МНН и действующее вещество: одно и то же или нет

МНН и действующее вещество — близкие, но не полностью взаимозаменяемые понятия. Действующее вещество — это компонент лекарственного препарата, с которым связано его фармакологическое действие. МНН, или международное непатентованное наименование, — это стандартизованное название, которое используется для идентификации такого вещества независимо от производителя и торгового названия лекарства.

Поэтому в обычной ситуации пользователь действительно может увидеть одно и то же слово и в строке «МНН», и в строке «действующее вещество». Например, для препаратов ибупрофена МНН будет «ибупрофен», и действующим веществом также является ибупрофен. Но с точки зрения терминологии МНН — это название вещества, а действующее вещество — сам активный компонент препарата.

Что такое действующее вещество

Действующее вещество — это фармакологически активный компонент лекарственного препарата. Именно с ним связано основное действие лекарства на организм.

Например, препарат может иметь собственное торговое название, определённый дизайн упаковки и выпускаться конкретной фармацевтической компанией, но внутри таблетки содержать хорошо известное действующее вещество — например, ибупрофен, парацетамол, амоксициллин или другое вещество.

В одном лекарственном препарате может содержаться:

• одно действующее вещество;
• два действующих вещества;
• несколько действующих веществ.

Препараты с несколькими активными компонентами обычно называют комбинированными. В таком случае при сравнении лекарств необходимо учитывать не только одно название, а весь состав действующих веществ.

Помимо действующих веществ лекарство обычно содержит вспомогательные компоненты. Они могут формировать таблетку или капсулу, обеспечивать необходимую консистенцию, стабильность, вкус, растворение, высвобождение действующего компонента и выполнять другие технологические функции.

Вспомогательные вещества не являются МНН препарата. МНН относится именно к идентификации фармацевтически активного вещества.

Что такое МНН

МНН — международное непатентованное наименование. Это общепринятое название фармацевтического вещества, не принадлежащее конкретному производителю как торговая марка.

Система International Nonproprietary Names — INN — поддерживается Всемирной организацией здравоохранения. Её задача состоит в том, чтобы одно и то же фармацевтическое вещество можно было однозначно идентифицировать независимо от того, какая компания выпускает содержащий его препарат и под каким торговым названием он продаётся.

В российском законодательстве МНН определяется как наименование действующего вещества фармацевтической субстанции, рекомендованное Всемирной организацией здравоохранения.

Именно поэтому МНН удобно использовать при поиске и сравнении лекарственных препаратов. У одного вещества могут быть десятки торговых названий, а МНН позволяет понять, какой активный компонент лежит в их основе.

Так МНН и действующее вещество — одно и то же?

Если говорить упрощённо — часто да. Если говорить строго — нет.

Разница заключается не в том, что речь идёт о двух разных веществах, а в том, что термины описывают разные стороны одного объекта.

Таким образом, фраза «действующее вещество — ибупрофен» описывает состав лекарства, а фраза «МНН — ибупрофен» сообщает стандартизованное наименование этого действующего вещества.

Простой пример

Представим несколько упаковок лекарств разных производителей. У них отличаются торговые названия, оформление упаковки, количество таблеток и вспомогательные вещества.

При этом на каждой упаковке указано:

• действующее вещество — ибупрофен;
• МНН — ибупрофен.

В этом случае пользователь практически не видит разницы между двумя терминами, потому что в обоих полях написано одинаковое слово.

Но если рассматривать структуру информации, разница сохраняется: ибупрофен является действующим веществом, а «ибупрофен» одновременно является его международным непатентованным наименованием.

Почему в справочниках пишут «Действующее вещество (МНН)»

В медицинских и фармацевтических справочниках эти понятия часто объединяют в одной строке: «Действующее вещество (МНН)» или просто «МНН».

Для обычного пользователя это удобное упрощение. При поиске лекарства чаще всего важно понять, какое активное вещество содержит препарат и какие другие зарегистрированные препараты имеют тот же основной компонент.

Поэтому в карточке препарата МНН фактически используется как удобный идентификатор действующего вещества.

Например, пользователь может открыть препарат с определённым торговым названием, увидеть его МНН и затем найти другие препараты, связанные с тем же веществом.

