Метрогил

Препарат Метрогил Дента® применяется у взрослых в возрасте от 18 лет при

инфекционно-воспалительных заболеваниях пародонта и слизистой оболочки

полости рта:

1

• воспалении десен (острый и хронический гингивит);

• остром тяжелом воспалении десен (язвенно-некротическом гингивите Венсана);

• воспалении тканей вокруг зуба (острый и хронический пародонтит);

• воспалении тканей, окружающих зубы (юношеском пародонтите);

• воспалении тканей, окружающих зубы, сопровождаемом воспалением десен

(пародонтоз, осложненный гингивитом);

• появлении болезненных язвочек в полости рта (афтозный стоматит);

• воспалении губ, сопровождающемся покраснением, образованием корочек на

губах и шелушением в уголках рта (хейлит);

• воспалении слизистой оболочки полости рта при ношении протезов;

• воспалении лунки после удаления зуба (постэкстракционный альвеолит);

• воспалении тканей вокруг корня зуба (периодонтит, периодонтальный абсцесс (в

составе комбинированный терапии)).

Способ действия препарата Метрогил Дента®

Метронидазол обладает антибактериальным действием против анаэробных бактерий,

вызывающих заболевания пародонта: Porphyromonas gingivalis, Prevotella intermedia,

Fusobacterium fusiformis, Wolinella recta, Eikenella corrodens, Borrelia vincenti,

Bacteroides melaninogenicus, Selenomonas spp.

Хлоргексидин – антисептическое и противомикробное средство, эффективен в

отношении грамположительных и грамотрицательных аэробных и анаэробных

бактерий (Treponema spp., Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas spp., Chlamydia spp.,

Ureaplasma spp., Bacteroides fragilis). К препарату слабочувствительны некоторые

штаммы Pseudomonas spp., Proteus spp., а также устойчивы кислотоустойчивые

формы бактерий, споры бактерий. Не нарушает функциональную активность

лактобацилл.

При местном применении гель Метрогил Дента практически не всасывается.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 7−10 дней,

необходимо обратиться к врачу.

• О чем следует знать перед применением препарата Метрогил Дента®

Не применяйте препарат Метрогил Дента®:

• если у Вас аллергия на метронидазол, хлоргексидин, производные нитроимидазола

или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-

вкладыша;

2

• если у Вас есть и были в прошлом заболевания системы крови;

• если у Вас есть заболевания периферической и центральной нервной системы.

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата Метрогил Дента® проконсультируйтесь с лечащим

врачом или работником аптеки.

Обязательно сообщите врачу, если Вы принимаете варфарин и другие производные

кумарина, дисульфирам, фенобарбитал, фенитоин и другие противосудорожные

препараты группы производных гидантоина, а также алкоголь.

Избегайте попадания геля в глаза!

Применение препарата Метрогил Дента® не заменяет гигиенической чистки зубов,

поэтому во время курса лечения препаратом продолжайте чистить зубы, как обычно.

Дети и подростки

Не применяйте препарат у детей от 0 до 18 лет, так как безопасность и эффективность

препарата Метрогил Дента® у детей не установлены.

При случайном или преднамеренном проглатывании препарата ребенком немедленно

обратитесь за медицинской помощью.

Другие препараты и препарат Метрогил Дента®

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно

принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. При местном

применении в рекомендованных дозах препарата Метрогил Дента® его

взаимодействие с другими препаратами не выявлено.

Препарат Метрогил Дента® с алкоголем

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении препарата

Метрогил Дента® с алкоголем.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете

беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим

врачом или работником аптеки.

В связи с отсутствием данных, безопасность применения препарата при беременности

и в период грудного вскармливания не установлена. Не рекомендуется применение

препарата в период беременности. При необходимости применения препарата в

период грудного вскармливания следует обратиться к врачу для решения вопроса о

прекращении кормления грудью на период лечения препаратом.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат Метрогил Дента® не влияет на способность управлять транспортными

3

средствами и обслуживать движущееся механическое оборудование.

Препарат Метрогил Дента® содержит пропиленгликоль

Препарат Метрогил Дента® содержит пропиленгликоль, который при местном

применении может вызывать раздражение.

• Применение препарата Метрогил Дента®

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с

рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений

посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемые дозы:

При воспалении десен (гингивите):

Метрогил Дента® следует наносить на область десен тонким слоем пальцем или при

помощи ватной палочки 2 раза в день. После нанесения геля следует воздержаться от

питья и приема пищи в течение 30 мин. Смывать гель не рекомендуется. Длительность

курса лечения составляет в среднем 7−10 дней.

При пародонтите:

После снятия зубных отложений пародонтальные карманы обрабатывают гелем

Метрогил Дента® и производится его нанесение на область десен. Препарат должен

оставаться на месте нанесения в течение 30 минут. Количество процедур зависит от

тяжести заболевания. В дальнейшем нанесение геля Вы можете проводить

самостоятельно. Метрогил Дента® следует наносить на область десен 2 раза в день в

течение 7−10 дней.

При афтозном стоматите:

Метрогил Дента® следует наносить на пораженную область слизистой оболочки

полости рта 2 раза в день в течение 7−10 дней.

Для профилактики обострений хронического гингивита и пародонтита:

Метрогил Дента® следует наносить на область десен 2 раза в день в течение 7−10 дней.

Профилактические курсы лечения проводятся 2−3 раза в год.

Для профилактики постэкстракционного альвеолита:

После удаления зуба лунка обрабатывается гелем Метрогил Дента®, затем препарат

следует применять 2−3 раза в день в течение 7−10 дней.

Путь и (или) способ введения

Местно, только для стоматологического применения.

