Флюдитек

Препарат применяется у взрослых и детей старше 15 лет:

• при острых и хронических бронхолегочных заболеваниях, сопровождающихся

образованием вязкой, трудноотделяемой мокроты, таких как:

• трахеит,
• бронхит,
• трахеобронхит,
• бронхиальная астма,
• бронхоэктатическая болезнь;

• при заболеваниях ЛОР-органов (воспалительные заболевания среднего уха, носа и его

придаточных пазух), сопровождающихся образованием вязкой, трудноотделяемой

слизи, таких как:

• ринит,
• средний отит,
• синусит;

• при подготовке к диагностическим процедурам (бронхоскопии, бронхографии).

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение после курса применения

препарата, необходимо обратиться к врачу.

• О чем следует знать перед приемом препарата Флюдитек

Не принимайте препарат Флюдитек:

• если у Вас аллергия на карбоцистеин или любые другие компоненты препарата,

перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;

• если у Вас обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;

• если у Вас обострение хронического гломерулонефрита (хроническое заболевание

почек);

• если у Вас дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-

галактозная недостаточность (непереносимость некоторых сахаров);

• если у Вас цистит;

• если Вам меньше 15 лет;

• во время беременности.

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата Флюдитек проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником

аптеки.

Следует соблюдать осторожность при приеме препарата:

• если у Вас язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;

• если Вы принимаете другие препараты, которые, как известно, могут вызвать

желудочно-кишечные кровотечения;

• если Вы пожилого возраста;

• если Вы кормите грудью.

Дети и подростки

Препарат противопоказан детям в возрасте до 15 лет (см. раздел 2. «Противопоказания»).

Другие препараты и препарат Флюдитек

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно

принимали или может начать принимать какие-либо другие препараты.

Отмечено следующее взаимодействие препарата Флюдитек с другими лекарственными

препаратами:

• карбоцистеин повышает эффективность глюкокортикостероидов и антибиотиков;

• карбоцистеин усиливает бронхорасширяющий эффект теофиллина;

• активность карбоцистеина ослабляют противокашлевые и атропиноподобные

средства.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете

беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом

или работником аптеки.

Применение препарата у беременных женщин не рекомендуется.

В период грудного вскармливания препарат следует принимать с осторожностью.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

В период лечения препаратом следует соблюдать осторожность при управлении

транспортными средствами и при занятиях другими потенциально опасными видами

деятельности из-за возможности развития головокружения и слабости.

Препарат Флюдитек содержит сахарозу, натрий, метилпарагидроксибензоат (Е218),

краситель солнечный закат желтый (Е110):

Сахароза

Если у Вас сахарный диабет или Вы соблюдаете низкоуглеводную диету, следует принимать

во внимание, что 15 мл раствора для приема внутрь содержат 5,25 г сахарозы.

Натрий

Если Вы соблюдаете строгую бессолевую диету, следует принять во внимание, что в 15 мл

раствора для приема внутрь содержится 100 мг натрия.

Метилпарагидроксибензоат (Е218)

Это вещество может вызвать аллергическую реакцию (возможно, замедленную).

Краситель солнечный закат желтый (Е110)

Это вещество может вызывать аллергические реакции.

• Прием препарата Флюдитек
• Доза

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с

рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений

посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Один мерный стаканчик раствора для приема внутрь (15 мл) содержит 750 мг карбоцистеина.

Рекомендуемая доза

Взрослые: 3 раза в день по 1 мерному стаканчику, наполненному до отметки 15 мл.

Применение у детей и подростков

Дети старше 15 лет: режим дозирования не отличается от режима дозирования для взрослых.

Препарат противопоказан детям в возрасте до 15 лет.

Другая форма препарата подходит детям в возрасте от 2 до 15 лет, проконсультируйтесь с

лечащим врачом или работником аптеки.

• Путь и (или) способ введения

Внутрь, отдельно от приема пищи.

• Продолжительность терапии

Не принимайте препарат более 8 дней без консультации с врачом.

Если Вы приняли препарата Флюдитек больше, чем следовало

Возможны боль в животе, тошнота, диарея.

Немедленно обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Если Вы забыли принять препарат Флюдитек

Если Вы пропустили один или несколько приёмов препарата, необходимо продолжать

применение препарата в обычном режиме и в рекомендованной дозе. Не принимайте двойную

дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если Вы прекратили принимать препарат Флюдитек

Нет никаких свидетельств развития синдрома отмены или потенциальных негативных

последствий после прекращения приёма препарата. Принять решение о прекращении лечения

Вы можете после обсуждения с Вашим лечащим врачом или работником аптеки.

Если у Вас возникли вопросы по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или

работнику аптеки.

• Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции,

однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Флюдитек и немедленно обратитесь за медицинской помощью в

случае возникновения одной из следующих нежелательных реакций, которые наблюдались с

неизвестной частотой (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить

невозможно):

• признаки тяжёлой аллергической реакции в виде отёка лица, губ и языка,

затруднённого дыхания (ангионевротический отёк, отёк Квинке);

• желудочно-кишечное кровотечение;

• возникновение пузырей на коже с отслоением кожи, которые могут распространяться

на всё тело (синдром Стивенса – Джонсона, многоформная эритема).