Однако совпадение МНН само по себе ещё не означает, что найденные препараты полностью одинаковы или могут автоматически заменять друг друга.

Может ли действующее вещество не иметь МНН

Не каждое фармацевтически активное вещество обязательно имеет международное непатентованное наименование.

ВОЗ указывает, что МНН выбираются прежде всего для отдельных хорошо определённых фармацевтических веществ. При этом существуют вещества и категории компонентов, для которых МНН не присваивается либо используется другое установленное наименование.

Это отражено и в российской системе регистрации лекарственных средств: наряду с международным непатентованным наименованием могут использоваться группировочные или химические наименования.

Поэтому отсутствие привычного МНН не означает автоматически, что у препарата нет действующих компонентов.

Почему название МНН и состав иногда выглядят немного по-разному

При чтении инструкции можно столкнуться с ситуацией, когда привычное название МНН и описание действующего компонента в полном составе отличаются.

Это связано с тем, что фармацевтическое вещество может использоваться в определённой химической форме — например, в виде соли, эфира, гидрата или другой формы. В системе МНН существуют отдельные правила обозначения таких вариантов.

Поэтому не стоит самостоятельно делать вывод, что препарат содержит «другое» действующее вещество только потому, что формулировка в подробном составе длиннее названия, указанного в поле МНН.

Для точной оценки необходимо ориентироваться на официальную инструкцию конкретного препарата и регистрационные сведения.

Что такое торговое название и почему его нельзя путать с МНН

Ещё одна частая ошибка — считать МНН названием самого лекарства.

На практике необходимо различать как минимум три понятия:

1. Действующее вещество — активный компонент препарата.
2. МНН — стандартизованное название этого вещества.
3. Торговое название — название конкретного лекарственного препарата.

Одно и то же действующее вещество может использоваться в препаратах разных производителей и продаваться под различными торговыми названиями.

Именно поэтому при сравнении двух упаковок полезно смотреть не только на крупное название на лицевой стороне, но и на МНН, дозировку, лекарственную форму и полный состав.

Может ли у одного МНН быть много препаратов

Да. Это одна из основных причин, почему МНН полезно пользователю.

Одно действующее вещество может входить в состав множества зарегистрированных лекарственных препаратов. Они могут отличаться:

• торговым названием;
• производителем;
• страной производства;
• дозировкой;
• лекарственной формой;
• вспомогательными веществами;
• типом оболочки;
• особенностями высвобождения действующего вещества;
• количеством таблеток, капсул или объёмом препарата в упаковке;
• показаниями и другими положениями зарегистрированной инструкции.

Поэтому одинаковое МНН говорит прежде всего о связи препаратов по действующему веществу, но не подтверждает их полную идентичность.

Если МНН совпадает, препараты одинаковые?

Нет. Совпадение МНН — важный параметр, но его недостаточно для вывода, что два лекарства полностью одинаковы.

Например, препараты с одним МНН могут выпускаться в таблетках обычного и пролонгированного высвобождения. У них может быть разная дозировка или различный способ введения.

Даже препараты с одинаковым МНН и одинаковой дозировкой могут отличаться по вспомогательным компонентам, технологии производства и другим характеристикам.

Особенно важно учитывать это при рецептурной терапии, использовании препаратов с модифицированным высвобождением и в ситуациях, когда врач подобрал конкретный препарат или лекарственную форму.

Можно ли искать аналоги по МНН

МНН действительно является одним из основных признаков, по которому можно искать препараты с тем же действующим веществом.

Например, если пользователь знает торговое название лекарства, он может сначала определить его МНН, а затем посмотреть другие препараты, содержащие то же действующее вещество.

Но такой поиск следует воспринимать как способ найти варианты для сравнения, а не как автоматическое разрешение заменить один препарат другим.

При сравнении необходимо дополнительно проверить:

• дозировку;
• лекарственную форму;
• способ введения;
• тип высвобождения действующего вещества;
• количество действующих веществ, если препарат комбинированный;
• вспомогательный состав при наличии значимых ограничений;
• показания и противопоказания;
• официальную инструкцию конкретного препарата.

Что происходит с комбинированными препаратами

Комбинированный лекарственный препарат содержит два или несколько действующих веществ.

Например, в составе могут одновременно присутствовать вещество A и вещество B. В таком случае нельзя оценивать препарат только по одному из компонентов.

