Ноофен

Препарат Ноофен® применяют увзрослых и детей в возрасте от 8 лет для лечения:

 астенических и тревожно-невротических состояний;

 заикания, тиков и энуреза у детей;

 бессонницы и ночной тревоги у пожилых;

 болезни Меньера, головокружений, связанных с дисфункцией вестибулярного

анализатора различного генеза;

 профилактики укачивания при кинетозах;

 в составе комплексной терапии при алкогольном абстинентном синдроме для

купирования психопатологических и соматовегетативных расстройств.

Способ действия препарата Ноофен®

Препарат уменьшает напряженность, беспокойство, страх; улучшает сон; удлиняет

скрытый период нистагма (быстрые, ритмические движения глазных яблок) и

укорачивает продолжительность и выраженность нистагма. Ноофен® уменьшает также

проявление и симптомы астении (физическое и психическое бессилие, общая слабость),

1

в том числе головную боль, ощущение тяжести в голове, нарушения сна,

раздражительность, эмоциональную лабильность (неустойчивость). Ноофен® повышает

умственную работоспособность. Под влиянием лекарственного средства улучшается

внимание, память, скорость и точность реакции. Пациентам с астенией и

эмоциональной лабильностью Ноофен® улучшает самочувствие, повышает

заинтересованность и инициативу, мотивацию деятельности, не вызывая ненужный

успокаивающий эффект или возбуждение.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к

врачу.

• О чем следует знать перед приемом препарата Ноофен®

Не принимайте препаратНоофен®:

 если у Вас аллергия на аминофенилмасляную кислоту или любые другие

компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

 если у Вас острая почечная недостаточность;

 если Вы беременныили кормите ребенка грудью;

 детям в возрасте до 8 лет.

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата Ноофен® проконсультируйтесь с лечащим врачом, если у Вас

есть эрозивно-язвенные заболевания желудочно-кишечного тракта. В этом случае врач

может снизить дозу лекарственного препарата.

Дети

Препарат Ноофен® 250 мг капсулы нельзя применять детям в возрасте до 8 лет (для

данной лекарственной формы).

Другие препараты и препарат Ноофен®

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете

начать принимать какие-либо другие препараты.

Препарат Ноофен® можно комбинировать с другими психотропными препаратами,

уменьшая дозы Ноофен® и сочетаемых лекарственных средств. Ноофен® удлиняет и

усиливает действие снотворных, нейролептических, противосудорожных и

противопаркинсонических лекарственных средств.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете

беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим

врачом.

Применение во время беременности и в период кормления грудью противопоказано,

так как нет достаточного количества клинических наблюдений.

В экспериментальных исследованиях на животных не установлено мутагенного,

тератогенного и эмбриотоксического действия препарата.

2

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении

транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами

деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты

психомоторных реакций, поскольку у некоторых пациентов могут наблюдаться

нарушения со стороны центральной нервной системы, такие как сонливость и

головокружение.

Препарат Ноофен®содержит лактозу

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед

приемом данного лекарственного препарата.

• Прием препарата Ноофен®

Всегда принимайте данный препарат в полном соответствии с рекомендациями

лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Астенические и тревожно -невротические состояния:

Взрослые: по 250-500 мг 3 раза в день. Высшие разовые дозы: для взрослых – 750 мг,

для пациентов старше 60 лет – 500 мг. При необходимости суточную дозу повышают

до 2,5 г (2500 мг). Курс лечения составляет 4-6 недель.

Заикание, тики и энурез у детей: от 8 до 14 лет – по 250 мг 2-3 раза в день; дети

старше 14 лет − дозы для взрослых.

Бессонница и ночная тревога у пожилых: по250-500 мг 3 раза в день.

Для устранения головокружения при дисфункции вестибулярного анализатора

инфекционного генеза (отогенный лабиринтит) и болезни Меньера:

В период обострения назначают по 750 мг 3 раза в день в течение 5-7 дней, при

снижении выраженности вестибулярных расстройств – по 250-500 мг 3 раза в день в

течение 5-7 дней, затем – по 250 мг 1 раз в день на протяжении 5 дней. При

относительно легком течении заболеваний – по 250 мг 2 раза в день в течение 5-7 дней,

затем по 250 мг один раз в день в течение 7-10 дней.

Для устранения головокружения при дисфункциях вестибулярного анализатора

сосудистого и травматического генеза: по 250 мг 3 раза в сутки на протяжении 12

дней.

Для профилактики укачивания при кинетозах: по 250-500 мг однократно за один час

до предполагаемого путешествия или при появлении первых симптомов укачивания.

Противоукачивающее действие Ноофен® усиливается при повышении дозы препарата.

При наступлении выраженных проявлений морской болезни («неукротимая» рвота и

другие) прием препарата перорально малоэффективен даже в дозе 750-1000 мг.

В составе комплексной терапии при алкогольном абстинентном синдроме для

купирования психопатологических и соматовегетативных расстройств: в первые

3

дни лечения назначают по 250-500 мг 3 раза в течение дня и 750 мг на ночь с

постепенным понижением суточной дозы до обычной для взрослых.