Продолжительность терапии

Если симптомы заболевания сохраняются, ухудшаются или возникают новые

4

симптомы, прекратите применение препарата и проконсультируйтесь с врачом.

Если Вы применили препарата Метрогил Дента® больше, чем следовало

Если Вы применили препарата Метрогил Дента® больше, чем следовало, немедленно

обратитесь к врачу. Быстрое оказание медицинской помощи является критически

важным, даже если Вы не наблюдаете каких-либо признаков или симптомов.

Случайное или преднамеренное проглатывание большого количества геля может

стать причиной усиления побочных эффектов, обусловленных в основном,

метронидазолом (хлоргексидин практически не всасывается из желудочно-кишечного

тракта).

Симптомы передозировки препаратом Метрогил Дента®: тошнота, рвота,

головокружение, в более тяжелых случаях – онемения (парестезии) и судороги.

Лечение: промывание желудка, при необходимости симптоматическая терапия.

Если Вы забыли применить препарат Метрогил Дента®

Если Вы забыли применить препарат Метрогил Дента® вовремя, пропустите эту дозу

и примените следующую в запланированное время. Не применяйте двойную дозу,

чтобы компенсировать пропущенную. Вместо этого дождитесь времени следующего

применения препарата.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или

работнику аптеки.

• Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат может вызывать нежелательные

реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите применение препарата Метрогил Дента® и немедленно обратитесь за

медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих

симптомов, которые наблюдались

очень редко (могут возникать у 1 человека из 10 000):

− аллергические реакции (гиперчувствительность);

− отек лица (губы, веки, щеки) и слизистой рта, может распространяться на гортань,

вызывая затруднение дыхания, охриплость голоса и лающий кашель, свистящие

хрипы (ангионевротический отек);

Немедленно сообщите врачу, если заметите появление следующих симптомов

частота развития которых неизвестна:

− свистящие хрипы, затруднение дыхания, крапивница, кожная сыпь, кожный зуд,

отек лица, обморок – признаки острой аллергической реакции (анафилактическая

реакция);

5

− предобморочное состояние или потеря сознания, резкое снижение артериального

давления, нарушение дыхания, бледно-синюшная, холодная, влажная кожа

(анафилактический шок);

− зуд, покраснение кожи с появлением пузырей и волдырей (крапивница);

Другие нежелательные реакции

очень редко (могут возникать у 1 человека из 10 000):

головная боль

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с

врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые

возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-

вкладыше.

Вы можете сообщить о возникновении нежелательных реакций напрямую через

систему сообщений государств – членов Евразийского экономического союза.

Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о

безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550-99-03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Интернет-сайт: www.roszdravnadzor.gov.ru

Кыргызская Республика

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве

Здравоохранения Кыргызской Республики

Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, 25

Телефон: 0800 800 26 26

Электронная почта: pharm@dlsmi.kg

Интернет-сайт: https://dlsmi.kg/

Республика Армения

«Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий» ГНКО

Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/5

Телефон: +374 60 83-00-73

Электронная почта: vigilance@pharm.am, info@ampra.am

Интернет-сайт: www.pharm.am

6

Республика Беларусь

РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

Адрес: 220037, г. Минск, пер. Товарищеский, 2а

Телефон: +375 17 242-00-29

Электронная почта: rcpl@rceth.by

Интернет-сайт: www.rceth.by

• Хранение препарата Метрогил Дента®

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть

его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения),

указанного на тубе и пачке картонной, после слов «Годен до:...». Датой истечения

срока годности является последний день данного месяца.

Храните при температуре не выше 25 °С.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует

утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры

позволят защитить окружающую среду.

• Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Метрогил Дента® содержит

Действующими веществами являются метронидазол и хлоргексидин.

Каждый грамм геля стоматологического содержит: 10,0 мг метронидазола (в виде

бензоата) и 0,5 мг хлоргексидина диглюконата.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются динатрия эдетат,

карбомер-980, левоментол, натрия гидроксид, пропиленгликоль (см. раздел 2),

сахарин, вода очищенная.

Внешний вид Метрогил Дента® и содержимое упаковки

Гель стоматологический.

Опалесцирующий мягкий гель белого или почти белого цвета.

По 20 г в пластиковую ламинированную тубу, горлышко которой запечатано

алюминиевой фольгой, ламинированной полиэтиленом и с навинчивающейся

крышкой из полипропилена. 1 туба вместе с листком-вкладышем в картонную пачку.

Держатель регистрационного удостоверения

Российская Федерация

Общество с ограниченной ответственностью «ДжейТНЛ» (ООО «ДжейТНЛ»)

121614, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Крылатское, ул. Крылатская, д. 17,

к. 3

7

Телефон: +7 495 726-55-55

«Юник Фармасьютикал Лабораториз» (Отделение фирмы «Дж. Б. Кемикалс энд

Фармасьютикалс Лтд.»), Индия / Unique Pharmaceutical Laboratories (A Division of

J. B. Chemicals & Pharmaceuticals Ltd.), India

Участок № 304-308, Г.И.Д.К. Индастриал Ареа, Паноли - 394 116, Штат Гуджарат,

Индия / Plot No. 304-308, G.I.D.C. Industrial Area, Panoli - 394 116, Gujarat State, India

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий

следует обращаться к представителю держателя регистрационного

удостоверения или держателю регистрационного удостоверения:

Российская Федерация, Кыргызская Республика, Республика Армения, Республика

Беларусь

ООО «ДжейТНЛ», Россия

121614, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Крылатское, ул. Крылатская, д. 17,

к. 3

Телефон: +7 495 726-55-55

Электронная почта: safetyru@kenvue.com

Листок-вкладыш пересмотрен

Прочие источники информации

Подробные сведения о препарате содержатся на веб-сайте Союза

https://eec.eaeunion.org/

8