Икервис

Препарат Икервис® применяется для лечения тяжелого кератита у взрослых (воспаление

роговицы, прозрачного слоя в передней части глаза). Его назначают пациентам с

синдромом сухого глаза, у которых не наступило улучшения на фоне лечения заменителями

слезы (искусственными слезами).

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к

врачу.

• О чем следует знать перед применением препарата Икервис®

Не применяйте препарат Икервис® если:

− у Вас аллергия на циклоспорин или любые другие компоненты препарата

(перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

− Вы перенесли ранее или имеете раковое заболевание в области вокруг глаз;

− у Вас имеется инфекция глаз.

1

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата Икервис® проконсультируйтесь с лечащим врачом или

работником аптеки.

Вы должны посещать своего лечащего врача не реже одного раза в 6 месяцев.

Применяйте препарат Икервис® только для закапывания в глаза.

Перед применением препарата Икервис® обязательно сообщите своему лечащему врачу:

• если Вы носите контактные линзы;
• если Вы ранее перенесли инфекцию глаз, вызванную вирусом герпеса, которая могла

повредить переднюю прозрачную часть глаза (роговицу);

• если Вы применяете препараты для лечения глаукомы, в том числе бета-блокаторы,

которые могут уменьшить образование (секрецию) слезы.

Дети и подростки

Препарат Икервис® не предназначен для применения у детей и подростков до 18 лет.

Другие препараты и препарат Икервис®

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно

принимали или можете начать применять какие-либо другие препараты.

Обязательно сообщите лечащему врачу, если Вы применяете другие глазные капли,

содержащие в своем составе стероиды, поскольку совместное применение препарата

Икервис® с глазными каплями, содержащими стероиды, может привести к усилению

проявлений нежелательных реакций.

Глазные капли Икервис® следует применять не ранее чем через 15 минут после

применения любых других глазных капель.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете

беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим

врачом.

Контрацепция

Необходимо использовать средства контрацепции в период применения препарата

Икервис®.

Беременность и грудное вскармливание

Применение препарата Икервис® противопоказано во время беременности и в период

грудного вскармливания.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Сразу после применения глазных капель Икервис® Ваше зрение может затуманиться. Если

это произойдет, прежде чем управлять транспортными средствами или работать с

механизмами подождите, пока Ваше зрение полностью не прояснится.

Препарат Икервис® содержит цеталкония хлорид

В 1 мл препарата Икервис® содержится 0,05 мг цеталкония хлорида. Цеталкония хлорид

может вызвать раздражение глаз. Если Вы чувствуете после применения препарата

необычное ощущение, покалывание или боль в глазах, обратитесь к своему врачу.

2

Учитывая возможное влияние цеталкония хлорида на контактные линзы при применении

глазных капель перед сном Вам следует снимать контактные линзы и повторно надевать их

после пробуждения.

• Применение препарата Икервис®

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача.

При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза – по одной капле в каждый пораженный(е) глаз (глаза) один раз в

сутки перед сном.

Эффективность лечения следует оценивать, как минимум, через каждые 6 месяцев.

Путь и (или) способ введения

Местно, в виде инстилляций в конъюнктивальную полость.

Инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата

1 2 3

• Вымойте руки

• Если Вы носите контактные линзы, снимите их перед применением капель перед сном.

Вы можете одеть их снова, когда проснетесь.

• Откройте алюминиевый пакет, который содержит 5 тюбик-капельниц для

однократного применения.

• Извлеките одну тюбик-капельницу для однократного применения из алюминиевого

пакета.

• Осторожно встряхните тюбик-капельницу перед применением.

• Открутите крышку (рисунок 1).

• Опустите нижнее веко (рисунок 2).

• Откиньте голову назад и посмотрите на потолок.

• Осторожно выдавите одну каплю препарата в глаз. Убедитесь, что Вы не касаетесь

глаза кончиком тюбик-капельницы.

• Моргните несколько раз, чтобы препарат распределился по всему глазу.

• После применения препарата Икервис®, аккуратно прижмите пальцем угол глаза к

носу и закройте веки на 2 минуты (рисунок 3). Это поможет предотвратить попадание

препарата Икервис® в системный кровоток.

• Если Вы используете препарат в оба глаза, повторите все перечисленные этапы и для

другого глаза.

• Утилизируйте тюбик-капельницу сразу после применения, даже если в ней еще

осталось немного жидкости.

