Римантадин Кидс

Сироп для детей, 2 мг/мл.

По 100 мл во флаконы из темного стекла 3 гидролитического класса или во флаконы из

темного стекла 2 гидролитического класса, укупоренные полимерными крышками с

контролем первого вскрытия и защитой от вскрытия детьми.

По 200 мл во флаконы из темного стекла 3 гидролитического класса, укупоренные

полимерными крышками с контролем первого вскрытия и защитой от вскрытия детьми.

5

Один флакон с инструкцией по применению и мерной ложкой помещают в пачку из

картона.

Римантадин – противовирусное средство, производное адамантана; активен в отношении

различных штаммов вируса гриппа А. Являясь слабым основанием, римантадин действует

за счет повышения рН эндосом, имеющих мембрану вакуолей, которые окружают вирусные

частицы после их проникновения в клетку. Предотвращение ацидификации

в этих вакуолях блокирует слияние вирусной оболочки с мембраной эндосомы, не допуская,

таким образом, передачу вирусного генетического материала в цитоплазму клетки.

Римантадин также угнетает выход вирусных частиц из клетки, т.е. прерывает

транскрипцию вирусного генома.

После приема внутрь римантадин почти полностью всасывается в кишечнике.

Абсорбция – медленная. Связь с белками плазмы – около 40 %. Объем распределения:

взрослые – 17-25 л/кг, дети – 289 л/кг. Концентрация в носовом секрете на 50 % выше, чем

плазменная. Величина максимальной концентрации римантадина в плазме крови (С ) при

mах

приеме 100 мг 1 раз в сутки – 181 нг/мл, по 100 мг 2 раза в сутки – 416 нг/мл.

1

Метаболизируется в печени. Период полувыведения (Т ) – 24-36 ч; выводится почками

½

15 % – в неизмененном виде, 20 % – в виде гидроксильных метаболитов.

При хронической почечной недостаточности Т увеличивается в 2 раза. У лиц

½

с почечной недостаточностью и у лиц пожилого возраста может накапливаться

в токсических концентрациях, если доза не корригируется пропорционально уменьшению

клиренса креатинина.

Профилактика и раннее лечение гриппа А у детей старше 1 года.

Профилактика римантадином может быть эффективна при контактах с заболевшими дома,

при распространении инфекции в замкнутых коллективах и при высоком риске

возникновения заболевания во время эпидемии гриппа.

• Гиперчувствительность к римантадину или к любому из вспомогательных веществ;

• тяжелая печеночная недостаточность;

• почечная недостаточность тяжелой степени тяжести;

• тиреотоксикоз;

• беременность и период грудного вскармливания;

• дети до 1 года;

• дефицит сахаразы/изомальтазы;

• глюкозо-галактозная мальабсорбция;

• непереносимость фруктозы.

Эпилепсия (в том числе в анамнезе), почечная/печеночная недостаточность средней и

легкой степени тяжести, сахарный диабет, артериальная гипертензия, атеросклероз сосудов

головного мозга, заболевания желудочно-кишечного тракта.

В связи с наличием в составе сорбитола следует принимать с осторожностью при рвоте,

боли и дискомфорте в животе, диарее.

Применение препарата противопоказано при беременности. При необходимости

применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Принимают внутрь (после еды), запивая водой, в соответствии с указаниями схемы

(Лечебной или Профилактической).

Для дозирования в комплекте упаковки прилагается мерная ложка объемом 2,5 мл и 5,0 мл.

5 мл сиропа содержит 10 мг действующего вещества.

2

Лечебная схема:

Режим дозирования по дням приема

1-й 2-й 3-й 4-й 5-й

Возраст

день день день день день

(РД/СД) (РД/СД) (РД/СД) (РД/СД) (РД/СД)

10 мл 10 мл 10 мл 10 мл 10 мл

1-3 года 3 р./сут 2 р./сут 2 р./сут 1р./сут 1 р./сут

(20/60) (20/40) (20/40) (20/20) (20/20)

15 мл 15 мл 15 мл 15 мл 15 мл

3-7 лет 3 р./сут 2 р./сут 2 р./сут 1 р./сут 1 р./сут

(30/90) (30/60) (30/60) (30/30) (30/30)

25 мл 25 мл 25 мл 25 мл 25 мл

7-10 лет 2 р./сут 2 р./сут 2 р./сут 2 р./сут 2 р./сут

(50/100) (50/100) (50/100) (50/100) (50/100)

25 мл 25 мл 25 мл 25 мл 25 мл

11-14 лет 3 р./сут 3 р./сут 3 р./сут 3 р./сут 3 р./сут

(50/150) (50/150) (50/150) (50/150) 50/150)

Профилактическая схема:

Возраст

Режим дозирования (СД) Продолжительность приема

10 мл

1-3 года 1р./сут 10-15 дней

(20)

15 мл

3-7 лет 1р./сут 10-15 дней

(30)

25 мл

старше 7 лет 1р./сут 10-15 дней

(50)

Условные обозначения:

р./сут – раз в сутки;

РД – разовая доза действующего вещества, в миллиграммах;

СД – суточная доза действующего вещества, в миллиграммах.