Также возможны другие нежелательные реакции, которые наблюдались с неизвестной

частотой (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• желудочно-кишечные расстройства, такие как тошнота, рвота, диарея, боль в области

желудка;

• кожные аллергические реакции, такие как сыпь и крапивница, а также кожный зуд,

экзантема, фиксированная лекарственная сыпь;

• головокружение, слабость, недомогание.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или

работником аптеки. К таким реакциям также относятся любые другие нежелательные реакции,

не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях

напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше

сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Адрес: 109012 г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр.1

Тел.: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

https://www.roszdravnadzor.gov.ru

Республика Беларусь

УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

Адрес: 220037 г. Минск, Товарищеский пер., 2-а

Тел./факс: +375 (17) 242-00-29

Электронная почта: rcepl@rceth.by

https://www.rceth.by

Республика Армения

«Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий» ГНКО

Адрес: 0051 г. Ереван, пр. Комитаса 49/5

Тел.: (+374 60) 83 00 73; (+374 10) 20 05 05; (+374 96) 22 05 05

Электронная почта: vigilance@pharm.am, info@ampra.am

https://www.pharm.am

Республика Казахстан

Республиканское государственное предприятие на праве хозяйственного ведения

«Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий»

Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

Адрес: 010000 г. Астана, район Байконыр, ул. Амангельды Иманова, д. 13

Тел.: +7 (7172) 235 135

Электронная почта: farm@dari.kz

http://www.ndda.kz

Кыргызская Республика

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве

здравоохранения Кыргызской Республики

Адрес: 720044 г. Бишкек, ул. 3-я линия, 25

Тел.: 0800 800 26 26

Электронная почта: pharm@dlsmi.kg

http://www.dlsmi.kg

• Хранение препарата Флюдитек

Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на

пачке картонной или флаконе после слов «Годен до:». Датой истечения срока годности

является последний день данного месяца.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

После первого вскрытия хранить не более 2 месяцев.

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как

следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры

позволят защитить окружающую среду.

• Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Флюдитек содержит

Действующим веществом является карбоцистеин.

Мерный стаканчик, наполненный до отметки 15 мл, содержит 750,0 мг карбоцистеина.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются:

глицерол, метилпарагидроксибензоат (Е218), сахароза жидкая*, краситель солнечный закат

желтый (Е110), краситель патентованный синий V (Е131), натрия гидроксид, ароматизатор

карамельный, вода очищенная.

______________________________________________________________

*водный раствор, содержащий около 67% сухой сахарозы.

Внешний вид препарата Флюдитек и содержимое упаковки

Раствор для приема внутрь. Препарат представляет собой прозрачную жидкость зелёного

цвета с запахом карамели.

По 125 мл раствора для приема внутрь в прозрачный стеклянный флакон, закрытый

пластмассовой навинчиваемой крышкой с пластмассовой прокладкой и с контролем вскрытия.

Один флакон с мерным стаканчиком из полипропилена и листком-вкладышем в картонной

пачке.

Категория отпуска лекарственного препарата

Лекарственный препарат относится к категории отпуска без рецепта.

Держатель регистрационного удостоверения

Франция

Лаборатория Иннотек Интернасиональ/

Laboratoire Innotech International

22, авеню Аристид Бриан, 94110 Аркей, Франция/

22, avenue Aristide Briand, 94110 Arcueil, France

Франция

Иннотера Шузи

Innothera Chouzy

Рю Рене Шантеро, Шузи-сюр-Сис, Валуар-сюр-Сис, 41150, Франция/

Rue Rene Chantereau, Chouzy-sur-Cisse, Valloire-sur-Cisse, 41150, France

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует

обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Российская Федерация

ООО «ИННОТЕК»

Адрес: 115035 г. Москва, Садовническая набережная, д. 71

Тел.: +7 800 250 17 38

Электронная почта: innotech@innotech.ru

Республика Беларусь

Представительство АОУТ «Laboratoire Innotech International» (Французская Республика) в

Республике Беларусь

Адрес: 220007 г. Минск, ул. Левкова, 43, офис 313

Тел./факс: +375 17 336 05 99

Электронная почта: innotech.belarus@innothera.com

Республика Армения

ИП Карен Арутюнян

Адрес: 0019 г. Ереван, ул. Прошяна 2/1, офис 14

Тел.: +374 10 32-15-13 (внутренний 114)

Электронная почта: innotech.armenia@innothera.com

Республика Казахстан

Представительство Лаборатории «Иннотек Интернасиональ C.А.С.» в Республике Казахстан

Адрес: 050000 г. Алматы, Бостандыкский район, Микрорайон Нур Алатау, улица Әсемтау, дом

53А

Тел.: +7 727 339 58 46

Электронная почта: innotech.kazakhstan@innothera.com

Кыргызская Республика

ОсОО «Промо сервис»

Адрес: 720001, г. Бишкек, ул. Исанова, 79, офис 802

Тел.: +996 555 979 039

Электронная почта: innotech.kyrgyzstan@innothera.com

Прочие источники информации

Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза

http://eec.eaeunion.org/