Может ли одно действующее вещество выпускаться под разными названиями

В аптеке можно встретить несколько лекарственных препаратов с совершенно разными названиями, хотя в их составе указано одно и то же действующее вещество. Для человека, который ориентируется прежде всего на крупное название на упаковке, это иногда выглядит странно: если лекарства называются по-разному, почему основной компонент у них одинаковый?

Это нормальная ситуация. Одно действующее вещество может использоваться в разных лекарственных препаратах и выпускаться под различными торговыми названиями. Препараты могут принадлежать разным производителям, иметь собственное оформление, отличаться вспомогательными компонентами, лекарственной формой, дозировкой и другими характеристиками.

Именно поэтому для понимания состава лекарства полезно различать действующее вещество, международное непатентованное наименование (МНН) и торговое название препарата.

Почему у одного вещества может быть несколько названий препаратов

Действующее вещество — это компонент лекарственного препарата, с которым связано его основное фармакологическое действие. Для идентификации фармацевтических веществ используются международные непатентованные наименования, или МНН.

Всемирная организация здравоохранения рассматривает МНН как общепринятое название, позволяющее однозначно идентифицировать фармацевтическое вещество или активный фармацевтический ингредиент. Такое название не относится к конкретной компании или конкретной упаковке лекарства.

Торговое название устроено иначе. Оно относится уже к конкретному лекарственному препарату, который выводится на рынок под определённым наименованием.

Упрощённо эту систему можно представить так:

• действующее вещество — компонент, обеспечивающий основное фармакологическое действие;
• МНН — общепринятое название этого действующего вещества;
• торговое название — название конкретного лекарственного препарата.

Поэтому одному МНН могут соответствовать сразу несколько торговых наименований.

Простой пример

Представим условное действующее вещество «X». На рынке могут существовать несколько зарегистрированных препаратов:

• препарат «А» — вещество X, таблетки 10 мг;
• препарат «Б» — вещество X, таблетки 10 мг;
• препарат «В» — вещество X, таблетки 20 мг;
• препарат «Г» — вещество X, раствор;
• препарат «Д» — вещество X в составе комбинированного препарата вместе с другим действующим веществом.

Названия на упаковках будут разными, но во всех этих случаях в составе присутствует одно и то же вещество X.

При этом считать все перечисленные препараты полностью одинаковыми нельзя. Совпадение действующего вещества говорит только об одной важной характеристике лекарства. Дозировка, форма выпуска, дополнительные действующие вещества, вспомогательные компоненты и правила применения могут различаться.

Почему производители используют разные торговые названия

Одно действующее вещество не принадлежит одному-единственному названию препарата. После появления различных лекарственных препаратов с этим веществом производители могут зарегистрировать их под собственными торговыми наименованиями.

В результате в аптечном ассортименте одновременно могут присутствовать препараты разных компаний, связанные одним МНН.

Это особенно заметно для веществ, которые давно применяются в медицине и представлены большим количеством препаратов разных производителей.

Разное торговое название не означает другое действующее вещество

Одна из распространённых ошибок — воспринимать любое новое название на упаковке как совершенно другое лекарство.

Например, человек привык к одному препарату, но в аптеке видит незнакомую коробку другого производителя. По названию препараты не похожи, однако после проверки состава может оказаться, что действующее вещество у них одно и то же.

Поэтому при сравнении лекарств полезно находить на упаковке или в инструкции не только торговое название, но и сведения о действующем веществе.

В российской практике наличие разных торговых наименований в пределах одного МНН является обычной ситуацией. Росздравнадзор отдельно разъяснял случаи, когда пациенту при лекарственном обеспечении предлагается препарат с иным торговым наименованием в рамках того же МНН.

Одинаковое действующее вещество не делает препараты полностью одинаковыми

Здесь важно не впасть в другую крайность. Если на двух упаковках указано одно и то же действующее вещество, это ещё не значит, что между препаратами вообще нет различий.

