Нормакс

Нормакс® применяется у взрослых и детей с 1 года для лечения острых или хронических

инфекционных заболеваний в офтальмологии и оториноларингологии, вызванных

чувствительными к норфлоксацину микроорганизмами.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

• О чем следует знать перед применением препарата Нормакс®

Не применяйте препарат Нормакс®, если у Вас аллергия (гиперчувствительность) на

норфлоксацин или другие антибиотики из группы хинолонов, или на любые другие

компоненты препарата, перечисленных в разделе 6 листка-вкладыша.

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата Нормакс® (глазные и ушные капли) проконсультируйтесь с

лечащим врачом.

• При применении норфлоксацина в виде капель глазных и ушных возможно развитие

аллергических реакций. Если у Вас возникла аллергическая реакция, кожная сыпь или

какая-либо другая нежелательная реакция (см. раздел 4 листка- вкладыша), следует

прекратить применение препарата и обратиться к лечащему врачу.

В случае появления или усиления таких симптомов, как гиперемия (покраснение) и

отек слизистой оболочки глаза, внутренней поверхности век (конъюнктивы),

раздражение глаз, боль в глазу, необходимо обратиться к врачу.

• Если Вы носите контактные линзы, и у Вас есть какие-либо признаки или симптомы

глазной инфекции, прекратите использовать линзы. Вместо них наденьте очки. Не

возобновляйте ношение линз, пока не исчезнут признаки и симптомы инфекции, и

пока Вы не прекратите применять препарат.

• Как и в случае с любым другим антибиотиком применение препарата Нормакс® в

течение длительного времени может привести к другим инфекциям. В случае

возникновения новой инфекции прекратите применение препарата и обратитесь к

врачу.

Следует избегать соприкосновения кончика флакона-капельницы с глазом или тканями

глазничной области во избежание инфицирования.

Дети и подростки

Не применяйте препарат Нормакс® у детей до 1 года, потому что данные, указывающие на то,

что он безопасен и помогает детям в возрасте до 1 года, ограничены.

Пациенты 65 лет и старше

Если Вам 65 лет или более, Вы можете применять препарат Нормакс® в тех же дозах, что и

другие взрослые пациенты.

Другие препараты и препарат Нормакс®

Если Вы принимаете или недавно принимали какие-либо лекарственные препараты, в том

числе отпускаемые без рецепта, сообщите об этом лечащему врачу.

Если Вы применяете другие глазные капли или мази, выдерживайте интервал не менее 5

минут между применением каждого из препаратов. Глазные мази следует применять в

последнюю очередь.

2

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете

беременность, перед началом применения препарата сообщите об этом лечащему врачу.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

В течение 30 минут после применения препарата Нормакс® необходимо воздержаться от

видов деятельности, требующих повышенного внимания, в частности, от управления

автотранспортом и другими механизмами.

• Применение препарата Нормакс®

Всегда применяйте препарат Нормакс® в точном соответствии с рекомендациями Вашего

врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза при закапывании в глаз (глаза):

По 1-2 капли 4 раза в день в пораженный глаз в течение 7 дней.

В зависимости от тяжести заболевания в первый день терапии режим дозирования может

быть увеличен до 1-2 капель через каждые 2 часа (в период бодрствования).

Рекомендуемая доза при закапывании в ухо (уши):

По 1-2 капли 4 раза в день в пораженное ухо.

В зависимости от степени инфицирования доза в первый день лечения может быть увеличена

до 1-2 капель через каждые 2 часа.

Перед применением капель Нормакс® следует промыть и осушить наружный слуховой

проход. Капли должны быть теплыми (иметь температуру тела). Необходимо лечь набок или

запрокинуть голову, чтобы облегчить закапывание. Закапать в наружный слуховой проход

указанное количество капель. Дать каплям стечь в слуховой проход, оттянув мочку уха вниз

и назад. Держать голову в запрокинутом положении примерно 2 минуты. Можно поместить

в наружный слуховой проход ватную турунду.

После исчезновения симптомов заболевания применение препарата следует продолжить в

течение последующих 48 часов или следовать рекомендациям врача.

Если Вы закапали препарата Нормакс® больше, чем следовало

Промойте глаза теплой водой. Не закапывайте капли, пока не наступит время для следующего

запланированного закапывания.

