Риджамп

Лекарственный препарат Риджамп® – это лекарственное средство, применяемое для

лечения эректильной дисфункции (импотенции) у взрослых мужчин. При этом нарушении

мужчина не может достичь эрекции или удержать её на уровне, достаточном для

совершения полового акта.

• О ЧЁМ СЛЕДУЕТ ЗНАТЬ ПЕРЕД ПРИЁМОМ ПРЕПАРАТА РИДЖАМП®

Не принимайте препарат Риджамп®:

1

– если у Вас аллергия (гиперчувствительность) к силденафилу или другим

компонентам препарата Риджамп® (перечислены в разделе 6 листка-вкладыша);

– если Вы принимаете препараты, называемые нитратами, так как комбинация этих

препаратов с силденафилом может привести к опасному снижению артериального

давления. Сообщите Вашему лечащему врачу, если Вы в настоящее время

принимаете какой-либо из этих препаратов (данные препараты часто назначаются

для лечения стенокардии (или при «болях в груди»)). Если Вы не уверены,

уточните данную информацию у Вашего лечащего врача;

– если Вы принимаете препараты, относящиеся к донаторам оксида азота, такие как

амилнитрит (так называемый «попперс»), так как комбинация этих препаратов с

силденафилом может привести к опасному снижению Вашего артериального

давления;

– если Вы принимаете риоцигуат. Данный препарат используется для лечения

лёгочной артериальной гипертензии (т. е. повышенное кровяное давление в лёгких)

и хронической тромбоэмболической лёгочной гипертензии (т. е. повышенное

кровяное давление в лёгких, вызванное образованием тромбов). Ингибиторы ФДЭ-

5, такие как силденафил, показали увеличение гипотензивного эффекта риоцигуата.

Если Вы принимаете риоцигуат или не уверены в этом, сообщите Вашему

лечащему врачу;

– если у Вас тяжёлые заболевания сердца или печени;

– если Вы недавно перенесли инсульт или инфаркт или у Вас низкое артериальное

давление;

– если Вы страдаете редкими наследственными заболеваниями глаз (такими как

пигментный ретинит);

– если Вы когда-либо теряли зрение в связи с развитием неартериитной передней

ишемической нейропатии зрительного нерва (НПИНЗН);

– если у Вас редко встречающаяся наследственная непереносимость галактозы,

дефицит лактазы лопарей или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Особые указания и меры предосторожности

Перед приёмом препарата Риджамп® проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом:

– если Вы страдаете серповидно-клеточной анемией (аномалией красных кровяных

телец), лейкемией (раком клеток крови), множественной миеломой (раком

костного мозга), тромбоцитемией;

– если у Вас имеется деформация пениса или болезнь Пейрони;

– если у Вас имеются какие-либо проблемы с сердцем. Ваш лечащий врач должен

определить, сможет ли Ваше сердце выдерживать дополнительную нагрузку при

занятиях сексом;

– если в настоящее время Вы страдаете язвой желудка или у Вас имеются проблемы

со свёртыванием крови (такие как гемофилия);

– если у Вас произошло внезапное ухудшение или потеря зрения, прекратите

принимать лекарственный препарат Риджамп® и немедленно обратитесь к Вашему

лечащему врачу.

Не следует принимать лекарственный препарат Риджамп® с любыми другими препаратами

для лечения эректильной дисфункции для приёма внутрь или наружного применения.

2

Не следует принимать лекарственный препарат Риджамп® совместно с лекарственными

препаратами для лечения лёгочной артериальной гипертензии (ЛАГ), содержащими

силденафил или другой ингибитор ФДЭ-5.

Не следует принимать лекарственный препарат Риджамп®, если Вы не страдаете эректильной

дисфункцией.

Не следует принимать лекарственный препарат Риджамп® женщинам.

