Что такое действующее вещество в лекарственном препарате

Действующее вещество — это компонент лекарственного препарата, который оказывает фармакологическое действие и отвечает за основной ожидаемый эффект лекарства. Например, действующее вещество может снижать температуру, уменьшать воспаление, влиять на артериальное давление, подавлять размножение бактерий или воздействовать на определённые рецепторы организма.

На упаковке лекарства пациент чаще всего сначала видит торговое название препарата. Однако для понимания того, что именно находится внутри лекарства и каким образом оно действует, важно обращать внимание не только на бренд, но и на строку «действующее вещество», «активное вещество» или состав препарата.

Что означает действующее вещество простыми словами

Если объяснять максимально просто, действующее вещество — это та часть лекарства, ради которой препарат в первую очередь и применяется. Именно она должна вызвать необходимый фармакологический эффект после поступления в организм.

Например, таблетка может содержать действующее вещество и несколько вспомогательных компонентов. Действующее вещество обеспечивает основной эффект, а вспомогательные компоненты помогают сформировать таблетку, обеспечить её стабильность, растворение, вкус, цвет или другие технологические свойства.

Поэтому понятия «лекарственный препарат» и «действующее вещество» не являются полностью одинаковыми. Готовый препарат представляет собой конкретную лекарственную форму с определённым составом, дозировкой и способом применения, тогда как действующее вещество является его фармакологически активным компонентом.

Чем действующее вещество отличается от названия препарата

У одного действующего вещества может существовать множество лекарственных препаратов с разными торговыми названиями. Это связано с тем, что препараты выпускаются различными производителями и могут отличаться дозировками, лекарственными формами, вспомогательными веществами и особенностями технологии производства.

Например, два препарата могут иметь разные торговые названия, но содержать одно и то же действующее вещество. При этом автоматически считать такие препараты полностью взаимозаменяемыми нельзя: необходимо учитывать дозировку, лекарственную форму, путь введения, показания, противопоказания и другие характеристики.

Действующее вещество и МНН — это одно и то же?

Эти понятия тесно связаны, но не полностью тождественны.

МНН — международное непатентованное наименование — это стандартизированное название действующего вещества, которое используется для его идентификации независимо от конкретного производителя и торговой марки.

Поэтому в обычной ситуации МНН помогает понять, какое именно действующее вещество содержится в препарате. Например, препараты различных производителей могут выпускаться под разными торговыми наименованиями, но иметь одно и то же МНН.

Однако существуют вещества и лекарственные препараты, для которых особенности наименования могут быть сложнее. Поэтому при проверке состава правильнее ориентироваться на официальную инструкцию конкретного препарата и сведения государственного реестра лекарственных средств.

Как действующее вещество работает в организме

Механизм действия зависит от конкретного вещества. После применения лекарственного препарата действующее вещество может всасываться в кровь или оказывать преимущественно местное действие, распределяться в тканях и взаимодействовать с определёнными биологическими мишенями.

Такими мишенями могут быть:

• рецепторы клеток;
• ферменты;
• ионные каналы;
• структурные белки;
• микроорганизмы;
• отдельные процессы иммунной системы;
• другие молекулярные структуры организма.

Результатом взаимодействия становится фармакологический эффект. Он может быть терапевтически полезным, но одновременно действующее вещество способно вызывать и нежелательные реакции. Поэтому свойства лекарства нельзя оценивать только по его предполагаемой пользе.

Что такое дозировка действующего вещества

При выборе и применении лекарства важно знать не только название действующего вещества, но и его количество.

В соответствии с российским законодательством дозировка характеризует количественное содержание одного или нескольких действующих веществ на единицу дозы, массы или объёма лекарственного препарата, а для некоторых форм — количество вещества, высвобождаемого за определённое время.

На упаковке могут встречаться обозначения:

• 500 мг в одной таблетке;
• 10 мг/мл раствора;
• 100 мкг в одной дозе;
• определённое количество международных единиц;
• комбинация нескольких веществ, например 5 мг + 10 мг.

Одинаковое действующее вещество в разных дозировках может использоваться по-разному. Поэтому нельзя ориентироваться только на название вещества и самостоятельно заменять назначенную дозировку другой.

Может ли в лекарстве быть несколько действующих веществ

Да. Существуют однокомпонентные и комбинированные лекарственные препараты.

Однокомпонентные препараты

Содержат одно основное действующее вещество. При этом помимо него обычно присутствуют вспомогательные компоненты.

Комбинированные препараты

Содержат два или более действующих вещества. Такая комбинация может использоваться для усиления необходимого терапевтического эффекта, воздействия на несколько механизмов заболевания или упрощения схемы лечения.

У комбинированного средства необходимо учитывать каждое действующее вещество. Если пациент одновременно принимает несколько препаратов, одинаковый компонент может случайно оказаться сразу в двух средствах.

Что такое вспомогательные вещества

Кроме действующего вещества, в готовом лекарственном препарате обычно присутствуют вспомогательные компоненты. Они не являются основным веществом, обеспечивающим заявленный фармакологический эффект, однако выполняют важные технологические функции.