Если Вы забыли закапать препарат Нормакс®

Продолжайте со следующей запланированной дозы. Не закапывайте двойную дозу, чтобы

компенсировать пропущенную.

3

Если Вы применяете другие глазные капли или мази

Выдержите не менее 5 минут между закапыванием препарата Нормакс® и применением

других капель или глазной мази. Глазные мази следует применять в последнюю очередь.

Если у Вас есть вопросы по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу.

• Возможные нежелательные реакции

Как и в случае с любыми другими препаратами, у некоторых пациентов, но не у всех, на фоне

применения данного препарата могут развиться нежелательные реакции.

Если у Вас развивается тяжелая аллергическая реакция и происходит любое из

следующих явлений, немедленно прекратите применение препарата Нормакс® и сразу

же сообщите об этом своему врачу:

• отек рук, ног, лодыжек, лица, губ, рта или горла, который может вызвать затруднение при

глотании или дыхании (отек Квинке).

Возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата

Нормакс®:

• чувство жжения, дискомфорт в глазу, гиперемия (покраснение) и отек слизистой

оболочки глаза, внутренней поверхности век (конъюнктивы), светобоязнь, белковые

отложения на роговице;

• горький привкус во рту после закапывания;

• кожная сыпь.

В большинстве случаев Вы можете продолжать применять капли, если только последствия

не являются серьезными и не развивается тяжелая аллергическая реакция.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом,

или работником аптеки, или медицинской сестрой. К ним также относятся любые

нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о

нежелательных реакциях напрямую (см. ниже).

Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о

безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или nrp@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.roszdravnadzor.gov.ru

4

• Хранение препарата Нормакс®

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на

блистере и на картонной пачке после слов «Годен до (17)». Датой истечения срока годности

является последний день данного месяца.

Храните препарат в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

После вскрытия хранить 30 дней.

Не выбрасывайте препарат в канализацию или вместе с бытовыми отходами. Уточните у

работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не

потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

• Содержимое упаковки и прочие сведения

Что содержит препарат Нормакс®

Действующее вещество – норфлоксацин.

Каждый мл капель содержит действующее вещество: норфлоксацин 3,000 мг.

Бензалкония хлорид (в качестве консерванта) 0,025 мг.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: натрия ацетат

безводный, динатрия эдетат, натрия хлорид, вода для инъекций, хлористоводородная кислота

и/или натрия гидроксид до pH 5,0-5,4.

Внешний вид препарата Нормакс® и содержимое упаковки

Прозрачный раствор от бесцветного до слегка коричневого цвета.

По 5 мл препарата помещают во флакон-капельницу из полиэтилена низкой плотности, с

насадкой из полиэтилена низкой плотности и навинчивающимся колпачком из полиэтилена

высокой плотности.

По одному флакону вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.

Категория отпуска лекарственного препарата

Лекарственный препарат Нормакс® относится к категории отпуска по рецепту.

Держатель регистрационного удостоверения

Индия

Ипка Лабораториз Лимитед / Ipca Laboratories Limited

48, Kandivli Industrial Estate, Kandivli (West), Mumbai 400 067, India

48, Кандивли Индастриал Эстейт, Кандивли (Вест), Мумбай 400 067, Индия

Телефон: +91 22 6647 4444

ФАКС: +91 22 2868 6613

5

Адрес электронной почты: ipca@ipca.com

Индия

Мейкерс Лабораториз Лимитед / Makers Laboratories Limited

30/4, Phase -III, G.I.D.C. Industrial Estate, Naroda, Ahmedabad -382 330, India

30/4, Фейз -III, Г.И.Д.С., Индастриал Эстейт, Народа, Ахмедабад 382 330, Индия

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует

обращаться к локальному представителю держателя регистрационного удостоверения в

Российской Федерации:

Представительство компании «Ипка Лабораториз Лимитед»

117342, г. Москва, ул. Бутлерова, д. 17 офис 37

Тел.: +7 495 407-08-84/85

эл. почта: phv@ipca.ru

Прочие источники информации

Листок-вкладыш доступен в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств и

на официальном сайте уполномоченного органа (экспертной организации) Евразийского

экономического союза https://grls.rosminzdrav.ru.

6