В регистрационной и справочной информации комбинация может отображаться как перечень нескольких действующих веществ. Поэтому при поиске аналогичного препарата важно убедиться, что совпадает именно необходимая комбинация, а не только один компонент из неё.

Это особенно важно, потому что препарат с веществами A + B и препарат только с веществом A — разные по составу лекарственные препараты, даже если одно действующее вещество у них совпадает.

Где посмотреть МНН препарата

Информацию о МНН можно найти в нескольких местах.

На упаковке

На упаковке лекарственного препарата рядом с торговым названием может быть указано международное непатентованное наименование действующего вещества.

В инструкции

Официальная инструкция содержит сведения о составе лекарственного препарата, включая действующие вещества и их количество.

В государственном реестре

Для зарегистрированных в России лекарственных препаратов сведения можно проверить в Государственном реестре лекарственных средств и связанных государственных информационных ресурсах.

В фармацевтическом справочнике

На PharmProduct МНН используется для связи конкретного препарата с действующим веществом и другими препаратами, содержащими тот же активный компонент.

На что смотреть при сравнении лекарств

Если задача пользователя — понять, являются ли два препарата близкими по составу, разумно проверять характеристики последовательно.

1. МНН и действующие вещества. Необходимо убедиться, что активные компоненты действительно совпадают.
2. Количество действующих веществ. Особенно важно для комбинированных препаратов.
3. Дозировка. Одно вещество может выпускаться в совершенно разных дозах.
4. Лекарственная форма. Таблетки, капсулы, растворы и другие формы нельзя считать одинаковыми только по совпадению МНН.
5. Тип высвобождения. Обычная и пролонгированная форма могут применяться по-разному.
6. Официальная инструкция. Следует читать инструкцию именно того лекарственного препарата, который планируется применять.

Такой подход значительно информативнее, чем сравнение лекарств только по торговому названию или только по производителю.

МНН — это название дженерика?

Не совсем. Иногда МНН называют «генерическим названием» вещества, особенно в международной терминологии, однако МНН не является названием конкретного дженерика.

Дженерический лекарственный препарат — это конкретный зарегистрированный препарат. У него есть производитель, лекарственная форма, дозировка, состав вспомогательных веществ и другие характеристики.

МНН при этом служит для идентификации его действующего вещества.

Поэтому у нескольких дженериков разных производителей может быть одно и то же МНН, но сами препараты остаются отдельными лекарственными продуктами.

Почему полезно знать МНН своего лекарства

Знание МНН помогает лучше ориентироваться в информации о лекарствах. В частности, оно позволяет:

• понять, какое действующее вещество содержит препарат;
• распознавать один и тот же активный компонент под разными торговыми названиями;
• искать другие препараты с тем же действующим веществом;
• снизить риск случайного одновременного приёма нескольких препаратов с одинаковым активным компонентом;
• точнее читать назначения врача, упаковку и инструкцию;
• лучше понимать информацию в фармацевтических справочниках.

При этом МНН не заменяет остальные характеристики лекарственного препарата и не должно использоваться как единственный критерий самостоятельного выбора или замены лекарства.

Коротко о главном

• Действующее вещество — фармакологически активный компонент лекарственного препарата.
• МНН — международное непатентованное название, используемое для идентификации действующего вещества.
• В большинстве привычных примеров название действующего вещества и МНН совпадает.
• Несмотря на это, термины означают не совсем одно и то же: один обозначает вещество, другой — его стандартизованное название.
• Не для каждого действующего вещества обязательно существует МНН; в определённых случаях могут использоваться другие установленные наименования.
• Один препарат может содержать несколько действующих веществ.
• Одно МНН может встречаться у множества препаратов с различными торговыми названиями.
• Совпадение МНН не означает, что препараты полностью одинаковы.
• При сравнении лекарств необходимо дополнительно учитывать дозировку, лекарственную форму, особенности высвобождения и официальную инструкцию.

Важно: информация носит справочный характер и не заменяет консультацию врача или фармацевтического специалиста. Перед применением лекарственного препарата необходимо ознакомиться с официальной инструкцией. Не заменяйте назначенный препарат самостоятельно только на основании совпадения МНН или действующего вещества.