Внимание! Суточная доза римантадина не должна превышать 5 мг (2,5 мл сиропа) на

один килограмм массы тела.

Нежелательные реакции перечислены ниже в соответствии с классификацией по основным

системам и органам и частоте встречаемости, которая была определена в соответствии с

классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥ 1/10);

часто (≥ 1/100 и <1/10); нечасто (≥ 1/1000 и <1/100); редко (≥ 1/10000 и <1/1000); очень редко

(< 1/10000); частота неизвестна (не может быть установлена на основании имеющихся

данных).

Нарушения со стороны нервной системы

Частота неизвестна – бессонница, головокружение, головная боль, раздражительность,

3

нарушение концентрации внимания, двигательные расстройства, сонливость, подавленное

настроение, эйфория, гиперкинезия, тремор, галлюцинации, спутанность сознания,

судороги, изменение или потеря обоняния.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта

Частота неизвестна – шум в ушах.

Нарушения со стороны сердца

Частота неизвестна – тахикардия, сердечная недостаточность, блокада сердца, ощущение

сердцебиения.

Нарушения со стороны сосудов

Частота неизвестна – артериальная гипертензия, нарушение мозгового кровообращения,

потеря сознания.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Частота неизвестна – одышка, бронхоспазм, кашель.

Желудочно-кишечные нарушения

Частота неизвестна – тошнота, рвота, потеря аппетита, сухость слизистой оболочки полости

рта, боль в животе, диарея, диспепсия.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Частота неизвестна – сыпь.

Общие нарушения и реакции в месте введения

Частота неизвестна – усталость.

В некоторых случаях, при превышении рекомендованной дозы наблюдаются:

слезоточивость глаз и боль в глазах, учащенное мочеиспускание, лихорадка, запор,

потливость, воспаление слизистой оболочки ротовой полости, сухость кожи.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия: мероприятия для поддержания

жизненно важных функций. Римантадин частично выводится при гемодиализе.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Фармакодинамическое: римантадин снижает эффективность противоэпилептических

препаратов.

Фармакокинетическое: адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают

всасывание римантадина.

Ацидифирующие мочу средства (ацетазоламид, натрия гидрокарбонат и др.) повышают

концентрацию римантадина.

Парацетамол и аскорбиновая кислота снижают максимальную концентрацию римантадина

в плазме крови на 11 %.

4

Циметидин снижает клиренс римантадина на 18 %.

Содержащийся в препарате сорбитол может влиять на биодоступность одновременно

применяемых лекарственных препаратов.

В связи с повышением риска диспепсических явлений, не рекомендуется одновременный

прием с другими лекарственными препаратами, содержащими сорбитол.

Применение римантадина в течение 2-3 дней до и 6-7 часов после возникновения

клинических проявлений гриппа типа А снижает выраженность симптомов заболевания

и степень серологической реакции. Некоторое терапевтическое действие может также

проявиться, если римантадин назначен в пределах 18 часов после возникновения первых

симптомов гриппа.

При применении возможно обострение хронических сопутствующих заболеваний.

У больных эпилепсией на фоне применения римантадина повышается риск развития

эпилептического припадка.

15 мл сиропа соответствует 1 хлебной единице (ХЕ), что следует учитывать при назначении

препарата больным с сахарным диабетом.

Возможно появление резистентных к препарату вирусов.

Сорбитол может вызывать чувство дискомфорта в животе и оказывать слабительное

действие. В случае развития подобных эффектов на фоне лечения, прием препарата следует

прекратить и обратиться к врачу.

В связи с повышением риска диспепсических явлений, не рекомендуется одновременный

прием с пищевыми продуктами, содержащими сорбитол в значительном количестве

(чернослив и др.).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Учитывая вероятность развития побочных эффектов со стороны центральной нервной

системы, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами,

механизмами.

При температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая

претензии потребителей

Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства"

(ОАО "Фармстандарт-Лексредства")

Россия, 305022, Курская обл., г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18,

тел./факс: (4712) 34-03-13, www.pharmstd.ru

Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства"

(ОАО "Фармстандарт-Лексредства")

Россия, Курская обл., г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18

6