3

• Оставшиеся тюбик-капельницы для однократного применения следует хранить в

оригинальной упаковке.

Если капля не попала в глаз, повторите действия еще раз.

Если Вы применили больше препарата Икервис®, чем следовало, промойте глаза водой.

Больше не закапывайте капли, пока не настанет время для Вашей следующей очередной

дозы.

Если Вы забыли применить препарат Икервис®, продолжите применение со следующей

запланированной дозы. Не применяйте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную. Не

применяйте более одной капли в день для закапывания в пораженные глаза.

Если Вы перестанете применять препарат Икервис® не проконсультировавшись с

врачом, воспаление передней прозрачной части глаза (известное как кератит) не будет

контролироваться, что может привести к ухудшению зрения.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или

работнику аптеки.

• Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызвать нежелательные реакции,

однако они возникают не у всех.

Сообщалось о следующих нежелательных реакциях:

Очень часто (могут возникать у более чем 1 из 10 человек)

• боль в глазах
• раздражение глаз

Часто (могут возникать не более чем 1 из 10 человек)

• покраснение век
• слезотечение
• покраснение глаз
• затуманенное зрение
• отек века
• покраснение конъюнктивы (тонкая мембрана, покрывающая переднюю часть глаза)
• зуд глаз

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100)

• дискомфорт в глазах или вокруг них в момент закапывания препарата, включая

ощущение инородного тела в глазу

• раздражение, воспаление или отек конъюнктивы
• нарушение слезоотделения
• выделения из глаз
• воспаление радужной оболочки (окрашенная часть глаза) или века
• преципитаты в глазу
• ссадина наружного слоя роговицы
• покраснение или отек века
• киста век

4

• иммунная реакция или рубцы на роговице
• зуд века
• бактериальная инфекция или воспаление роговицы (передняя прозрачная часть глаза)
• болезненная сыпь вокруг глаза, вызванная герпес зостер вирусом
• головная боль

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим

врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые

возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше.

Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений

государств – членов Евразийского экономического союза (pharm@roszdravnadzor.gov.ru).

Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о

безопасности препарата.

• Хранение препарата Икервис®

Храните препарат в недоступном и невидном для детей месте.

Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на картонной пачке,

алюминиевом пакете и тюбик-капельнице для однократного применения после «Годен до».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить при температуре не выше 25°С.

Не замораживать.

Хранить в оригинальной упаковке (пачке) для того, чтобы защитить от света.

Сразу после применения утилизируйте открытую тюбик-капельницу для однократного

применения с любым количеством оставшейся эмульсии.

Не выбрасывайте препараты в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует

утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить

окружающую среду.

• Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Икервис® содержит

Действующим веществом является циклоспорин.

Каждый мл содержит 1 мг циклоспорина.

Каждая тюбик-капельница (0,3 мл) содержит 0,3 мг циклоспорина.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются триглицериды

среднецепочечные, тилоксапол, цеталкония хлорид, глицерол, полоксамер 188,

0,1 М раствор натрия гидроксида (для корректировки pH) и вода для инъекций.

Внешний вид Икервис® и содержимое упаковки

Икервис® - эмульсия молочно-белого цвета.

По 0,3 мл в тюбик-капельнице для однократного применения из полиэтилена низкой

плотности (ПЭНП).

По 5 тюбик-капельниц для однократного применения, скрепленных в 1 стрип, в запаянном

пакете из ламинированной алюминиевой фольги.

По 6 пакетов вместе с листком-вкладышем в пачке из картона.

5

Размеры упаковки: 30 тюбик-капельниц для однократного применения.

Держатель регистрационного удостоверения и выпускающий контроль качества

«АО САНТЭН»

Нииттюхаанкату 20

33720 Тампере

Финляндия

«ЭКСЕЛЬВИЖН»

27, Рю де Ла Ломбардьер,

Промышленная зона Ла Ломбардьер,

07100 Анноне, Франция

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует

обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Российская Федерация,

ООО «Сантэн»

105064, г. Москва, Нижний Сусальный переулок, д. 5, стр. 19, офис 402.

Тел.: + 7 (495) 980-80-79

Тел. горячей линии: + 7 (499) 677-60-85 (для сообщений о нежелательных реакциях и

запроса медицинской информации профессионалами здравоохранения)

Адрес электронной почты: medinfo@santen.ru

Листок-вкладыш пересмотрен:

6