Что означает срок годности на упаковке лекарства

На упаковке практически любого лекарственного препарата можно увидеть дату рядом с обозначением «Годен до», «Срок годности» или другим аналогичным указанием. Эта дата помогает определить период, в течение которого качество препарата подтверждено при условии правильного хранения.

Срок годности не означает, что лекарство внезапно изменяется сразу после наступления указанной даты. Его смысл другой: производитель подтверждает соответствие препарата установленным требованиям только в пределах определённого периода и при предусмотренных условиях хранения. После его окончания использовать препарат не следует, даже если таблетки, капсулы или раствор внешне выглядят как обычно.

Что такое срок годности лекарственного препарата

Срок годности — это установленный период, в течение которого лекарственный препарат при хранении в предусмотренных условиях должен соответствовать утверждённым требованиям к качеству.

Для определения этого периода проводят исследования стабильности. Специалисты оценивают, как характеристики препарата меняются с течением времени и насколько долго они остаются в допустимых пределах.

В зависимости от лекарственной формы и состава могут контролироваться:

• содержание действующего вещества;
• наличие продуктов распада;
• внешний вид препарата;
• однородность;
• влажность;
• растворение или высвобождение действующего вещества;
• микробиологическая чистота;
• стерильность, если она необходима для конкретной лекарственной формы;
• другие показатели, установленные для конкретного препарата.

Поэтому срок годности представляет собой не произвольную дату, а период, обоснованный данными о стабильности лекарственного препарата.

Что означает надпись «Годен до»

Дата «Годен до» указывает момент окончания периода, в течение которого препарат разрешено использовать при соблюдении предусмотренных условий хранения.

Например, если на упаковке указано:

Годен до: 09.2027

и дата представлена только месяцем и годом, датой истечения срока годности считается последний день сентября 2027 года. То есть при соблюдении остальных условий такой препарат не считается просроченным в начале или середине сентября.

Если на упаковке приведена конкретная дата с числом, месяцем и годом, ориентироваться следует именно на неё.

Как читать разные варианты даты на упаковке

Формат нанесения даты может различаться в зависимости от производителя и особенностей упаковки. Главное — не путать срок годности с датой производства, номером серии и другими обозначениями.

Срок годности и дата производства — не одно и то же

Дата производства показывает, когда была произведена конкретная серия препарата или когда начался предусмотренный документацией отсчёт срока его хранения.

Срок годности показывает, до какого момента препарат может использоваться при соблюдении установленных условий.

В инструкции, например, может быть написано «Срок годности — 3 года». Это общая продолжительность срока годности данного препарата. На конкретной упаковке обычно указывается уже рассчитанная дата, относящаяся к произведённой серии.

Поэтому пациенту не требуется самостоятельно отсчитывать три года от даты производства, если на упаковке уже имеется обозначение «Годен до».

Почему у одного лекарства срок годности 2 года, а у другого — 5 лет

Единого срока годности для всех лекарственных препаратов не существует. Он зависит от стабильности конкретного состава и лекарственной формы.

На продолжительность срока могут влиять:

• свойства действующего вещества;
• состав вспомогательных веществ;
• наличие воды в лекарственной форме;
• чувствительность компонентов к кислороду, свету или влаге;
• тип первичной упаковки;
• необходимость сохранения стерильности;
• температурные условия хранения;
• особенности производства препарата.

Например, таблетки в герметичном блистере и готовый жидкий препарат во флаконе имеют совершенно разные характеристики стабильности. Поэтому сравнивать их сроки годности напрямую неправильно.

Почему срок годности связан с условиями хранения

Указанная на упаковке дата действует при условии, что лекарство хранилось так, как предусмотрено производителем.

На упаковке или в инструкции могут встречаться требования:

• хранить при температуре не выше 25 °C;
• хранить при температуре от 2 до 8 °C;
• не замораживать;
• защищать от света;
• хранить в оригинальной упаковке;
• защищать от влаги.

Если препарат длительное время находился при температуре, существенно отличавшейся от установленной, замерзал, перегревался или хранился в повреждённой упаковке, нельзя автоматически считать его пригодным только потому, что напечатанный срок годности ещё не закончился.

Именно поэтому при оценке лекарства важны одновременно две вещи: дата срока годности и соблюдение условий хранения.

Означает ли срок годности, что лекарство обязательно испортится на следующий день

Нет. Срок годности не является моментом, когда препарат обязательно мгновенно становится непригодным или опасным.

Изменение свойств лекарственных веществ может происходить постепенно. Однако после установленной даты уже заканчивается период, на протяжении которого соответствие препарата утверждённым требованиям подтверждено производителем.

Для пользователя практически невозможно самостоятельно определить:

• сколько действующего вещества сохранилось в препарате;
• изменился ли химический состав;
• образовались ли продукты распада;
• сохранилась ли стерильность;
• соответствует ли препарат другим показателям качества.

Поэтому ориентироваться на принцип «срок закончился только вчера» или «таблетки выглядят нормально» не следует.

Подробнее этот вопрос разобран в статье «Можно ли использовать лекарство после окончания срока годности».

Срок годности на коробке и срок после вскрытия — разные сроки

Одна из распространённых ошибок — считать, что открытый флакон или тюбик можно использовать до даты, указанной на внешней упаковке.

Для некоторых лекарственных препаратов после первого вскрытия начинает действовать отдельный срок использования.

