Тримедат

Препарат Тримедат® форте показан к применению у взрослых и детей от 12 лет по

показаниям:

• Симптоматическое лечение боли, спазмов и дискомфорта в области живота,

ощущения вздутия (метеоризма), моторных расстройств кишечника с изменением

частоты стула (диарея или запор), диспепсии, изжоги, отрыжки, тошноты, рвоты,

связанных с функциональными заболеваниями органов желудочно-кишечного

тракта и желчных путей (неэрозивная форма гастроэзофагеальной рефлюксной

болезни; желчнокаменная болезнь; дисфункция желчевыводящих путей; синдром

раздраженного кишечника; дисфункция сфинктера Одди;

постхолецистэктомический синдром).

• Послеоперационная паралитическая кишечная непроходимость.

Способ действия препарата

Симптомы функциональных заболеваний органов желудочно-кишечного тракта возникают

из-за неправильной работы мышц, которая вызывает нарушения сокращений кишечника

(перистальтики). Тримебутин способен восстанавливать нормальную активность

мускулатуры на всем протяжении желудочно-кишечного тракта, не оказывая воздействия

на центральную нервную систему. Нормализуя способность внутренних органов

воспринимать и реагировать на различные стимулы, такие как давление или растяжение

(висцеральную чувствительность), тримебутин снижает такой симптом, как боль в животе

(обеспечивает анальгетический эффект при абдоминальном болевом синдроме).

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к

врачу.

• О чем следует знать перед приемом препарата Тримедат® форте

Не принимайте препарат Тримедат® форте:

• если у Вас аллергия на тримебутин или любые другие компоненты препарата

(перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата Тримедат® форте проконсультируйтесь с лечащим врачом или

работником аптеки.

С целью предотвращения рецидива при синдроме раздраженного кишечника следует

продолжить прием препарата после окончания курса лечения (см. раздел 3.).

Дети

Не давайте препарат Тримедат® форте детям в возрасте от 0 до 12 лет (в связи с

невозможностью обеспечить режим дозирования).

Другие препараты и препарат Тримедат® форте

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно

принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Исследования взаимодействия не проводились.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете

беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом

или работником аптеки.

Беременность

Данные о клиническом применении тримебутина у беременных женщин отсутствуют. В

исследованиях на животных не выявлено данных о негативном влиянии препарата на плод.

Применение препарата Тримедат® форте во время беременности не рекомендуется.

Грудное вскармливание

2

Нет данных о проникновении компонентов препарата в грудное молоко. При

необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное

вскармливание.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат не оказывает успокаивающего (седативного действия), не влияет на скорость

психомоторной реакции и может использоваться у лиц различных профессий, в том числе

требующих повышенного внимания и координации движений. Однако, учитывая

возможные нежелательные реакции, которые могут влиять на указанные способности

(головокружение и другие), следует соблюдать осторожность при управлении

автотранспортом и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности.

• Прием препарата Тримедат® форте

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с

рекомендациями лечащего врача, работника аптеки. При появлении сомнений

посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Взрослые

Рекомендуемая доза составляет 1 таблетка 2 раза в день (с перерывом в 12 часов).

Для предупреждения рецидива синдрома раздраженного кишечника после проведенного

курса лечения в период ремиссии рекомендуемая доза составляет 1 таблетка 1 раз в день.

Применение у детей

Тримедат® форте не следует применять у детей в возрасте от 0 до 12 лет в связи с

невозможностью обеспечить режим дозирования.

Дети от 12 до 18 лет

Режим дозирования для детей в возрасте от 12 до 18 лет не отличается от режима

дозирования для взрослых.

Путь и (или) способ введения

Внутрь.

Продолжительность терапии

Курс лечения абдоминальной боли, связанной с функциональными заболеваниями

пищеварительного тракта и желчных путей – 28 дней.

Курс лечения синдрома раздраженного кишечника в острый период – 4 недели.

Для предупреждения рецидива синдрома раздраженного кишечника после проведенного

курса лечения в период ремиссии – 12 недель.

Если Вы приняли препарата Тримедат® форте больше, чем следовало

До настоящего времени о случаях передозировки препарата Тримедат® форте не

сообщалось. В случае передозировки обратитесь к лечащему врачу, возможно Вам

потребуется лечение в зависимости от Вашего состояния и симптомов.

Если Вы забыли принять препарат Тримедат® форте

3

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Дождитесь

времени очередного приема препарата и примите только очередную дозу препарата.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или

работнику аптеки.

• Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Тримедат® форте может вызывать

нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

При возникновении следующих серьезных нежелательных реакций прекратите прием

препарата и немедленно обратитесь к врачу:

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить

невозможно):

• невозможность опорожнения мочевого пузыря, сопровождающееся выраженными

позывами к мочеиспусканию (задержка мочи).

