ЗОСТРАВЕЛ

Препарат ЗОСТРАВЕЛ применяется у взрослых и детей в возрасте от 3 лет и старше для:

• лечения инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусом простого

герпеса, включая первичное и повторное появление генитального герпеса;

• предотвращения повторных появлений инфекций, вызванных вирусом простого

герпеса;

• предотвращения инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у пациентов, чья

иммунная система работает не так хорошо, что означает, что их организм в меньшей

степени способен противостоять инфекциям;

• лечения ветряной оспы и опоясывающего герпеса (раннее лечение опоясывающего

герпеса ацикловиром снижает болевые ощущения при первичных и повторных

появлениях).

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к

лечащему врачу.

• О чем следует знать перед приемом препарата ЗОСТРАВЕЛ

Не принимайте препарат ЗОСТРАВЕЛ:

– если у Вас аллергия на ацикловир, валацикловир или любые другие компоненты

препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

– для лечения детей до 3 лет.

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата ЗОСТРАВЕЛ проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Особенно это важно, если:

• Вы старше 65 лет;

• у Вас есть нарушения функции почек (почечная недостаточность);

• у Вас нерегулярное мочеиспускание или Вы не можете пить много воды

(дегидратация);

• Вы принимаете препараты, оказывающие токсическое действие на почки;

• Ваш организм обладает низкой способностью противостоять инфекциям.

Проверьте с лечащим врачом, относится ли к Вам что-либо из указанного выше. Лечащий

врач может снизить Вам дозу препарата ЗОСТРАВЕЛ.

Вы должны быть уверены, что принимаете достаточное количество жидкости, например

воды, во время лечения препаратом ЗОСТРАВЕЛ.

При наличии первых симптомов инфекции соблюдайте осторожность во избежание

потенциальной возможности передачи вируса. Имейте в виду, что при заражении вирусом

герпеса человека инфекция может протекать бессимптомно.

Дети и подростки

Не давайте препарат ЗОСТРАВЕЛ в данной дозировке детям в возрасте до 3 лет вследствие

риска неэффективности и вероятной небезопасности (безопасность и эффективность

применения не установлены).

Другие препараты и препарат ЗОСТРАВЕЛ

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете

начать принимать какие-либо другие препараты. Это также относится к препаратам,

которые отпускают без рецепта.

Некоторые препараты могут оказывать влияние на эффективность препарата ЗОСТРАВЕЛ

или повышать вероятность развития нежелательных реакций. Препарат ЗОСТРАВЕЛ также

может влиять на работу некоторых других препаратов. К таким препаратам относятся:

• теофиллин (применяют для лечения респираторных заболеваний);

• пробенецид (применяют для лечения подагры);

• циметидин (применяют для лечения язвенной болезни желудка и 12-перстной

кишки);

• микофенолата мофетил (применяют для профилактики отторжения

трансплантированных органов).

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете

беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

2

Лечащий врач оценит пользу для Вас и риск для Вашего ребенка при приеме препарата

ЗОСТРАВЕЛ во время беременности.

Компоненты препарата ЗОСТРАВЕЛ могут проникать в грудное молоко. Если Вы кормите

ребенка грудью или рассматриваете возможность грудного вскармливания,

проконсультируйтесь с лечащим врачом перед применением препарата ЗОСТРАВЕЛ.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Следует соблюдать общепринятые меры предосторожности при управлении транспортным

средством или работе с механизмами, учитывая возможное проявление нежелательных

реакций, которые могут повлиять на Вашу способность концентрироваться и скорость

Вашей реакции.

Препарат ЗОСТРАВЕЛ содержит лактозу

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед

приемом данного лекарственного препарата.

• Прием препарата ЗОСТРАВЕЛ

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача.

При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза:

Ваш лечащий врач примет решение о необходимой Вам дозе, частоте и продолжительности

приема препарата ЗОСТРАВЕЛ в зависимости от

• вида инфекции

• того, требуется лечение или предотвращение инфекции.

Взрослые

Лечение инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусом простого герпеса,

включая первичное и повторное появление генитального герпеса

По 1 таблетке (200 мг) внутрь 5 раз в сутки (каждые 4 часа, за исключением периода

ночного сна).

В некоторых случаях Ваш лечащий врач может увеличить дозу препарата ЗОСТРАВЕЛ до

400 мг или заменить препарат на препарат с другой лекарственной формой (лиофилизат для

приготовления раствора для инфузий).

Предотвращение повторных появлений инфекций, вызванных вирусом простого герпеса

По 1 таблетке (200 мг) внутрь 4 раза в сутки (каждые 6 часов) или 400 мг внутрь 2 раза в

сутки (каждые 12 часов).