Вспомогательные вещества могут:

• придавать таблетке необходимую форму;
• обеспечивать стабильность препарата;
• влиять на скорость распада лекарственной формы;
• использоваться как растворители или наполнители;
• придавать препарату вкус или цвет;
• обеспечивать сохранность препарата в течение установленного срока годности.

Разные препараты с одним действующим веществом могут иметь различный набор вспомогательных компонентов. Для большинства пациентов эти различия не имеют критического значения, однако состав следует учитывать при индивидуальной непереносимости или известных реакциях на конкретные компоненты.

Почему важно знать действующее вещество лекарства

Информация о действующем веществе полезна сразу по нескольким причинам.

1. Можно понять, какие препараты содержат одинаковый компонент

Разные торговые наименования не всегда означают разные лекарства по фармакологическому составу. Проверка действующего вещества помогает обнаружить препараты с одинаковым активным компонентом.

2. Можно снизить риск случайного дублирования

Человек может одновременно принять два средства с разными торговыми названиями, не заметив, что в обоих содержится одно и то же действующее вещество. В зависимости от препарата это способно привести к превышению рекомендуемой дозы.

3. Проще понимать назначения врача

Врач может использовать в назначении название действующего вещества или МНН, а в аптеке могут быть представлены препараты разных производителей.

4. Проще изучать инструкцию

Зная действующее вещество, пациенту легче сопоставлять состав лекарства с его дозировкой, показаниями и ограничениями.

Где посмотреть действующее вещество препарата

В первую очередь информацию следует искать в официальной инструкции по медицинскому применению.

Данные также могут быть указаны:

• на внешней упаковке лекарственного препарата;
• на первичной упаковке;
• в разделе «Состав» инструкции;
• в регистрационных данных препарата;
• в Государственном реестре лекарственных средств.

Особое внимание стоит уделять концентрации или дозировке. Например, одинаковое действующее вещество может выпускаться в таблетках по 5 мг, 10 мг и 20 мг. Это разные дозировки одного вещества, и использовать их как полностью одинаковые препараты нельзя.

Можно ли заменять препарат другим с тем же действующим веществом

Совпадение действующего вещества — важный признак, но само по себе оно ещё не означает, что два препарата можно без дополнительных условий заменить друг другом.

При сравнении необходимо учитывать:

• дозировку;
• лекарственную форму;
• путь введения;
• режим высвобождения действующего вещества;
• показания;
• возрастные ограничения;
• противопоказания;
• вспомогательные вещества;
• особенности конкретного лекарственного препарата.

Например, обычная таблетка и таблетка с пролонгированным высвобождением могут содержать одно и то же действующее вещество, но высвобождать его с различной скоростью. Самостоятельная замена одной формы другой способна изменить характер действия препарата.

Действующее вещество и фармацевтическая субстанция

В российском законодательстве используется понятие «фармацевтическая субстанция». Согласно Федеральному закону № 61-ФЗ, это лекарственное средство в виде одного или нескольких фармакологически активных действующих веществ, предназначенное для производства или изготовления лекарственных препаратов и определяющее их эффективность.

То есть на этапе производства действующее вещество существует как фармацевтическая субстанция, а в готовом препарате оно входит в состав конкретной лекарственной формы вместе с другими необходимыми компонентами.

Всегда ли действие лекарства определяется только одним веществом

Нет. Помимо комбинированных препаратов существуют лекарственные средства биологического происхождения, растительные препараты и другие сложные продукты. Их состав и механизмы действия могут быть значительно сложнее, чем у обычной таблетки с одной химически определённой молекулой.

Поэтому для конкретного препарата необходимо использовать сведения из его официальной документации, а не пытаться определять состав только по названию или общему описанию фармакологической группы.

На что обратить внимание при изучении состава лекарства

1. Название действующего вещества. Оно позволяет понять основной фармакологически активный компонент.
2. Дозировка. Важно сравнивать не только название, но и количество вещества.
3. Количество действующих веществ. У комбинированного препарата их может быть несколько.
4. Лекарственная форма. Таблетки, капсулы, раствор и другие формы могут иметь особенности применения.
5. Вспомогательные вещества. Особенно важно при известной индивидуальной непереносимости.
6. Режим высвобождения. Некоторые лекарственные формы обеспечивают постепенное или модифицированное высвобождение вещества.

Кратко о главном

Действующее вещество — это фармакологически активный компонент лекарственного препарата, обеспечивающий его основной эффект. Один и тот же активный компонент может входить в состав препаратов с различными торговыми названиями.

При сравнении лекарств важно учитывать не только название действующего вещества, но также дозировку, лекарственную форму, состав, способ применения и особенности высвобождения. Совпадение активного компонента не является достаточным основанием для самостоятельной замены назначенного лекарственного препарата.

Важно: информация в статье носит справочный характер и не заменяет консультацию врача или фармацевта. Перед применением лекарственного препарата необходимо ознакомиться с официальной инструкцией. Не изменяйте назначенную дозу, схему лечения и не заменяйте препарат самостоятельно без консультации специалиста.