Особые рекомендации для пациентов с заболеваниями почек или печени

Вам следует сообщить Вашему лечащему врачу, если у Вас есть проблемы с почками или

печенью. Лечащий врач может принять решение о назначении для Вас более низкой дозы.

Дети и подростки

Лекарственный препарат Риджамп® не предназначен для применения у детей до 18 лет.

Другие препараты и препарат Риджамп®

Сообщите Вашему лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или

можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Лекарственный препарат Риджамп® может оказывать влияние на некоторые лекарства,

особенно на препараты, используемые для лечения болей в области груди. В случае

развития ситуации, требующей оказания неотложной медицинской помощи, Вам следует

сообщить Вашему лечащему врачу, что Вы приняли лекарственный препарат Риджамп®

и когда Вы это сделали. Не принимайте лекарственный препарат Риджамп® совместно

с другими лекарственными средствами за исключением случаев, когда это разрешает Вам

сделать Ваш лечащий врач.

Вам не следует принимать лекарственный препарат Риджамп®, если Вы принимаете

препараты, называемые нитратами, так как комбинация этих препаратов может привести

к опасному снижению артериального давления. Всегда сообщайте Вашему лечащему

врачу, если Вы принимаете какой-либо из препаратов, назначаемых для лечения

стенокардии (или при «болях в груди»).

Вам не следует принимать лекарственный препарат Риджамп®, если Вы принимаете

препараты, относящиеся к донаторам оксида азота, такие как амилнитрит (так называемый

«попперс»), так как комбинация этих препаратов может привести к опасному снижению

Вашего артериального давления.

Сообщите Вашему лечащему врачу, если Вы уже принимаете риоцигуат.

Если Вы принимаете лекарственные препараты, известные как ингибиторы протеаз (как,

например, средства для лечения вируса иммунодефицита человека (ВИЧ)), Ваш лечащий

врач может назначить Вам более низкую начальную дозу силденафила (25 мг).

У некоторых пациентов, принимающих альфа-адреноблокаторы по поводу высокого

артериального давления или увеличения предстательной железы, может развиться

головокружение или предобморочное состояние, обусловленное снижением артериального

давления при резкой смене положения тела (после того, как они резко сели или встали).

У некоторых пациентов эти симптомы наблюдались при приёме силденафила совместно

с альфа-адреноблокаторами. Данное состояние, вероятнее всего, может развиться

в течение 4 часов после приёма силденафила. Для того чтобы снизить вероятность

возникновения этих симптомов, необходимо принимать альфа-адреноблокатор в

3

постоянной суточной дозе до начала приёма лекарственного препарата Риджамп®. Ваш

лечащий врач может назначить Вам более низкую начальную дозу силденафила (25 мг).

Сообщите своему лечащему врачу, если Вы принимаете лекарства, содержащие

сакубитрил/валсартан, используемые для лечения сердечной недостаточности.

Взаимодействие с пищей и напитками

Лекарственный препарат Риджамп® можно принимать вне зависимости от приёма пищи. Тем

не менее Вы можете обнаружить, что в случае приёма с большим количеством пищи для начала

действия лекарственного препарата Риджамп® может понадобиться больше времени.

Употребление алкоголя может временно ухудшить способность к эрекции. Для получения

максимального эффекта от приёма лекарства не рекомендуется чрезмерное употребление

алкоголя перед приёмом лекарственного препарата Риджамп®.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Лекарственный препарат Риджамп® не предназначен для применения у женщин.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Лекарственный препарат Риджамп® может вызывать головокружение и способен нарушать

зрение. Вам следует выяснить, как Ваш организм реагирует на приём лекарственного

препарата Риджамп® перед тем, как управлять автотранспортными средствами или

работать с механизмами.

Препарат Риджамп® содержит лактозу

Если у Вас имеется непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу

перед приёмом данного лекарственного препарата.

• ПРИЁМ ПРЕПАРАТА РИДЖАМП®

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями Вашего лечащего

врача. При появлении каких-либо сомнений посоветуйтесь с Вашим лечащим врачом.