В некоторых случаях Ваш лечащий врач может снизить количество приемов препарата

ЗОСТРАВЕЛ в дозе 1 таблетка (200 мг) до 3 раз в сутки (каждые 8 часов) или до 2 раз в

сутки (каждые 12 часов).

Предотвращение инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у пациентов, чья

иммунная система работает не так хорошо, что означает, что их организм в меньшей

степени способен противостоять инфекциям

По 1 таблетке (200 мг) внутрь 4 раза в сутки (каждые 6 часов).

В некоторых случаях Ваш лечащий врач может увеличить дозу препарата ЗОСТРАВЕЛ до

400 мг или заменить препарат на препарат с другой лекарственной формой (лиофилизат для

приготовления раствора для инфузий).

3

Лечение ветряной оспы и опоясывающего герпеса

Рекомендуемая доза составляет 800 мг внутрь 5 раз в сутки (каждые 4 часа, за исключением

периода ночного сна).

Лечение ветряной оспы следует начать в течение 24 часов с момента появления высыпаний.

В некоторых случаях Ваш лечащий врач может заменить препарат на препарат с другой

лекарственной формой (лиофилизат для приготовления раствора для инфузий).

Применение у детей

Лечение инфекций, вызванных вирусом простого герпеса; предотвращение инфекций,

вызванных вирусом простого герпеса, у пациентов с низкой способностью организма

противостоять инфекциям

Рекомендуемые дозы препарата ЗОСТРАВЕЛ для детей в возрасте от 3 лет и старше такие

же, как для взрослых.

Лечение ветряной оспы

Рекомендуемые дозы препарата ЗОСТРАВЕЛ для детей:

­ в возрасте от 6 лет и старше – 800 мг внутрь 4 раза в сутки;

­ в возрасте от 3 до 6 лет – 400 мг внутрь 4 раза в сутки.

Путь и (или) способ введения

Таблетки следует проглатывать целиком, запивая стаканом воды. Препарат ЗОСТРАВЕЛ

можно принимать во время еды.

Продолжительность терапии

Средняя продолжительность терапии составляет от 5 до 7 дней, но может быть увеличена

Вашим лечащим врачом.

Если Вы забыли принять препарат ЗОСТРАВЕЛ

Если Вы забыли принять препарат, не беспокойтесь. Примите рекомендуемую дозу

препарата, как только это будет возможно, и затем продолжайте прием как обычно; либо,

если приближается время приема следующей дозы, просто пропустите пропущенную дозу

и примите следующую дозу в обычное время.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если Вы приняли препарата ЗОСТРАВЕЛ больше, чем следовало

Если Вы случайно приняли слишком большое количество препарата ЗОСТРАВЕЛ,

обратитесь за советом к Вашему лечащему врачу.

В случае применения препарата ЗОСТРАВЕЛ в количестве, большем, чем следовало, Вы

можете:

• испытывать головную боль, тошноту или рвоту;

• чувствовать себя возбужденным или растерянным;

• иметь припадки (судороги);

• потерять сознание (кома).

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к Вашему лечащему врачу.

• Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам препарат ЗОСТРАВЕЛ может вызывать

нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

4

Некоторые нежелательные реакции могут быть очень серьезными – они перечислены

ниже. Если у Вас возникла какая-либо из этих реакций, прекратите применение

препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• зуд, покраснение кожи с появлением пузырей и волдырей (крапивница).

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• свистящие хрипы, затруднение дыхания, крапивница, сыпь, зуд, отек лица, обморок

– признаки острой аллергической реакции (анафилаксии);

• отек лица (губы, веки, щеки) и слизистой рта, может распространяться на гортань,

вызывая затруднение дыхания, охриплость голоса и кашель (ангионевротический отек).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при

применении препарата ЗОСТРАВЕЛ

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• головная боль;

• головокружение;

• тошнота;

• рвота;

• диарея;

• боль в животе;

• зуд, сыпь, в том числе кожные реакции после воздействия света

(фотосенсибилизация);

• недостаток энергии (утомляемость);

• высокая температура (лихорадка).