Сообщите лечащему врачу, если заметите любую из следующих нежелательных

реакций:

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить

невозможно):

• сухость во рту;

• неприятные вкусовые ощущения;

• понос (диарея);

• боль в животе, боль в верхней части живота, нарушение пищеварения (диспепсия);

• тошнота;

• запор;

• сонливость;

• усталость;

• головокружение;

• головная боль;

• беспокойство;

• кожная сыпь;

• нарушение менструального цикла;

• болезненное увеличение грудных желез.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом

или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные

нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также

можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по

нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о

неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства –

4

члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы

помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1.

Телефон: +7 (800) 550-99-03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:

https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

Республика Казахстан

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских

изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства

здравоохранения Республики Казахстан

010000, г. Астана, район Байконыр, ул. Амангельды Иманова, д. 13 (БЦ «Нурсаулет 2»).

Телефон: +7 (7172) 235-135

Электронная почта: farm@dari.kz

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.ndda.kz

Республика Армения

ГНКО «Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий»

0051, г. Ереван, проспект Комитаса, д. 49/5.

Телефон: (+374 10) 23-16-82, (+374 10) 23-08-96, (+374 60) 83-00-73

Телефон горячей линии отдела мониторинга безопасности лекарственных средств:

(+374 10) 20-05-05, (+374 96) 22-05-05

Электронная почта: info@ampra.am

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://pharm.am

Республика Беларусь

РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

220037, г. Минск, Товарищеский переулок, д. 2а.

Телефон: (+375 17) 354-53-53

Телефон отдела фармаконадзора: (+375 17) 242-00-29

Электронная почта: rceth@rceth.by

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.rceth.by

Кыргызская Республика

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве

Здравоохранения Кыргызской Республики

720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, д. 25.

Телефон: +996 (312) 21-92-78

Телефон горячей линии: 0800-800-26-26

5

Электронная почта: pharm@dlsmi.kg

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://dlsmi.kg

• Хранение препарата Тримедат® форте

Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на

контурной ячейковой упаковке и пачке из картона.

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Храните препарат при температуре не выше 25 °С.

Не выбрасывайте препарат в канализацию.

Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который

больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

• Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Тримедат® форте содержит

Действующим веществом является тримебутина малеат.

Каждая таблетка содержит 300 мг тримебутина малеата.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза

микрокристаллическая, повидон (К 25), гипромеллоза, магния стеарат, кремния диоксид

коллоидный, натрия стеарилфумарат.

Внешний вид препарата Тримедат® форте и содержимое упаковки

Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой.

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета с

выдавленным символом в виде двух каплеобразных элементов на одной стороне. На

поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку или контурную ячейковую упаковку с

перфорацией из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной

лакированной

1, 2 или 6 контурных упаковок вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Категория отпуска лекарственного препарата

Лекарственный препарат относится к категории отпуска без рецепта.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Российская Федерация

Акционерное общество «Валента Фармацевтика» (АО «Валента Фарм»)

141108, Московская обл., г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2.

Телефон: +7 (495) 933-48-62

Электронная почта: info@valentapharm.com

6

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий

следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного

удостоверения:

Российская Федерация

Акционерное общество «Валента Фармацевтика» (АО «Валента Фарм»)

141108, Московская обл., г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2.

Телефон: +7 (495) 933-48-62

Электронная почта: info@valentapharm.com

Республика Казахcтан

Представительство Акционерного общества «Валента Фармацевтика» в Республике

Казахстан

050009, г. Алматы, Алмалинский район, Проспект Абая, д. 151, офис № 1106.

Телефон: +7 (727) 334-15-51

Моб. телефон: +7 (701) 946-73-00, +7 (771) 779-79-37

Электронная почта: asia@valentapharm.com

Республика Армения

ООО «Бета Фарм»

0014, г. Ереван, проспект Азатутян, д. 27.

Телефон: (+374 99) 19-04-00

Электронная почта: karen.mkrtchyan@betapharm.am

Республика Беларусь

ООО «ИЛПО»

220013, г. Минск, ул. 2-ая Шестая линия, д. 9.

Телефон: (+375 17) 270-55-84, факс (+375 17) 270-55-95

Электронная почта: ilpo@nsys.by

Кыргызская Республика

ООО «Медсервис.KG» («Медсервис.КейДжи»)

720051, г. Бишкек, ул. Курманжан Датка, д. 133.

Телефон: + 996 (312) 36-90-39

Электронная почта: z.abdullaeva@pharmtrade.kg

Прочие источники информации

Листок-вкладыш доступен в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств и

на официальном сайте уполномоченного органа (экспертной организации) Евразийского

экономического союза https://lk.regmed.ru/Register/EAEU_SmPC.

7