Доза

Рекомендуемая начальная доза лекарственного препарата – 50 мг.

Препарат Риджамп® не следует принимать чаще одного раза в день.

Применение у детей и подростков

Лекарственный препарат Риджамп® не предназначен для применения у детей до 18 лет.

Путь и (или) способ применения

Для приёма внутрь.

Лекарственный препарат Риджамп® следует принимать примерно за 1 час до сексуальной

активности. Держать во рту до полного растворения, можно запивать жидкостью.

Лекарственный препарат Риджамп® поможет Вам достичь эрекции только при наличии

сексуальной стимуляции.

Отрезок времени, необходимый для того, чтобы лекарственный препарат Риджамп® начал

действовать, отличается у разных людей, но обычно составляет от получаса до часа. Вы

можете обнаружить, что для начала действия лекарственного препарата Риджамп® может

понадобиться больше времени в случае приёма с большим количеством пищи.

4

Если лекарственный препарат Риджамп® не помогает Вам достичь эрекции или если Ваша

эрекция продолжается недостаточно долго, чтобы закончить половой акт, следует

сообщить об этом Вашему лечащему врачу.

Если Вы приняли препарата Риджамп® больше, чем следовало

У Вас может увеличиться количество нежелательных реакций и степень их тяжести. Дозы

препарата, превышающие 100 мг, не увеличивают его эффективность.

Не следует принимать большее количество таблеток, чем рекомендовал Ваш

лечащий врач.

Обратитесь к Вашему лечащему врачу, если Вы приняли больше таблеток, чем Вам было

рекомендовано.

Если у Вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата,

проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом.

• ВОЗМОЖНЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ РЕАКЦИИ

Подобно всем лекарственным препаратам, Риджамп® может вызывать нежелательные

реакции, однако они возникают не у всех.

Нежелательные реакции, связанные с приёмом лекарственного препарата Риджамп®,

обычно слабо или умеренно выражены и носят преходящий характер.

Если у Вас развилась любая из перечисленных ниже серьёзных нежелательных реакций,

прекратите приём лекарственного препарата Риджамп® и немедленно обратитесь за

медицинской помощью:

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

– реакции повышенной чувствительности (в том числе кожная сыпь), аллергические

реакции;

– боль в глазах, фотофобия (светобоязнь), фотопсия (вспышки света в глазах),

хроматопсия (нарушение восприятия цвета), покраснение слизистой оболочки

глаз/инъецированность склер (покраснение глазных белков), изменение яркости

световосприятия, мидриаз (расширение зрачка), конъюнктивит, кровоизлияние

в ткани глаза, катаракта, нарушение работы слёзного аппарата;

– боль в ушах, шум в ушах, звон в ушах, внезапное снижение или потеря слуха;

– тахикардия (увеличение частоты сердечных сокращений), ощущение сердцебиения,

нестабильная стенокардия, атриовентрикулярная блокада, инфаркт миокарда,

тромбоз сосудов головного мозга, остановка сердца, острая сердечная

недостаточность, отклонения в показателях электрокардиограммы,

кардиомиопатия;

– снижение артериального давления, повышение артериального давления;

– анемия, лейкопения (снижение количества лейкоцитов);

– ощущение жажды, отёки, подагра, некомпенсированный сахарный диабет,

гипергликемия (увеличение содержания глюкозы в крови), периферические отёки,

гиперурикемия (увеличение содержания мочевой кислоты в крови), гипогликемия

(снижение содержания глюкозы в крови), гипернатриемия (увеличение содержания

натрия в плазме крови);

5

– носовое кровотечение, ринит, бронхиальная астма, диспноэ (одышка), ларингит,

фарингит, синусит, бронхит, увеличение объёма отделяемой мокроты, усиление

кашля;

– гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, рвота, боль в области живота, сухость