Особые группы пациентов

Пациенты с печеночной недостаточностью

Пациентам с нарушениями функции печени высокие дозы препарата Ноофен® могут

вызвать гепатотоксичность. Пациентам данной группы назначаются меньшие

эффективные дозы.

Пациенты с почечной недостаточностью

Данные о неблагоприятном воздействии препарата Ноофен® на пациентов с

нарушениями функции почек при приеме терапевтических доз отсутствуют. При

длительном применении необходимо контролировать клеточный состав крови,

показатели функций печени.

Путь и (или) способ введения

Принимать внутрь после еды, запивая водой. Капсулу нельзя разжевывать.

Если Вы приняли препарат Ноофен® больше, чем следовало

Если Вы приняли больше препарата, чем следовало, у Вас могут появиться следующие

симптомы: сонливость, тошнота, рвота, головокружение.

В случае передозировки немедленно обратитесь к врачу.

Если Вы забыли принять препарат Ноофен®

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если Вы прекратили прием препарата Ноофен®

При наличии вопросов по применению данного препарата, обратитесь к лечащему

врачу.

• Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Ноофен® может вызывать

нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Ноофен® и немедленно обратитесь за медицинской

помощью, если заметите любую из перечисленных ниже серьезных

нежелательных реакций:

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить

невозможно):

• реакции повышенной чувствительности (в том числе крапивница, зуд, эритема,

сыпь, ангиоотек, отек лица, отек языка).

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

• аллергические реакции (сыпь, зуд).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при

приеме препарата Ноофен®

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить

невозможно):

4

• сонливость и усиление симптомов (в начале лечения);

• головокружение;

• головная боль;

• тошнота (в начале лечения);

• гепатотоксичность (при длительном применении высоких доз).

Дополнительные нежелательные реакции у детей

Имеются отдельные данные о том, что у детей при применении лекарственного

средства не в соответствии с данной инструкцией по применению может наблюдаться

эмоциональная лабильность и нарушения сна.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с

врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-

вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см.

ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о

безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Адрес: 109074, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Эл. почта:pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Интернет-сайт: www.roszdravnadzor.gov.ru

Республика Армения

«Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика

Э. Габриеляна» АОЗТ

Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/4

Эл. почта:vigilance@pharm.am

Интернет-сайт: www.pharm.am

Республика Беларусь

Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в

здравоохранении»

Адрес: 220037, г. Минск, Товарищескийпер., д. 2а

Эл. почта: rcpl@rceth.by, rceth@rceth.by

Интернет-сайт: www.rceth.by

Республика Казахстан

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских

изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства

здравоохранения Республики Казахстан

Адрес: 010000, г. Астана, ул. А. Иманова, 13

Эл. почта: farm@dari.kz

Интернет-сайт: www.ndda.kz

Кыргызская Республика

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий Министерства

здравоохранения Кыргызской Республики

Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, 25

Эл. почта:dlomt@pharm.kg

5

Интернет-сайт: www.pharm.kg

• Хранение препарата Ноофен®

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть

его.

Храните в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на картонной

пачке. Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует

уничтожать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить

окружающую среду.

• Содержимое упаковки и прочие сведения

ПрепаратНоофен®содержит

Действующим веществом является аминофенилмасляная кислота.

Каждая капсула содержит 250 мг аминофенилмасляной кислоты гидрохлорида.

Прочими ингредиентами являются лактозы моногидрат, крахмал картофельный,

кальция стеарат. Состав капсулы: титана диоксид E 171, желатин.

Внешний вид препаратаНоофен®и содержимое упаковки

Твердые желатиновые капсулы № 0 белого цвета, содержащие порошок от белого до

белого со слегка кремоватым оттенком цвета.

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и

фольги алюминиевой.

2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в

пачку из картона.

На пачку из картона может быть нанесена наклейка (стикер), обеспечивающая

контроль первого вскрытия.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Латвийская Республика

АО «Олайнфарм»

Адрес: ул. Рупницу 5, Олайне, LV-2114

Тел: +371 67013705

Эл. почта:olainfarm@olainfarm.com

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий

следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного

удостоверения:

Российская Федерация

ООО «ТЕЛЕРА-Фарма»

6

Адрес: 125212, г. Москва, Головинское шоссе, дом 5, корпус 1, этаж 2, помещение

2137 А.

Эл. почта: info@telerapharma.ru

Республика Армения

Представительство АО «Олайнфарм»

Адрес: 0001, г. Ереван, ул. М. Хоренаци 15, офис 2В7.

Эл. почта: olainfarm.armenia@gmail.com

Республика Беларусь

ООО «НПК Биотест»

Адрес: 220034, г. Минск, ул. Краснозвездная, 18Б офис 501.

Эл. почта: Quality.Safety.OF.BY@biotest.by

Республика Казахстан

ТОО «Олайнфарм Казахстан»

Адрес: 050009, г. Алматы, Алмалинский район, пр. Абая 151/115, офис 807.

Эл. почта:Quality.Safety.OF.KZ@olainfarm.com

Кыргызская Республика

ООО «Олайнфарм Азия»

Адрес: 720040, г. Бишкек, ул. Фрунзе, 340, каб.421.

Эл. почта: Office.KG@olainfarm.com

Данный листок-вкладыш пересмотрен

Прочие источники информации

Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза

http://eec.eaeunion.org/

7