты.

2

В частности, сообщите лечащему врачу, если Вы применяете другие препараты для

наружного применения.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете

беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Не применяйте препарат Фламадекс® во время беременности и в период грудного

вскармливания.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Влияние препарата Фламадекс® на способность управлять транспортными средствами,

механизмами не изучалось.

Препарат Фламадекс® содержит диметилсульфоксид, этанол (спирт этиловый)

Диметилсульфоксид

Может раздражать кожу.

Этанол (спирт этиловый)

Данный лекарственный препарат содержит 226,5 мг спирта этилового (этанола) в каждом г

геля. Может вызывать чувство жжения на поврежденной коже.

• Применение препарата Фламадекс®

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с данным листком-вкладышем или

рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом

или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Полоску геля длиной около 7 см наносят 2 раза в сутки.

Путь и (или) способ введения

Наружно. Наносить легкими втирающими движениями в области пораженного коленного

сустава. Наносить только на неповрежденные участки кожи, избегая попадания на

открытые раны. Не применять внутрь!

Продолжительность терапии

Длительность применения составляет 10 дней.

Если Вы применили препарата Фламадекс® больше, чем следовало

Ввиду низкого поглощения в организм (абсорбции) при наружном применении передозировка

маловероятна.

• Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Фламадекс® может вызывать

нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении

препарата Фламадекс®

Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно):

3

 боль в тазобедренном суставе;

 увеличение показателя анализа крови – скорости оседания эритроцитов (красные клетки

крови).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом.

Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том

числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных

реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на

лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных

препаратов, выявленным на территории государства – члена Евразийского экономического

союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о

безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:

https://www.roszdravnadzor.gov.ru

• Хранение препарата Фламадекс®

Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на тубе

и на пачке из картона.

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как

следует утилизировать (уничтожать) препараты, которые больше не потребуются. Эти меры

позволят защитить окружающую среду.

• Содержимое упаковки и дополнительные сведения

Препарат Фламадекс® содержит

Действующим веществом является декскетопрофена трометамол.

Каждый г геля содержит 0,025 г декскетопрофена трометамола (в пересчете на

декскетопрофен).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: этанол 95 %,

диметилсульфоксид, эдетол (тетрагидроксипропилэтилендиамин, Neutrol® TE), карбомер

(Carbopol® Ultrez 21), лаванды узколистной цветков масло, вода очищенная.

Препарат Фламадекс® содержит диметилсульфоксид, этанол (спирт этиловый) (см. раздел 2

листка-вкладыша).

Внешний вид препарата Фламадекс® и содержимое упаковки

Гель для наружного применения.

4

Прозрачный или почти прозрачный бесцветный однородный гель с характерным запахом

лаванды.

30 г, 50 г или 100 г в тубы алюминиевые с бушонами полимерными или тубы из

комбинированного материала (полиэтилен/алюминий/полиэтилен) с бушонами для

упаковывания лекарственных средств.

Каждую тубу вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Категория отпуска лекарственного препарата

Лекарственный препарат относится к категории отпуска без рецепта.

Держатель регистрационного удостоверения

Российская Федерация

ЗАО «ФармФирма «Сотекс»

141345, Московская обл., г. Сергиев Посад, п. Беликово, д. 11

Тел.: +7 (495) 956-29-30

Электронная почта: info@sotex.ru

Российская Федерация

ООО НПО «ФармВИЛАР»

249096, Калужская обл., Малоярославецкий район, г. Малоярославец, ул. Коммунистическая,

д. 115

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует

обращаться к держателю регистрационного удостоверения:

Российская Федерация

ЗАО «ФармФирма «Сотекс»

141345, Московская обл., г. Сергиев Посад, п. Беликово, д. 11

Тел.: +7 (495) 956-29-30

Электронная почта: pharmacovigilance@sotex.ru

Прочие источники информации

Подробные сведения о данном препарате содержатся в едином реестре.

Листок-вкладыш доступен в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств и на

официальном сайте уполномоченного органа (экспертной организации) Евразийского

экономического союза https://eec.eaeunion.org/

5