слизистой оболочки полости рта, глоссит (воспаление языка), гингивит (воспаление

десны), колит (воспалительное заболевание слизистой оболочки толстой кишки),

дисфагия (затруднённое глотание), гастрит, гастроэнтерит (воспалительное

заболевание желудка и тонкой кишки), эзофагит (воспаление слизистой оболочки

пищевода), стоматит (воспаление полости рта и губ), отклонение «печёночных»

функциональных тестов от нормы, ректальное кровотечение;

– миалгия, боль в конечностях, артрит, артроз, разрыв сухожилий, теносиновит

(воспалительное заболевание сухожилий), боль в костях, миастения, синовит

(воспаление синовиальной оболочки суставов или связок);

– цистит, никтурия (учащение мочеиспускания в ночное время), недержание мочи,

гематурия (наличие крови в моче);

– гинекомастия (увеличение грудных желез), нарушение эякуляции, отёк гениталий,

аноргазмия, гематоспермия (примесь крови в сперме), повреждение тканей

полового члена;

– сонливость, мигрень, атаксия (нарушение координации движений), гипертонус,

невралгия, нейропатия, парестезия (покалывание), тремор, вертиго

(головокружение), симптомы депрессии, бессонница, необычные сновидения,

повышение рефлексов, гипестезия (снижение чувствительности);

– кожная сыпь, крапивница, простой герпес, кожный зуд, повышенное

потоотделение, изъязвление кожи, контактный дерматит, эксфолиативный

дерматит;

– ощущение жара, отёк лица, реакция фоточувствительности, шок, астения

(слабость), повышенная утомляемость, боль различной локализации, озноб,

случайные падения, боль в области грудной клетки, случайные травмы.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

– отёк век и прилегающих тканей, ощущение сухости в глазах, наличие радужных

кругов в поле зрения вокруг источника света, повышенная утомляемость глаз,

видение предметов в жёлтом цвете (ксантопсия), видение предметов в красном

цвете (эритропсия), гиперемия конъюнктивы, раздражение слизистой оболочки

глаз, неприятные ощущения в глазах;

– фибрилляция предсердий, внезапная сердечная смерть, желудочковая аритмия;

– чувство стеснения в горле, сухость слизистой оболочки полости носа, отёк

слизистой оболочки полости носа;

– гипестезия слизистой оболочки полости рта;

– приапизм (болезненная эрекция, не связанная с половым возбуждением) и/или

длительная эрекция, кровотечение из полового члена;

– судороги, повторные судороги, обморок, нарушение мозгового кровообращения,

транзиторная ишемическая атака;

– раздражительность.

Другие нежелательные реакции:

6

Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10): головная боль.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): затуманенное зрение, нарушение

зрения, цианопсия (нарушение, при котором человек видит всё в синих тонах),

вазодилатация («приливы» крови к коже лица), заложенность носа, тошнота, диспепсия,

боль в спине, головокружение.

В ходе пострегистрационного наблюдения были зарегистрированы редкие случаи

развития нестабильной стенокардии (болезни сердца) и внезапной смерти. У большинства

(но не у всех) мужчин, у которых наблюдалось развитие этих нежелательных явлений,

имелись проблемы с сердцем еще до приёма данного лекарственного средства.

Установить наличие прямой причинно-следственной связи между развитием этих явлений

и приёмом лекарственного препарата Риджамп® не представляется возможным.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с

врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые

возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-

вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную

базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты,

включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на

территории государств – членов Евразийского экономического союза. Сообщая о

нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности

препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 (495) 698-45-38, +7 (499) -578-02-30

Факс: +7 (495) 698-15-73

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Интернет-сайт: https://roszdravnadzor.gov.ru/

Республика Армения

«Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий» ГНКО

Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/5

Телефон: (+374 60) 83-00-73, (+374 10) 23-16-82, 23-08-96

Телефон горячей линии отдела мониторинга безопасности лекарственных средств:

(+374 10) 20-05-05, (+374 96) 22-05-05

Электронная почта: admin@pharm.am, vigilance@pharm.am

Интернет-сайт: http://www.pharm.am/

Республика Беларусь

УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

Адрес: 220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а

Телефон: +375 (17) 299-55-14

Факс: +375 (17) 299-53-58

7

Телефон: + 375 (17) 242-00-29

Электронная почта: rcpl@rceth.by

Интернет-сайт: http://www.rceth.by/

Республика Казахстан

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских

изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства

здравоохранения Республики Казахстан

Адрес: 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13

Телефон: +7 (7172) 78-99-11

Электронная почта: farm@dari.kz

Интернет-сайт: http://www.ndda.kz/

Кыргызская Республика

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве

Здравоохранения Кыргызской Республики

Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25

Телефон: +996 (312) 21-92-78

Электронная почта: vigilance@dlsmi.kg

Интернет-сайт: http:// www.dlsmi.kg/

• ХРАНЕНИЕ ПРЕПАРАТА РИДЖАМП®

Храните препарат в недоступном для ребёнка месте так, чтобы ребёнок не мог увидеть

его.

Храните препарат Риджамп® при температуре не выше 25 °C.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на

картонной пачке после слов «Годен до…».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует

утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить

окружающую среду.

• СОДЕРЖИМОЕ УПАКОВКИ И ПРОЧИЕ СВЕДЕНИЯ

Препарат Риджамп® содержит

Действующим веществом является силденафил.

Риджамп®, 50 мг, таблетки, диспергируемые в полости рта

Каждая таблетка содержит 70,2 мг силденафила цитрат.

Риджамп®, 100 мг, таблетки, диспергируемые в полости рта

Каждая таблетка содержит 140,5 мг силденафила цитрат.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат;

кремния диоксид коллоидный; маннитол 25С; гипромеллоза; бутилметакрилата,

диметиламиноэтилметакрилата и метилметакрилата сополимер [1:2:1]; полисорбат-80;

маннитол 200SD, целлюлоза микрокристаллическая; кросповидон; аспартам;

ароматизатор мяты перечной (трусил мята перечная специальный); магния стеарат.

8

Препарат Риджамп® содержит лактозу (см. раздел 2).

Внешний вид препарата Риджамп® и содержимое упаковки

Таблетки, диспергируемые в полости рта.

По 6 таблеток в блистер из алюминиевой фольги с полимерным покрытием марки

VMCH/алюминиевой фольги. По 1 блистеру с инструкцией по применению в пачку

картонную.

По 1 и 4 таблетки в блистер из (ПА/Al/ПВХ) фольги/алюминиевой фольги,

ламинированной ПЭТ/бумагой. По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению

в пачку картонную.

Держатель регистрационного удостоверения

Российская Федерация

Общество с ограниченной ответственностью «Аристо Фарма» (ООО «Аристо Фарма»)

Адрес: 125171, г.Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Войковский, ш Ленинградское,

д. 16А, стр. 3

Атена Драг Деливери Солюшнз Пвт. Лтд., Индия

Athena Drug Delivery Solutions Pvt. Ltd., India

Plot № A-1 to A-5, MIDC, Chemical Zone, Ambernath (W), Thane 421501, Maharashtra State,

India.

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует

обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

в Российской Федерации, Республике Казахстан, Республике Армения, Республике

Беларусь, Кыргызской Республике.

Общество с ограниченной ответственностью «Аристо Фарма» (ООО «Аристо Фарма»)

Адрес: 125171, г.Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Войковский, ш Ленинградское,

д. 16А, стр. 3

Телефон: +7 (495) 909-00-55

Адрес электронной почты: info@aristo-pharma.ru

Листок-вкладыш пересмотрен

Прочие источники информации

Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза

http://eec.eaeunion.org/.

9