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• быстрое диффузное выпадение волос.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• затруднение дыхания (одышка);

• обратимое повышение концентрации билирубина и некоторых ферментов,

вырабатываемых печенью;

• повышение концентрации мочевины и креатинина в сыворотке крови.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

• чувство возбуждения или растерянности;

• неспособность ясно мыслить, делать умозаключения или концентрироваться

(спутанность сознания);

• дрожание (тремор);

• ощущение шаткости, неустойчивости и отсутствия координации (атаксия);

• трудности с речью или охриплость (дизартрия);

• способность видеть и слышать вещи, которых на самом деле нет (галлюцинации);

5

• припадки (судороги);

• чувство вялости и сонливости;

• нарушения поведения, речи и движений глаз (энцефалопатия);

• потеря сознания (кома);

• воспаление печени (гепатит);

• пожелтение кожи и белков глаз (желтуха);

• тяжелая кожная реакция, включающая обширное отслоение кожи (токсический

эпидермальный некролиз);

• кожная сыпь, иногда с образованием волдырей, внешне похожих на мишени (темные

пятна по центру, более бледные по периметру с темным кольцом по контуру

(мультиформная экссудативная эритема));

• боль в нижней части спины, в спине в области почек или чуть выше бедра (острая

почечная недостаточность, почечная колика).

Очень редко встречающиеся нежелательные реакции, которые могут проявляться в

результатах анализов крови (могут возникать не более чем у 1 из 10000 человек):

• снижение количества эритроцитов (анемия);

• снижение количества лейкоцитов (лейкопения);

• снижение количества тромбоцитов, клеток, способствующих свертыванию крови

(тромбоцитопения).

Обратитесь к лечащему врачу, если любые из перечисленных выше нежелательных

реакций становятся тяжелыми или причиняют беспокойство, а также при

возникновении других нежелательных реакций, не указанных в листке-вкладыше.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом.

К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше.

Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о

нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности

препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: 8-800-550-99-03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru

• Хранение препарата ЗОСТРАВЕЛ

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не принимайте препарат после истечения срока годности, указанного на картонной пачке,

контурной ячейковой упаковке или банке после «Годен до».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

6

Храните препарат в защищенном от света месте при температуре не выше 25 ℃.

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки,

как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти

меры позволят защитить окружающую среду.

• Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат ЗОСТРАВЕЛ содержит

Действующим веществом является ацикловир.

ЗОСТРАВЕЛ, 200 мг, таблетки

Каждая таблетка содержит 200 мг ацикловира.

ЗОСТРАВЕЛ, 400 мг, таблетки

Каждая таблетка содержит 400 мг ацикловира.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат

(сахар молочный), крахмал картофельный, магния стеарат, повидон (поливинилпирролидон

низкомолекулярный медицинский 12600±2700, КоВидон К-17), карбоксиметилкрахмал

натрия (натрия крахмал гликолят, примогель).

Препарат ЗОСТРАВЕЛ содержит лактозу (см. раздел 2).

Внешний вид препарата ЗОСТРАВЕЛ и содержимое упаковки

ЗОСТРАВЕЛ, 200 мг, таблетки

Препарат представляет собой круглые плоскоцилиндрические таблетки, белого или почти

белого цвета, с фаской и риской.

ЗОСТРАВЕЛ, 400 мг, таблетки

Препарат представляет собой двояковыпуклые овальной формы таблетки, белого или почти

белого цвета.

5, 7, 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и

фольги алюминиевой печатной лакированной.

5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 25, 28, 30, 35, 40, 42, 45, 49, 50, 56, 60, 63, 70, 80, 90, 100 таблеток в

банку полимерную из полипропилена или полиэтилена, укупоренную натягиваемой или

навинчиваемой крышкой полимерной для лекарственных средств из полипропилена или

полиэтилена с контролем первого вскрытия, с уплотняющим элементом.

Дополнительно допускается использовать вату медицинскую гигроскопическую,

амортизатор, осушитель.

На банку наклеивают этикетку самоклеящуюся.

Каждую банку, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 контурных ячейковых упаковок с листком-

вкладышем помещают в пачку из картона.

Категория отпуска лекарственного препарата

Лекарственный препарат относится к категории отпуска по рецепту.

Держатель регистрационного удостоверения

Российская Федерация

Общество с ограниченной ответственностью «Брайт Вэй» (ООО «Брайт Вэй»)

125239, г. Москва, ул. Коптевская, д. 83, корп. 1, офис 16

7

Российская Федерация

Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»)

Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 11

или

Российская Федерация

Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм-М» (ООО «Велфарм-М»)

г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Силино, г. Зеленоград, проспект Генерала

Алексеева, д. 50

За любой информацией о препарате следует обращаться к местному представителю

держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного

удостоверения:

Российская Федерация

Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»)

640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 11

Тел.: +7 (3522) 48-60-00, 55-51-80

E-mail: fsk@velpharm.ru

Прочие источники информации

Листок-вкладыш доступен в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств и

на официальном сайте уполномоченного органа (экспертной организации) Евразийского

экономического союза https://grls.rosminzdrav.ru.

8