Следует сравнивать как минимум несколько параметров.

1. Дозировка

Одно вещество может выпускаться в разных дозировках. Например, условный препарат А содержит 5 мг действующего вещества в таблетке, а препарат Б — 10 мг.

МНН у них будет одинаковым, но количество действующего вещества в одной единице лекарственной формы различается. Поэтому ориентироваться только на название вещества при выборе дозировки нельзя.

2. Лекарственная форма

Одно действующее вещество иногда выпускается сразу в нескольких лекарственных формах:

• таблетках;
• капсулах;
• растворах;
• каплях;
• спреях;
• суспензиях;
• мазях и кремах;
• инъекционных формах.

Таблетка и раствор для инъекций с одним веществом не являются одной и той же лекарственной формой и могут иметь принципиально разные способы применения.

3. Способ высвобождения вещества

Даже две таблетки с одинаковым действующим веществом и одинаковым количеством миллиграммов могут иметь разные свойства.

Например, одна лекарственная форма может обеспечивать обычное высвобождение вещества, а другая — модифицированное или пролонгированное. Это способно влиять на рекомендуемую частоту приёма и другие особенности применения.

Поэтому сокращения и указания на пролонгированное или модифицированное высвобождение нельзя игнорировать при сравнении препаратов.

4. Вспомогательные вещества

Кроме действующего вещества в готовом лекарственном препарате обычно присутствуют вспомогательные компоненты. Они необходимы для формирования лекарственной формы, её стабильности, производства, оболочки, вкуса, цвета и других свойств.

У разных производителей такие компоненты могут отличаться. Возможны различия в наполнителях, красителях, оболочках, ароматизаторах, подсластителях и других вспомогательных веществах.

Для большинства пациентов такие различия не означают, что препарат будет действовать принципиально иначе. Однако состав может иметь значение при известной аллергии или индивидуальной непереносимости определённых компонентов.

5. Производитель и упаковка

Препараты с одним действующим веществом могут производиться разными фармацевтическими компаниями. Поэтому различаются дизайн коробки, блистеры, форма и цвет таблеток, количество единиц в упаковке и маркировка.

Внешнее отличие препарата не позволяет определить его действующее вещество. Для этого необходимо смотреть состав и официальные сведения о лекарстве.

Почему это часто связано с оригинальными препаратами и дженериками

Одна из причин появления нескольких препаратов с одним действующим веществом — выпуск воспроизведённых лекарственных препаратов, которые часто называют дженериками.

Дженерик создаётся на основе уже известного действующего вещества и сравнивается с соответствующим референтным препаратом по установленным требованиям. При этом его торговое название, производитель, упаковка, внешний вид и некоторые вспомогательные компоненты могут отличаться.

Европейское агентство по лекарственным средствам указывает, что дженерический препарат содержит то же действующее вещество, что и референтный препарат, однако его название, внешний вид, упаковка и неактивные компоненты могут быть другими.

Поэтому наличие разных торговых названий у препаратов с одним веществом само по себе не является чем-то необычным.

Все ли препараты с одним МНН являются дженериками друг друга?

Не обязательно. Формулировка «одно МНН» описывает прежде всего совпадение действующего вещества, а понятие дженерика связано с конкретными регистрационными и сравнительными характеристиками препарата относительно референтного лекарственного препарата.

Кроме того, одно и то же действующее вещество может присутствовать в разных дозировках, лекарственных формах или входить в состав комбинированных препаратов.

Поэтому правильнее не делать вывод о статусе конкретного лекарства только по совпадению МНН.

Что особенно важно: разные названия могут скрывать одно и то же вещество

Практическая ценность знания о МНН состоит не только в возможности сравнивать препараты. Оно помогает избежать ситуации, когда человек одновременно принимает два лекарства с разными торговыми названиями, не замечая, что в них присутствует одно и то же действующее вещество.

Это может произойти, например, если:

• один препарат уже принимается регулярно;
• второй препарат был куплен под другим торговым названием;
• названия упаковок совершенно не похожи;
• человек не проверил состав обоих лекарств.

