Как узнать, зарегистрирован ли лекарственный препарат в России

Если нужно узнать, зарегистрирован ли конкретный лекарственный препарат в России, надежнее всего проверить его по официальным государственным данным. Основной источник для такой проверки — Государственный реестр лекарственных средств (ГРЛС), который содержит сведения о лекарственных препаратах, прошедших регистрацию.

Искать препарат только через обычную поисковую систему, сайт аптеки или маркетплейс недостаточно. Товар может продаваться в интернете, упоминаться в медицинских статьях или иметь русскоязычную упаковку, но это само по себе не подтверждает его регистрационный статус в Российской Федерации.

Где проверить регистрацию лекарственного препарата

Для проверки следует использовать официальный Государственный реестр лекарственных средств Минздрава России.

ГРЛС содержит регистрационные сведения о лекарственных препаратах. Подробнее о самом реестре можно прочитать в материале «Что такое ГРЛС».

На странице поиска ГРЛС предусмотрены отдельные поля, позволяющие искать лекарство по разным характеристикам:

• номеру регистрационного удостоверения или реестровой записи;
• МНН, группировочному или химическому наименованию;
• лекарственной форме;
• торговому наименованию;
• держателю или владельцу регистрационного удостоверения;
• производителю;
• стране;
• состоянию регистрационной записи.

В большинстве бытовых ситуаций достаточно начать с точного торгового наименования препарата, указанного на упаковке.

Как проверить препарат в ГРЛС пошагово

1. Откройте официальный ГРЛС. Используйте страницу поиска Государственного реестра лекарственных средств Минздрава России.
2. Введите торговое наименование препарата. Лучше переписать его непосредственно с упаковки, не сокращая и не изменяя написание.
3. Найдите подходящую запись. Одно торговое название может встречаться в нескольких строках или относиться к разным дозировкам и лекарственным формам.
4. Сверьте МНН или действующее вещество. Это особенно важно, если названия препаратов похожи.
5. Проверьте лекарственную форму и дозировку. Например, таблетки 500 мг и раствор для инъекций с тем же торговым названием могут относиться к разным вариантам препарата.
6. Сверьте производителя и держателя регистрационного удостоверения.
7. Посмотрите номер регистрационного удостоверения или реестровой записи. Если он указан на упаковке или в документах, его совпадение значительно упрощает идентификацию.
8. Обратите внимание на состояние регистрационной записи. Сам факт появления названия в результатах поиска ещё не означает, что регистрация действует в настоящий момент.

Какие сведения нужно сравнить

Для надежной идентификации желательно сравнивать сразу несколько параметров.

Чем больше характеристик совпадает с упаковкой, инструкцией или другими документами препарата, тем точнее можно определить соответствующую запись в реестре.

Что означает наличие препарата в ГРЛС

Если в ГРЛС найдена соответствующая запись и её актуальное состояние подтверждает действующую регистрацию, это означает, что сведения о препарате внесены в официальный государственный реестр.

Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» предусматривает, что при принятии решения о регистрации данные о лекарственном препарате вносятся в Государственный реестр лекарственных средств.

При этом важно понимать, что наличие похожего названия в ГРЛС ещё не является достаточным подтверждением. Нужно убедиться, что найден именно тот препарат, который вы проверяете.

Почему нужно смотреть состояние регистрационной записи

Регистрационный статус лекарства может изменяться. Поэтому при поиске старого препарата или лекарства, которое давно не встречалось в аптеках, нельзя ориентироваться только на сам факт существования записи.

В данных ГРЛС могут встречаться различные состояния регистрационных сведений. В частности, реестр содержит записи, относящиеся к действующим препаратам, а также сведения о препаратах, регистрационный статус которых изменился.

Поэтому наиболее безопасный принцип проверки такой:

найти препарат → убедиться в совпадении характеристик → проверить актуальное состояние записи.

Как проверить препарат по регистрационному номеру

Если известен регистрационный номер, проверка становится проще. В ГРЛС есть отдельное поле «Номер регистрационного удостоверения / реестровой записи».

Номер можно встретить:

• на упаковке препарата;
• в официальной инструкции;
• в регистрационных документах;
• в фармацевтических справочниках;
• в карточке препарата в информационных системах.