Это особенно важно для:

• глазных капель;
• некоторых растворов;
• суспензий;
• сиропов;
• спреев;
• мазей, кремов и гелей;
• многодозовых флаконов;
• лекарственных препаратов, для которых после открытия имеет значение сохранение микробиологической чистоты.

Например, общий срок годности флакона может заканчиваться в декабре 2027 года, но инструкция может предписывать использовать его только в течение определённого количества дней после первого открытия. Если флакон был открыт раньше, ориентироваться необходимо именно на более короткий срок.

Поэтому для таких препаратов удобно записывать дату первого вскрытия на упаковке.

Подробнее: «Сколько можно хранить лекарство после вскрытия».

Отдельный срок может появляться после приготовления лекарства

Некоторые препараты перед применением необходимо приготовить. Например, к порошку добавляют воду или растворитель, после чего получается готовая суспензия или раствор.

После такого приготовления исходный срок годности на упаковке продолжает иметь значение, но одновременно может появиться новый, значительно более короткий срок хранения приготовленного препарата.

В инструкции может быть указано, например, что после приготовления препарат необходимо использовать в течение определённого количества суток и хранить при определённой температуре.

Аналогичная ситуация возможна после разведения растворов для инъекций или инфузий.

Поэтому в подобных случаях нужно учитывать сразу несколько ограничений:

1. общий срок годности препарата;
2. условия хранения невскрытой упаковки;
3. срок после вскрытия, если он установлен;
4. срок после приготовления или разведения;
5. условия хранения уже приготовленного препарата.

Использовать препарат можно только пока не истёк применимый к нему более ранний срок.

Можно ли определить пригодность лекарства по внешнему виду

Внешний вид может помочь заметить очевидную проблему, но не позволяет достоверно установить качество лекарственного препарата.

Не следует использовать лекарство, если появились необычные изменения, например:

• таблетки изменили цвет или начали разрушаться;
• раствор стал мутным, хотя должен быть прозрачным;
• появился необычный осадок;
• изменилась консистенция мази или крема;
• повреждена герметичная первичная упаковка;
• нарушена целостность флакона, ампулы или блистера.

Но отсутствие видимых изменений не доказывает пригодность препарата после окончания срока годности. Многие изменения химического состава невозможно увидеть без лабораторного исследования.

Что делать, если срок годности невозможно прочитать

Иногда цифры на упаковке стираются, этикетка повреждается или лекарство оказывается переложенным без оригинальной коробки.

Если невозможно надёжно установить срок годности конкретного препарата, не следует пытаться определять его по внешнему виду, дате покупки или воспоминаниям о том, когда была открыта домашняя аптечка.

Сохранение оригинальной упаковки полезно именно потому, что на ней находятся важные сведения:

• название препарата;
• дозировка;
• номер серии;
• срок годности;
• условия хранения;
• данные производителя.

Перекладывать таблетки из разных упаковок в одну общую ёмкость без маркировки не рекомендуется.

Что проверить перед применением лекарства

Перед использованием препарата полезно быстро проверить несколько пунктов.

1. Название и дозировку. Убедитесь, что это именно тот препарат и та дозировка, которые вам нужны.
2. Срок годности. Найдите обозначение «Годен до» или соответствующую дату.
3. Срок после вскрытия. Если препарат уже открывался, проверьте инструкцию.
4. Условия хранения. Убедитесь, что лекарство не подвергалось очевидному перегреву, замораживанию или другому нарушению режима хранения.
5. Целостность упаковки. Проверьте блистер, флакон, тюбик или другую первичную упаковку.
6. Внешний вид. Не используйте препарат при подозрительных изменениях.

Частые ошибки при проверке срока годности

Считать препарат просроченным с первого числа указанного месяца

Если срок обозначен только месяцем и годом, например 09.2027, датой истечения считается последний день этого месяца, а не 1 сентября.

Смотреть только на внешнюю коробку

Срок может быть нанесён также на блистер, флакон или другую первичную упаковку. Если картонная коробка была выброшена, важно сохранить возможность однозначно определить препарат и его срок годности.

Игнорировать срок после открытия

Дата «Годен до» не всегда означает, что уже открытый препарат разрешено использовать до этого дня.

Считать холодильник способом продлить срок годности

Самостоятельное помещение лекарства в холодильник не продлевает установленный срок. Более того, некоторым препаратам низкая температура или замораживание могут быть противопоказаны. Хранить лекарство необходимо именно в условиях, указанных производителем.

Ориентироваться только на внешний вид

Таблетка или раствор могут выглядеть нормально даже тогда, когда срок годности уже закончился. Внешний осмотр не заменяет лабораторный контроль качества.

Коротко: как понимать срок годности на упаковке

• Срок годности показывает период подтверждённого качества препарата при соблюдении установленных условий хранения.
• Если указаны только месяц и год, срок заканчивается в последний день этого месяца.
• После окончания срока годности препарат применять не следует.
• Нарушение условий хранения может повлиять на качество ещё до указанной даты.
• После вскрытия, приготовления или разведения может действовать отдельный, более короткий срок.
• Нормальный внешний вид не подтверждает качество просроченного препарата.

Важно: информация носит справочный характер и не заменяет официальную инструкцию по медицинскому применению конкретного лекарственного препарата или консультацию врача и фармацевта. Перед применением лекарства прочитайте инструкцию и соблюдайте указанные производителем условия хранения и сроки использования.