В результате суммарное количество действующего вещества может оказаться выше предусмотренного схемой лечения.

Поэтому перед одновременным применением нескольких препаратов следует проверять их действующие вещества, а не только торговые названия. Особенно внимательно стоит относиться к комбинированным средствам, поскольку одно знакомое вещество может быть только одним из нескольких активных компонентов.

Как найти действующее вещество у конкретного препарата

Информацию о действующем веществе можно найти:

1. На упаковке препарата. Обычно сведения о действующем веществе или МНН размещаются рядом с торговым названием либо в другой части упаковки.
2. В инструкции. В разделе о составе указываются действующие и вспомогательные компоненты.
3. В официальном реестре лекарственных препаратов. В регистрационных сведениях указываются торговое наименование, МНН, лекарственная форма, дозировка и производитель.

Если необходимо сравнить два препарата, лучше проверять информацию именно для конкретных упаковок и форм выпуска, а не ориентироваться только на результаты поиска по названию.

Как сравнить два лекарства с разными названиями

Если два препарата выглядят как возможные варианты одного лекарства, можно последовательно проверить:

1. Действующее вещество и МНН. Сначала убедитесь, что речь действительно идёт об одном веществе.
2. Количество действующего вещества. Сравните миллиграммы, концентрацию или количество вещества в одной дозе.
3. Лекарственную форму. Таблетка, капсула, раствор или другая форма должны соответствовать назначению.
4. Тип высвобождения. Обычные и пролонгированные формы нельзя автоматически считать одинаковыми.
5. Путь применения. Пероральная, наружная и инъекционная формы имеют разные способы использования.
6. Дополнительные действующие вещества. Проверьте, не является ли один из препаратов комбинированным.
7. Вспомогательные компоненты. Это особенно важно при аллергии и известной непереносимости.
8. Официальную инструкцию. Используйте инструкцию именно от того препарата, который планируется принимать.

Можно ли выбрать любой препарат с таким же действующим веществом

Совпадение действующего вещества является важным ориентиром, но его недостаточно для универсального правила «можно заменить на любой».

При возможной замене необходимо учитывать дозировку, лекарственную форму, способ высвобождения, путь введения, состав, показания и другие характеристики конкретных препаратов. Для некоторых лекарств особенно важны точность дозирования и сохранение назначенной формы терапии.

Если врач назначил конкретный препарат или определённую лекарственную форму, не следует самостоятельно менять схему лечения только на основании совпадения МНН.

Торговое название или МНН: на что ориентироваться

Эти названия выполняют разные задачи, поэтому одно не заменяет другое.

На практике торговое название помогает узнать конкретный препарат, а МНН — понять, какое действующее вещество в нём содержится.

Коротко о главном

• Одно действующее вещество действительно может выпускаться под множеством разных торговых названий.
• Разные названия не обязательно означают разные действующие вещества.
• Препараты с одним МНН могут выпускаться разными производителями.
• При одинаковом действующем веществе могут различаться дозировка, лекарственная форма, высвобождение, вспомогательные компоненты и упаковка.
• Совпадение МНН само по себе не делает любые два препарата полностью идентичными или автоматически взаимозаменяемыми.
• При приёме нескольких лекарств важно проверять действующие вещества, поскольку разные торговые названия иногда скрывают один и тот же компонент.
• Для сравнения конкретных препаратов следует пользоваться их официальными инструкциями и регистрационными сведениями.

Важная информация

Материал носит справочный характер и не заменяет консультацию врача. Не заменяйте назначенный препарат, дозировку, лекарственную форму или режим применения самостоятельно только потому, что другое лекарство содержит то же действующее вещество. Перед применением лекарственного препарата ознакомьтесь с официальной инструкцией. Если возникают вопросы о замене, совместном применении лекарств, нежелательных реакциях или переносимости, обратитесь к врачу или фармацевтическому работнику.