Касцебене

Касцебене применяется у взрослых и подростков старше 15 лет:

• при острых и хронических бронхолегочных заболеваниях, сопровождающихся

образованием вязкой, трудноотделяемой мокроты и слизи, таких как:

• трахеит,
• бронхит,
• трахеобронхит,
• бронхиальная астма,
• бронхоэктатическая болезнь;
• воспалительные заболевания среднего уха, носа и его придаточных пазух (ринит,

средний отит, синусит);

• при подготовке к диагностическим процедурам (бронхоскопии, бронхографии).

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к

врачу.

• О чем следует знать перед приемом препарата Касцебене

1

Не принимайте препарат Касцебене:

• если у Вас аллергия на карбоцистеин или любые другие компоненты препарата,

перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;

• если у Вас обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;

• если у Вас обострение хронического гломерулонефрита;

• если у Вас цистит;

• если Вам меньше 15 лет;

• во время I триместра беременности.

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата Касцебене проконсультируйтесь с лечащим врачом или

работником аптеки.

Сообщите лечащему врачу:

• если у Вас хронический громерулонефрит;

• если у Вас язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;

• если Вы кормите грудью;

• если Вы пожилого возраста;

• если Вы принимаете другие препараты, которые, как известно, могут вызвать

желудочно-кишечные кровотечения.

Если у Вас язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки лечащий врач снизит

дозу препарата, а также может сочетать лечение с физиотерапевтическими процедурами.

Дети и подростки

Касцебене противопоказан детям в возрасте до 15 лет (см. раздел 2 «Противопоказания»).

Другие препараты и препарат Касцебене

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно

принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Отмечено следующее взаимодействие препарата Касцебене с другими лекарственными

препаратами:

• карбоцистеин повышает эффективность глюкокортикостероидной и

антибактериальной терапии воспалительных заболеваний верхних и нижних

дыхательных путей;

• карбоцистеин усиливает бронхорасширяющий эффект теофиллина;

• активность карбоцистеина ослабляют противокашлевые и атропиноподобные

средства.

Беременность, грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете

беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим

врачом или работником аптеки.

Беременность

Во II - III триместрах беременности препарат назначают только в том случае, когда

предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Грудное вскармливание

При необходимости назначения препарата в период грудного вскармливания следует

решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и работу,

2

требующую повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных

реакций, не изучалось.

• Прием препарата Касцебене

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с

рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений

посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Взрослые: по 750 мг (2 капсулы) три раза в сутки.

После достижения терапевтического эффекта суточную дозу снижают до 1,5 г: по 750 мг (2

капсулы) два раза в сутки.

Применение у детей и подростков

Подростки в возрасте старше 15 лет: режим дозирования аналогичен таковому у

взрослых.

Касцебене противопоказан у детей в возрасте до 15 лет.

Путь и (или) способ введения

Внутрь.

Продолжительность терапии

Не принимайте препарат более 8-10 дней без консультации с врачом.

Если Вы приняли препарата Касцебене больше, чем следовало

Возможны боль в животе, тошнота, диарея.

Немедленно обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Если Вы забыли принять препарат Касцебене

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или

работнику аптеки.

• Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Касцебене может вызывать

нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Касцебене и немедленно обратитесь за медицинской помощью

в случае возникновения одной из следующих нежелательных реакций, которые

наблюдались с неизвестной частотой (исходя из имеющихся данных частоту возникновения

определить невозможно):

• признаки тяжелой аллергической реакции в виде отека лица, губ и языка,

затрудненного дыхания (ангионевротический отек),

• аллергическая реакция с нарушением дыхания, посинением кожных покровов,

снижением артериального давления (анафилактические реакции);

• желудочно-кишечное кровотечение;

• возникновение пузырей на коже с отслоением кожи, которые могут

распространяться на все тело (буллезный дерматит – синдром Стивенса-Джонсона,

многоформная эритема).

3

Другие возможные нежелательные реакции, которые наблюдались с неизвестной частотой

(исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• желудочно-кишечные расстройства, такие как тошнота, рвота, диарея, боль в

области желудка;

• аллергические реакции, такие как крапивница, кожный зуд, экзантема,

фиксированная лекарственная сыпь;

• головокружение, слабость, недомогание.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом.

Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в

том числе и на не перечисленные в листке-вкладыше.

Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже) в

информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные

препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов,

выявленным на территории государств – членов ЕАЭС. Сообщая о нежелательных

реакциях, Вы помогаете получить больше информации о безопасности этого препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская пл., 4, стр. 1

Тел.: +7 (800) 550 99 03

Эл. почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:

https://roszdravnadzor.gov.ru

Республика Казахстан

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских

изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства

здравоохранения Республики Казахстан

Адрес: 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13

Тел.: +7 (7172) 235 135

Эл. почта: farm@dari.kz

Сайт в информационно-коммуникационной сети «Интернет»: https://www.ndda.kz

• Хранение препарата Касцебене

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на

упаковке.

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует

утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры

позволят защитить окружающую среду.

• Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Касцебене содержит

Действующим веществом является карбоцистеин.

Каждая капсула содержит 375 мг карбоцистеина.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются:

• содержимое капсулы: крахмал кукурузный, кроскармеллоза натрия, натрия

4

лаурилсульфат, магния стеарат, маннитол, кремния диоксид коллоидный;

• состав твердой желатиновой капсулы: титана диоксид (Е171), краситель железа

оксид желтый (Е 172), краситель железа оксид красный (Е 172), желатин.

Внешний вид препарата Касцебене и содержимое упаковки

Капсулы.

Твердые желатиновые капсулы № 1, с корпусом и крышечкой темно-желтого цвета.

Содержимое капсул - порошок белого или почти белого цвета.

По 10 капсул в блистер перфорированный из алюминиевой фольги и пленки ПВХ/ПВДХ.

3 блистера вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Республика Северная Македония / Republic of North Macedonia

АЛКАЛОИД АД Скопье / ALKALOID AD Skopje

Бульвар Александар Македонски 12, 1000 Скопье / Blvd. Aleksandar Makedonski 12, 1000

Skopje

Тел.: + 389 2 310 40 00

Эл. почта: alkaloid@alkaloid.com.mk

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий

следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения

или держателю регистрационного удостоверения:

Российская Федерация

ООО «АЛКАЛОИД-РУС»

115114, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Замоскворечье, ул. Летниковская, д. 2,

стр. 1, этаж 10, помещ./ком. I/1а

Тел.: (495) 502-92-97

Эл. почта: infoAlk@alkaloid.com.mk

Республика Казахстан

ТОО «Adalan»

ул. Тимирязева 42, пав. 23, оф. 202, 050057, г. Алматы, Казахстан

Тел.: +7 (727) 269-54-59

Эл. почта: pv@adalan.kz

Различные торговые наименования

Российская Федерация – Касцебене

Республика Казахстан – Касцебене

Листок-вкладыш пересмотрен

Прочие источники информации

Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза

http://eec.eaeunion.org/

5