Введите номер в соответствующее поле ГРЛС и сравните найденную запись с препаратом: торговое наименование, МНН, форму выпуска, производителя и другие характеристики.

Подробнее о значении этого идентификатора можно прочитать в статье «Что такое регистрационный номер лекарственного препарата».

Что делать, если известна только часть названия

Название на упаковке бывает трудно прочитать, а иногда пользователь помнит его приблизительно. В таком случае можно попробовать несколько способов поиска.

• Проверить точное написание названия на фотографии упаковки.
• Попробовать найти препарат по МНН или действующему веществу.
• Использовать название производителя.
• Найти регистрационный номер на упаковке или в инструкции.
• Не указывать сразу слишком много фильтров, чтобы случайная ошибка в одном поле не исключила нужный результат.

После того как возможная запись найдена, нужно обязательно сверить остальные характеристики.

Что делать, если препарата нет в ГРЛС

Отсутствие результата не всегда позволяет сразу сделать вывод, что продукт незаконный или поддельный. Причин может быть несколько.

• Название введено с ошибкой.
• На упаковке используется другое написание наименования.
• Препарат ищут по иностранному названию, которое отличается от зарегистрированного в России.
• Не совпадает лекарственная форма или вариант препарата.
• Регистрационный статус изменился.
• Продукт вообще не является лекарственным препаратом.

Например, в форме таблеток, капсул, порошков, сиропов и растворов могут выпускаться не только лекарства, но и биологически активные добавки или продукция других категорий. Внешний вид упаковки не определяет юридический статус продукта.

Если лекарство предполагается принимать, но подтвердить его регистрацию по официальным данным не удаётся, лучше не ориентироваться только на описание продавца, рекламу или информацию с упаковки. Следует перепроверить название и регистрационные сведения, а при необходимости уточнить информацию у фармацевта, врача или компетентного органа.

Как проверить иностранный препарат

То, что лекарство официально продаётся и зарегистрировано в другой стране, не означает автоматически, что оно зарегистрировано в России.

Если препарат привезён из-за границы или найден на иностранном сайте, попробуйте поискать его в ГРЛС:

• по торговому названию;
• по действующему веществу;
• по производителю;
• по другим известным характеристикам.

При отсутствии подходящей действующей записи нельзя считать препарат зарегистрированным в России только потому, что он разрешён, например, в стране производителя.

При этом законодательство предусматривает отдельные случаи обращения незарегистрированных препаратов, например ввоз для определённых медицинских целей. Такие исключения не означают обычную государственную регистрацию препарата для свободного обращения.

А что с препаратами, зарегистрированными по правилам ЕАЭС

В России лекарственные препараты могут иметь регистрацию, оформленную с учётом правил Евразийского экономического союза. В самом ГРЛС можно встретить сведения, связанные с препаратами, регистрационные документы которых выданы по правилам ЕАЭС.

Для обычного пользователя это не меняет основной алгоритм проверки: если необходимо установить регистрационный статус лекарства в России, следует найти конкретный препарат в ГРЛС и проверить актуальные сведения по его записи.

Не следует считать препарат незарегистрированным только потому, что номер или оформление регистрационных данных отличается от старых российских регистрационных удостоверений.

Можно ли использовать ЕСКЛП вместо ГРЛС

ЕСКЛП — Единый структурированный справочник-каталог лекарственных препаратов — также содержит большое количество сведений о лекарствах: торговые наименования, МНН, формы, дозировки, производителей, регистрационные номера и характеристики упаковки.

Однако ГРЛС и ЕСКЛП решают разные задачи. Если требуется ответить именно на вопрос «зарегистрирован ли лекарственный препарат?», основным источником регистрационной информации следует считать ГРЛС.

ЕСКЛП особенно удобен для структурированного сопоставления конкретных вариантов препаратов и упаковок. Подробнее различия рассмотрены в статье «ГРЛС и ЕСКЛП: в чем разница».

Подтверждает ли ГРЛС подлинность конкретной упаковки

Нет. Это важное различие.

ГРЛС позволяет установить, что лекарственный препарат с определённым названием, регистрационным номером, производителем, формой и другими характеристиками зарегистрирован. Но он не подтверждает автоматически подлинность конкретной коробки, которую держит пользователь.

Теоретически сведения настоящего зарегистрированного препарата могут быть скопированы на поддельную упаковку.

Поэтому для конкретной пачки также имеют значение:

• место приобретения;
• целостность упаковки;
• серия препарата;
• срок годности;
• маркировка;
• соответствие упаковки и инструкции;
• другие идентификационные признаки.

Таким образом, проверка регистрации и проверка подлинности конкретной упаковки — не одно и то же.

Если лекарство продаётся в аптеке, значит ли это, что оно зарегистрировано

Наличие товара в аптеке может быть косвенным признаком его легального обращения, но для самостоятельной официальной проверки регистрационного статуса следует использовать государственный реестр.

Тем более нельзя делать такой вывод только по наличию товара:

• на маркетплейсе;
• на сайте интернет-магазина;
• в объявлении;
• в социальной сети;
• на иностранной торговой площадке.

Сам факт того, что товар можно заказать, не является подтверждением государственной регистрации лекарственного препарата.

Означает ли регистрация, что препарат сейчас есть в продаже

Нет. Государственная регистрация и фактическое наличие препарата на рынке — разные вещи.

Зарегистрированный препарат может временно отсутствовать в аптеках, не поставляться в определённый регион или фактически не продаваться длительное время.

И наоборот, присутствие названия на каком-либо сайте не должно использоваться вместо проверки регистрационного статуса.

Регистрация и ЖНВЛП — это одно и то же?

Нет. ЖНВЛП — перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. Принадлежность к этому перечню является отдельной характеристикой.

Лекарственный препарат может быть зарегистрирован в России и при этом не входить в перечень ЖНВЛП.

Поэтому отсутствие отметки о ЖНВЛП не означает отсутствие государственной регистрации.

Можно ли проверить лекарство через PharmProduct

Для первоначального поиска можно использовать справочник PharmProduct, сведения в котором формируются на основе государственных фармацевтических данных. Это позволяет быстро найти препарат, посмотреть МНН, производителя, лекарственную форму, дозировку и связанные сведения.

Однако если необходимо официально подтвердить именно регистрационный статус, окончательную проверку лучше проводить в актуальном ГРЛС.

Простой алгоритм проверки

Если перед вами упаковка незнакомого лекарства, можно использовать следующий порядок:

1. Найдите точное торговое название.
2. Посмотрите дозировку и лекарственную форму.
3. Найдите производителя.
4. Если указан регистрационный номер — перепишите его.
5. Откройте официальный ГРЛС.
6. Найдите препарат сначала по названию или регистрационному номеру.
7. Сверьте МНН, дозировку, форму и производителя.
8. Проверьте актуальное состояние найденной регистрационной записи.
9. Если сведения существенно расходятся, перепроверьте препарат по другим параметрам.

Такой подход значительно надёжнее простой проверки названия через поисковую систему.

Коротко о главном

• Официально проверить регистрацию лекарственного препарата в России можно через ГРЛС.
• Прямой поиск доступен на сайте Государственного реестра лекарственных средств Минздрава России.
• Искать можно по названию, МНН, регистрационному номеру, производителю и другим параметрам.
• Одного совпадения торгового названия недостаточно — желательно сверить форму, дозировку, производителя и регистрационный номер.
• Обязательно обращайте внимание на актуальное состояние регистрационной записи.
• Иностранная регистрация сама по себе не подтверждает регистрацию препарата в России.
• Регистрация по правилам ЕАЭС также может отражаться в российских регистрационных данных.
• ЕСКЛП полезен для работы со структурированными сведениями, но для проверки регистрационного статуса основным источником является ГРЛС.
• Наличие препарата в государственном реестре не подтверждает автоматически подлинность конкретной упаковки.
• Регистрация препарата не означает его наличие в аптеках и не говорит о том, подходит ли лекарство конкретному человеку.

Важная информация

Материал носит справочный характер и не заменяет консультацию врача или фармацевта. Факт регистрации препарата не означает, что его можно применять самостоятельно или что он подходит конкретному человеку.

Перед применением лекарственного препарата внимательно ознакомьтесь с официальной инструкцией. Не начинайте лечение, не меняйте дозировку, не отменяйте назначенный препарат и не заменяйте его другим только на основании сведений из реестра без консультации медицинского специалиста.